手术室常规器械清洗规程

手术室常规器械清洗规程一、概述

手术室常规器械清洗是保证手术安全和患者健康的重要环节。本规程旨在规范器械清洗流程，确保清洗质量，减少感染风险。清洗过程需遵循无菌原则，严格按照操作步骤进行，确保器械表面、缝隙和复杂结构均得到有效清洁。

二、清洗前的准备

（一）器械分类

1.按材质分类：不锈钢器械、塑料器械、玻璃器械等。

2.按风险等级分类：高风险器械（如手术刀、穿刺针）、中风险器械（如钳子）、低风险器械（如吸引管）。

（二）准备工作

1.检查器械完整性：确保无损坏、无残留药液或组织块。

2.清除器械标识：使用专用酒精擦拭掉器械上的条码或标签。

3.集中处理：将器械分类放置在清洗篮筐中，避免交叉污染。

三、清洗步骤

（一）初步清洗

1.流水冲洗：使用高压水流（压力0.5-1.0MPa）冲洗器械表面，重点清洗血迹、脓液等有机物。

2.温水浸泡：将器械浸泡在50-60℃的温水中10-15分钟，软化残留污渍。

（二）化学清洗

1.超声波清洗：将器械放入超声波清洗机中，使用中性洗涤剂（浓度0.1-0.5%）清洗5-10分钟，去除微小污渍。

2.加热清洗：将器械放入清洗机中，加入含酶洗涤剂（如蛋白酶、脂肪酶），温度控制在70-90℃，清洗时间10-20分钟。

（三）漂洗

1.流水漂洗：使用纯净水或去离子水冲洗器械，确保无洗涤剂残留。

2.多次换水：重复漂洗3-5次，确保清洗彻底。

（四）消毒

1.化学消毒：将器械浸泡在含有效氯200-500mg/L的消毒液中30-60分钟，杀灭微生物。

2.热力消毒：对于不耐热的器械，使用压力蒸汽灭菌（温度121℃，压力0.1-0.15MPa），时间15-20分钟。

四、清洗后的处理

（一）干燥

1.自然晾干：将器械放置在专用晾干架上，避免阳光直射。

2.热风干燥：使用热风干燥机（温度60-80℃）吹干器械，时间5-10分钟。

（二）检查

1.目视检查：确保器械表面光洁，无锈迹、污渍残留。

2.功能测试：检查器械开关、活动部件是否正常。

（三）包装

1.使用无菌包装膜或纸塑袋包装，确保密封性。

2.标注清洗日期、器械编号等信息。

五、注意事项

（一）操作人员需穿戴洁净工作服、手套，避免污染。

（二）清洗设备需定期维护，确保正常运行。

（三）废弃清洗剂需按环保要求处理。

（四）清洗后的器械应存放在干燥、无尘的环境中。

**一、概述**

手术室常规器械清洗是保证手术安全和患者健康的重要环节。本规程旨在规范器械清洗流程，确保清洗质量，减少感染风险。清洗过程需遵循无菌原则，严格按照操作步骤进行，确保器械表面、缝隙和复杂结构均得到有效清洁。彻底的清洗是后续消毒或灭菌效果的关键前提，任何清洗环节的疏漏都可能导致微生物残留，增加手术感染的风险。本规程适用于手术室环境中所有可重复使用的手术器械、穿刺器械、器械附件等的清洗操作。

