2025年大学三年级（药物制剂）药物制剂工艺试题及答案

2025年大学三年级（药物制剂）药物制剂工艺试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共30分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型？（）A.片剂B.注射剂C.原料药D.胶囊剂2.药物制剂工艺中，粉碎的目的不包括（）A.增加药物表面积B.提高药物稳定性C.利于药物溶解与吸收D.便于调配3.湿法制粒压片工艺中，制粒的关键步骤是（）A.混合B.制软材C.干燥D.整粒4.注射剂的溶剂通常不选用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.下列关于胶囊剂的说法，错误的是（）A.可掩盖药物不良气味B.可提高药物稳定性C.所有药物都适合制成胶囊剂D.可延缓药物释放6.药物制剂稳定性研究中，不属于化学稳定性研究范畴的是（）A.水解B.氧化C.晶型转变D.异构化7.软膏剂的基质不包括（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.高分子基质8.滴丸剂的制备方法主要是（）A.滴制法B.压制法C.热熔法D.溶剂法9.以下哪种辅料常用于片剂的崩解剂？（）A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸镁D.羟丙甲纤维素10.药物制剂工艺中，灭菌的目的是（）A.杀灭微生物B.提高药物活性C.改善药物口感D.增加药物溶解度第II卷（非选择题，共70分）二、填空题（每题2分，共10分）1.药物制剂的基本要求包括安全、有效、______。2.粉碎的方法有干法粉碎、湿法粉碎、______等。3.片剂包衣的目的有隔绝空气、防潮避光、______等。4.注射剂的质量要求包括无菌、无热原、______等。5.气雾剂由药物与附加剂、______、耐压容器和阀门系统组成。三、简答题（每题10分，共30分）1.简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。2.影响药物制剂稳定性的因素有哪些？如何提高药物制剂的稳定性？3.简述软膏剂的质量要求。四、案例分析题（每题10分，共20分）材料：某药厂生产的一种抗生素片剂，在储存过程中出现了变色、裂片等现象。经分析，发现该药物在酸性条件下易水解，且片剂的硬度不够。1.请分析该抗生素片剂出现变色、裂片的原因。2.针对上述问题，提出改进措施。五、综合设计题（10分）设计一种治疗胃溃疡的药物制剂，简述其剂型选择、制备工艺及质量控制要点。答案：一、1.C2.B3.B4.B5.C6.C7.D8.A9.A10.A二、1.质量稳定2.低温粉碎3.改善外观4.澄明度合格5.抛射剂三、1.工艺流程：原辅料处理、混合、制软材、制粒、干燥、整粒、压片、包衣等。注意事项：混合要均匀，制软材要适中，干燥温度和时间要控制好，整粒要去除过大或过小颗粒，压片时压力要合适等。2.影响因素：处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）、环境因素（如温度、湿度、光线等）。提高稳定性措施：调节pH值、选择合适溶剂和辅料、控制温度湿度光线条件等。3.质量要求：均匀、细腻，无粗糙感；具有适当的黏稠度；性质稳定；无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；用于创面的软膏应无菌。四、1.变色原因：药物在酸性条件下水解导致结构变化而变色。裂片原因：片剂硬度不够，可能是制粒时颗粒强度不足或干燥过度等。2.改进措施：调整处方，选择更稳定的辅料；控制生产过程中的pH值；优化干燥工艺，避免过度干燥；改进压片工艺，提高片剂硬度。五、剂