2025年《中药药剂学》基础试题及答案

2025年《中药药剂学》基础试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.下列关于中药剂型分类的描述中，错误的是（）A.按物态分类：液体剂型（汤剂）、半固体剂型（软膏剂）、固体剂型（丸剂）B.按分散系统分类：真溶液型（露剂）、胶体溶液型（胶浆剂）、乳剂型（乳剂）C.按给药途径分类：经胃肠道给药（颗粒剂）、非经胃肠道给药（注射剂）D.按制备方法分类：浸出制剂（合剂）、无菌制剂（滴眼剂）答案：D（滴眼剂属于无菌制剂，但按制备方法分类时，浸出制剂与无菌制剂是并列关系，滴眼剂的分类更侧重给药途径或物态）2.关于中药炮制对含苷类成分药物的影响，下列说法错误的是（）A.苷类成分易被酶水解，故需“杀酶保苷”（如黄芩蒸制）B.苷类成分在酸性条件下稳定，故炮制时可加醋（如延胡索醋制）C.苷类成分易溶于水，故水处理时应“少泡多润”（如大黄软化）D.高温炮制可能破坏苷类结构（如槐花炒炭后芦丁含量降低）答案：B（苷类在酸性条件下易发生酸水解，醋制延胡索主要是利用醋酸与生物碱成盐，而非针对苷类）3.下列关于流浸膏剂与浸膏剂的区别，正确的是（）A.流浸膏剂含乙醇量不低于20%，浸膏剂不含乙醇B.流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相当于原药材2-5gC.流浸膏剂需检查装量差异，浸膏剂需检查溶化性D.流浸膏剂多为液体制剂，浸膏剂多为半固体或固体制剂答案：B（流浸膏剂浓度为1ml=1g原药材，浸膏剂为1g=2-5g原药材；流浸膏剂含乙醇但无固定下限，浸膏剂可能含少量乙醇；浸膏剂不检查溶化性）4.中药片剂中，崩解剂的作用机制不包括（）A.毛细管作用（如淀粉）B.膨胀作用（如羧甲基淀粉钠）C.产气作用（如泡腾崩解剂）D.润滑作用（如硬脂酸镁）答案：D（硬脂酸镁是润滑剂，主要减少颗粒间摩擦力，与崩解无关）5.关于中药注射剂的质量要求，下列说法错误的是（）A.pH值应与血液pH（7.35-7.45）相近，一般控制在4.0-9.0B.重金属及有害元素不得超过《中国药典》规定（如铅≤5mg/kg）C.热原检查需采用家兔法，细菌内毒素检查可替代热原检查D.有效成分含量明确的注射剂，主药含量应不低于总固体量的90%答案：D（有效成分明确的注射剂主药含量应不低于总固体量的80%，复方注射剂一般不低于60%）6.下列关于中药软膏剂基质的描述，正确的是（）A.油脂性基质（如凡士林）释药快，适用于急性渗出性皮肤病B.水溶性基质（如聚乙二醇）易干涸，需加保湿剂（如甘油）C.乳剂型基质（O/W型）可与水混合，忌用于糜烂、溃疡创面D.羊毛脂吸水性差，常与凡士林合用增加基质吸水性答案：C（O/W型乳剂基质可吸收组织渗出液，但糜烂创面易引起反向吸收，需慎用；油脂性基质释药慢，水溶性基质需加保湿剂但不易干涸，羊毛脂吸水性强）7.关于中药气雾剂的组成，下列说法错误的是（）A.抛射剂是喷射的动力，常用氟氯烷烃类（已逐步淘汰）、氢氟烷烃类（如HFA-134a）B.药物需制成细粉（≤10μm）或溶液，避免堵塞阀门C.附加剂包括潜溶剂（如乙醇）、助悬剂（如司盘-85）、抗氧剂（如维生素C）D.耐压容器多为玻璃或金属，玻璃容器需内涂保护层（如环氧树脂）答案：B（中药气雾剂的药物微粒一般要求≤10μm，但溶液型气雾剂无此限制，混悬型需控制粒径）8.下列关于中药制剂稳定性的影响因素，错误的是（）A.温度升高可加速水解、氧化反应（如含挥发油的制剂需低温保存）B.光线中的紫外线可引发氧化（如维生素C注射液需避光）C.湿度增加可导致固体制剂吸潮（如颗粒剂需控制水分≤5%）D.氧气可加速含不饱和键成分的氧化（如含亚油酸的制剂需充氮气）答案：C（颗粒剂的水分限度一般为≤8.0%，蜜丸≤15.0%，水丸≤9.0%）9.关于中药炮制中“炒炭存性”的理解，正确的是（）A.炒至表面焦黑，内部完全炭化，保留药物原有性味B.炒至表面焦黑，内部焦黄，保留药物部分有效成分C.炒至表面深褐色，内部无变化，保留药物全部活性D.炒至表面灰黑，内部棕褐，保留药物固有药性及部分成分答案：D（“存性”指保留药物固有药性及部分未被破坏的成分，非完全炭化，如地榆炭表面焦黑，内部棕褐，仍保留鞣质类成分）10.下列关于中药合剂与口服液的区别，正确的是（）A.合剂多为多剂量包装，口服液多为单剂量包装B.合剂需灭菌，口服液无需灭菌C.