2025年兽医生物制品试题及答案

2025年兽医生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列兽医生物制品中，属于免疫治疗制品的是（）A.猪瘟活疫苗（细胞源）B.高免血清（犬细小病毒）C.鸡新城疫灭活疫苗（LaSota株）D.猪口蹄疫O型合成肽疫苗答案：B2.灭活疫苗生产中，常用的化学灭活剂是（）A.甲醛溶液B.二甲基亚砜C.吐温-80D.蔗糖脱脂乳答案：A3.关于活疫苗的特点，正确的描述是（）A.免疫应答以体液免疫为主B.需多次免疫才能产生保护力C.通常需冷链运输且保存期短D.对母源抗体干扰不敏感答案：C4.用于检测兽用生物制品外源病毒污染的常用方法不包括（）A.鸡胚接种试验B.细胞培养观察法C.荧光定量PCR检测D.小鼠攻毒试验答案：D5.猪圆环病毒2型（PCV2）亚单位疫苗的抗原成分是（）A.全病毒粒子B.病毒衣壳蛋白（Cap蛋白）C.病毒DNA片段D.病毒脂类成分答案：B6.兽用生物制品效力检验中，牛用疫苗的最小免疫剂量通常需通过（）确定A.小鼠半数保护量（PD50）B.鸡胚半数感染量（EID50）C.目标动物攻毒保护试验D.细胞病变抑制试验（CPE）答案：C7.下列佐剂中，属于油乳佐剂的是（）A.氢氧化铝胶B.弗氏不完全佐剂C.CpG寡核苷酸D.蜂胶提取物答案：B8.犬用狂犬病灭活疫苗的安全性检验通常需进行（）A.豚鼠皮肤刺激试验B.鸡胚绒毛尿囊膜试验C.小鼠脑内接种试验D.家兔热源检查答案：C9.关于兽用DNA疫苗的描述，错误的是（）A.需构建含抗原基因的质粒载体B.免疫后可同时诱导体液免疫和细胞免疫C.稳定性差，易被核酸酶降解D.生产成本高于传统灭活疫苗答案：D10.牛布鲁氏菌活疫苗（S2株）的免疫途径是（）A.肌肉注射B.皮下注射C.口服D.滴鼻答案：C11.检测兽用疫苗中残留牛血清蛋白含量的常用方法是（）A.酶联免疫吸附试验（ELISA）B.血凝抑制试验（HI）C.病毒中和试验（VN）D.蛋白电泳（SDS）答案：A12.鸡传染性法氏囊病（IBD）活疫苗（中等毒力株）的使用禁忌是（）A.雏鸡7日龄前免疫B.与新城疫疫苗联合免疫C.免疫后3天内使用抗生素D.冷冻保存超过12个月答案：A13.猪伪狂犬病基因缺失疫苗的优势是（）A.免疫原性高于野毒株B.可通过血清学区分免疫猪和野毒感染猪C.无需冷链运输D.对妊娠母猪无胎儿毒性答案：B14.兽用细胞因子类生物制品的作用机制是（）A.直接中和病原体毒素B.激活宿主免疫细胞功能C.抑制病毒核酸复制D.破坏细菌细胞壁结构答案：B15.羊痘活疫苗（山羊痘病毒）的免疫保护期通常为（）A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月答案：C二、判断题（每题1分，共10分）1.灭活疫苗的保存条件通常为2-8℃，禁止冻结。（）答案：√2.类毒素是细菌外毒素经甲醛处理后失去毒性但保留免疫原性的制品。（）答案：√3.支原体活疫苗属于细菌类生物制品。（）答案：√4.兽用生物制品效力检验中，小鼠和家兔可替代目标动物进行所有疫苗的安全性评价。（）答案：×（需根据疫苗类型选择目标动物或敏感动物）5.油乳剂灭活疫苗的免疫应答特点是产生抗体快但持续时间短。（）答案：×（油乳剂疫苗抗体产生较慢但持续时间长）6.猪繁殖与呼吸综合征（PRRS）活疫苗（弱毒株）可用于妊娠母猪免疫以预防垂直传播。（）答案：×（可能导致胎儿感染）7.