**二、清洗前的准备**

（一）器械分类

1.按材质分类：

***不锈钢器械**：如手术刀、剪刀、钳子等，需注意保护其表面光洁度和刃口。

***塑料器械**：如吸引管、某些内窥镜器械等，需注意其耐温性和化学兼容性。

***玻璃器械**：如玻璃接管、储液器等，需注意防止破碎。

***特殊材质器械**：如含电子元件的器械、特殊合金器械等，需根据制造商说明进行预处理或选择特定清洗方法。

2.按风险等级分类：

***高风险器械**（接触无菌组织且可能产生污染的器械）：如手术刀、穿刺针、组织剪刀、电刀笔等。这些器械必须经过最严格的清洗和灭菌流程。

***中风险器械**（接触非无菌组织或体液，但不接触无菌组织的器械）：如钳子、缝针、吸引器头、手术剪等。

***低风险器械**（仅接触体液或污染物，但不接触无菌组织的器械）：如吸引管、尿管、部分监护仪器探头等。低风险器械的清洗要求可适当降低，但必须彻底清除可见污染。

（二）准备工作

1.**器械检查与初步处理**：

*仔细检查器械的完整性，有无损坏、裂纹或变形。损坏的器械不得使用，应报废或修复后评估。

*清除器械上的生物残留物：使用合适的工具（如齿科刮刀、专用刷）去除附着在器械关节、缝隙、管道内的血块、组织块、干涸的体液等。对于难以清除的残留物，可使用酶清洁剂进行浸泡预处理。

*去除器械上的标识：使用专用酒精棉签或擦拭布彻底清除器械上的条形码、RFID标签或其他可剥离的标识，以免在后续处理中脱落造成污染或堵塞设备。确保所有标签完全清除。

2.**器械拆卸与分类放置**：

*根据器械结构，尽可能将其拆卸为最小的可清洗部件。特别注意分离关节、套袖、内腔等。

*将拆解后的各部件分类放入专用的清洗篮筐或网袋中。建议使用可堆叠的篮筐，以利于水流穿透。避免器械过度堆叠，确保每个部件都能被清洗液充分接触。

*在篮筐外标注器械类型、风险等级或清洗批次信息，便于后续管理。

3.**环境与设备准备**：

*确认清洗设备（如清洗机、超声波清洗机）处于良好工作状态，清洗程序参数设置正确（如水温、洗涤剂浓度、清洗时间、漂洗次数、消毒时间等）。

*准备足量的、符合标准的清洗用水（通常是纯化水或去离子水），确保水质满足清洗要求。

*准备所需的洗涤剂、消毒剂，检查有效期和浓度是否合格。确保使用与器械材质兼容的清洁剂和消毒剂。

*操作人员需按照要求穿戴洁净工作服、口罩、手套等个人防护用品。

**三、清洗步骤**

（一）初步清洗（常温或温流冲洗）

1.**高压水冲洗**：

*将装有待清洗器械的篮筐放置在自动清洗机或手动清洗槽中。

*使用高压水流（压力通常在0.5-1.0MPa范围，具体参照设备说明）自上而下、由内向外冲洗器械表面。

*重点冲洗器械的尖端、边缘、关节、轴节、沟槽等易残留污物的部位。对于复杂管道，可逆时针旋转冲洗。

*冲洗时间根据器械污染程度决定，一般5-10分钟，确保肉眼可见的大块污物被冲走。

2.**酶清洁剂浸泡（预处理）**：

*将初步冲洗后的器械放入专用清洗槽或清洗机的预处理腔体中。

*加入按说明配制的酶清洁剂溶液（通常含蛋白酶、脂肪酶等），浸泡时间根据污染类型和程度调整，一般10-30分钟。对于特别顽固的污渍或高风险器械，可延长浸泡时间至30-60分钟。

*可在此步骤使用超声波清洗功能（功率适中，如20-40W/cm²），以增强酶的作用，帮助分解有机物，尤其适用于复杂结构和小孔洞。

（二）化学清洗（主清洗）

1.**多酶清洗剂清洗**：

*将浸泡后的器械从预处理槽转移到主清洗腔体。

*加入按说明配制的多酶清洗剂（通常包含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等），确保覆盖所有器械表面。清洗温度通常控制在40-60℃，此温度范围能充分发挥酶的活性。

