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文档简介
TY/CX
xxxxx试验检测中心管理体系文件
TY/CX—2023
程序文件
编制:
审核:
批准:
持有人:
发布日期:2023年8月20日实施日期:2023年9月10日
XXXXX试验检测中心发布
XXXXXX文件编号:TY/CX-2023
试验检测中心程序文件共1页第1页
第1版第0次修订
主题:批准
实施日期:2011年9月1()B
批准
依据新的《试验室资质认定评审准则》,本所新版《质量手册》已编写完成,
作为《质量手册》的支持性文件《程序文件》同时编写完成,试验空工作人员必需
细致学习,严格遵照修定后的质量体系文件执行。
主任:
年月日
xxxxxx文件编号:TY/CX-2023
试验检测中心程序文件共1页第1页
第1版第0次修订
主题:修订页
实施日期:2011年9月10日
修订序号对应的章节、条号修订内容批准人批准日期
xxxxxx文件编号:TY/CX-2023
试验检测中心程序文件共2页第1页
第1版第0次修订
主题:目录
实施日期:2011年9月10日
1TY/CX01-2023质量体系文件的限制与维护程序1
2TY/CX02-2023质量体系的内部审核程序6
3TY/CX03-2023质量体系的管理评审程序10
4TY/CX04-2023人员培训管理程序13
5TY/CX05-2023设施和环境限制程序15
6TY/CX06-2023仪器设备管理程序17
7TY/CX07-2023仪器设备的检定、校准工作程序20
8TY/CX08-2023标准物质、标准溶液的管理程序23
9TY/CX09-2023检验的量值溯源程序25
10TY/CX10-2023抽样工作管理程序27
11TY/CX11-2023检验工作管理程序29
12TY/CX12-2023样品管理程序32
13TY/CX13-2023保密和爱惜全部权程序35
14TY/CX14-2023记录、报告管理程序37
15TY/CX15-2023外部支持与供应管理程序40
16TY/CX16-2023质量申诉处理程序42
17TY/CX17-2023发觉结果有差异或偏离时的订正、反馈程序44
18TY/CX18-2023例外状况上允许偏离的程序46
19TY/CX19-2023复查、复检工作管理程序47
20TY/CX20-2023开展新项目评审程序49
21TY/CX21-2023检测结果质量限制程序51
22TY/CX22-2023试验室检验印鉴管理程序53
xxxxxx文件编号:TY/CX-2023
试验检测中心程序文件共2页第2页
第1版第0次修订
主题:目录
实施日期:2011年9月10日
23TY/CX23-2023平安作业管理程序55
24TY/CX24-2023改进、订正和预防措施的限制程序57
25TY/CX25-2023期间核查工作程序59
26TY/CX26-2023质量监督管理程序61
XXXXXX文件编号:TY/CXO1-2023
试验检测中心程序文件共5页第1页
第1版第0次修订
主题:质量体系文件的限制与维护程序
实施日期:2011年9月10日
L目的
文件是指导试验室检验工作和管理活动的依据和证明性材料-,为使文件的标
识、编写、审核、批准、修订、发放、保存、废止、回收、归档等限制点受控,确
保文件的现行有效和保密,特制定本程序。
2•适用范围
适用于试验室各类质量体系文件的限制与维护。
3.职责
3.1最高管理者负责制定质量方针和质量目标;
3.2主任负责质量体系叉件的批准;
3.3技术负责人负责质量体系文件的审核;
3.4质量负责人负责组织质量体系文件的编写;
3.5资料组负责文件的发放、更改、限制和保管。
4.文件的构成与分类
4.1文件的构成
4.1.1质量体系是指试验室用文件化的形式列出的有效的、一体化的技术和管理程
序,以便以最有效、最实际的方式来指导试验室的工作人员、设备及信息的协调活
动。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,本部门质量体系文件由以下三个
层次的文件构成。
第一层次:A层为描述质量方针、目标和质量体系的质量手册。
4.1.2其次层次:B层为描述实施质量体系,限制各要素所涉及到的各职能班组的
活动及各质量活动环节的程序文件。
4.1.3第三层次:C层为供检验人员运用的各种技术作业指导文件(作业指导书、
设备自校规程)及质量活动的见证文件(记录、报告)和开展预定质量目标的支配
类文件。
4.2文件的分类和编号
XXXXXX文件编号:TY/CXO1-2023
试验检测中心程序文件共5页第2页
