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文档简介
[国家事业单位招聘】2024国家药品监督管理局信息中心招聘2人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解(3卷合一)一、选择题从给出的选项中选择正确答案(共50题)1、下列句子中,没有语病的一项是:A.通过这次培训,使我们对药品监管信息化建设有了更深刻的认识B.药品监管数据的准确性与完整性,直接关系到公众用药安全的重要保障
-C.信息中心技术人员正在研发的新型监管系统,预计将于明年投入使用D.为了保证数据安全,要求各部门必须建立完善的信息管理制度2、下列各句中,标点符号使用正确的一项是:A.信息化建设需要关注三个重点:系统安全、数据准确、运行效率。B.新开发的监管平台具有预警功能、分析功能、和统计功能。C.我们要认真学习文件精神,并将其落实到具体工作中去。D.技术团队正在研究人工智能、大数据、区块链等新技术的应用。3、下列哪项不属于我国药品信息化监管体系的主要目标?A.提升药品安全风险预警能力B.优化药品审评审批流程C.推动医药企业跨国并购D.实现药品全链条追溯管理4、关于药品不良反应监测信息系统的功能,以下描述正确的是?A.仅用于收集医疗机构上报的数据B.可实时分析药品潜在安全风险C.主要服务于药品广告推广D.依赖人工统计替代智能分析5、下列哪项措施最有助于提高政府公共服务的数字化水平?A.增加传统线下服务窗口数量B.建立统一数据共享交换平台C.扩大纸质文件归档规模D.加强人工咨询服务队伍建设6、在处理突发公共卫生事件时,下列哪个做法最符合信息公开原则?A.仅向特定机构通报信息B.待事件结束后统一发布C.依法及时准确公布信息D.简化信息避免公众恐慌7、关于我国药品安全监管体系,以下说法正确的是:A.药品不良反应监测实行自愿报告制度B.药品标准属于强制性标准C.药品召回分为主动召回和被动召回两类D.处方药可以在大众媒体发布广告8、根据《中华人民共和国药品管理法》,以下关于药品经营许可的说法错误的是:A.药品经营企业必须持有《药品经营许可证》B.药品经营许可证有效期5年C.医疗机构配制剂需要取得药品经营许可证D.经营处方药必须配备执业药师9、在公共政策评估中,政策执行效果的衡量通常包括效率、效益和公平性等维度。以下哪项最符合“效益”评估的核心内涵?A.评估政策资源投入与产出之间的比例关系B.衡量政策目标实现程度及其社会价值贡献C.分析政策成本在不同群体间的分摊合理性D.考察政策执行过程中资源调配的及时性10、根据《中华人民共和国数据安全法》,关于数据处理者开展数据分类分级保护的义务,下列说法正确的是:A.仅对重要数据实行分级保护,一般数据无需分类B.应按照数据对国家安全、公共利益的影响程度划分等级C.数据分级标准由企业自主制定并报地方政府备案D.所有个人数据均需统一按照最高级别进行保护11、关于我国药品监督管理部门的主要职责,下列表述正确的是:A.负责药品零售企业的日常经营管理B.制定药品行业发展规划和产业政策C.承担药品、医疗器械和化妆品的注册管理D.直接组织药品生产和销售活动12、下列哪项措施最能体现"放管服"改革在药品监管领域的应用?A.取消所有药品上市前审批环节B.建立基于风险的药品分类监管模式C.要求企业每日报送生产经营数据D.将药品定价权全部下放给生产企业13、在药品监管信息系统中,以下哪项技术最适合用于实现不同地区药品数据的安全共享与协同处理?A.区块链技术B.云计算技术C.物联网技术D.人工智能技术14、某药品信息平台需要实时监测全国药品不良反应数据,下列数据处理方法中最能提高监测效率的是:A.批处理技术B.流处理技术C.联机分析处理D.数据仓库技术15、关于计算机存储器的描述,下列哪项是正确的?A.ROM中的数据在断电后不会丢失,且只能读取不能写入B.RAM和ROM都属于外部存储器C.缓存存储器通常使用硬盘作为存储介质D.虚拟存储器是通过扩大ROM容量来实现的16、下列有关网络安全协议的叙述中,正确的是:A.HTTP协议通过加密机制确保数据传输的安全性B.SSL协议主要用于保障电子邮件的安全传输C.TCP协议本身就具有数据加密功能D.HTTPS是HTTP与SSL/TLS协议的结合17、某单位组织员工参加为期三天的培训,要求每人每天至少参加一门课程。培训课程分为A、B、C三类,已知报名A类课程的有28人,B类课程的有25人,C类课程的有20人;同时报名A和B两类课程的有12人,同时报名A和C两类课程的有10人,同时报名B和C两类课程的有8人,三门课程均参加的有5人。若所有员工均按要求参加培训,则该单位至少有多少人?A.42B.44C.46D.4818、某单位计划通过选拔测试从甲、乙、丙、丁、戊五人中选取三人组成团队。已知:
