企业质量内审规范及检查流程范本

企业质量内审规范及检查流程范本一、总则（一）目的为规范企业质量管理体系内部审核（以下简称“质量内审”）工作，验证体系的符合性（是否符合标准/文件要求）、有效性（是否切实解决质量问题）及持续改进能力，确保产品/服务质量满足法规、顾客及相关方要求，特制定本规范及流程。（二）适用范围本规范适用于企业各部门、各业务流程的质量管理体系审核，涵盖产品实现（设计、采购、生产等）、资源管理（人力、设备、环境等）、管理职责（目标制定、职责分配等）、测量分析与改进（检验、数据分析、纠正预防等）全流程。（三）审核依据1.国家/行业质量管理标准（如ISO9001、IATF____、GB/T____等）；2.企业质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划等）；3.顾客合同要求、法律法规及其他相关方要求。二、内审组织与职责（一）内审小组组建质量内审由管理者代表（或指定负责人）牵头，组建跨部门内审小组。小组成员需满足：熟悉质量管理体系标准及企业体系文件；持有内部审核员资格证书，接受过专项培训；具备客观公正、沟通协调能力，与受审部门无直接利益关联。（二）职责分工1.内审组长：策划审核方案，编制年度内审计划；组织审核组分工，协调审核过程中的争议；主持首/末次会议，审核并批准不符合项报告、内审报告。2.内审员：按计划开展现场审核，通过“询问、查阅记录、现场观察”收集客观证据；填写《内审检查表》，识别不符合项并编制报告；跟踪验证纠正措施的有效性，确保问题闭环。3.受审部门：配合审核组工作，提供真实有效的文件、记录及现场支持；针对不符合项，分析根本原因并制定纠正措施，按期完成整改；参与内审结果总结，推动部门质量改进。三、内审计划管理（一）年度计划编制每年12月前，内审组长结合企业年度质量目标、体系薄弱环节、顾客投诉等因素，编制《年度质量内审计划》，内容包括：审核目的、范围、依据；审核组人员名单及分工；各部门/过程的审核时间安排（采用集中审核或滚动审核，确保每年覆盖全体系）。（二）计划审批与调整年度计划经管理者代表批准后发布。若遇以下情况，可调整计划：体系文件重大修订；发生重大质量事故或顾客重大投诉；外部审核/认证前的专项准备。调整后的计划需重新审批并通知相关部门。四、内审实施流程（一）审核前准备1.文件评审：内审组提前评审体系文件（质量手册、程序文件等），确认文件的适宜性（是否贴合企业实际）、充分性（是否覆盖所有过程），识别需重点审核的过程。2.检查表编制：内审员根据审核范围和过程要求，编制《内审检查表》，明确审核项目、方法（如询问、查阅记录、现场观察）及判定准则。（二）现场审核实施1.首次会议：审核组长介绍审核目的、范围、方法及日程安排；明确受审部门的配合要求，确认审核资源（如会议室、资料查阅权限）。2.现场检查：内审员按检查表逐项审核，通过“听（询问员工）、看（现场操作）、查（记录文件）、问（流程逻辑）”收集证据；对发现的问题，当场与受审部门沟通，确认事实（避免主观判断），并记录于检查表。3.不符合项判定：不符合项分为“严重不符合”（体系系统性失效、重大质量风险）、“一般不符合”（个别环节未按要求执行）；内审组集体评审不符合项，确保判定准确、依据充分（如“XX工序202X年X月检验记录缺失，未按《原材料检验规程》执行”）。4.末次会议：审核组长总结审核发现，宣读不符合项报告；听取受审部门反馈，确认整改责任部门及初步整改思路。五、不符合项与纠正措施管理（一）不符合项报告内审员针对不符合项，填写《不符合项报告》，内容包括：不符合事实描述（具体、可追溯，如“XX工序202X年X月的检验记录缺失，未按程序文件XX条款执行”）；不符合项性质（严重/一般）；不符合的体系文件/标准条款依据。（二）纠正措施实施1.受审部门在5个工作日内分析根本原因（可采用鱼骨图、5Why等工具），制定纠正措施计划（含整改措施、责任人、完成期限），报内审组审批。2.整改期限：一般不符合项15个工作日内完成，严重不符合项30个工作日内完成（特殊情况可申请延期）。（三）纠正措施验证内审员跟踪验证整改结果，确认：措施是否消除了不符合项（如缺失的记录已补齐，流程漏洞已修复）；是否形成长效机制（如更新文件、培训员工、优化流程）；验证结果记录于《不符合项报告》，由内审组长最终确认是否关闭。六、内审报告与改进跟踪（一）内审报告编制现场审核结束后5个工作日内，内审组长编制《质量内审报告》，内容包括：审核概况（目的、范围、时间、人员）；体系运行总体评价（符合项、不符合项分布，改进建议）；不符合项统计分析（按部门、过程、严重程度分类）；改进要求及跟踪计划。（二）报告审批与分发报告经管理者代表批准后，分发至企业高层、各部门负责人，作为管理评审及体系改进的输入。（三）改进跟踪管理者代表牵头，每季度跟踪体系改进情况，将内审结果与绩效考核、管理评审挂钩，确保问题“闭环管理”。七、附则1.本规范由质量管理部负责解释，每年评审修订一次。2.附录：《内审检查表范本》《不符合项报告模板》（详见附件）。附录1：内审检查表范本审核项目审核内容审核方法判定准则审核结果（符合/不符合）证据记录--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------原材料检验是否按检验规程对进厂原材料进行检验？查阅记录、询问《原材料检验规程》检验记录编号XX生产过程控制关键工序是否有作业指导书？现场操作是否合规？现场观察、查阅ISO90018.5.1条款作业指导书编号XX附录2：不符合项报告模板不符合项描述：________________________（如“XX工序202X年X月检验记录缺失，未按《原材料检验规程》执行”）不符合项性质：□严重□一般不符合依据：________________________（如体系文件XX条款、标准XX条款）根本原因分析：________________________（如“检验员培训不足，对记录要求理解偏差”）纠正措施计划：措施：________________________（如“组织检验员重新培训，修订检验记录模板”）责任人：_____