第1版第0次修订
主题:质量体系文件的限制与维护程序
实施日期:2011年9月10日
TY/XX-XX-XXXX
年号识别
文件编号识别
文件类型识别
组织机构缩写表示
文件类型说明:
SC——质量手册CX——程序文件
TY——作业指导书ZJ一一仪器设备自校规程
JL-----检验原始记录BG——检验报告
ZLTY——质量体系运行表SB——仪器设备
4.3记录、报告编号解析
XXXXX-XX-XX
I------日期识别
-------------月份识别
--------------------年号识别
------------------------代表样品识别
C一一水泥H一一混凝土协作比设计F一一粉煤灰
S——碎石Z——砂子W——外加剂
K——矿粉T——回弹测强Y一一碎抗压强度
B——混凝土拌和物
5.工作程序
5.1质量文件的编制
5.1.1由质量负责人依据质量体系要素和质量职能,组织编制质量文件初稿。
5.1.2质量体系文件内容包括:标题、目的、适用范围、职责、工作程序或要求、
发放、附录等。
5.2编写要求
XXXXXX文件编号:TY/CXO1-2023
试验检测中心程序文件共5页第3页
第1版第0次修订
主题:质量体系文件的限制与维护程序
实施日期:2011年9月10日
5.2.1程序文件应符合“质量手册”及相关规范、规定、标准条例。
5.2.2接受的术语、名称应与质量手册保持一样。
5.2.3程序文件的实施步骤应连续、接口明确、职责清楚。
5.2.4结构严谨、文字简练;可接受流程图、表珞等方法。
5.2.5程序文件要相互协调,保持一样,下一层次的程序文件可干脆引用上一层次
的程序文件,不应重复。
5.3审核与批准
5.3.1由技术负责人对质量文件初稿进行审核。
5.3.2主任批准并颁布实施。
5.4质量体系文件的修订及改版
5.4.1当出现下列状况时应对质量体系文件进行修订。
5.4.1.1试验室全部人员都有责任对质量体系文件提出修改看法。
5.4.1.2质量文件在运行中某些内容不适应工作的须要,实际执行中发觉有不完善
之处。
5.4.1.3机构、人员变动影响质量文件的实施。
5.4.1.4上级主管部门的新规定或法律、法规与质量文件规定有冲突时。
5.4.2当出现下列状况时应考虑对质量体系文件进行改版。
5.4.2.1计量认证证书到期复查。
5A.2.2一次修改文件数量超过5个。
542.3评审准则改版。
5.4.2.4质量方针和目标发生变更。
5.4.2.5评审中出现较大质量体系问题。
5.4.3质量体系文件修订程序:
5.4.3.1由质量负责人依据提案,提出修改看法或修改支配,技术负责人组织审核
后,报主任批准发布实施,资料组负责修订、印刷和发放。
5.4.3.2修订页书日在文件书目前,批准页后,应先修订文件正本,将修订内容刚
XXXXXX文件编号:TY/CXO1-2023
试验检测中心程序文件共5页第4页
第1版第0次修订
主题:质量体系文件的限制与维护程序
实施日期:2011年9月10日
好填进修订记录页,抽出作废页,接到“文件修改通知”按原依次号、页码插入修
订后内容,并刚好跟踪修订文件副本。
543.3作废页由资料员加盖“作废”章或签字,归档保存或者销毁,以保持质量
文件的现行有效。
5.5文件版本的规定
5.5.1质量体系文件分正本(一本)或副本(若二本),受控和非受控。并应在首页
加注相应的标记。
5.5.2版本、修订次均以阿拉伯数字(1、2、3……)按依次编次。
5.6发放与回收
5.6.1资料员负责建立全部文件、资料的明细账目。文件的发放、复制和归档均应
统一编号,并有责任人签字。
5.6.2文件领用人在文件发放回收登记表签字后,领取注有分发号和加盖印章的文
件,便于追溯,使下发的文件始终处于受控状态。
5.6.3文件更改后,资料员依据文件发放回收登记表的名单,发放更改后的文件,
同时回收作废文件。
5.6.4作废的文件由资料员收回并作记录,加盖印章,填写文件销毁记录,由主任
批准后统一处理。
5.6.5用于学问和持续历史的目的所保留的任何已作废文件,由主任批准,资料员
对其进行加贴标识并编制书目,单独存放。
5.7文件的管理
5.7.1文件经修订、审批后,正本文件交资料员归档并依据检测人员一•览表确定文
件副本数量,印刷完成后发放。
5.7.2资料员应随时关注运用的文件是否为有效扳本,并在每次质量体系审核前,
全面检查各类在用文件的有效性,检查结果作为体系审核的依据之一。
5.7.3试验室有关人员依据工作须要,经主任批准后方可查阅或复印已存档的质量
文件,原始质量记录不得借阅。
XXXXXX文件编号:TY/CX01-2023
试验检测中心程序文件共5页第5页