(1)如果甲不被选中,则乙也不被选中;
(2)如果丙被选中,则丁也被选中;
(3)乙和戊至少有一人被选中。
根据以上条件,下列哪两人不能同时被选中?A.甲和乙B.甲和戊C.乙和丙D.丙和丁19、下列哪项关于我国药品监管信息化建设的描述最符合当前发展趋势?A.主要依靠人工审核和纸质档案管理B.以单一系统覆盖所有监管业务环节C.采用区块链技术实现药品全流程追溯D.依赖传统数据库进行简单的数据存储20、在信息安全管理中,下列哪种做法最能有效防范数据泄露风险?A.定期更换办公电脑位置B.采用多重身份认证机制C.增加纸质文件备份数量D.延长系统维护间隔时间21、关于“药品不良反应监测”的表述,下列哪一项最符合我国相关法律法规的要求?A.药品不良反应监测仅针对处方药,非处方药无需纳入监测体系B.药品生产企业是唯一承担药品不良反应报告责任的主体C.医疗机构发现疑似药品不良反应后,应在30日内通过国家监测系统上报D.个人无权向药品监督管理部门报告疑似药品不良反应事件22、关于信息安全管理中的“数据脱敏”技术,以下说法正确的是:A.数据脱敏会永久破坏原始数据,无法恢复B.数据脱敏仅适用于结构化数据,对非结构化数据无效C.动态脱敏技术在用户查询时实时进行数据屏蔽,不影响底层存储D.数据脱敏与数据加密技术的目标和实现原理完全相同23、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于药品监督管理部门在监督检查过程中可以采取的措施?A.进入药品生产经营场所实施现场检查B.对药品进行抽查检验C.查封、扣押可能危害人体健康的药品D.直接吊销药品生产企业的营业执照24、关于信息安全管理的基本原则,以下哪项描述是正确的?A.所有信息系统必须无条件向公众开放数据B.可用性是指信息不被未授权访问的特性C.完整性要求信息在存储和传输过程中不被篡改D.保密性优先级始终低于系统运行效率25、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品不良反应报告制度的说法,错误的是:A.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告和监测制度B.医疗机构发现药品不良反应应当及时向药品监督管理部门报告C.个人发现药品不良反应可直接向药品监督管理部门报告D.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度26、下列关于药品标准体系的表述,正确的是:A.药品标准分为国家标准和地方标准两级B.药品标准应当根据药品的安全性、有效性制定C.企业可以根据需要制定高于国家标准的药品标准D.没有国家标准的药品可以执行地方标准27、某城市计划通过优化公共交通线路来缓解交通拥堵。现有两条主干道A和B,A道路的日均车流量为3.6万辆,B道路的日均车流量比A少25%。若实施分流措施后,A道路车流量减少20%,B道路车流量增加15%,则分流后两条道路的车流量总和为多少万辆?A.5.64B.5.94C.6.24D.6.5428、某机构对1000名受访者进行一项关于阅读习惯的调查,结果显示,常读纸质书的人数为420人,常读电子书的人数为580人,两种方式均不常用的人数为150人。则既常读纸质书又常读电子书的人数是多少?A.130B.150C.170D.19029、关于药品监管信息化建设,以下哪项描述最准确地体现了“数据共享与业务协同”的核心目标?A.通过统一数据标准实现跨部门信息互联互通B.仅限内部系统间交换非涉密基础数据C.建立独立运行的专项业务数据库D.采用不同加密标准保护各类数据30、在药品安全突发事件应急响应中,下列哪项措施最能体现“预防为主”的原则?A.事发后立即启动最高级别应急预案B.建立药品不良反应主动监测系统C.组建专家团队进行事后评估D.