新版gsp零售药店管理制度

新版gsp零售药店管理制度1.药品采购管理制度采购人员需具备相应的专业知识和技能，熟悉药品市场和法规要求。应从合法的药品生产企业或经营企业采购药品，审核供货单位的合法资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP或GMP证书等，确保其具有合法的药品供应资格。建立合格供货单位档案，记录供货单位的基本信息、质量信誉、供货情况等。定期对供货单位进行评估和更新档案内容，淘汰不符合要求的供货单位。采购药品时，应向供货单位索取发票和随货同行单，发票和随货同行单的内容应与采购药品相符，包括药品名称、剂型、规格、数量、价格等。严格按照药品采购计划进行采购，采购计划应根据药店的销售情况、库存情况和市场需求等因素制定，避免盲目采购造成药品积压或缺货。2.药品验收管理制度验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收的标准和程序。对采购的药品进行逐批验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等。检查药品的外观是否有破损、变形、污染等情况，包装是否完好，标签和说明书的内容是否符合规定。验收进口药品时，应检查其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明文件。对验收合格的药品，应及时办理入库手续，录入药品信息管理系统；对验收不合格的药品，应及时与供货单位联系，办理退货或换货手续。3.药品储存管理制度药店应设置专门的仓库和陈列区，仓库应具备相应的仓储条件，如通风、防潮、防虫、防鼠等设施。药品应按照剂型、用途、储存要求等进行分类储存，不同类别药品应分开存放，避免相互混淆和污染。定期对库存药品进行盘点，做到账物相符。盘点过程中如发现药品数量不符、质量异常等情况，应及时查明原因并处理。根据药品的有效期，实行近效期管理。对近效期药品应进行明显标识，并采取相应的促销或退货等措施，避免药品过期失效。4.药品陈列管理制度药品陈列应遵循安全、方便、美观的原则，将药品分类陈列在货架上，便于顾客选购。处方药与非处方药应分区陈列，并有明显的标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签和说明书。拆零药品的销售应使用符合卫生要求的拆零工具和包装材料，并在包装上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。定期对陈列药品进行检查，发现药品质量问题或陈列不规范等情况，应及时处理。检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。5.药品销售管理制度销售人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品的性能、用法、用量、不良反应等知识，能够为顾客提供专业的用药指导。销售药品时，应严格按照《药品经营质量管理规范》的要求进行操作，准确无误地调配药品，向顾客正确介绍药品的用法、用量、注意事项等。销售处方药时，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售，并严格按照处方内容调配药品。对处方进行审核，如发现处方存在问题，应及时与处方医师联系，确认后方可调配。建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、销售日期、顾客姓名等。销售记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。6.药品拆零管理制度拆零人员应经过专门培训，掌握拆零药品的操作技能和卫生要求。拆零场所应保持清洁、卫生，配备必要的拆零工具和包装材料，如药匙、镊子、密封袋等。拆零药品前，应检查药品的外观、包装、有效期等，确保药品质量合格。拆零过程中，应严格按照操作规程进行，避免药品受到污染。拆零药品的包装上应注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息，字迹应清晰、准确。7.药品不良反应报告制度药店应设立专门的药品不良反应监测员，负责收集、报告药品不良反应信息。