不合格药品管理培训试题附答案

(满分100分，考试时间60分钟)一、单选题(每题2分，共60分)1.药品经营质量管理规范(GSP)规定，不合格药品应()A.继续销售C.随意堆放D.退回生产厂家即可2.不合格药品的判定依据不包括()A.国家药品标准D.合同约定的质量要求3.下列哪项不属于药品外观检查的内容()D.胶囊变形4.不合格药品台账应保存()B.2年5.对不合格药品的处理，下列说法正确的是()B.必须按规定程序审批并记录C.可以赠送他人6.药品入库验收时发现不合格品，应()A.先入库再处理C.与合格品混放D.直接退回，不做记录7.药品在储存过程中因保管不当变质，应()A.继续销售D.重新检验合格后销售8.以下哪项不是导致药品不合格的常见原因()A.运输过程温度超标9.企业对不合格药品的管理责任部门是()C.质量管理部D.人力资源部10.不合格药品标识的颜色通常为()A.红色11.药品经营企业发现药品质量可疑，应()12.下列哪项不属于药品内在质量问题()13.不合格药品处理记录不包括()C.处理方式及日期14.对进口药品，验收时发现外包装无中文标签，应()A.判定为不合格品15.药品批发企业对不合格药品的处理，须经()批准A.质量负责人C.销售员D.配送员16.下列哪项是处理不合格药品的正确流程()A.发现→隔离→报告→检验→处理→记录D.发现→隐藏→销售17.药品在运输中发生严重挤压，包装破损，应()A.继续销售18.质量管理部门在接到不合格药品报告后，应()A.立即组织调查C.通知销售人员先卖D.置之不理19.不合格药品销毁时，应()20.下列哪项是防止不合格药品混入合格品的关键措施()A.分区存放21.药品零售企业发现处方药无处方销售，该药品()A.不属于质量问题D.可以继续销售22.下列哪项不是药品有效期检查的内容()D.药品颜色是否正常23.不合格药品报告应在()时间内上报质量管理部门A.24小时B.72小时C.一周24.药品验收时发现批号与合同不符，应()A.判定为不合格品D.先入库再核对25.下列哪项是药品外观质量问题()D.微生物污染26.不合格药品隔离区应()B随意开放C.与合格品区相邻D.无特殊要求27.药品经营企业对不合格药品的追溯应()A.可追溯到每一批次D.只追溯到销售人员28.下列哪项不是质量管理部门的职责()29.药品在储存中发生吸潮、发霉，应()A.继续销售30.不合格药品处理完毕后，记录应()B.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年C.保存1年D.无需保存二、多选题(每题3分，共15分)1.不合格药品的来源包括()2.药品外观检查包括()A.包装完整性D.有效成分含量测定3.下列属于药品内在质量问题的有()4.不合格药品管理的基本原则是()D.按程序处理并记录5.下列关于不合格药品销毁的说法正确的有()A.须经批准D.可随意丢弃三、判断题(对的打“√”,错的打“×”,每题1分，共25分)1.不合格药品可以与合格品混放，只要标识清楚。()2.药品外观合格即可判定为合格品。()3.不合格药品处理记录应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。()4.质量管理部门是处理不合格药品的责任部门。()5.药品经营企业发现质量可疑药品应立即停止销售。()6.进口药品外包装无中文标签可以销售。()7.不合格药品销毁时无需记录。()8.药品批号与合同不符属于不合格品。()9.药品储存中吸潮发霉应判定为不合格品。()10.不合格药品标识常用红色。()12.不合格药品台账应保存3年。()13.销售人员可以自行处理不合格药品。()16.药品有效期已过属于不合格品。()17.药品外观检查包括标签说明书检查。()18.不合格药品隔离区无需