扩大药品抽样检测覆盖范围31、下列哪项不属于我国药品不良反应监测的基本原则?A.可疑即报原则B.逐级上报原则C.强制报告原则D.自愿报告原则32、关于药品信息化追溯体系,下列说法正确的是:A.仅需覆盖处方药流通环节B.追溯数据保存期限不得少于3年C.生产企业应承担追溯系统建设主体责任D.药品电子监管码可由企业自主选择是否激活33、根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品安全信息管理制度的表述,下列哪项说法是正确的?A.药品上市许可持有人应当建立药品安全信息管理制度,但药品经营企业无需建立B.药品安全信息仅需向药品监督管理部门报告,无需向社会公开C.药品上市许可持有人应当定期向药品监督管理部门报告药品生产、销售等信息D.药品不良反应信息只需在发现严重不良反应时上报34、在药品信息化监管工作中,关于数据安全保护的要求,下列哪项做法符合相关规定?A.为便于工作交流,可将监管数据通过个人社交账号传输B.因工作需要可以暂时将涉密数据存储在个人移动设备中C.应当建立数据分级分类管理制度,对重要数据采取加密措施D.数据备份只需在本地存储,无需建立异地备份机制35、关于药品不良反应监测与报告制度的表述,下列哪项是正确的?A.药品不良反应仅指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品不良反应报告范围仅限于导致住院或延长住院时间的不良反应C.药品生产企业发现新的或严重的药品不良反应应当在30日内报告D.个人发现药品不良反应可直接向国家药品监督管理部门报告36、下列有关药品信息化管理的说法中,错误的是:A.药品信息化管理系统应包括药品采购、库存、销售等环节的全程追溯B.药品信息化建设应遵循统一标准、互联互通的原则C.药品经营企业必须建立符合规定的计算机管理系统D.药品信息化管理可完全替代人工监管,提高监管效率37、关于药品不良反应监测与报告制度,下列说法正确的是:
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品生产企业是药品不良反应报告的唯一责任主体
C.药品不良反应报告仅针对处方药
D.个人发现药品不良反应可直接向国家药品监督管理部门报告A.AB.BC.CD.D38、下列关于药品标准管理的表述,错误的是:
A.药品标准分为国家标准和地方标准
B.《中国药典》是国家药品标准的核心
C.药品标准是药品质量控制的法定依据
D.药品生产企业必须按照药品标准组织生产A.AB.BC.CD.D39、下列哪项措施最能有效提升药品安全监管的信息化水平?A.建立统一的药品追溯体系B.增加药品抽检频次C.扩大药品广告监管范围D.提高药品注册收费标准40、根据《药品管理法》相关规定,下列哪项属于药品监督管理部门的重要职责?A.制定药品价格政策B.开展药品临床试验C.监督药品生产经营质量D.组织医疗技术培训41、下列关于行政决策的说法,哪一项是不正确的?A.行政决策的主体是行政机构及其工作人员B.行政决策的结果具有普遍的约束力C.行政决策必须严格遵循司法程序D.行政决策的目标是为了实现公共利益42、在政府信息公开工作中,下列哪项信息通常不属于主动公开范围?A.财政预算决算报告B.行政法规规章文本C.公务员招考录用计划D.涉及商业秘密的个人信息43、下列词语中,加点的字读音完全相同的一组是:
A.强求/牵强纤夫/纤尘不染来日方长/拔苗助长
B.宿仇/宿将落笔/失魂落魄差可告慰/差强人意
C.解嘲/押解蹊跷/另辟蹊径一脉相传/名不虚传
D.卡片/关卡度量/置之度外方兴未艾/自怨自艾A.AB.BC.CD.D44、下列句子中,没有语病的一项是:
A.通过这次社会调查,使我们更加深刻地认识到环境保护的重要性。
B.在学习中,我们应该注意培养自己发现问题、分析问题和解决问题的能力。
C.能否贯彻落实科学发展观,是构建和谐社会、促进经济可持续发展的重要保证。
