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2025年执业药师继续教育试题库及参考答案一、药事管理与法规1.【单项选择】根据《药品管理法》(2019修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是A.大包装B.中包装C.小包装D.最小销售单元答案:D2.【单项选择】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定,药品零售企业执业药师不在岗时,应当A.暂停销售处方药B.由店长代售处方药C.仅停止销售甲类OTCD.仅停止销售抗菌药物答案:A3.【配伍选择】将下列特殊药品与其专用标识颜色对应①麻醉药品②第一类精神药品③医疗用毒性药品④放射性药品A.蓝白相间B.绿白相间C.黑白相间D.红黄相间答案:①C②C③D④A4.【多项选择】下列情形中,药品上市许可持有人应当自确认之日起5日内向省级药监部门报告的有A.药品召回级别由二级调整为一级B.出口药品因质量原因被境外检查机构查封C.药品说明书增加“运动员慎用”内容D.药品生产过程中的关键工艺参数偏离设定值并可能影响药品安全性答案:A、B、D5.【案例分析】某连锁门店通过“线上问诊、门店发药”模式销售阿莫西林胶囊,执业药师未实际审方仅点击“已审核”。患者服药后出现过敏性休克。问:该行为应如何定性?对执业药师的处罚依据及最重罚则?答案:定性为“未凭处方销售处方药”;依据《药品管理法》第129条,对执业药师给予十年直至终身禁止从业的处罚;对门店吊销《药品经营许可证》。6.【判断改错】药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行审核,至少每两年复核一次。答案:错误。应为“每年复核一次”。7.【填空】药品上市许可持有人委托生产药品的,应当与受托方签订质量协议,并在省级药监部门备案,备案资料保存期限不得少于药品有效期后______年。答案:18.【简答】简述2025版《药品注册管理办法》对附条件批准药品上市后研究的要求。答案:持有人应在规定期限内完成确证性研究,原则上不超过4年;每12个月提交一次研究进展报告;如不能证明获益大于风险,国家局可撤销附条件批准。二、药学专业知识(一)9.【单项选择】下列关于阿托品药理作用的叙述,正确的是A.抑制支气管腺体分泌,降低痰液黏度B.收缩瞳孔括约肌,引起缩瞳C.促进胃肠蠕动,缓解胃潴留D.降低眼压,用于青光眼治疗答案:A10.【配伍选择】药物与作用靶点匹配①奥希替尼②利妥昔单抗③达格列净④沙库巴曲A.EGFRT790M突变B.CD20C.SGLT2D.NEP答案:①A②B③C④D11.【多项选择】可显著延长QT间期并需TDM的抗微生物药物有A.莫西沙星B.红霉素C.氟康唑D.利奈唑胺答案:A、B、C12.【计算】患儿体重12kg,需静脉输注头孢曲松治疗脑膜炎,说明书推荐剂量为50mg/kgq12h。现有头孢曲松1g/瓶,用10mL注射用水溶解后浓度为95mg/mL。求每次输注所需体积。答案:单次剂量=50×12=600mg;体积=600/95≈6.32mL,临床取6.3mL。13.【案例分析】患者男,68岁,房颤,CHA₂DS₂VASc=4,肌酐清除率28mL/min,拟使用达比加群酯。问:应选择哪种剂量?若联用维拉帕米,如何调整?答案:达比加群110mgbid;维拉帕米为Pgp抑制剂,需减至75mgbid,并监测出血风险。14.【判断改错】β受体阻滞剂普萘洛尔脂溶性高,可通过胎盘屏障,美国FDA妊娠分级为B级。答案:错误。普萘洛尔为C级。15.【填空】多柔比星累积剂量超过______mg/m²时,心力衰竭风险显著增加。答案:45016.【简答】简述钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂导致糖尿病酮症酸中毒的病理机制。答案:抑制SGLT2后尿糖排泄增加,血胰岛素降低、胰高血糖素升高,促进脂肪分解生成酮体;同时尿酮排泄减少,导致酮症酸中毒,血糖可轻度升高或正常。三、药学专业知识(二)17.【单项选择】下列药物中,属于血管紧张素受体脑啡肽酶双重抑制剂的是A.奥美沙坦B.阿利吉仑C.沙库巴曲缬沙坦D.依那普利答案:C18.【配伍选择】药物与主要不良反应①卡培他滨②长春新碱③顺铂④伊立替康A.手足综合征B.外周神经毒性C.耳毒性D.迟发性腹泻答案:①A②B③C④D19.【多项选择】可诱导CYP3A4并降低激素避孕药疗效的抗癫痫药物有A.卡马西平B.苯妥英C.托吡酯D.奥卡西平答案:A、B、D20.