*启动清洗程序，循环清洗时间一般15-30分钟，确保酶能充分作用去除有机物。清洗机通常包含多次进水和排水循环。

2.**重质污物去除（如有必要）**：

*对于残留的重质污物或矿物质沉积，可在多酶清洗后进行一次碱性或酸性清洁剂清洗。

*严格按照清洁剂说明书配置浓度和时间，注意操作安全和设备兼容性。例如，使用碱性清洁剂时，温度可稍高（如60-75℃），时间15-25分钟。

（三）漂洗（彻底去除清洗剂）

1.**多次纯水漂洗**：

*清洗程序结束后，使用足量的纯化水或去离子水进行漂洗。

*进行至少2-3次漂洗，每次漂洗时间3-5分钟。确保每次漂洗后排出水样基本无色无味，且无泡沫残留。

*漂洗水流同样需确保能到达器械的所有角落和缝隙。可使用逆流漂洗技术提高漂洗效果。

2.**最终冲洗**：

*最后一次漂洗后，进行一次彻底的纯水最终冲洗，确保所有清洗剂、残留物被完全清除。此步骤的水质要求最高。

**四、清洗后的处理**

（一）干燥

1.**自然晾干**：

*将漂洗后的器械篮筐移至洁净区域，放置在专用的晾干架上。

*确保器械之间有足够间隔，空气能流通，避免水分滞留。

*在清洁环境中自然晾干。此方法适用于大部分器械，特别是精密器械或不宜高温处理的器械。晾干时间根据环境湿度和器械结构而定，通常需要数小时至24小时。

2.**热力干燥（首选方法）**：

*将器械放入热风干燥机或清洗机的干燥程序中。

*设定合适的干燥温度（通常60-80℃）和时间（如5-15分钟，具体参照设备说明和器械材质）。

*热力干燥能更快地去除水分，减少细菌滋生风险，并有助于去除残留的微量清洗剂。干燥后器械应无水渍，表面干燥。

3.**强制气流干燥**：

*对于某些复杂器械或干燥困难的部位，可使用压缩空气枪进行局部吹干，特别是关节、管道内等处。

*确保使用的空气符合洁净要求，避免引入污染。

（二）检查与验证

1.**目视检查**：

*仔细检查每个器械的各个部分，包括表面、关节、缝隙、孔洞、刃口等。

*确认器械表面光洁，无污渍、锈迹、水渍残留。

*确认器械功能完好，开关灵活，活动部件顺畅。

*确认无残留的清洗剂气味。

2.**洁净度检查（必要时）**：

*对于高风险器械或对洁净度有极高要求的手术器械，可进行洁净度验证。

*常用的方法包括：

***生物监测**：在器械包装内放置生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢），经过灭菌后培养，观察是否生长，以确认灭菌效果。

***化学指示剂**：使用能变色指示温度、压力或化学剂作用时间的指示剂，确认灭菌过程参数是否达到要求。

***内窥镜检查**：对于复杂器械或需确认内部洁净度的器械，可使用洁净内窥镜进行检查。

3.**包装**：

*将检查合格的干燥器械进行包装。

*选择与器械类型和后续灭菌方式相适应的包装材料，如纸塑袋、金属桶、专用包装盒等。

*包装材料需符合相关洁净要求，确保在灭菌过程中保持完整性和阻隔性。

*在包装上清晰、准确地标注以下信息：

*器械名称和型号

*清洗日期和操作人员标识

*灭菌方式（如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等）

*灭菌批号和有效期

*其他必要的管理信息（如器械编号、科室等）

*包装过程中需在洁净环境下操作，避免二次污染。

（三）储存

1.**储存环境**：

*将包装好的器械存放在指定的高架、清洁、干燥、阴凉的器械库房或器械室中。

*储存区域应保持环境清洁，温湿度适宜，避免阳光直射和潮湿。

*应有明确的区域划分，如未灭菌器械区、已灭菌器械区，并保持两者物理隔离。

2.**堆放要求**：

*按照包装上的指示正确堆放，避免重压导致包装变形或器械损坏。

*确保不同批次、不同类型的器械有明确标识，便于追溯。

*定期检查库存器械的效期，遵循“先进先出”的原则。

**五、注意事项**

（一）操作规范

1.所有操作人员必须经过专业培训，熟悉本规程，并严格按照要求执行。

2.操作过程中必须穿戴合适的个人防护用品，如洁净工作服、手套、口罩，必要时佩戴护目镜或面屏。

3.严禁将不同风险等级或材质的器械混合清洗。特殊情况需经评估并采取相应措施。