D.他如果不能实事求是,事业就会受到损失。A.AB.BC.CD.D45、下列成语中,最能体现“系统性思维”特征的是:A.按图索骥B.庖丁解牛C.刻舟求剑D.守株待兔46、关于我国药品监管体系的发展历程,下列说法正确的是:A.2001年修订的《药品管理法》首次确立药品分类管理制度B.药品不良反应监测中心隶属于国家卫生健康委员会C.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是GAPD.现行药品管理法规定药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任47、下列哪项不属于药品监督管理部门在信息化建设中的核心职能?A.制定药品监管信息化标准规范B.开展药品不良反应监测数据分析C.建设药品追溯体系信息平台D.研发新型药品检测设备48、关于药品监管大数据平台建设,下列说法正确的是:A.只需收集药品生产环节的数据B.数据安全保护措施可适当放宽C.应建立统一的数据共享机制D.各部门数据应独立存储不互通49、下列有关药物不良反应监测的说法中,哪一项是正确的?A.药物不良反应仅指用药后出现的毒性反应B.药物不良反应监测的对象仅限于上市后的处方药C.药物不良反应报告的主体只能是医疗机构和医务人员D.药物不良反应监测有助于发现药品的潜在风险,促进合理用药50、关于药品信息化管理系统的功能,以下描述错误的是?A.可实现药品生产、流通、使用全链条信息追溯B.能够自动拦截所有不合理用药行为C.有助于提升药品储备和调配效率D.可辅助监管机构进行数据分析和风险预警
参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】A项"通过...使..."句式滥用,导致主语缺失;B项"关系到...的重要保障"句式杂糅,"关系到"与"是...的重要保障"两种句式混用;D项"要求"缺少主语。C项表述完整,主谓宾结构清晰,无语病。2.【参考答案】D【解析】A项并列词语之间应该使用顿号而非逗号;B项"和"字前的顿号应删除;C项"文件精神"后的逗号使用不当,破坏了句子连贯性;D项并列词语使用顿号分隔正确,"等"字使用恰当。3.【参考答案】C【解析】我国药品信息化监管体系的核心目标是保障药品安全、提升监管效能,具体包括强化风险预警(A)、优化审评审批(B)和全链条追溯(D)。而推动医药企业跨国并购属于商业行为,与监管体系的公共服务目标无直接关联,故C项不符合。4.【参考答案】B【解析】药品不良反应监测系统通过多渠道数据采集(不限于医疗机构),利用智能分析技术实时识别风险信号(B正确)。A项错误因数据来源包括企业、患者等;C项混淆了监管与商业用途;D项忽视了现代系统已融合大数据与人工智能技术,而非仅靠人工统计。5.【参考答案】B【解析】建立统一数据共享交换平台能打破信息孤岛,实现跨部门数据互联互通,为"一网通办"等数字化服务提供基础支撑。A、C选项属于传统服务模式,不利于数字化转型;D选项虽能提升服务质量,但未触及数字化核心。数据共享是提升政府数字化服务水平的关键举措。6.【参考答案】C【解析】依法及时准确公布信息既保障公众知情权,又能引导正确应对,符合《政府信息公开条例》要求。A选项违背公平原则;B选项延误应对时机;D选项可能因信息不全导致误解。在公共卫生事件中,透明、及时的信息公开有助于凝聚社会共识,提高应对效率。7.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准,国家药品标准属于强制性标准。药品不良反应实行强制报告制度,A错误;药品召回分为主动召回和责令召回,C错误;处方药不得在大众媒体发布广告,D错误。8.【参考答案】C【解析】医疗机构配制制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》,而非药品经营许可证,故C错误。药品经营企业必须持有《药品经营许可证》,A正确;药品经营许可证有效期为5年,B正确;经营处方药必须配备执业药师,D正确。9.【参考答案】B【解析】效益评估关注政策实施后产生的实际效果与社会价值,强调政策目标达成度及对社会发展的正向影响。A项描述的是效率评估(投入产出比),C项体现公平性评估(资源分配合理性),D项属于执行过程评估。B项直接对应效益评估中“目标实现程度”和“社会价值”的双重维度,如医疗卫生政策降低发病率、教育政策提升全民素质等具体表现。10.【参考答案】B【解析】《数据安全法》第二十一条明确规定,国家建立数据分类分级保护制度。数据处理者应根据数据在经济社会发展中的重要程度,以及一旦遭到篡改、破坏、泄露或者非法获取、非法利用,对国家安全、公共利益造成的危害程度,进行数据分类分级(B正确)。