上海建设管理职业技术学院《制药设备》2025-2026学年第一学期期末试卷

站名：站名：年级专业：姓名：学号：凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者，成绩按零分记。…………密………………封………………线…………第1页，共2页上海建设管理职业技术学院《制药设备》2025-2026学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用2、在生物制药的质量控制中，支原体的检测是必不可少的环节。以下哪种检测方法常用于支原体的检测？（）A.培养法B.核酸检测法C.免疫学方法D.以上均可3、在药物质量控制中，杂质的研究和控制是关键环节之一。以下哪种杂质的来源通常与药物的生产过程无关？（）A.起始原料引入的杂质B.反应副产物C.降解产物D.包装材料引入的杂质4、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？（）A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器5、关于制药工程中的物料衡算，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保衡算的准确性？（）A.确定衡算的范围和对象B.收集相关数据C.选择合适的计算方法D.检查计算结果6、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？（）A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法7、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？（）A.过饱和度B.晶种的加入量和时机C.搅拌速度和强度D.以上参数均重要8、在制药工程的质量控制中，采用统计过程控制（SPC）方法可以有效地监测生产过程。以下关于SPC方法的描述，哪一项不准确？（）A.通过对生产过程中的数据进行收集和分析，及时发现异常波动B.能够预测生产过程中可能出现的质量问题C.只适用于大规模连续生产的制药过程D.有助于采取措施，保持生产过程的稳定9、在药物制剂的研究中，对于脂质体作为药物载体的特点，以下描述不准确的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高药物的稳定性C.载药量高且易于大规模生产D.能够实现靶向给药10、在制药工程的中试放大阶段，需要解决从实验室小试到工业生产的过渡问题。在这个过程中，以下哪个方面的差异最可能导致生产工艺的调整和优化？（）A.反应规模B.设备材质C.操作条件D.原料纯度11、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？（）A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度12、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异13、在药物化学中，药物的构效关系对于新药的研发具有重要指导意义。对于一类抗生素药物，以下哪种结构变化可能会降低其抗菌活性？（）A.增加分子的亲脂性B.改变药物的官能团位置C.引入氢键供体基团D.增大药物的分子量14、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？（）A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性15、对于中药制药工程，以下关于中药提取和分离纯化的方法，哪一个是恰当的？（）A.中药提取和分离纯化主要依靠传统的水煎煮法，现代技术没有应用价值B.中药提取和分离纯化可以采用溶剂提取法、超声提取法、超临界流体萃取法等多种方法，结合使用可以提高效率和纯度C.中药成分复杂，无法进行有效的提取和分离纯化D.中药提取和分离纯化的方法已经非常成熟，不需要进一步研究和改进二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）在制药工程中，如何进行药物的处方设计和优化？2、（本题5分）在药物合成反应中，论述影响反应选择性的因素，如反应物结构、反应条件等，以及如何提高反应的选择性。3、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析光照对药物稳定性的影响及防护措施，以及如何进行光稳定性试验。三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）制药工程中的药物制剂技术中的纳米技术对于提高药物疗效和降低副作用至关重要。论述纳米技术在药物制剂中的应用和发展趋势。2、（本题5分）在制药工程领域，制药企业的国际化发展是趋势。请论述制药企业国际化发展的机遇和挑战，分析国际化发展的策略和方法，以及如何提高企业的国际竞争力。3、（本题5分）谈谈制药工程中制药企业的质量管理体系建设。质量管理体系是制药企业保证药品质量的重要保障，分析制药企业质量管理体系的建设要求和方法，如ISO9001、GMP等标准的应用。4、（本题5分）药物合成反应是制药工程的基础。请全面论述常见的药物合成反应类型，如氧化反应、还原反应、取代反应等，分析反应条件对产物收率和纯度的影响，并结合实际药物合成案例说明反应的选择和优化。5、（本题5分）论述制药工程中的制药工程设备选型。分析设备选型的原则和方法。讨论设备选型在制药项目中的重要性和挑战。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）在制药过