兽用诊断制品中的抗原检测试剂需用已知阳性和阴性样品进行特异性验证。（）答案：√8.冻干保护剂的主要作用是防止疫苗在冷冻干燥过程中蛋白质变性。（）答案：√9.马传染性贫血活疫苗（驴白细胞源）的免疫途径为皮下注射，免疫后需检测血清抗体以确认免疫效果。（）答案：×（该疫苗免疫后会终身带毒，不可通过常规抗体检测评估）10.兽用生物制品标签需标注“兽用”字样、批准文号、生产日期、有效期及使用方法。（）答案：√三、简答题（每题8分，共40分）1.简述兽医生物制品的分类及每类的代表品种。答案：兽医生物制品主要分为六类：（1）疫苗：用于预防动物传染病，如猪瘟活疫苗（细胞源）、鸡新城疫灭活疫苗（LaSota株）；（2）免疫血清与卵黄抗体：用于治疗或紧急预防，如犬细小病毒高免血清、鸡传染性法氏囊病卵黄抗体；（3）诊断制品：用于疫病检测，如猪伪狂犬病gE抗体检测试剂盒、布鲁氏菌虎红平板凝集抗原；（4）微生态制剂：调节动物肠道菌群，如枯草芽孢杆菌制剂、乳酸菌制剂；（5）细胞因子与免疫增强剂：增强免疫应答，如重组牛干扰素-γ、猪白细胞介素-2；（6）类毒素与抗毒素：针对细菌外毒素，如破伤风类毒素、肉毒梭菌抗毒素。2.灭活疫苗生产中，种毒的质量要求包括哪些关键指标？答案：种毒质量需满足以下指标：（1）纯菌（毒）性：无外源病毒、细菌、支原体污染（通过无菌检验、支原体PCR、外源病毒检测确认）；（2）生物学特性：毒力稳定（需符合《兽用生物制品质量标准》规定的最小感染量或半数感染量）、免疫原性良好（免疫动物后攻毒保护率≥80%）；（3）遗传稳定性：连续传代后毒力、抗原性无显著变异（通过基因测序或限制性内切酶分析验证）；（4）来源清晰：原始种毒需来自国家认可的保藏机构，传代代数不超过规定限制（如主种子批≤3代，工作种子批≤5代）。3.活疫苗冻干保护剂的作用及常用成分有哪些？答案：冻干保护剂的核心作用是在冷冻干燥过程中保护疫苗中的活微生物（如病毒、细菌）免受冰晶损伤和脱水变性，维持其存活能力和免疫原性。常用成分包括：（1）糖类：如蔗糖、乳糖、海藻糖（作为渗透压保护剂，替代水分子与生物大分子结合）；（2）蛋白质类：如牛血清白蛋白、明胶（稳定蛋白质结构，减少变性）；（3）氨基酸类：如谷氨酸钠、甘氨酸（缓冲pH，降低冷冻损伤）；（4）其他：如二甲基亚砜（渗透保护剂）、聚乙二醇（增加溶液黏度，减少冰晶形成）。4.简述兽用生物制品外源病毒污染的主要检测方法。答案：外源病毒污染检测需涵盖以下方法：（1）细胞培养法：将制品接种敏感细胞（如Vero细胞、MDCK细胞），观察是否出现细胞病变（CPE）；（2）鸡胚接种法：接种9-11日龄SPF鸡胚的尿囊腔、绒毛尿囊膜或卵黄囊，观察胚体病变或死亡情况；（3）动物接种法：接种小鼠（脑内、腹腔）、家兔（皮下、静脉）等敏感动物，观察是否出现异常临床症状；（4）分子生物学检测：通过PCR或荧光定量PCR检测特定外源病毒（如猪细小病毒、牛病毒性腹泻病毒）的核酸；（5）血清学检测：用已知阳性血清进行中和试验或ELISA，验证是否存在外源病毒抗原。5.新型兽用疫苗（如mRNA疫苗）在兽用领域的优势及面临的挑战。答案：优势：（1）研发周期短：无需培养病毒，仅需合成编码抗原的mRNA序列；（2）免疫原性强：可同时诱导体液免疫和细胞免疫（尤其是CD8+T细胞应答）；（3）安全性高：无感染性，不整合到宿主基因组；（4）多价疫苗开发灵活：可同时编码多个抗原表位。