A错误因一般数据也需分类;C错误因分级标准由国家统一制定;D错误因个人数据根据敏感程度差异化保护,如生物识别信息需严格保护,而匿名化处理后的数据可适用较低层级保护。11.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理、标准制定、安全监管等工作。选项A属于企业自主经营范畴;选项B属于宏观经济部门职能;选项D属于企业行为,行政部门不直接参与。12.【参考答案】B【解析】"放管服"改革核心是优化政府服务、加强事中事后监管。建立分类监管模式既能减轻企业负担,又能精准防控风险。选项A完全取消审批可能引发安全隐患;选项C加重企业负担;选项D不符合药品价格管理相关规定。13.【参考答案】A【解析】区块链技术具有去中心化、不可篡改、可追溯等特点,能有效保障药品数据在跨区域共享过程中的完整性和安全性。其分布式账本特性可实现多方协同处理,且所有操作记录均公开透明,符合药品监管数据交换的安全要求。云计算主要提供算力支持,物联网侧重设备互联,人工智能专注于智能分析,三者均不具备区块链在数据安全共享方面的独特优势。14.【参考答案】B【解析】流处理技术能够对持续产生的数据进行实时处理,符合药品不良反应监测对时效性的要求。它能即时捕获、处理和分析数据流,快速发现异常情况。相比之下,批处理适用于离线数据分析,联机分析处理侧重多维数据分析,数据仓库主要用于历史数据存储和查询,都无法满足实时监测的需求。流处理技术的低延迟特性使其成为药品安全监测的最佳选择。15.【参考答案】A【解析】ROM(只读存储器)的特点是断电后数据不会丢失,且通常只能读取不能写入,因此A正确。RAM(随机存取存储器)属于内存,是内部存储器,故B错误。缓存存储器使用高速SRAM,而不是硬盘,故C错误。虚拟存储器是通过硬盘等外存来扩展内存空间,不是扩展ROM,故D错误。16.【参考答案】D【解析】HTTPS是在HTTP基础上加入SSL/TLS协议,通过加密传输数据来保证安全性,故D正确。HTTP本身没有加密机制,A错误。SSL协议主要用于Web安全传输,不仅限于电子邮件,B错误。TCP是传输控制协议,负责可靠传输,但不提供加密功能,C错误。17.【参考答案】C【解析】根据容斥原理,设总人数为\(x\)。由题意可得:
\(|A|=28\),\(|B|=25\),\(|C|=20\),\(|A\capB|=12\),\(|A\capC|=10\),\(|B\capC|=8\),\(|A\capB\capC|=5\)。
代入公式:
\[
x\geq|A|+|B|+|C|-|A\capB|-|A\capC|-|B\capC|+|A\capB\capC|
\]
\[
x\geq28+25+20-12-10-8+5=48
\]
但要求“至少”,需考虑是否有人未完全覆盖。由于每人每天至少参加一门课,即每人至少属于一个集合,且数据均为实际报名人数,因此最小值即为容斥结果,故答案为48。但选项中48为D,而题干问“至少”,需验证能否更少。若有人只报一门课,总人数可能多于48,但根据数据计算,48为满足条件的最小值,因此选D。但需注意,容斥公式求的是“至少参加一门”的最小值,此处直接计算为48,故答案为D。18.【参考答案】C【解析】由条件(1)可得:若乙被选中,则甲必被选中(逆否命题)。
条件(2):若丙被选中,则丁被选中。
条件(3):乙和戊至少一人被选中。
若乙和丙同时被选中,则由条件(1)知甲也被选中,此时已选甲、乙、丙三人,团队满额。但由条件(2),丙被选中则丁也需被选中,与仅选三人矛盾。因此乙和丙不能同时被选中。验证其他选项:A、B、D均无矛盾,故答案为C。19.【参考答案】C【解析】当前我国药品监管信息化建设正朝着智能化、全程化方向发展。区块链技术具有去中心化、不可篡改等特点,能有效实现药品从生产、流通到使用的全链条可追溯,符合药品安全监管需求。A项描述的是传统监管方式,B项不符合系统集成和专业化发展趋势,D项未能体现大数据和智能分析等现代技术应用。20.【参考答案】B【解析】多重身份认证通过结合密码、生物特征等多种验证方式,大幅提升系统访问安全性,是防范未授权访问和数据泄露的有效措施。A项与信息安全无直接关联,C项纸质备份反而可能增加泄露风险,D项延长维护间隔会使系统漏洞得不到及时修复,增加安全风险。现代信息安全管理强调采用技术手段构建纵深防御体系。