2025年GSP培训的试题及答案

2025年GSP培训的试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具备以下哪项条件？（）A.药学中专学历，3年以上药品经营质量管理工作经历B.药学大专学历，5年以上药品经营质量管理工作经历C.药学本科学历，1年以上药品经营质量管理工作经历D.临床医学本科学历，2年以上药品经营质量管理工作经历答案：B2.药品批发企业对首营企业的审核资料应当保存的时限为（）A.不少于3年B.不少于5年C.超过药品有效期1年，但不得少于5年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年答案：C3.下列关于药品储存相对湿度要求的说法，正确的是（）A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%答案：B4.药品零售连锁企业总部对门店的计算机系统应当实现的功能不包括（）A.实时查询门店库存B.实时拦截超有效期药品销售C.门店自行采购药品的审批D.统一配送药品的追溯答案：C5.药品批发企业委托第三方物流储存配送药品的，应当对受托方进行（）A.年度信誉评估B.现场质量审计C.电话访谈确认D.网络视频抽查答案：B6.药品零售企业对含麻黄碱类复方制剂的销售管理，下列做法正确的是（）A.开架自选销售B.单次销售不得超过3个最小包装C.不需登记顾客身份信息D.不需设置专柜陈列答案：B7.药品批发企业出库复核时，发现药品包装内有异常响动，应当（）A.直接装箱出库B.更换外包装后出库C.暂停发货并报告质量管理部门D.通知客户自行处理答案：C8.药品经营企业建立的药品追溯体系应当实现（）A.企业内部追溯即可B.与上游供应商追溯系统对接C.与“码上放心”平台对接，实现一物一码可追溯D.仅对冷链药品追溯答案：C9.药品批发企业质量管理制度应当至少（）A.每两年修订一次B.每三年评估一次C.每年组织内审并必要时修订D.仅在国家法规变更时修订答案：C10.药品零售企业对处方药的调配，下列说法正确的是（）A.执业药师不在岗时，可先行调配后补签字B.无处方可先销售，顾客承诺事后补方C.必须凭处方，经执业药师审核后方可调配D.顾客自拍处方照片即可调配答案：C11.药品批发企业收货人员对到货药品的核对内容不包括（）A.运输方式B.随货同行单样式是否美观C.药品外观质量D.冷链药品在途温度记录答案：B12.药品经营企业计算机系统对各岗位操作人员权限管理应当（）A.采用通用账号方便操作B.实名制权限，密码定期更换C.由信息部统一保管密码D.岗位轮换时无需调整权限答案：B13.药品零售企业陈列药品时，下列做法错误的是（）A.非药品与药品分区陈列B.外用药品与内服药品分开C.冷藏药品放置于开放式冷柜D.处方药与非处方药分区答案：C14.药品批发企业对退货药品的收货，应当（）A.直接存放于合格品库B.存放于退货区，经质量部门确认后处理C.由销售部直接二次销售D.无需开箱检查答案：B15.药品经营企业质量风险评估的频率为（）A.每季度一次B.每半年一次C.每年至少一次D.仅在企业并购时进行答案：C16.药品批发企业运输冷链药品时，应当配备（）A.普通厢式货车B.经过验证的冷藏车或冷藏箱C.泡沫箱加冰排即可D.夜间运输无需温控答案：B17.药品零售连锁企业门店间调拨药品，应当（）A.门店自行决定B.经总部审批并通过计算机系统流转C.电话通知即可D.无需记录答案：B18.药品批发企业应当对供货单位销售人员进行（）A.身份核实并留存授权书B.口头确认即可C.仅需名片备案D.无需任何审核答案：A19.药品经营企业发现假药，应当（）A.自行销毁B.退回供货商C.立即停售，报告药监部门并封存D.降价促销快速处理答案：C20.药品零售企业执业药师不在岗时，应当（）A.继续销售处方药B.挂牌告知并暂停处方药销售C.由营业员代签执业药师名字D.让顾客次日再来答案：B21.药品批发企业应当对计量器具进行（）A.每月自校B.每年强制检定并记录C.无需管理D.损坏后再检定答案：B22.药品经营企业质量档案应当（）A.纸质与电子双备份，长期保存B.仅保存电子版C.保存至药品有效期即可D.每两年销毁一次答案：A23.药品零售企业对近效期药品的管理，下列做法正确的是（）A.效期不足30天仍可继续陈列销售B.每月检查并设置明显标识C.与供货商协议过期退货即可，无需标识D.过期后降价销售答案：B24.药品批发企业委托运输药品前，应当对承运方进行（）A.价格谈判B.质量保障能力审计并签订质量协议C.口头叮嘱D.无需任何审核答案：B25.药品经营企业制定的应急预案应当包括（）A.停电、设备故障、冷链断链等处置措施B.仅火灾逃生C.仅盗窃处置D.无需演练答案：A26.药品零售企业对中药饮片的管理，应当（）A.与西药混装B.定期清斗，记录正名正字C.无需斗谱D.发霉后洗去继续销售答案：B27.药品批发企业质量管理部门的职责不包括（）A.审核药品合法性B.决定药品采购价格C.组织验证工作D.负责不合格药品复审答案：B28.药品零售连锁企业总部对门店的培训应当（）A.每年一次，仅新员工参加B.每年覆盖所有岗位，考核合格上岗C.无需考核D.仅线上观看视频即可答案：B29.药品经营企业计算机系统数据备份应当（）A.每日自动备份，异地保存B.每月手动备份一次C.无需备份D.损坏后恢复即可答案：A30.药品批发企业应当对购货单位进行（）A.合法性审核并建立档案B.仅需营业执照复印件C.无需审核D.口头确认经营范围答案：A二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）【31～35】A.红色标识B.绿色标识C.黄色标识D.蓝色标识E.白色标识31.