定期组织员工进行药品不良反应知识培训，提高员工对药品不良反应的认识和报告意识。当发现药品不良反应时，应立即停止销售该药品，并及时报告给药品监督管理部门和药品生产企业。同时，对不良反应患者进行积极的救治和处理，减轻患者的痛苦。详细记录药品不良反应的发生情况，包括患者的基本信息、药品名称、剂型、规格、用法、用量、不良反应症状、处理措施等。记录应真实、准确、完整，并妥善保存。8.卫生和人员健康管理制度药店应保持环境整洁卫生，定期对营业场所、仓库、设备等进行清洁和消毒。营业场所应通风良好，无异味、无杂物。员工应保持个人卫生，穿戴整洁的工作服、工作帽和口罩。直接接触药品的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。如发现员工患有传染病或其他可能污染药品的疾病，应立即调离直接接触药品的岗位。9.人员培训管理制度制定年度培训计划，根据药店的实际情况和员工的岗位需求，确定培训内容和培训方式。培训内容包括药品法律法规、药品专业知识、质量管理知识、职业道德等。定期组织员工参加培训，培训可采用内部培训、外部培训、线上培训等多种方式。培训结束后，应对员工进行考核，考核结果作为员工绩效评价和晋升的依据之一。建立员工培训档案，记录员工的培训情况，包括培训时间、培训内容、考核成绩等。培训档案应妥善保存，以备查阅。10.设施设备管理制度对药店的设施设备进行登记造册，建立设施设备档案，记录设施设备的名称、型号、规格、购置时间、使用情况等信息。定期对设施设备进行维护和保养，确保设施设备的正常运行。维护保养内容包括清洁、润滑、调试、校准等。设施设备出现故障时，应及时进行维修。维修人员应具备相应的专业技能，维修过程中应做好记录。定期对设施设备进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。校准和验证应按照规定的周期和方法进行，并做好记录。11.处方审核管理制度处方审核人员应具备执业药师资格，熟悉药品法律法规和处方审核的标准和程序。对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核，包括处方的开具医师资格、处方内容的完整性、用药的合理性等。如发现处方存在问题，应及时与处方医师联系，要求其进行修改或重新开具处方。审核合格的处方，应签字确认后方可调配药品。12.药品质量查询管理制度设立专门的药品质量查询电话或邮箱，方便顾客和供应商进行质量查询。对顾客和供应商的质量查询进行详细记录，包括查询时间、查询人、查询内容等。及时处理药品质量查询问题，对查询问题进行调查和分析，如涉及药品质量问题，应按照相关规定进行处理，并将处理结果及时反馈给查询人。13.药品召回管理制度当收到药品生产企业或供应商的药品召回通知时，应立即停止销售该药品，并按照召回通知的要求进行操作。对召回的药品进行登记和标识，妥善保管，避免再次流入市场。协助药品生产企业或供应商进行召回工作，提供相关的销售记录和信息。召回工作结束后，应及时向药品监督管理部门报告召回情况。14.计算机系统管理制度建立计算机系统操作权限管理制度，根据员工的岗位需求，分配不同的操作权限。员工应严格按照操作权限进行操作，不得越权操作。定期对计算机系统进行数据备份，备份数据应妥善保存，防止数据丢失。同时，对计算机系统进行维护和升级，确保系统的稳定性和安全性。加强计算机系统的安全管理，设置密码、防火墙等安全措施，防止计算机病毒和网络攻击。对计算机系统中的药品信息进行保密，不得泄露给无关人员。15.首营企业和首营品种审核制度对首次与药店建立业务关系的药品生产企业或经营企业进行首营企业审核。审核内容包括企业的合法资质、质量信誉、生产或经营能力等。审核合格后，方可与其建立业务关系。对首次采购的药品品种进行首营品种审核。审核内容包括药品的合法性、质量标准、包装标签说明书等。审核合格后，方可采购该药品。16.药品效期管理制度建立药品效期预警系统，对近效期药品进行自动提醒。根据药品的有效期，设置不同的预警期限，如3个月、6个月等。对近效期药品采取促销、退货等措施，避免药品过期失效。同时，对过期药品进行及时清理，按照规定进行处理。17.药品拆零销售管理制度拆零销售药品应在专门的拆零场所进行，拆零场所应保持清洁卫生。