第1版第0次修订
主题:质量体系文件的限制与维护程序
实施日期:2011年9月10日
5.8文件的运用
5.8.1文件运用者应细致学习质量文件,严格遵守文件中各项规定。
5.8.2运用者不得擅自修改或增删质量文件。
5.8.3受控的文件不得外借或复印。若发生此类问题,试验室将追究当事人的责任。
5.8.4当文件破损严峻影响运用时,应办理更换手续,交回破损文件,领取新的,
新文件的分发号仍沿用原号。
5.8.5当文件遗失后,运用人可申请领用,同时就文件的遗失做出书面说明,经主
任批准后领取并缴纳文件工本费。
5.8.6质量体系文件持有者调离试验室时应办理回收手续,由技术负责人认可并在
回收手续中签字。
5.9文件的宣贯
文件颁发、修订或者改版后,资料组制定宣贯支配,质量负责人负责宣贯,使
全体人员前新调入人员充分了解质量体系文件内容并正确执行。
6.支持性文件与记录
TY/CX13-2023:保密和爱惜全部权程序
TY/ZLTY01-2023:文件修改申请
TY/ZLTY02-2023:文件修改通知
TY/ZLTY03-2023:文件发放回收登记表
TY/ZLTY04-2023:文件销毁记录
XXXXXX文件编号:TY/CX02-2023
试验检测中心程序文件共4页第1页
第1版第0次修订
主题:质量体系文件的内部审核程序
实施日期:2011年9月10日
L目的
为了审核质量体系涉及的各班组所开展的质量活动及其结果是否符合体系文
件的要求进行,确保质量体系的持续有效,,并为质量为了审核质量体系的改进供
应依据,特制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于试验室内部质量体系的审核工作。
3.职责
3.1质量负责人
3.1.1制定并组织实施年度内部审核支配表;
3.1.2负责选派审核员,并规定其职责;
3.1.3组织质量体系审核。
3.2内审员
3.2.1依据本程序文件准备、实施和报告审核工作。
3.2.2对审核的订正措施的完成状况进行验证。
3.3资料员
负责保存审核记录
3.4其他有关人员应对内部质量审核工作进行全面的协作。
4.工作程序
4.1编制审核支配
4.1.1每年年初,由质量负责人负责制定年度内部审核支配表,审核支配表应覆盖
全部体系要素并定期报主任批准或实施。通常对质量体系涉及的各部门的审核,每
年不少于一次。
4.2年度审核支配表的内容
4.2.1受审核班组
4.2.2审核目的、范围
4.2.3审核内容
XXXXXX文件编号:TY/CX02-2023
试验检测中心程序文件共4页第2页
第1版第0次修订
主题:质量体系的内部审核程序
实施日期:2011年9月10日
4.2.4审核的时间支配
4.2.5审核依据
4.3审核准备
4.3.1由质量负责人担当审核组长,依据年度审核支配表负责审核的详细工作。
4.3.2审核组由三人组成,由经过培训的有资格且与本审核区域无干脆责任的人
员担当内审员,并依据支配适当分工。
4.3.3由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件。
4.3.3.1内部审核通知°
4.3.3.2质量体系内部审核实施方案。
4.3.3.3内部现场审核记录表。
4.3.3.4不符合项报告。
4.3.4准备好审核所依据的文件。
4.3.5审核级在审核前五日内向有关部门的负责人民出内部审核通知。
4.3.6审核通知单内容:
4.3.6.1审核的目的、范围、依据、内容。
4.3.6.2审核的时间支配
4.3.7接到内部审核通知后,假如对审核的日期和审核的主要项目有异议,可在两
天之内通知审核组,经协商后另行支配。
4.4审核的实施
4.4.1审核的详细内容按内部审核实施方案进行。
4.4.2内审员通过交谈、查阅文件有、现场考察、收集证据、检查质量体系的运行
状况。
4.4.3现场发觉问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确定并填写不符合项
报告,以保证当事人充分相识不符合项的存在,以利订正。
4.4.4审核组长召开会议,报告审核结果。
4.5内部审核报告
XXXXXX文件编号:TY/CX02-2023
试验检测中心程序文件共4页第3页
第1版第0次修订
主题:质量体系的内部审核程序
实施日期:2011年9月10日
4.5.1内审组长应在审核完成后通知布•关班组的负责人,并对所发觉的问题作一次
口头报告。
4.5.2指定内审员编写内部审核报告,审核组长批准内审报告,内审报告的内容包
括:
4.5.2.1受审核部门、审核的目的、范围、R期;
4.5.2.2审核所依据的文件、内审人员;