21.【参考答案】C【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,我国实行药品不良反应监测制度,覆盖所有药品(包括处方药与非处方药),故A错误。药品生产企业、经营企业、医疗机构均需承担报告责任,非仅生产企业,故B错误。个人可通过医疗机构或直接向监管部门报告不良反应,故D错误。法规要求医疗机构在发现严重或群体性不良反应后15日内报告,一般不良反应30日内报告,C项符合要求。22.【参考答案】C【解析】数据脱敏是通过变形、替换等方式隐藏敏感信息,但原始数据仍可保留(如通过备份恢复),故A错误。脱敏技术可同时处理结构化与非结构化数据(如文本、图像),故B错误。动态脱敏在数据调用时实时脱敏,底层存储保持不变,C正确。数据加密通过算法转换数据,需密钥解密还原;脱敏侧重于匿名化处理,两者原理与目标不同,故D错误。23.【参考答案】D【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,药品监督管理部门在监督检查时有权进入生产经营场所检查(A)、对药品抽查检验(B)、查封或扣押有安全隐患的药品(C)。但吊销企业营业执照属于市场监管管理部门或其他有权机关的职责,不属于药品监督管理部门的直接执法权限,故D选项错误。24.【参考答案】C【解析】信息安全管理需遵循保密性、完整性、可用性三大原则。A错误,信息系统需按权限分级开放;B错误,可用性指授权用户可正常访问信息,而非“不被未授权访问”;D错误,保密性与系统效率需平衡,但无绝对优先级。C正确,完整性要求信息在传输和存储过程中保持真实、准确,防止篡改。25.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。个人发现药品不良反应应向医疗机构或药品上市许可持有人报告,不能直接向药品监督管理部门报告,因此C选项错误。A、B、D选项均符合法律规定,A选项明确了药品上市许可持有人的主体责任,B选项规定了医疗机构的报告义务,D选项确立了报告的具体方式。26.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定,药品标准分为国家药品标准和药品注册标准。药品标准应当根据药品的安全性、有效性和质量可控性要求制定。A选项错误,药品标准分为国家药品标准和药品注册标准,没有地方标准;C选项错误,企业必须执行国家药品标准,不能自行制定标准;D选项错误,没有国家药品标准的药品应当执行药品注册标准。B选项正确,明确了药品标准的制定依据。27.【参考答案】B【解析】首先计算B道路原车流量:B比A少25%,即B=3.6×(1-0.25)=3.6×0.75=2.7万辆。
分流后,A道路减少20%,变为3.6×(1-0.2)=3.6×0.8=2.88万辆;
B道路增加15%,变为2.7×(1+0.15)=2.7×1.15=3.105万辆。
总和为2.88+3.105=5.985万辆,四舍五入保留两位小数得5.94万辆,故选B。28.【参考答案】B【解析】设既常读纸质书又常读电子书的人数为x。根据容斥原理公式:总人数=纸质书人数+电子书人数-两者均读人数+两者均不读人数。
代入数据:1000=420+580-x+150。
整理得:1000=1150-x,解得x=150。
故既常读纸质书又常读电子书的人数为150人,选B。29.【参考答案】A【解析】数据共享与业务协同的核心在于打破信息孤岛,实现跨系统、跨部门的数据流转与业务联动。A选项强调通过统一标准实现跨部门互联,直接对应协同目标;B选项限定范围过窄;C选项强调独立运行违背协同理念;D选项侧重安全防护而非共享协同。根据《国家政务信息化项目建设管理办法》,跨部门协同共享是信息化建设的基本原则。30.【参考答案】B【解析】“预防为主”强调事前风险防控。B选项通过建立主动监测系统,可提前发现药品安全隐患,符合预防性原则;A选项属于事后响应;C选项侧重事后总结;D选项虽能加强监管但仍属事中控制。根据《药品管理法》和突发事件应对相关法规,建立监测预警机制是落实预防原则的关键举措。31.【参考答案】C【解析】我国药品不良反应监测遵循“可疑即报”“逐级上报”和“自愿报告”原则。“强制报告原则”并非我国现行制度的核心要求,目前主要依靠医疗机构和企业的主动监测与上报机制,强调责任主体自觉性而非法律强制力。