拆零销售的药品应使用符合卫生要求的包装材料，包装上应注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。拆零销售记录应详细记录拆零药品的名称、规格、数量、销售日期、顾客姓名等信息。记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。18.药品销售退回管理制度对顾客退回的药品进行严格审核，审核内容包括药品的质量、有效期、包装等。如退回药品符合要求，应办理退货手续；如不符合要求，应拒绝退货。退回的药品应单独存放，并进行标识。对退回药品进行质量检查，如发现质量问题，应按照相关规定进行处理。19.药品养护管理制度养护人员应熟悉药品的养护知识和方法，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观、包装、温湿度等。根据药品的性质和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、防潮、防虫、防鼠等。对养护过程中发现的问题，应及时处理，并做好记录。20.药品质量事故管理制度当发生药品质量事故时，应立即采取措施进行处理，防止事故扩大。同时，及时报告给药品监督管理部门和企业负责人。对药品质量事故进行调查和分析，查明事故原因，确定事故责任。根据事故的严重程度，采取相应的处理措施，如整改、处罚等。21.药品储存温湿度管理制度配备温湿度监测设备，定期对仓库和陈列区的温湿度进行监测和记录。温湿度监测记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。根据药品的储存要求，调整仓库和陈列区的温湿度。如发现温湿度超出规定范围，应及时采取措施进行调节，如开启空调、除湿机等设备。22.药品陈列检查制度定期对药品陈列进行检查，检查内容包括药品的陈列位置、陈列方式、质量状况等。如发现药品陈列不规范或质量问题，应及时进行调整和处理。对陈列药品的价格标签进行检查，确保价格标签准确无误。如发现价格标签错误，应及时进行更正。23.药品销售凭证管理制度销售药品时，应向顾客提供销售凭证，销售凭证应注明药品名称、剂型、规格、数量、价格等信息。销售凭证应真实、准确、完整。妥善保存销售凭证存根，存根保存期限应按照相关规定执行。销售凭证存根应便于查询和核对。24.药品运输管理制度如需运输药品，应选择具有合法资质和良好信誉的运输企业。运输企业应具备相应的运输条件，如冷藏运输设备等。在药品运输过程中，应采取必要的防护措施，确保药品的质量安全。如对冷藏药品应采用冷藏运输方式，避免药品因温度过高或过低而影响质量。25.药品供应商评估制度定期对药品供应商进行评估，评估内容包括供应商的合法资质、质量信誉、供货能力、售后服务等。评估结果应作为是否继续与供应商合作的依据。根据评估结果，对供应商进行分类管理。对优质供应商可给予更多的合作机会；对不合格供应商应及时淘汰。26.药品质量档案管理制度建立药品质量档案，对每一种药品的质量信息进行记录和管理。质量档案内容包括药品的注册文件、质量标准、检验报告、不良反应报告等。定期对药品质量档案进行更新和完善，确保档案信息的准确性和完整性。药品质量档案应妥善保存，便于查询和使用。27.药品安全管理制度加强药品安全管理，建立药品安全应急预案。当发生药品安全事件时，应立即启动应急预案，采取相应的措施进行处理。定期组织员工进行药品安全知识培训和应急演练，提高员工的药品安全意识和应急处理能力。28.药品信息管理制度建立药品信息管理系统，对药品的采购、验收、储存、销售等信息进行实时管理。药品信息应准确、完整、及时。加强药品信息的保密工作，防止药品信息泄露。对涉及企业商业机密和顾客隐私的药品信息，应采取相应的保密措施。29.药品拆零工具管理制度对拆零工具进行定期清洁和消毒，保持拆零工具的清洁卫生。消毒方法应符合相关规定，确保消毒效果。定期检查拆零工具的性能和完好情况，如发现拆零工具损坏或性能不佳，应及时进行更换。30.药品销售数据统计分析制度定期对药品销售数据进行统计和分析，了解药品的销售情况和市场需求。统计分析内容包括药品的销售数量、销售金额、销售品种、销售趋势等。根据统计分析结果，调整药品采购计划和销售策略，提高药店的经济效益和市场竞争力。31.药品广告管理制度药店发布药品广告应遵守药品广告管理的相关法律法规，确保广告内容真实、合法、准确。