4.5.2.3审核综述;
4.5.2.4不合格项及纠刚要求及今后建议。
4.5.3审核报告的发放范围:
主任、技术负责人、质量负责人、班组相关人员。
4.6对审核所发觉的问题的反应
4.6.1预防、订正和改进措施实施状况可在不符合项报告中体现,并在5个工作日
之内上报。
4.6.2假如建议不能接受,则由质量负责人说明不接受的缘由。在这种状况下,应
编制一份修正的订正措施建议。
4.6.3对不符合报告没有作出反应时,质量负责人应加以追查。
4.7跟踪检查
4.7.1当订正措施预定的完成日期已到,质量负责人应委派一名内审员验证其完成
状况。
4.7.2当内审员确认订正措施已经完成并有效后,不符合项报告验证栏中签字。(建
议签署验证看法:订正措施实施有效,订正活动可以结束。)
4.7.3如在规定期限内未能完成已同意的订正措施,质量负责人应对此进行跟踪,
如无正值理由或未能规定出可接受的修正期限,则应予以追究。
4.8记录的保存
内部体系审核中适用的全部记录由审核组长移交资料员存档保存。
5.支持性文件及记录;
xxxxxx文件编号:TY/CX02-2023
试验检测中心程序文件共4页第4页
第1版第0次修订
主题:质量体系的内部审核程序
实施日期:2011年9月10日
TY/ZLTY05-2023:年度内部审核支配
TY/ZLTY06-2023:会议签到表;
TY/ZLTY07-2023:内部审核实施方案
TY/ZLTY08-2023:现场审核记录表;
TY/ZLTY09-2023:不符合项报告;
TY/ZLTY10-2023:内部审核报告;
TY/ZLTY14-2023:内审通知单。
XXXXXX文件编号:TY/CX03-2023
试验检测中心程序文件共3页第1页
第1版第0次修订
主题:质量体系的管理评审程序
实施日期:2011年9月10日
1.目的
为保证试验室质量体系的持续适应性和有效性,有支配地开展试验室的管理
评审,特制定本程序。
2.适用范围
适用于试验室对质量体系的评审。
3.职责
3.1最高管理者
定期主持对质量体系评审工作。
3.2质量负责人
3.2.1向管理评审会议报告结果和客户要求。
3.2.2负责质量评审支配的落实及组织协调工作。
3.2.3对议定的改进措施负责组织实施,并跟踪实现。
3.3资料员
3.3.1负责收集、准备并供应质量体系评审所需的资料。
3.3.2归档保存管理评审的记录、资料。
4.工作程序
4.1编制评审支配
由质量负责人编制年度管理评审支配表,报最高管理者批准后实施。
4.2管理评审内容
4.2.1质量体系的内部监督和审核状况:
4.2.2试验室之间的比对和实力验证状况;
4.2.3客户的反馈看法与投诉;
4.2.4订正和预防措施实施状况;
4.2.5质量方针和目标的符合状况;
4.2.6检定、校准和检测工作符合性等。
4.3管理评审频次
XXXXXX文件编号:TY/CX03-2023
试验检测中心程序文件共3页第2页
第1版第0次修订
主题:质量体系的管理评审程序
实施日期:2011年9月10日
4.4.1正常状况下,每年进行一次管理评审。
4.4.2当遇到以下状况时可增加评审次数。
4.4.2.1当外部环境发生较大变更时;
442.2当组织机构发生较大变更时;
4.4.2.3当发生质量事故或用户埋怨连续发生时。
4.4管理评审的准备工作
4.4.1质量负责人负责以下文件:
4.4.1.1年度评审支配表;
4.4.1.2管理评审通知;
4.4.1.3管理评审记录表;
4.4.1.4不符合项报告;
4.4.1.5质量手册;
4.4.1.6程序文件;
4.4.1.7作业指导书及有关记录、资料。
4.4.2资料员负责供应与检验设备有关的评审资料。
4.5管理评审通知
评审通知在会议召开五日内通知各有关检验组、人员。
4.6管理评审的实施
4.6.1管理评审会议由最高管理者主持,指定的评审员做记录。
4.6.2质量负责人报告培果和客户要求及订正和预防措施信息。
4.6.3技术负责人报告本检验组质量体系运行状况。
4.6.4管理评审会议应所提出的问题,由技术负责人制定相应原改进措施,由相应
检验组负责人组织实施。
4.6.5如需修改质量手册、程序文件及相关的质量文件时,应按各自的审批、修改
程序进行。
4.6.6管理评审报告由质量负责人负责编制,报告内容包括评审结果、结论和建
XXXXXX文件编号:TY/CX03-2023
试验检测中心程序文件共3页第3页
第1版第0次修订
主题:质量体系的管理评审程序
实施日期:2011年9月10日
议。
4.7评审报告的发放范围:
4.7.1主任(兼技术负责人、质量负责人)。
4.7.2各检验组相关人员。
4.8对管理评审所发觉问题的反应