4.清洗过程中注意保护器械的精密部件（如电子元件、光学镜头、刃口等），避免使用可能造成损伤的工具或方法。

5.清洗设备操作后应及时清洁设备内部，防止残留物积累。

（二）设备维护

1.清洗设备（清洗机、超声波机、干燥机等）应建立日常点检和维护保养制度。

2.定期检查设备的清洗性能（如水流、温度控制精度）、干燥效果、漂洗效果等。

3.定期校准设备所需仪表（如温度计、压力表）。

4.定期对清洗机内部进行深度清洁和消毒，防止生物膜形成。

5.确保供水、供电系统正常运行，清洗用水水质符合要求。

（三）清洗剂与消毒剂管理

1.清洗剂、消毒剂应按规定浓度配制，并定期检测浓度是否合格。

2.严格按照说明书要求储存和使用清洗剂、消毒剂，注意有效期和避光保存。

3.废弃的清洗液、消毒液需按环保要求进行处理，避免对环境造成污染。

（四）废弃物处理

1.清洗过程中产生的废弃物品（如废弃的清洁刷、棉签、被污染的包装材料等）应分类收集，放入指定的医疗废物收集容器中，按照医疗废物管理规定进行处置。

2.残留的清洗剂、消毒剂废液需妥善处理，不可随意倾倒。

（五）记录与追溯

1.建立完善的器械清洗记录制度，记录每次清洗操作的关键信息，如器械名称、清洗日期、操作人员、所用清洗程序、清洗剂/消毒剂型号与浓度、漂洗次数、干燥方式、检查结果、包装信息、灭菌信息等。

2.记录应清晰、完整、准确，并妥善保存，以备查验和追溯。

一、概述

手术室常规器械清洗是保证手术安全和患者健康的重要环节。本规程旨在规范器械清洗流程，确保清洗质量，减少感染风险。清洗过程需遵循无菌原则，严格按照操作步骤进行，确保器械表面、缝隙和复杂结构均得到有效清洁。

二、清洗前的准备

（一）器械分类

1.按材质分类：不锈钢器械、塑料器械、玻璃器械等。

2.按风险等级分类：高风险器械（如手术刀、穿刺针）、中风险器械（如钳子）、低风险器械（如吸引管）。

（二）准备工作

1.检查器械完整性：确保无损坏、无残留药液或组织块。

2.清除器械标识：使用专用酒精擦拭掉器械上的条码或标签。

3.集中处理：将器械分类放置在清洗篮筐中，避免交叉污染。

三、清洗步骤

（一）初步清洗

1.流水冲洗：使用高压水流（压力0.5-1.0MPa）冲洗器械表面，重点清洗血迹、脓液等有机物。

2.温水浸泡：将器械浸泡在50-60℃的温水中10-15分钟，软化残留污渍。

（二）化学清洗

1.超声波清洗：将器械放入超声波清洗机中，使用中性洗涤剂（浓度0.1-0.5%）清洗5-10分钟，去除微小污渍。

2.加热清洗：将器械放入清洗机中，加入含酶洗涤剂（如蛋白酶、脂肪酶），温度控制在70-90℃，清洗时间10-20分钟。

（三）漂洗

1.流水漂洗：使用纯净水或去离子水冲洗器械，确保无洗涤剂残留。

2.多次换水：重复漂洗3-5次，确保清洗彻底。

（四）消毒

1.化学消毒：将器械浸泡在含有效氯200-500mg/L的消毒液中30-60分钟，杀灭微生物。

2.热力消毒：对于不耐热的器械，使用压力蒸汽灭菌（温度121℃，压力0.1-0.15MPa），时间15-20分钟。

四、清洗后的处理

（一）干燥

1.自然晾干：将器械放置在专用晾干架上，避免阳光直射。

2.热风干燥：使用热风干燥机（温度60-80℃）吹干器械，时间5-10分钟。

（二）检查

1.目视检查：确保器械表面光洁，无锈迹、污渍残留。

2.功能测试：检查器械开关、活动部件是否正常。

（三）包装

1.使用无菌包装膜或纸塑袋包装，确保密封性。

2.标注清洗日期、器械编号等信息。

五、注意事项

（一）操作人员需穿戴洁净工作服、手套，避免污染。

（二）清洗设备需定期维护，确保正常运行。

（三）废弃清洗剂需按环保要求处理。

（四）清洗后的器械应存放在干燥、无尘的环境中。

**一、概述**

手术室常规器械清洗是保证手术安全和患者健康的重要环节。本规程旨在规范器械清洗流程，确保清洗质量，减少感染风险。清洗过程需遵循无菌原则，严格按照操作步骤进行，确保器械表面、缝隙和复杂结构均得到有效清洁。彻底的清洗是后续消毒或灭菌效果的关键前提，任何清洗环节的疏漏都可能导致微生物残留，增加手术感染的风险。本规程适用于手术室环境中所有可重复使用的手术器械、穿刺器械、器械附件等的清洗操作。

