医院药品管理及安全用药规范指南

医院药品管理及安全用药规范指南在医疗服务体系中，药品管理与安全用药是保障医疗质量、维护患者健康的核心环节。科学规范的药品管理能确保药品质量可控、供应有序，而严谨的安全用药规范则可有效降低用药错误、药品不良反应（ADR）等风险，提升治疗效果。本指南结合临床实践与行业规范，从药品全流程管理到临床用药细节，为医疗机构提供系统性操作指引，助力构建安全、高效的药事管理体系。一、药品采购与供应管理药品采购是药品管理的源头，其质量与供应稳定性直接影响临床用药安全。（一）供应商资质管理医疗机构需建立严格的供应商准入机制，对药品生产企业、经营企业的营业执照、药品生产/经营许可证、GSP/GMP认证证书等资质进行合法性审核，必要时实地考察其仓储、质检能力。建立供应商档案，记录资质有效期、质量反馈等信息，每年度开展供应商评估，淘汰质量不稳定、供应不及时的合作方。（二）采购计划制定结合临床科室用药需求、库存周转率、药品效期等因素，由药剂科联合临床医师制定采购计划。对急救药品、慢性病常用药保持合理库存，避免积压导致效期浪费；对新上市药品或特殊病种用药，需经药事管理委员会评估后纳入采购目录，确保临床需求与用药安全平衡。（三）到货验收管理药品到货时，验收人员需核对送货单与采购订单的一致性，检查药品包装完整性、标签清晰度（含批号、效期、说明书）。对冷链药品（如生物制剂、疫苗），需同步核查运输过程的温度记录（需全程处于2-8℃或规定范围内），无温度记录或超温运输的药品应拒收。验收合格后，及时录入库存系统，不合格药品按程序退回或销毁。二、药品储存与养护管理药品储存环境直接影响其质量稳定性，需根据药品特性实施分类管理。（一）储存环境控制依据《中国药典》要求，将药品按温湿度需求分区存放：常温库：温度10-30℃，相对湿度35%-75%；阴凉库：温度≤20℃，相对湿度35%-75%；冷藏库：温度2-8℃，相对湿度35%-75%（需配备备用电源，防止断电影响药品质量）。特殊药品（如易燃易爆的乙醇、乙醚）需单独存放于防爆柜，远离火源；易挥发药品（如酒精制剂）需密封储存，避免与氧化剂混放。（二）分类存放与效期管理药品按剂型（注射剂、口服药、外用药）、药理作用（抗生素、心血管药等）或风险等级（普通药品、麻精药品）分区，设置明显标识。近效期药品（距有效期≤6个月）需单独陈列并建立预警台账，每月盘点时优先出库；过期药品集中登记，按规定程序销毁（如麻醉药品需报药监部门备案后销毁）。（三）养护措施养护人员定期（每月至少1次）检查药品外观（如变色、潮解、霉变），对冷藏设备、温湿度监测系统进行维护，确保设备正常运行。遇梅雨季、高温季等特殊时段，增加养护频次，重点检查易受潮、易变质药品（如中药饮片、生物制品）。三、药品调配与发放规范调配环节是用药安全的关键“防火墙”，需严格执行核对制度。（一）处方审核药师收到处方后，首先审核合法性（处方医师资质、处方格式）、规范性（项目填写是否完整），再重点审核适宜性：包括用药指征、剂量、频次、溶媒选择、配伍禁忌（如头孢曲松与含钙溶液禁止混合）、特殊人群（孕妇、肝肾功能不全者）用药合理性。发现不合理处方，需与医师沟通确认，无正当理由不得调配。（二）调配与核对操作调配药品时，需执行“四查十对”：查处方（对科别、姓名、年龄），查药品（对药名、剂型、规格、数量），查配伍禁忌（对药品性状、用法用量），查用药合理性（对临床诊断、过敏史）。调配完成后，由另一药师进行双人核对，确认药品与处方一致、标签信息清晰（含用法用量、注意事项），方可发放。（三）患者用药指导发药时，药师需向患者（或家属）清晰交代药品用法（如“每日三次，餐后服用”“滴眼剂需悬空滴入，避免污染”）、注意事项（如“服用头孢期间禁止饮酒”）、可能的不良反应（如“服用氨氯地平可能出现下肢水肿，若加重请及时就医”）。对特殊剂型（如缓控释片、吸入剂），需现场演示正确使用方法，确保患者掌握。四、临床用药安全管理临床用药环节需多学科协作，从医嘱执行到患者监测全程把关。（一）医嘱审核与执行护士接收医嘱后，需核对医嘱的准确性（如剂量单位、给药途径），发现疑问及时与医师、药师沟通。执行给药时，严格遵守“三查七对”（操作前、中、后查；对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法），静脉用药需注意溶媒配伍、滴速控制（如硝酸甘油需低速滴注）。（二）用药监测与不良反应管理临床医师、护士需密切观察患者用药后的反应，如出现皮疹、恶心呕吐、呼吸困难等疑似ADR症状，立即停药并启动应急预案（如吸氧、抗过敏治疗）。药师负责收集ADR报告，按规定上报至国家药品不良反应监测系统，同时分析ADR发生原因，反馈临床优化用药方案。（三）特殊人群用药管理针对老年患者（肝肾功能减退，需调整剂量）、儿童（按体重或体表面积计算剂量）、孕妇（避免致畸药物）、哺乳期妇女（选择乳汁分泌少的药物）等特殊人群，需由医师、药师共同评估用药风险，制定个体化给药方案，并加强用药随访。五、特殊药品管理（麻、精、毒、放）特殊药品因药理特性或风险等级高，需实施更严格的管控。（一）麻醉、精神药品管理设立专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记的“五专”管理模式。处方需使用专用处方笺，医师具备麻精药品处方权，处方限量（如门诊患者麻醉药品注射剂不得超过3日常用量）。使用后空安瓿、废贴（如芬太尼透皮贴）需回收登记，定期销毁。（二）毒性药品管理毒性药品（如阿托品、毛果芸香碱）需双人双锁保管，调配时剂量需准确至0.1mg，剩余药量需与处方量核对，销毁时需双人签字并记录。（三）放射性药品管理放射性药品需存放于铅制容器中，避免辐射污染；使用时需做好医护人员与患者的防护（如铅衣、距离防护）；放射性废物需按核医学规范处理，防止环境污染。六、质量监控与持续改进药品管理是动态过程，需通过质量监控不断优化流程。（一）内部质量检查药剂科每月开展自查，重点检查储存环境（温湿度记录）、药品效期管理、调配流程合规性（处方审核记录、双人核对执行情况）。发现问题（如温湿度超标、近效期药品未预警）立即整改，形成“检查-整改-复查”闭环。（二）处方点评与用药分析每月抽取门急诊、住院处方（≥100张）开展点评，分析不合理用药类型（如超适应证、重复用药、剂量错误），向临床反馈点评结果，组织针对性培训（如抗菌药物合理使用培训）。对高频不合理用药问题，提交药事管理委员会讨论，制定干预措施。（三）PDCA循环持续改进运用计划（Plan）-执行（Do）-检查（Check）-处理（Act）循环，针对质量检查、处方点评中发现的问题（如冷链管理漏洞），制定改进计划（如升级温湿度监测系统），执行后检查效果，将有效措施标准化，纳入制度流程，持续提升药事管理水平。结语医院药品管理与安全用药规范是一