不得发布虚假、夸大、误导性的药品广告。对拟发布的药品广告进行审核，审核内容包括广告的合法性、合规性、真实性等。审核合格后方可发布药品广告。32.药品包装材料管理制度对药品包装材料进行严格管理，确保包装材料的质量符合要求。采购包装材料时，应选择具有合法资质和良好信誉的供应商。对包装材料进行验收，检查包装材料的外观、尺寸、质量等是否符合规定。验收合格的包装材料方可使用。33.药品分类管理制度根据药品的用途、剂型、性质等进行分类管理，如分为处方药、非处方药、中成药、西药等。不同类别的药品应分开存放和陈列，并有明显的标识。按照药品分类管理的要求，对处方药和非处方药进行不同的销售管理。处方药必须凭处方销售，非处方药可由顾客自行选购。34.药品质量投诉处理制度设立专门的质量投诉处理岗位，负责处理顾客的药品质量投诉。对顾客的投诉应进行详细记录，包括投诉时间、投诉人、投诉内容等。及时处理药品质量投诉，对投诉问题进行调查和分析。如涉及药品质量问题，应按照相关规定进行处理，并将处理结果及时反馈给投诉人。35.药品储存安全管理制度加强药品储存安全管理，防止药品被盗、被抢、被损坏等情况发生。仓库应安装必要的安全设施，如防盗门、防盗窗、监控设备等。对仓库的钥匙进行严格管理，确保只有授权人员能够进入仓库。仓库管理人员应遵守仓库安全管理制度，不得擅自离岗。36.药品陈列更新制度定期对药品陈列进行更新，根据药品的销售情况和市场需求，调整药品的陈列位置和陈列方式。及时更换过期、损坏、滞销的药品。引入新的药品品种时，应及时进行陈列展示。新药品的陈列应符合药店的陈列规范和要求。37.药品销售促销管理制度开展药品销售促销活动应遵守相关法律法规，不得进行不正当竞争。促销活动方案应提前报药品监督管理部门备案。促销活动的宣传内容应真实、准确，不得虚假宣传。在促销活动中，应保证药品的质量和安全，不得降低药品的质量标准。38.药品验收记录管理制度验收人员应如实记录药品验收情况，验收记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。验收记录应妥善保管，便于查询和追溯。39.药品养护记录管理制度养护人员应做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、养护药品名称、剂型、规格、数量、养护措施、养护结果等。养护记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。养护记录应真实、准确、完整，为药品养护工作提供依据。40.药品销售记录管理制度销售记录应详细记录药品销售情况，包括药品名称、剂型、规格、数量、销售日期、顾客姓名、销售价格等内容。销售记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。销售记录应便于查询和统计，为药店的经营管理提供数据支持。41.药品拆零记录管理制度拆零人员应做好拆零记录，记录内容包括拆零药品名称、剂型、规格、数量、拆零日期、拆零人员等。拆零记录应保存至药品有效期后1年，且不得少于5年。拆零记录应准确反映拆零药品的情况，确保拆零药品的质量可追溯。42.药品不良反应报告记录管理制度药品不良反应监测员应做好不良反应报告记录，记录内容包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法、用量、不良反应症状、处理措施等。不良反应报告记录应及时、准确、完整。报告记录应妥善保存，为药品不良反应监测和管理提供依据。43.人员健康档案管理制度为员工建立健康档案，记录员工的健康检查情况、疾病史、过敏史等信息。健康档案应定期更新，确保信息的准确性。对员工的健康档案进行保密管理，不得泄露员工的健康信息。健康档案应妥善保管，便于查询和参考。44.培训档案管理制度建立员工培训档案，记录员工参加培训的情况，包括培训时间、培训内容、考核成绩等。培训档案应作为员工绩效考核和晋升的重要依据。培训档案应妥善保存，便于查询和统计。通过培训档案可以了解员工的培训需求和培训效果，为制定培训计划提供参考。45.设施设备档案管理制度为设施设备建立档案，记录设施设备的购置时间、使用情况、维修保养记录等信息。设施设备档案应完整、准确，为设施设备的管理和维护提供依据。定期对