肝细胞癌免疫新辅助治疗现状

目录CONTENTS01

定义与目标人群02

研究进展与成果03

面临的挑战04未来展望HCC新辅助治疗的方法目前HCC新辅助治疗多采用单一方法，如TACE、TAE、HAIC、放疗、靶向药物或免疫药物等，旨在降低肿瘤复发率，提高术中安全性，延长患者生存期。

7HCC

新辅助治疗的目标人群HCC

新辅助治疗主要针对肝切除术后余肝体积足够且具有高复发转移风险的可切除HCC

患者，包括中国肝癌分期Ib期和Ⅱa期患者，以及部分CNLC

Ⅱb期和Ⅲa期患者HCC

新辅助治疗与转化治疗的关系HCC

新辅助治疗与转化治疗存在交集，两者侧重点不同。新辅助治疗旨在降低术后

复发率并延长生存期，而转化治疗则着眼于将不可切除的HCC转化为可切除状态。HCC

新辅助治疗定义010203高复发转移风险患者HCC

新辅助治疗主要针对那些肝切除术后余肝体积足够且具有高复发转移风险的患者，包括中国

肝癌分期的Ib

期和Ⅱa

期以及部分

Ⅱb期和Ⅲa

期患者。肝脏储备功能良好的患者目标人群需具备良好的肝脏储备功能，这确保了在实施新辅助治疗后，患者的肝功能能够支持

手术及后续治疗，减少并发症的风险。可切除但高风险的HCC

患者除了肝脏储备功能良好外，这类患者还包括肿瘤学定义上可切除，但因肿瘤大小、位置或其他因

素存在较高复发风险的患者，是新辅助治疗的重点对象。目标人群特征治疗手段概述新辅助治疗的定义和目标新辅助治疗旨在降低肝切除术后肿

瘤复发率，提高手术安全性，延长

患者生存期。HCC

转化治疗与新辅助治疗的交集两者均旨在改善可切除HCC

患者的

预后，但侧重点不同，前者着眼于

将不可切除转化为可切除，后者则

降低复发风险。单

一

方法治疗手段目前多以单一方法治疗，如TACE、TAE

、HAIC、放疗等手段，针对特

定患者群体进行。NCT04297202

研

究始于2019年的NCT04297202研究也是一

项重要的临床试验，进一步推动了HCC免疫

新辅助治疗的发展。NCT03222076

研究开始于2017年的NCT03222076研究是较

早的临床试验之一，探索了HCC免疫新辅助

治疗的效果。西米普利单抗的研究2020年，Seckler

等报告了使用PD-L1抑

制剂阿维单抗治疗转移性默克尔细胞癌伴中分化HCC病例的资料。早期临床试验02临床试验进展近期多项临床试验如西米普利单

抗、纳武利尤单抗等研究显示免

疫新辅助治疗在HCC中的潜在价

值。01HCC免疫新辅助治疗的有效性研究表明，免疫新辅助治疗能显

著降低HCC切除术后肿瘤复发率

并提高生存期。03面临的挑战与未来展望尽管免疫新辅助治疗显示出前景

,但仍存在如何平衡效果和安全性、确定临床终点等问题待解决近期重要研究二疾病进展与不良反应风险免疫新辅助治疗可能导致患者疾病进展

或出现严重不良反应，影响手术机会和

患者耐受性。时间间隔对疗效的影响免疫新辅助治疗与肝切除术之间的时间间

隔对启动抗肿瘤免疫反应和减少严重irAE

至关重要。优化治疗方案的探索寻找平衡治疗效果与安全性的最佳新辅助

方案，需考虑药物剂量、暴露时间和联合

治疗策略。效果与安全性平衡临床终点确定01主要病理学缓解的定义主要病理学缓解(MPR)

是描述接受

新辅助治疗的HCC患者病理学上缓解

程度的重要指标，其临界值主要由肿

瘤的组织学类型及治疗方式决定。03寻找直接反映复发风险的指标除了MPR外，是否还存在更为直接的

指标来反映免疫新辅助治疗的效果，

如微转移灶的消除情况，这需要进一

步探索。02MPRC

临界值的设定问题目前HCC免疫新辅助治疗临床试验中

采用了两种不同的MPR临界值，这需

要更大规模的临床试验来确定和验证

一个统一的MPR临界值。化免联合方案的可能性纳武利尤单抗联合化疗方案在非小细

胞肺癌中取得良好效果，卡瑞利珠单

抗联合FOLFOX

化疗方案的三期临床

试验正在进行中。靶免联合方案的优势PD-1/PD-L1

单抗联合抗血管生成靶

向药物的方案显示出较高的客观缓解率，成为HCC

免疫新辅助治疗的潜在

有效选择。单

一

治疗方案的局限性当前HCC

新辅助治疗多采用单一方法

,

如TACE或放疗等，这些方案在提

高患者生存率方面存在局限。治疗方案选择免疫新辅助治疗的挑战与未来方向尽管免疫新辅助治疗展现出潜力，但

仍需解决包括药物耐药性、不良反应

控制以及最佳治疗方案的选择等问题

,未来的研究将着重于优化治疗方案

和提高疗效。免疫新辅助治疗的初步成果近年来，通过PD-1/PD-L1

抑制剂

等免疫药物的应用，HCC

患者显示

出显著的肿瘤缩小和生存期延长，

如西米普利单抗和纳武利尤单抗的

研究结果。免疫疗法与外科手术的结合免疫新辅助治疗与肝切除术的结合

使用，旨在降低术后复发率并提高生存质量，如卡瑞利珠联合阿帕替尼研究显示的新辅助治疗后患者的

长期生存优势。免疫疗法发展靶免联合前景靶免联合治疗的初步成果卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在临床试

验中显示了良好的客观缓解率，为HCC

免疫新辅助治疗提供了新的选择0靶免联合方案的选择策略在选择靶免联合治疗方案时，需要综合

考虑患者的具体病情、肿瘤特性以及药

物的不良反应，以实现个体化治疗。靶免联合未来的研究方向未来研究应进一步探索靶免联合治疗

的最佳时机、剂量和组合方式，以提

高治疗效果并减少不良反应。优势人群的识别与靶向利用单细胞测序等技术，识别对免疫

治疗敏感的