评审中出现不合格项和待改项目的订正措施要落实到有关检验组,各班组在
收到评审报告五日之内针对不符合项报告填写预防、订正和改进措施神话状况表交
评审组备案。
4.9跟踪
4.9.1评审组对订正、预防和改进措施实施状况表中的不符合项进行跟踪检查,由
质量负责人指定评审员验证其完成状况。
4.9.2当评审员确认订正措施已经完成并有效后,在不符合项报告验证发问栏中签
字。(建议签署看法:订正措施实施有效,订正活动可以结束)
5.支持性文件与质量记录
TY/CX02-2023:质量体系的内部审核程序;
TY/ZLTY11-2023:预防、订正和改进措施实施状况表;
TY/ZLTY12-2023:年度管理评审支配表;
TY/ZLTY13-2023:管理评审通知;
TY/ZLTY15-2023:管理评审记录;
TY/ZLTY16-2023:管理评审报告。
XXXXXX文件编号:TY/CX04-2023
试验检测中心程序文件共2页第1页
第1版第0次修订
主题:人员培训管理程序
实施日期:2011年9月10日
1.目的
为使全体试验室人员理解质量方针和质量目标,提高各级质量管理人员、专
业技术人员及检验人员的专业技能和业务水平,以期保证质量活动过程的有效性特
制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于试验室与质量体系要素有关人员的培训和学习。
3.职责
3.1技术负责人按试验室发展和检验目标的变动,负责员工的岗前培训。
3.2资料组年初刚好、合理的制定培训支配并组织实施。
3.3主任负责审批培训支配。
3.4资料员负责归档保存培训记录及人员技术档案。
4.工作程序
4.1对上级或监督部门原非专业会议和学习,由技术负责人或代理负责人前往学
习。回到单位,按学习内容和必要性,向试验室内部传达汇报学习内容。
4.2对上级或监督部门支配的专业业务学习,由技术负责人制定培训和学习支配
并支配人员学习。从而提高检验人员的技术业务水平。
4.3内部文件和新业务、新方法的学习,以会的带动不会的,实行帮教方法,并
接受考核方式进行学习。
4.4岗位培训
4.4.1试验室人员在从事检测工作前,要接受岗前培训,持证上岗。
4.4.2岗前培训的内容:专业基础学问、检测方法、国家标准、行业标准、检定规
程、法制单位、数据修约、法律法规以及相关质量文件等。
4.4.3考核:考核分书面考核和操作考核两种,书面考核分国专业学问和法规学问
两类。
4.4.4考试成果合格者颁发相应证书,考试成果不合格者,须进行补考。
4.5在职培训
XXXXXX文件编号:TY/CX04-2023
试验检测中心程序文件共2页第2页
第1版第0次修订
主题:人员培训管理程序
实施日期:2011年9月10日
4.5.1在职培训的内容:专业基础学问、专业技能、检测方法、新制定或修订的标
准和法规、技术法规学问、计算机、新学问、新技术等。
4.5.2要求与考核:依据实际状况,通过考试或考核,取得相关证书或证明,或写
出学习小结。
4.5.3依据岗位的特殊要求,派人到外地接受专项培训。
5.学习培训的保密与平安
试验室应严格按有关规定,对有保密要求的信息和附件条款,进行保密,保
证其机密性。
6.培训记录及员工技术档案
6.1每次人员培训完毕后应作培训记录。培训记录包括:目的、内容、方式、时
间、参加人员、地点、老师、考核成果及分析。
6.2资料员应保存技术人员的技术档案,档案内容包括:技术履历、学历证明、
任职资格证明、证书的复印件、实力培训证明、各阶段培训证明、技术业绩和技术
阅历的获奖证明等材料。
7.支持性文件及记录
TY/ZLTY17-2023:人员培训支配;
TY/ZLTY18-2023:人员培训记录;
TY/ZLTYX19-2023:人员考核记录;
TY/ZLTY20-2023:检验人员履历表。
XXXXXX文件编号:TY/CX05-2023
试验检测中心程序文件共2页第1页
第1版第0次修订
主题:设施和环境限制程序
实施日期:2011年9月10日
1.目的
为了保证检测活动的正常进行,确保检测结果的精确、牢靠和有效,特制定了
本程序。
2.范围
适用于试验室检测业务范围内的设施和环境的限制。
3.职责
3.1班组负责人依据检测工作须要,提出设计或改造方案,以及设施和环境配置
要求;经主任批准由资料组组织详细实施。
3.2各班组对所配备的设施和环境进行日常维护、监控,并保证各个检测过程在
规定的环境条件下进行。
3.3检验人员对设施和环境和符合性和日常维护实施监督,并负责保类设施的定
期检定、修理。
4.设施与环境要求
4.1应实现检测区域(包括样品制备与存放区域)与办公场所分别,防止对检测工