药品批发企业合格品库（区）应设置（）32.药品批发企业待验库（区）应设置（）33.药品批发企业不合格品库（区）应设置（）34.药品批发企业退货库（区）应设置（）35.药品零售企业经营非药品应设置（）答案：31.B32.C33.A34.C35.E【36～40】A.2℃～8℃B.不超过20℃C.常温10℃～30℃D.避光且不超过25℃E.冷处10℃～25℃36.生物制品储存要求（）37.阴凉区储存要求（）38.常温库储存要求（）39.某些胰岛素笔芯运输途中临时储存（）40.冻干人凝血因子Ⅷ运输要求（）答案：36.A37.B38.C39.A40.E【41～45】A.1年B.2年C.3年D.5年E.长期41.药品零售企业处方保存时限（）42.药品批发企业供货单位销售人员授权书保存时限（）43.药品批发企业验证报告保存时限（）44.药品零售连锁企业总部对门店内审记录保存时限（）45.药品经营企业质量管理制度发放记录保存时限（）答案：41.C42.C43.E44.E45.E【46～50】A.国家药监局B.省级药监局C.设区市局D.县（区）局E.市场监管所46.药品批发企业《药品经营许可证》换证审批部门（）47.药品零售企业GSP符合性检查组织部门（）48.药品批发企业设立仓库跨市许可审批部门（）49.药品零售企业执业药师注册部门（）50.药品不良反应报告基层收集部门（）答案：46.B47.C48.B49.C50.D三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.药品批发企业质量管理制度应当包括（）A.质量管理体系内审制度B.药品追溯制度C.药品召回制度D.药品促销折扣制度E.不合格药品管理制度答案：ABCE52.药品零售企业在销售含特殊药品复方制剂时，必须（）A.设置专柜由专人管理B.查验顾客身份证并登记C.单次销售不得超过2个最小包装D.开架自选E.登记销售记录并上传至特药系统答案：ABE53.药品批发企业收货时，对冷链药品应当检查（）A.运输时间B.在途温控记录C.冷藏车验证报告D.到货温度现场检测E.司机健康证明答案：ABD54.药品经营企业计算机系统应当具备的功能有（）A.权限控制B.数据修改留痕C.自动生成养护计划D.拦截超范围销售E.自动删除过期数据答案：ABCD55.药品零售企业对近效期药品应当（）A.每月检查B.设置近效期标识C.建立催销表D.效期不足30天下架停售E.过期后退回配送中心答案：ABCD56.药品批发企业委托运输审计内容应包括（）A.承运方冷链设备验证报告B.承运方质量管理制度C.承运方车辆保险金额D.承运方应急预案E.承运方驾驶员学历答案：ABD57.药品经营企业验证对象包括（）A.冷库B.冷藏车C.温湿度自动监测系统D.保温箱E.办公电脑答案：ABCD58.药品零售连锁企业总部统一质量管理内容包括（）A.采购B.配送C.计算机系统D.人员培训E.门店租金谈判答案：ABCD59.药品批发企业出库复核记录内容应包括（）A.药品通用名B.批号C.有效期D.复核人员签字E.购货单位收货地址答案：ABCD60.药品经营企业发现质量可疑药品应当（）A.立即停售B.移入待验区C.报告质量管理部门D.自行销毁E.计算机系统锁定答案：ABCE四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.药品零售企业可以临时从批发市场采购紧缺药品。（）答案：×62.药品批发企业可以将疫苗销售给县级疾控中心。（）答案：√63.药品零售连锁门店之间可以自行调拨药品。（）答案：×64.药品经营企业质量负责人可以兼任采购部经理。（）答案：×65.药品批发企业冷库温度超出范围2小时，需进行偏差分析。（）答案：√66.药品零售企业执业药师注册证过期仍可继续销售处方药。（）答案：×67.药品经营企业对供货单位的审核可委托第三方机构进行。（）答案：√68.药品零售企业对顾客退回药品可直接二次销售。（）答案：×69.药品批发企业运输记录保存期限不得少于5年。（）答案：√70.药品经营企业内审可由质量管理部门独立完成，无需其他部门参与。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）71.药品批发企业应当对购货单位的________、________及________进行审核。答案：合法资格；经营范围；采购人员身份72.药品零售企业处方药与非处方药应当________陈列，并有________标识。答案：分区；处方药73.药品经营企业应当对冷库、冷藏车、保温箱等进行________验证，并形成________报告。答案：定期；验证74.药品批发企业质量管理部门应当组织年度________，对质量管理体系进行________。答案：内审；全面评估75.药品零售连锁企业总部应当对门店实行________采购、________配送、________管理。答案：统一；统一；统一76.药品经营企业应当对不合格药品进行________、________、________，防止流入市场。答案：标识；隔离；记录77.药品批发企业运输药品应当有________记录，实现________、________可追溯。答案：运输；过程；质量78.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当登记顾客________、________、________。答案：姓名；身份证号；销售数量79.药品经营企业计算机系统数据应当________备份，备份数据应当________保存。答案：每日；异地80.药品经营企业应当建立________管理制度，对药品________进行监测、预警和处置。答案：追溯；流向六、简答题（每题10分