合剂含糖量高，口服液含糖量低D.合剂澄清度要求更高，口服液允许少量沉淀答案：A（合剂一般为100ml/瓶，口服液多为10ml/支；两者均需灭菌，含糖量无固定差异，澄清度要求相同）11.关于中药丸剂的溶散时限，下列说法错误的是（）A.水丸：1小时内全部溶散B.浓缩丸：2小时内全部溶散C.蜜丸：不检查溶散时限D.滴丸：30分钟内全部溶散答案：无错误（现行《中国药典》规定：水丸1h，浓缩丸和糊丸2h，蜜丸不检查，滴丸30min）12.下列辅料中，可作为片剂崩解剂的是（）A.微晶纤维素（MCC）B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.交联聚维酮（PVPP）D.硬脂酸镁答案：C（MCC是填充剂，HPMC是黏合剂，PVPP是崩解剂，硬脂酸镁是润滑剂）13.关于中药浸出过程的阶段，正确的顺序是（）A.解吸与溶解→渗透与扩散→置换B.渗透与扩散→解吸与溶解→置换C.渗透与润湿→解吸与溶解→扩散→置换D.渗透与润湿→扩散→解吸与溶解→置换答案：C（浸出过程：溶剂渗透进入药材细胞→润湿细胞内成分→成分解吸并溶解→溶解的成分扩散至细胞外→新鲜溶剂置换出浓溶液）14.下列关于中药注射剂指纹图谱的要求，错误的是（）A.需标定10个以上特征峰，其中主成分峰面积不低于总峰面积的60%B.采用高效液相色谱（HPLC）或气相色谱（GC）等方法测定C.指纹图谱的相似度应≥0.90（与对照图谱比较）D.原药材、中间体、制剂的指纹图谱需具有相关性答案：A（主成分峰面积不低于总峰面积的80%，复方注射剂一般不低于60%）15.关于中药软膏剂的质量检查，不包括（）A.粒度（混悬型软膏）B.装量差异C.微生物限度D.崩解时限答案：D（崩解时限是片剂、胶囊剂的检查项目，软膏剂检查粒度、装量、微生物等）16.下列关于中药炮制中“醋制”的作用，错误的是（）A.引药入肝（如香附醋制增强疏肝作用）B.降低毒性（如甘遂醋制降低刺激性）C.促进成分溶出（如延胡索醋制使生物碱成盐）D.增强补肝肾作用（如杜仲盐制，非醋制）答案：D（杜仲盐制增强补肝肾作用，醋制多用于疏肝、止痛）17.关于中药颗粒剂的质量要求，正确的是（）A.粒度：不能通过一号筛（2000μm）和能通过五号筛（180μm）的颗粒≤15%B.溶化性：可溶颗粒5分钟内全部溶化，混悬颗粒允许少量沉淀C.水分：含糖颗粒≤8.0%，无糖颗粒≤6.0%D.装量差异：单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度为±10%答案：A（溶化性要求可溶颗粒5分钟全部溶化，混悬颗粒应混悬均匀；含糖颗粒水分≤8.0%，无糖颗粒≤6.0%；装量差异限度为±7.5%（标示装量≤1.0g）或±5%（>1.0g））18.下列关于中药栓剂的基质选择，错误的是（）A.局部作用栓剂（如直肠止痛）选用水溶性基质（如聚乙二醇），可延长作用时间B.全身作用栓剂（如解热）选用油脂性基质（如可可豆脂），促进药物吸收C.油脂性基质需加入表面活性剂（如聚山梨酯-80）增加水溶性药物的释放D.水溶性基质需加入防腐剂（如对羟基苯甲酸酯类）防止微生物污染答案：A（局部作用栓剂选用油脂性基质，可缓慢释药；水溶性基质释药快，适用于全身作用）19.关于中药制剂的生物利用度，下列说法错误的是（）A.生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B.绝对生物利用度以静脉注射剂为参比，相对生物利用度以口服标准制剂为参比C.生物利用度高的制剂，疗效一定优于生物利用度低的制剂（需考虑剂量、靶点等因素）D.中药复方制剂的生物利用度研究需关注多成分的协同作用答案：C（生物利用度是疗效的重要指标，但需结合剂量、药物分布等综合判断）20.下列关于中药注射剂中鞣质的去除方法，错误的是（）A.明胶沉淀法（加入明胶溶液与鞣质形成沉淀）B.醇溶液调pH法（调pH至酸性，鞣质溶于醇而沉淀）C.聚酰胺吸附法（利用聚酰胺对鞣质的吸附作用）D.超滤法（通过超滤膜截留大分子鞣质）答案：B（醇溶液调pH法中，鞣质在酸性条件下易溶于水，需调pH至碱性使鞣质沉淀）二、填空题（每空1分，共10分）1.中药炮制中“煅法”分为明煅、煅淬和__________（暗煅/扣锅煅）。2.流浸膏剂的浓度一般为每1ml相当于原药材__________（1g）。3.