作质量产生影响。
4.2试验室布局应合理,并实行有效隔离措施,防止相邻工作区间的不利影响。
4.3试验室的设计或改造,应依据其功能和用途,充分考虑能源、采光、采暖、通
风等要求,并应考虑环境因素(如温湿度、噪声、振动等)对检测工作可能造成的
不利影响而实行有效预防措施。
4.4检测过程中运用的消耗材料和物炭的贮存对环境条件有要求时,应有措施保证
预以满足,避开材料和物资的损坏或变质。
4.5样品的收发、制备、测试和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求,防止
样品被污染或对环境造成危害。
4.6检测过程有强噪声产生时,应实行减噪或隔声措施,以保证测试工作质量和工
作人员健康不受影响或损害。
5.设施和环境监控与维持
XXXXXX文件编号:TY/CX05-2023
试验检测中心程序文件共2页第2页
第1版第0次修订
主题:设施和环境限制程序
实施日期:2011年9月10日
5.1若环境条件对测试结果和设备精度有影响,应按影响程序实行不同的监控措
施,必要时配备相应的监控与记录设备。详细措施配备要求出各检验组提出,经审
批后组织实施。
5.2检测应按仪器设备及标准物质管理相关制度要求做好各种设施的日常维护,定
期检查设施的完好性和环境条件的符合性,如有损坏应刚好修复。
5.3质量监督人员在发行监督职责时,发觉检测过程中环境条件或帮助设施不符合
要求,应提出订正和整改通知。必要进责成检验人员终止试验,对此间出具的检验
数据的有效性应作分析和推断处理。
6.设施和环境改造
当试验室的环境和设施达不到检验工作要求、对检验工作质量有影响时,应考
虑进行试验室环境发行、由检验组提出设计和发行方案,以及设施和环境配置要求,
提交经理办公会探讨审批。方案经批准后,由资料员负责组织详细实施,检验组予
以帮助。
7.支持性文件与记录
TY/ZLTY21-2023:标准养护(检验)室温、湿度记录;
TY/ZLTY22-2023:冻融箱温度监控记录。
XXXXXX文件编号:TY/CX06-2023
试验检测中心程序文件共3页第1页
第1版第0次修订
主题:仪器设备管理程序
实施日期:2011年9月10日
1.目的
仪器设备是检验级开展检验工作的基础条件,正确运用,保养好检验室的仪
器设备相当重要。
2.适用范围
本程序适用于试验室各类仪器、设备的购置、验收、运用、保养、修理、停
用等项目管理。
3.职责
3.1检验室
提出仪器设备的购置要求。
3.2设备管理员
3.2.1组织仪器设备的验收。
3.2.2提出停用、报废的处理看法。
3.2.3负责粘贴仪器设备的管理标识。
3.3检验员
3.3.1依据仪器设备的运用、维护、溯源、运行险查要求娴熟地操作设备。
3.3.2做好仪器设备运用时的各种记录。
3.4技术负责人
3.4.1编写仪器设备的运用、维护、溯源、运行检查要求娴熟地操作设备;
3.4.2发觉仪器设备存在缺陷时负责对可能产生的影响进行追溯。
3.5资料组
3.5.1负责制定年度设备维护支配;
3.5.2资料员建立仪器设备档案。
4.程序
4.1仪器设备的购置:力各检验组依据工作须要提出选购要求,填写仪器设备
购置申请、审批表,经最高管理者批准后,组织选购。
4.2仪器设备的验收:设备管理员对设备进行睑收,填写验收单,然后登记入库,
XXXXXX文件编号:TY/CX06-2023
试验检测中心程序文件共3页第2页
第1版第0次修订
主题:仪器设备管理程序
实施日期:2011年9月10日
建立设备台账。
4.3仪器设备的运用
4.3.1设备必需在规定的技术指标范围内运用,操作人员应严格依据操作规程执行,
严禁超负荷、超范围和带病工作。
4.3.2试验前后应对有关设备状态进行检查,并二真写食品设备运行检查记录表。
4.3.3运用中发有异样,应立刻停机,查找缘由并解除故障,对检测结果产生的影
响提出改进和补救方法,同时应按TY/CX18-2023《发觉结果有差异或偏离时的订
正、反馈程序》执行。设备修复后,经校准合格才能运用。
4.3.4严禁操作人员无证上岗。
5.仪器设备的维护
5.1资料组年初制定年度设备维护支配。
5.2检验人员应严格依据支配及要求对仪器设各进行运用前和运用后及日常维护
保养(如加油、按期通电、除尘等)的工作,并做好记录。
5.3仪器设备安装运用环境条件应符合要求,排列整齐,四周不得堆放有碍操作和
进行正常保养的其它物品。
5.4在进行完检测工作后打扫好卫生,使工作间保持清洁。
5.5重要仪器设备应由设备管理员进行日常的维护和保养工作,执行运用登记制
度,对较长时间未运用的仪器设备,应进行保养。
6,仪器设备的修理