【计算】患者男,75kg,给予万古霉素静滴,目标AUC/MIC≥400,MIC=1mg/L,清除率Cl=5L/h,求24小时总剂量。答案:AUC=400,24hAUC=D/Cl,D=AUC×Cl=400×5=2000mg,即2g/24h。21.【案例分析】患者女,55岁,HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌,既往他莫昔芬失败后换用氟维司群+阿贝西利。第3周期出现中性粒细胞1.2×10⁹/L。问:如何调整阿贝西利剂量?何时恢复?答案:暂停用药;当毒性恢复至≤2级(≥2×10⁹/L)时以100mgbid重启,若再出现需减至50mgbid。22.【判断改错】利福平是CYP2D6强抑制剂,可显著增加美托洛尔血药浓度。答案:错误。利福平为CYP2D6诱导剂,会降低美托洛尔浓度。23.【填空】使用异环磷酰胺时,为预防出血性膀胱炎,需合并使用______,剂量为每日剂量的______%。答案:美司钠;6024.【简答】简述PCSK9抑制剂与他汀类联用时的协同降脂机制。答案:他汀抑制HMGCoA还原酶减少胆固醇合成,上调LDL受体;PCSK9抑制剂阻止PCSK9与LDL受体结合,减少受体降解,双重途径增加肝细胞表面LDL受体数量,显著降低LDLC。四、综合知识与技能25.【单项选择】患者男,52岁,痛风急性发作,肌酐清除率15mL/min,不宜使用的药物是A.秋水仙碱B.泼尼松C.萘普生D.非布司他答案:A26.【配伍选择】药物与用药教育要点①吸入布地奈德/福莫特罗②度洛西汀③利伐沙班④左甲状腺素A.清晨空腹服用,间隔钙剂4hB.漱口减少口腔念珠菌C.不可突然停药,需逐步减量D.避免与阿司匹林合用增加出血答案:①B②C③D④A27.【多项选择】下列属于高警示药品(ISMP2025版)的有A.胰岛素U500B.甲氨蝶呤口服C.肝素钠冲洗液D.浓氯化钾注射液答案:A、B、D28.【计算】患者男,65岁,房颤,需华法林抗凝,基因型CYP2C91/3、VKORC11639GA,根据IWPC模型预测稳定剂量为A.3.5mgB.4.5mgC.5.5mgD.6.5mg答案:A29.【案例分析】患者女,32岁,孕25周,新诊Graves病,FT4为正常上限2倍,心率110次/分。问:首选抗甲状腺药物及剂量?用药监测要点?答案:首选丙硫氧嘧啶,初始50100mgq8h;每2周监测FT4,维持FT4轻度高于正常上限;避免甲巯咪唑以防胎儿畸形;分娩前23周可减量或停药。30.【判断改错】硝酸甘油舌下片开启后有效期为12个月,无需避光保存。答案:错误。开启后仅8周有效,需避光。31.【填空】使用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗乙肝时,eGFR阈值低于______mL/min需调整剂量。答案:1532.【简答】简述药师在医保支付改革按病种付费(DRG/DIP)中的职责。答案:参与临床路径制定,优化用药方案降低药占比;开展用药监护减少并发症;利用真实世界数据证明药物经济学优势;协助病案首页填写,避免高编高套;推动仿制药替代与集采落地。五、临床药物治疗学33.【单项选择】下列关于度普利尤单抗治疗特应性皮炎的叙述,正确的是A.为IL17A抑制剂B.可显著降低血清IgE水平C.需基线筛查结核D.推荐皮下注射每4周一次答案:C34.【配伍选择】药物与适应证①依洛尤单抗②利司那肽③达雷妥尤单抗④乌帕替尼A.多发性骨髓瘤B.高胆固醇血症C.2型糖尿病D.类风湿关节炎答案:①B②C③A④D35.【多项选择】下列药物可导致血清肌酐升高但无肾实质损伤的有A.恩格列净B.替诺福韦酯C.达格列净D.比克替拉韦答案:A、C36.【计算】患者男,80kg,感染性休克,需持续静滴去甲肾上腺素0.1μg/kg/min,现有去甲肾上腺素4mg/250mLNS,求输注速度。答案:剂量=0.1×80=8μg/min;浓度=4000μg/250mL=16μg/mL;速度=8/16=0.5mL/min=30mL/h。37.【案例分析】患者男,45岁,溃疡性结肠炎(Mayo9分),既往英夫利西单抗失应答,拟换用托法替尼。问:基线需筛查哪些感染?托法替尼剂量及疗程评估节点?答案:筛查乙肝、丙肝、HIV、结核、EBV;诱导剂量10mgbid,8周评估,若临床缓解改为5mgbid维持;每3月监测血脂、血常规。38.【判断改错】使用奥希替尼期间出现QTc>500ms,应永久停药。答案:错误。应暂停并在≤480ms后以减量40mg重启。39.【填空】使用
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