中药片剂中，润滑剂的主要作用是__________（降低颗粒间及颗粒与冲模间的摩擦力）。4.中药软膏剂的基质分为油脂性基质、水溶性基质和__________（乳剂型基质）。5.中药注射剂的pH值一般控制在__________（4.0-9.0）。6.中药丸剂中，水蜜丸的含水量不得过__________（12.0%）。7.浸出过程的关键阶段是__________（扩散）。8.中药气雾剂的抛射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和__________（乳剂型）。9.中药颗粒剂的溶化性检查中，混悬颗粒应能混悬均匀，放置后不得有__________（严重分层）。10.中药炮制中“炒黄”的标准是表面__________（呈较深的黄色或加深，内部颜色稍变）。三、简答题（每题8分，共40分）1.简述中药炮制对含挥发油类药物的影响及炮制注意事项。答：影响：①降低挥发油含量（如苍术炒后挥发油减少，燥性降低）；②改变挥发油成分（如荆芥炒炭后挥发油中止血成分增加）；③保留有效成分（如乳香醋制减少刺激性挥发油）。注意事项：①控制温度（避免高温破坏）；②缩短加热时间（如炮制含挥发油的药物多采用炒黄或微炒）；③避免水制过度（挥发油易溶于水，采用“抢水洗”）；④部分药物需保留挥发油（如薄荷、藿香不宜久炒）。2.列举5种中药常用的崩解剂，并简述其作用机制。答：①干淀粉：通过毛细管作用吸水膨胀，产生崩解力；②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：吸水后体积膨胀（膨胀率达原体积的300倍），推动片剂崩解；③交联聚维酮（PVPP）：吸水不溶解，形成网络结构，产生强大膨胀力；④低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：既有毛细管作用，又有膨胀作用；⑤泡腾崩解剂（如碳酸氢钠与枸橼酸）：遇水反应产生CO₂气体，使片剂崩解。3.简述中药浸出制剂（如合剂、糖浆剂）的质量控制要点。答：①原料控制：原药材需基源鉴定，符合《中国药典》标准；②浸出工艺控制：提取溶剂（如水、乙醇）、温度、时间、次数需优化（如热回流提取提高效率）；③指标成分含量：测定主要有效成分（如黄芩苷、人参皂苷），确保含量达标；④微生物限度：需符合《中国药典》规定（如合剂细菌数≤1000cfu/ml）；⑤稳定性：考察外观（沉淀、分层）、pH值、含量变化（加速试验6个月）；⑥杂质控制：重金属（铅≤5mg/kg）、农残（六六六≤0.2mg/kg）、树脂等无效成分需限量。4.比较中药硬胶囊剂与软胶囊剂的区别（从基质、制备工艺、适用药物类型三方面）。答：①基质：硬胶囊壳由明胶、水、增塑剂（如甘油）制成，囊材较硬；软胶囊壳需增加增塑剂比例（明胶:增塑剂=1:0.4-0.6），囊材柔软。②制备工艺：硬胶囊采用填充法（药物粉末或颗粒填入空囊）；软胶囊采用压制法（如滴制法或压制法，药物与基质（如植物油）混合后包裹）。③适用药物类型：硬胶囊适用于粉末、颗粒、小丸；软胶囊适用于油类（如维生素E）、混悬液（如鱼鳔胶）、半固体（如蜂蜡与药物混合），但不适用于易吸湿、易溶性或酸性药物（易破坏囊壳）。5.简述中药制剂中常用的矫味剂类型及应用举例。答：①甜味剂：天然（蔗糖、蜂蜜，如枇杷止咳糖浆）、合成（阿司帕坦，适用于无糖制剂）；②芳香剂：挥发油（薄荷油，如藿香正气水）、香精（橘子香精，如儿童用颗粒剂）；③胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠（降低苦味，如复方甘草合剂）；④泡腾剂：碳酸氢钠与有机酸（产生CO₂掩盖异味，如泡腾片）；⑤咸味剂：氯化钠（调节口感，如某些口服液）。四、论述题（10分）论述中药注射剂的质量控制要点及安全性评价内容。答：中药注射剂因直接入血，质量控制与安全性评价至关重要，具体要点如下：一、质量控制要点1.原料与中间体控制：①原药材需基源鉴定（如丹参需为唇形科丹参），产地、采收期固定；②饮片炮制符合《中国药典》（如黄芪需蜜炙）；③中间体（提取物）需测定指标成分（如绿原酸≥1.5%）、总固体量（≥80%）、杂质（鞣质≤0.01%）。2.提取与纯化工艺：①提取溶剂（水或不同浓度乙醇）、温度（60-80℃）、时间（1-2h）需优化；②纯化采用大孔树脂（如AB-8树脂分离黄酮）、超滤（截留分子量10000