消毒供应中心行业标准

消毒供应中心行业标准1.消毒供应中心应建立质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录等，以确保服务和产品质量符合要求。2.人员资质要求：从事消毒供应中心工作的人员应具备相应的专业知识和技能，护士应取得护士执业证书，消毒员应经过专业培训并取得相应资格证书。3.人员培训：应定期组织人员参加专业培训，内容包括消毒灭菌知识、操作技能、医院感染防控等，培训时间每年不少于20学时。4.环境要求：消毒供应中心应布局合理，分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，各区域之间应设实际屏障，并有明显的标识。5.去污区温度应控制在15℃21℃，相对湿度应控制在30%60%；检查包装及灭菌区温度应控制在20℃23℃，相对湿度应控制在30%60%；无菌物品存放区温度应低于24℃，相对湿度应低于70%。6.去污区应配备足够的清洗消毒设备，如超声清洗机、全自动清洗消毒器等，设备应定期维护和保养，确保其性能良好。7.回收的污染器械、器具和物品应放在封闭的容器或推车中，由专人及时回收至去污区，避免在诊疗场所长时间放置。8.污染器械、器具和物品在回收过程中应防止二次污染，工作人员应做好个人防护，穿戴防护手套、口罩、护目镜、防水围裙等。9.清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗应使用流动水去除器械、器具和物品表面的污物；洗涤应使用含有酶的洗涤剂，根据器械的污染程度和材质选择合适的洗涤方法。10.超声清洗时间宜为35分钟，水温应低于45℃。超声清洗时应将器械、器具和物品分散放置，避免相互碰撞。11.全自动清洗消毒器应严格按照操作规程进行操作，根据器械的种类和污染程度选择合适的程序。清洗过程中应注意观察设备的运行情况，如有异常应及时处理。12.清洗后的器械、器具和物品应进行质量检查，检查内容包括清洁度、功能完整性等。可采用目测或使用带光源的放大镜进行检查，清洁质量应符合要求。13.对于清洗质量不合格的器械、器具和物品，应重新进行清洗处理，直至达到质量标准。14.干燥方法应根据器械、器具和物品的材质和形状选择，金属类器械可采用干燥柜进行干燥，温度一般为70℃90℃，时间为2030分钟；塑胶类和软质内镜等宜采用低纤维絮擦布擦干或自然干燥。15.检查包装及灭菌区应配备包装材料和设备，如灭菌包装袋、无纺布、封口机等。包装材料应符合国家相关标准，具有良好的阻菌性、透气性和密封性。16.包装前应再次检查器械、器具和物品的清洁度、功能完整性和数量，确保无误后进行包装。17.包装应严密，封口应牢固，封口宽度应不小于6mm，包外应注明物品名称、包装者、灭菌日期、失效日期等信息。18.对于锐利器械应采取保护措施，如使用保护套等，防止在包装和运输过程中造成损伤。19.灭菌方式应根据器械、器具和物品的材质、性质和使用要求选择，常用的灭菌方法有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等。20.压力蒸汽灭菌应按照操作规程进行，灭菌前应检查灭菌器的性能和运行情况，包括水位、压力、温度等参数。21.压力蒸汽灭菌时应合理装载物品，物品之间应留有一定的间隙，以保证蒸汽的流通。下排气式压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过柜室容积的80%，预真空压力蒸汽灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90%，同时不得小于柜室容积的10%（预真空）或5%（脉动真空）。22.压力蒸汽灭菌过程中应监测温度、压力和时间等参数，记录应完整、准确。灭菌后应检查灭菌效果，可采用化学监测和生物监测等方法。23.化学监测应每包进行，通过观察化学指示物的颜色变化来判断灭菌是否合格。生物监测应每周进行一次，使用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢菌片进行监测，灭菌后菌片培养结果应为阴性。24.环氧乙烷灭菌应在通风良好的专用灭菌室内进行，操作人员应严格遵守操作规程，做好个人防护。25.环氧乙烷灭菌前应将物品彻底清洗和干燥，包装材料应选择具有良好透气性的材料。灭菌过程中应控制温度、湿度、环氧乙烷浓度和作用时间等参数。26.环氧乙烷灭菌后应进行解析，解析时间应根据物品的材质和包装情况确定，一般为1248小时，以确保环氧乙烷残留量符合国家相关标准。27.过氧化氢等离子体灭菌适用于不耐高温、不耐湿的医疗器械和物品，灭菌前应将物品彻底清洗和干燥，去除有机物残留。28.过氧化氢等离子体灭菌过程中应严格控制过氧化氢的浓度、注入量、作用时间和温度等参数，灭菌后应进行通风，以去除残留的过氧化氢。29.灭菌后的物品应分类存放于无菌物品存放区，存放架应清洁、干燥，距地面高度应不小于20cm，距天花板应不小于50cm，距墙应不小于5cm。30.无菌物品应按失效日期先后顺序摆放，遵循先进先出的原则。发放时应检查物品的包装是否完好、标识是否清晰、灭菌日期和失效日期是否在有效期内。31.无菌物品存放区应每天进行清洁和消毒，地面和物体表面可使用含氯消毒剂进行擦拭消毒，消毒频次应不少于1次/天。32.定期对无菌物品存放区的空气、物体表面和工作人员的手进行卫生学监测，监测频次应不少于1次/季度，监测结果应符合国家相关标准。33.一次性使用无菌物品应从具有合法资质的供应商处采购，严格验收制度，检查产品的质量证明文件、包装完整性等。34.一次性使用无菌物品应单独存放，按照有效期先后顺序摆放，发放时应遵循先进先出的原则。使用后应按照医疗废物管理的相关规定进行处理。35.消毒供应中心应建立设备管理制度，对设备进行定期维护、保养和校准，确保设备的正常运行。36.设备操作人员应经过专业培训，熟悉设备的性能和操作规程，严格按照操作规程进行操作。37.对设备的维护、保养和校准情况应进行记录，记录内容应包括时间、项目、操作人员等信息。38.消毒供应中心应建立质量追溯系统，对器械、器具和物品的回收、清洗、包装、灭菌、发放等环节进行全程记录，确保可追溯性。39.质量追溯记录应保存至少3年，以便在需要时进行查询和追溯。40.消毒供应中心应定期对工作质量进行评估和分析，包括清洗质量、包装质量、灭菌效果等，及时发现问题并采取改进措施。41.应建立质量投诉处理机制，对临床科室和患者的投诉应及时处理，分析原因，采取相应的改进措施，并将处理结果反馈给投诉方。42.消毒供应中心工作人员应严格遵守医院感染防控的相关规定，做好个人防护，防止交叉感染。43.工作结束后应及时清理工作区域，保持环境整洁。对污染的工作服、手套等应及时更换和清洗消毒。44.消毒供应中心应与临床科室保持良好的沟通与协作，定期征求临床科室的意见和建议，不断改进服务质量。45.应根据临床科室的需求，合理安排器械、器具和物品的回收、清洗、包装和灭菌时间，确保及时供应。46.应对临床科室进行相关知识的培训和指导，如器械的正确使用、清洗方法、包装要求等，提高临床科室对消毒供应工作的认识和配合度。47.消毒供应中心应建立应急预案，应对突发情况，如设备故障、停水停电、疫情等。应急预案应定期进行演练，确保在突发情况下能够迅速、有效地采取应对措施。48.当发生突发情况时，应及时启动应急预案，采取相应的