**二、清洗前的准备**

（一）器械分类

1.按材质分类：

***不锈钢器械**：如手术刀、剪刀、钳子等，需注意保护其表面光洁度和刃口。

***塑料器械**：如吸引管、某些内窥镜器械等，需注意其耐温性和化学兼容性。

***玻璃器械**：如玻璃接管、储液器等，需注意防止破碎。

***特殊材质器械**：如含电子元件的器械、特殊合金器械等，需根据制造商说明进行预处理或选择特定清洗方法。

2.按风险等级分类：

***高风险器械**（接触无菌组织且可能产生污染的器械）：如手术刀、穿刺针、组织剪刀、电刀笔等。这些器械必须经过最严格的清洗和灭菌流程。

***中风险器械**（接触非无菌组织或体液，但不接触无菌组织的器械）：如钳子、缝针、吸引器头、手术剪等。

***低风险器械**（仅接触体液或污染物，但不接触无菌组织的器械）：如吸引管、尿管、部分监护仪器探头等。低风险器械的清洗要求可适当降低，但必须彻底清除可见污染。

（二）准备工作

1.**器械检查与初步处理**：

*仔细检查器械的完整性，有无损坏、裂纹或变形。损坏的器械不得使用，应报废或修复后评估。

*清除器械上的生物残留物：使用合适的工具（如齿科刮刀、专用刷）去除附着在器械关节、缝隙、管道内的血块、组织块、干涸的体液等。对于难以清除的残留物，可使用酶清洁剂进行浸泡预处理。

*去除器械上的标识：使用专用酒精棉签或擦拭布彻底清除器械上的条形码、RFID标签或其他可剥离的标识，以免在后续处理中脱落造成污染或堵塞设备。确保所有标签完全清除。

2.**器械拆卸与分类放置**：

*根据器械结构，尽可能将其拆卸为最小的可清洗部件。特别注意分离关节、套袖、内腔等。

*将拆解后的各部件分类放入专用的清洗篮筐或网袋中。建议使用可堆叠的篮筐，以利于水流穿透。避免器械过度堆叠，确保每个部件都能被清洗液充分接触。

*在篮筐外标注器械类型、风险等级或清洗批次信息，便于后续管理。

3.**环境与设备准备**：

*确认清洗设备（如清洗机、超声波清洗机）处于良好工作状态，清洗程序参数设置正确（如水温、洗涤剂浓度、清洗时间、漂洗次数、消毒时间等）。

*准备足量的、符合标准的清洗用水（通常是纯化水或去离子水），确保水质满足清洗要求。

*准备所需的洗涤剂、消毒剂，检查有效期和浓度是否合格。确保使用与器械材质兼容的清洁剂和消毒剂。

*操作人员需按照要求穿戴洁净工作服、口罩、手套等个人防护用品。

**三、清洗步骤**

（一）初步清洗（常温或温流冲洗）

1.**高压水冲洗**：

*将装有待清洗器械的篮筐放置在自动清洗机或手动清洗槽中。

*使用高压水流（压力通常在0.5-1.0MPa范围，具体参照设备说明）自上而下、由内向外冲洗器械表面。

*重点冲洗器械的尖端、边缘、关节、轴节、沟槽等易残留污物的部位。对于复杂管道，可逆时针旋转冲洗。

*冲洗时间根据器械污染程度决定，一般5-10分钟，确保肉眼可见的大块污物被冲走。

2.**酶清洁剂浸泡（预处理）**：

*将初步冲洗后的器械放入专用清洗槽或清洗机的预处理腔体中。

*加入按说明配制的酶清洁剂溶液（通常含蛋白酶、脂肪酶等），浸泡时间根据污染类型和程度调整，一般10-30分钟。对于特别顽固的污渍或高风险器械，可延长浸泡时间至30-60分钟。