6.1一般仪器设备出现小故隙应技术负责人汇报,经同意后方可由运用人自行修
理。
6.2当仪器设备出现较大故障或损坏时,应由运用人员填写仪器设备修理记录,经
主任批准后立刻组织人员修理,修理人员必需对仪器设备的结构、性能特殊了解。
6.3修理好的设备经校准合格后才能运用。
6.4如不能修复或等修的仪器设备应由资料员贴上“停用”标记。并应申请停用或
报废。
XXXXXX文件编号:TY/CX06-2023
试验检测中心程序文件共3页第3页
第1版第0次修订
主题:仪器设备管理程序
实施日期:2011年9月10日
7.仪器设备的停用与报废
仪器设备由于某种缘由已经无法正常运用或达不到检测所需的精度时,设备管
理员应提出停用或报废的申请,经技术负责人批准后生效。
8.仪器设备的标识
设备管理员应依据计量检定结果对仪器设备的状态进行标识,分别加贴“合格”
(绿色)、“准用”(黄色)、“停用”(红色)的三色计量标记。
9.仪器设备档案
资料员对每一台设备应建立管理档案,内容包括:设备名称、制造厂名称、
设备规格型号、管理号、设备购置日期、启用日期、目前放置地点以及验收状态(如
新、旧或改装过)、设备运用说明书、出厂合格证、验收单、校准/检定日期和结果
(检定证书)及有效期和下次检定日期、修理的详细状况和今后的支配、履历表(损
坏、故障、调整或修理的历史记录)。
10.支持性文件与记录
TY/ZDXX-2023:作业指导书;
TY/ZLTY23-2023:年度仪器设备检定、校准支配;
TY/ZLTY24-2023:仪器设备购置申请、审批表;
TY/ZLTY25-2023:仪器设备验收单;
TY/ZLTY26-2023:仪器设备台账;
TY/ZLTY27-2023:仪器设备运行记录表;
TY/ZLTY28-2023:仪器设备修理记录:
TY/ZLTY29・2023:仪器设备停用、报废申请表。
XXXXXX文件编号:TY/CX07-2023
试验检测中心程序文件共3页第1页
第1版第0次修订
主题:仪器设备的检定、校准工作程序
实施日期:2011年9月10日
L目的
仪器设备的检定和校准对检验数据的牢靠性特殊重要,仪器设备的周期检定和
校准可以确保其数据的统一和精确,防止产生偏差或不精确的结果,特编制本程序。
2.适用范围
本程序适用于试验室检测工作所用仪器设备的检定和校准。
3.职责
3.1设备管理员
3.1.1负责制定仪器设备的校准、检定周期;
3.1.2制定仪器设备检定、校准年度支配;
3.1.3参加检验室自校仪器设备的校准,签发校准证书。
3.2检验组
3.2.1负责仪器设备的日常维护;
3.2.2协作设备管理员做好仪潜设备的检定和校准工作。
4工作程序
4.1检验周期的确定:设备管理员负责对仪器设备中有国家、行业或地方计量检定
周期,并按周期进行送检,从以下几个方面确定仪器设备检验周期:
4.1.1全部对校准/检验结果有影响的仪器、设备在达到检定有效期或投入运用前均
应检定或校准合格并贴上合格标记。
4.1.2假如在检测中发觉仪器设备已经处于偏离校准状态,应重新确定或调整该仪
港设备的检定周期。
4.2仪器设备假如没有计量检定规程,由设备管理员编制校准规程,校准规程的主
要内容包括:技术要求、校准项目、校准方法、校准周期等,并按程序审批。或与
同行业试验室进行比对验证,以检测仪器设备所出数据是否精确。
4.3检定或校准
4.3.1设备管理员依据仪器设备的检定或校准周期,负责编制年度仪器设备检定、
校准支配。定期对仪器进行检定和校准。对无法送检的仪龄设备,山资料员请计量
xxxxxx文件编号:TY/CX07-2023
试验检测中心程序文件共3页第2页
第1版第0次修订
主题:仪器设备的检定、校准工作程序---------------------------------------
实施日期:2011年9月10日
所校准人员到检验室内现场检定,检验组好检定前的准备工作并协作检定人员工
作。
4.3.2自校仪器设备的校准工作,由技术负责人批准,按自编检定/校准规程校准。
4.3.3在下列状况下,应考虑重新检定或校准:
4.3.3.1对设备的精确度表示怀疑时;
4.3.3.2设备修理后;
43.3.3设备拆卸或搬运后。
4.4检定结果与状态标识
经检定,依据检定部门出具的检定证书或测试报告(包括自校证书等),对每
一台检定过的仪器设备,设备管理员分别贴上“合格证”、“准用证”、“停用证”三
色标识,以示区分。
4.4.1合格证(绿色)
4.4.1.1凡经计量检定(包括自检)合格者;
4.4.1.2设备不必检定,经检查其功能正常者;
4.4.1.3设备无法检定(校准),经比对鉴定适用者。
4.4.2准用证(黄色)