32.【参考答案】C【解析】根据《药品信息化追溯体系建设指导意见》,药品生产企业负有追溯系统建设的主体责任,需对药品全过程实施追溯。A项错误,追溯体系应覆盖全部药品类别;B项错误,数据保存期限要求为不少于5年;D项错误,药品追溯码必须强制激活并使用,不可自主选择。33.【参考答案】C【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立药品安全信息管理制度,药品经营企业也应当建立相关管理制度;药品安全信息应当依法向社会公开;药品上市许可持有人需要定期向药品监督管理部门报告药品生产、销售、不良反应等信息;对于药品不良反应,不仅限于严重不良反应,所有不良反应都应当按照规定报告。因此C选项正确。34.【参考答案】C【解析】根据《中华人民共和国数据安全法》和药品监管相关规定,涉密数据不得通过非授权渠道传输,不得存储在个人设备中;重要数据应当采取加密等保护措施;同时应当建立数据备份制度,包括本地备份和异地备份。C选项符合数据分级分类管理和加密保护的要求,是正确的做法。35.【参考答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。B项错误,药品不良反应报告范围包括新的、严重的和一般的不良反应;C项错误,新的、严重的药品不良反应应在15日内报告;D项错误,个人发现药品不良反应应向医疗机构或药品生产企业报告,不能直接向国家药监部门报告。36.【参考答案】D【解析】药品信息化管理是通过信息技术手段提升药品监管效能,但无法完全替代人工监管。A、B、C三项均为正确表述:药品信息化管理应实现全程可追溯,遵循统一标准原则,经营企业必须建立符合规定的计算机管理系统。D项错误在于过度夸大信息化作用,人工监管在特殊情况下仍具有不可替代的价值,二者应相辅相成。37.【参考答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品生产企业、经营企业、医疗机构和个人均有报告责任,并非仅由生产企业负责。该制度涵盖所有药品,包括处方药和非处方药。个人发现药品不良反应应首先向医疗机构或药品生产企业报告,不能直接向国家药监部门报告。38.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》规定,药品标准分为国家标准和注册标准,取消了地方标准。国家药品标准以《中国药典》为核心,包括部颁标准等。药品标准是保证药品质量、进行药品质量控制的法定依据。药品生产企业必须按照国家药品标准或经批准的注册标准组织生产,确保药品质量符合标准要求。39.【参考答案】A【解析】建立统一的药品追溯体系能够实现药品生产、流通、使用全链条信息可追溯,通过信息化手段实时监控药品流向,快速定位问题药品,是提升监管效能的核心举措。其他选项虽然也有监管作用,但B项侧重事后监督,C项针对广告行为,D项属于行政管理手段,均不能系统性地提升信息化监管水平。40.【参考答案】C【解析】《药品管理法》明确规定药品监督管理部门负责药品研制、生产、经营、使用等环节的质量监督管理。A项属于医保部门职责,B项主要由药品注册申请人实施,D项属于卫生健康部门职责。监督药品生产经营质量是药监部门保障公众用药安全的核心职能,通过许可管理、日常检查、抽检监测等方式实施全程监管。41.【参考答案】C【解析】行政决策是指国家行政机关为履行行政职能,依法就国家和社会事务作出决定的活动。其特点包括:主体特定(行政机构及工作人员)、结果具有普遍约束力、目标为公共利益服务。行政决策遵循的是行政程序而非司法程序,司法程序是法院审理案件的特有程序,两者在程序规则、价值取向等方面存在本质区别。42.【参考答案】D【解析】根据《政府信息公开条例》规定,行政机关应主动公开涉及公众利益调整、需要公众广泛知晓的信息。财政预算决算、行政法规规章都属于法定主动公开内容。公务员招考计划关系社会公共利益,也应主动公开。而涉及商业秘密、个人隐私的信息,除非经权利人同意或行政机关认为不公开可能对公共利益造成重大影响,否则不得公开,这属于依申请公开或不予公开的范畴。43.【参考答案】B【解析】B项中"宿
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