挑战：（1）稳定性差：mRNA易被核酸酶降解，需脂质纳米颗粒（LNP）包裹并超低温（-70℃）保存；（2）生产成本高：LNP制备工艺复杂，规模化生产难度大；（3）免疫途径限制：目前主要依赖肌肉注射，黏膜免疫效果待优化；（4）监管标准不完善：兽用mRNA疫苗的质量控制（如mRNA完整性、杂质残留）缺乏统一规范。四、论述题（每题10分，共20分）1.请比较活疫苗与灭活疫苗的优缺点，并结合具体动物疫病说明其应用场景。答案：活疫苗（弱毒疫苗）优点：（1）免疫效果好：模拟自然感染，可诱导持久的体液免疫和细胞免疫（如猪瘟活疫苗免疫保护期可达12个月）；（2）免疫剂量小：仅需低剂量即可激发免疫应答；（3）免疫途径多样：可口服（如牛布鲁氏菌S2株疫苗）、滴鼻（如鸡新城疫LaSota株疫苗）。缺点：（1）安全性风险：可能返祖为强毒（如早期猪蓝耳病活疫苗因毒力返强导致疫情）；（2）受母源抗体干扰：幼龄动物免疫效果差（如雏鸡法氏囊病活疫苗需在母源抗体衰减后使用）；（3）保存条件严格：需冷链运输，冻干制品保存期通常≤18个月。灭活疫苗优点：（1）安全性高：无感染性，可用于妊娠动物（如猪口蹄疫O型灭活疫苗）；（2）稳定性好：2-8℃保存期可达24个月，运输要求低；（3）无母源抗体干扰：可用于幼龄动物（如仔猪大肠杆菌灭活疫苗）。缺点：（1）免疫应答弱：需多次免疫（首免+加强免疫），抗体持续时间短（如鸡传染性支气管炎灭活疫苗需每3个月加强）；（2）需佐剂增强免疫原性：油乳剂佐剂可能引起局部肉芽肿（如牛结核灭活疫苗注射部位硬结）；（3）生产成本高：需大规模培养病毒并灭活，工艺复杂。应用场景举例：-猪瘟：使用活疫苗（C株），因其免疫原性强，一次免疫即可提供长期保护；-口蹄疫：使用灭活疫苗（O型、A型），因活疫苗存在散毒风险，灭活疫苗更安全；-鸡新城疫：首免用活疫苗（LaSota株滴鼻）快速激发免疫，二免用灭活疫苗（油乳剂）延长保护期。2.从生产到使用全链条分析兽用生物制品质量控制的关键点。答案：兽用生物制品质量控制需覆盖“研发-生产-检验-储存-使用”全流程，关键点如下：（1）研发阶段：-种毒（菌种）质量：需经国家参考实验室鉴定，确认纯菌（毒）性、免疫原性及遗传稳定性；-工艺验证：优化灭活/弱毒化条件（如甲醛浓度、温度、时间）、纯化工艺（如超滤、层析）、冻干曲线（预冻温度、真空度）；-动物实验：通过效力试验（攻毒保护率≥80%）、安全性试验（无异常反应）、免疫持续期试验（保护期≥标注时间）验证制品性能。（2）生产阶段：-原料控制：细胞基质（如SPF鸡胚、传代细胞系）需无外源因子污染（通过支原体PCR、病毒检测确认）；-无菌控制：生产环境需符合洁净度要求（如B级背景下的A级操作区），培养基、灭活剂需无菌检验；-关键步骤监控：灭活过程需实时记录温度、pH及灭活剂浓度（如甲醛含量≥0.1%），灭活后需抽样做灭活验证（接种细胞无病毒增殖）。（3）检验阶段：-成品检验：包括物理性状（如外观、黏度）、无菌检验（需无细菌、真菌生长）、支原体检验（培养法或PCR）、外源病毒检验（细胞+鸡胚+动物接种）；-效力检验：按《中国兽药典》规定方法（如PD50、EID50或攻毒保护试验），结果需≥最低有效量；-安全性检验：通过小鼠/家兔异常毒性试验（无死亡或体重下降）、局部刺激试验（无红肿、坏死）。（4）储存与运输：-温度控制：活疫苗需-15℃以下冷冻保存（如猪瘟活疫苗），灭活疫苗2-8℃冷藏（如口蹄疫灭活疫苗），运输过程使用冷链设备（温度记录仪实时监控）；-效期管理：建立电