*可在此步骤使用超声波清洗功能（功率适中，如20-40W/cm²），以增强酶的作用，帮助分解有机物，尤其适用于复杂结构和小孔洞。

（二）化学清洗（主清洗）

1.**多酶清洗剂清洗**：

*将浸泡后的器械从预处理槽转移到主清洗腔体。

*加入按说明配制的多酶清洗剂（通常包含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等），确保覆盖所有器械表面。清洗温度通常控制在40-60℃，此温度范围能充分发挥酶的活性。

*启动清洗程序，循环清洗时间一般15-30分钟，确保酶能充分作用去除有机物。清洗机通常包含多次进水和排水循环。

2.**重质污物去除（如有必要）**：

*对于残留的重质污物或矿物质沉积，可在多酶清洗后进行一次碱性或酸性清洁剂清洗。

*严格按照清洁剂说明书配置浓度和时间，注意操作安全和设备兼容性。例如，使用碱性清洁剂时，温度可稍高（如60-75℃），时间15-25分钟。

（三）漂洗（彻底去除清洗剂）

1.**多次纯水漂洗**：

*清洗程序结束后，使用足量的纯化水或去离子水进行漂洗。

*进行至少2-3次漂洗，每次漂洗时间3-5分钟。确保每次漂洗后排出水样基本无色无味，且无泡沫残留。

*漂洗水流同样需确保能到达器械的所有角落和缝隙。可使用逆流漂洗技术提高漂洗效果。

2.**最终冲洗**：

*最后一次漂洗后，进行一次彻底的纯水最终冲洗，确保所有清洗剂、残留物被完全清除。此步骤的水质要求最高。

**四、清洗后的处理**

（一）干燥

1.**自然晾干**：

*将漂洗后的器械篮筐移至洁净区域，放置在专用的晾干架上。

*确保器械之间有足够间隔，空气能流通，避免水分滞留。

*在清洁环境中自然晾干。此方法适用于大部分器械，特别是精密器械或不宜高温处理的器械。晾干时间根据环境湿度和器械结构而定，通常需要数小时至24小时。

2.**热力干燥（首选方法）**：

*将器械放入热风干燥机或清洗机的干燥程序中。

*设定合适的干燥温度（通常60-80℃）和时间（如5-15分钟，具体参照设备说明和器械材质）。

*热力干燥能更快地去除水分，减少细菌滋生风险，并有助于去除残留的微量清洗剂。干燥后器械应无水渍，表面干燥。

3.**强制气流干燥**：

*对于某些复杂器械或干燥困难的部位，可使用压缩空气枪进行局部吹干，特别是关节、管道内等处。

*确保使用的空气符合洁净要求，避免引入污染。

（二）检查与验证

1.**目视检查**：

*仔细检查每个器械的各个部分，包括表面、关节、缝隙、孔洞、刃口等。

*确认器械表面光洁，无污渍、锈迹、水渍残留。

*确认器械功能完好，开关灵活，活动部件顺畅。

*确认无残留的清洗剂气味。

2.**洁净度检查（必要时）**：

*对于高风险器械或对洁净度有极高要求的手术器械，可进行洁净度验证。

*常用的方法包括：

***生物监测**：在器械包装内放置生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢），经过灭菌后培养，观察是否生长，以确认灭菌效果。

***化学指示剂**：使用能变色指示温度、压力或化学剂作用时间的指示剂，确认灭菌过程参数是否达到要求。

***内窥镜检查**：对于复杂器械或需确认内部洁净度的器械，可使用洁净内窥镜进行检查。

3.**包装**：

*将检查合格的干燥器械进行包装。

*选择与器械类型和后续灭菌方式相适应的包装材料，如纸塑袋、金属桶、专用包装盒等。

*包装材料需符合相关洁净要求，确保在灭菌过程中保持完整性和阻隔性。

*在包装上清晰、准确地标注以下信息：

*器械名称和型号

*清洗日期和操作人员标识

*灭菌方式（如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等）

*灭菌批号和有效期

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