4.4.2.1多功能检测设备,某些功能已丢失,但检测工作所用功能正常,且经校准
合格者;
4.4.2.2测试设备某一量程精确度不合格,但检验(测)工作所用量程合珞;
4.423降级运用者。
4.4.3停用证(红色)
4.4.3.1检测仪器、设备损坏者;
4.43.2检测仪器、设备经计量检定不合格者;
4.4.3.3检测仪器、设备性能无法确定者;
4.434检测仪器、设备超过检定周期者。
4.5不得运用未经检定、无合格证、无准用证、经检定不能运用、超过检定有效期
XXXXXX文件编号:TY/CX07-2023
试验检测中心程序文件共3页第3页
第1版第0次修订
主题:仪器设备的检定、校准工作程序
实施日期:2011年9月10日
的仪器设备、发觉运用,应立刻终止该项检验,并通知质量负责人,对此期间出具
的检验数据做相应的处理。
4.7归档保存
仪器设备经检定或校准后,资料员将检定或校准证书原件存档。对于经检定或
校准后不合格或失去部分功能而降级运用的仪器设备,由设备管理员通知检验组,
并告知资料员在设备档案上进行记录,对仪器设备一览表进行修改。
1.支持性文件与记录:
TY/ZLTY23-2023:年度仪器设备检定、校准支配;
TY/ZLTY30-2023:仪器设备检定/校准证书。
XXXXXX文件编号:TY/CX087-2023
试验检测中心程序文件共2页第1页
第1版第0次修订
主题:标准物质、标准溶液的管理程序
实施日期:2011年9月10日
L目的
为了正确、有效地对标准溶液的配制、标定知标准物质的管理,特制定本程序。
2.适用范围
适用于试验室运用的各种标准物质及标准溶液。
3.职责
3.1设备管理员
3.1.1负责标准物质的购置及组织验收;
3.2检验员
3.2.1正确运用标准物质与标准溶液,并难干脆或间接地溯源到基准试剂;
3.2.2做好标准物质与标准溶液运用时的各种记录。
4.工作程序
4.1标准溶液的配制和标定
4.1.1滴定分析用标准溶液的配制、标定和比较按《化验室工作手册》的规定进行。
4.1.2标定或比较各种标准溶液时,必需干脆或间接溯源到基准试剂。
4.1.3标准溶液配制、标定及保管、保存要有记录。
4.1.4标准溶液的配制、标定和比较均必需详细填写原始记录。记录的内容应当包
括标准溶液名称、配制方法、环境温度、标定和比较的方法、原始数据和各种修正
值、计算过程、计算结果和操作者姓名(签字)、配制日期、有效日期等。该原始
记录应保存,不得遗失。
4.2标准溶液与标准物质的管理
4.2.1标准溶液、标准物质(包括基准试剂、高纯物质)的管理,由设备管理员造
册、登记。
4.2.2标准溶液必需贴有标签,标签内容包括名称、浓度、配制或标定人、配制或
标定日期。
4.2.3标准物质必需贴有原生产单位的标签。标签内容应包括标准编号、名称、化
学成分表、重量、生产单位名称和标样发布日期、有效期限等内容。
XXXXXX文件编号:TY/CX08-2023
试验检测中心程序文件共2页第2页
第1版第0次修订
主题:标准物质、标准溶液的管理程序
实施日期:2011年9月10日
4.3标准溶液与标准物质的存放
4.3.1标准溶液的存放
4.3.1.1标准溶液存放在特地位置;
4.3.1.2标准溶液瓶塞须严密,不得泄漏;
4.3.1.3标准溶液存放,应保持正常室温,避开阳光和灰尘。
4.3.2标准溶液的存放期
滴定分析用标准溶液的存放期不应超过两个月,超过存放期的标准溶液必需重
新标定、比较后方可运用。
4.3.3标准物质的存放
4.3.3.1标准物质分别存放在各运用检验组内;
4.3.3.2标准物质应用专柜分类存放;
4.33.3标准物质应存放在清洁、无尘、通风、干燥的环境中,避开阳光照射和各
种腐蚀性气体的侵蚀。
5.支持性文件和记录:
TY/ZLTY31-2023:标准溶液配制、标定记录;
TY/ZLTY32-2023:标准物质登记表。
XXXXXX文件编号:TY/CX09-2023
试验检测中心程序文件共2页第1页
第1版第0次修订
主题:检验的量值溯源程序
实施日期:2011年9月10日
L目的
为了检验的精确性和有效性,所以试验室全部设备、标准物质必需进行校准或
者检定验证,并能追溯到国家计量基准。
2.适用范围
本程序适用于所检验用仪器设备的量值溯源。
3.职责
3.1仪器设备的定期送检由专人负责。
3.2对新增加或更新的仪器设备要负责组织计量部门或计量部门授权单位进行校
准检定。
3.3按检验周期对运用的仪器设备进行检定。
3.4标准物质运用也应溯源到国家标准物质。
4.定期送检
4.1仪器设
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