新疆2024新疆维吾尔自治区药品监督管理局所属事业单位高层次人才引进14人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解(3卷合一)

[新疆]2024新疆维吾尔自治区药品监督管理局所属事业单位高层次人才引进14人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解(3卷合一)一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共50题）1、下列有关药品不良反应监测的说法中，错误的是：A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品不良反应报告内容应当真实、完整、准确C.医疗机构是药品不良反应报告的唯一责任主体D.药品不良反应监测有助于保障公众用药安全2、关于药品监督管理的基本原则，下列说法正确的是：A.药品监管应以保障企业经济效益为首要目标B.药品标准可根据企业生产条件适当放宽C.风险管理应当贯穿于药品研制、生产、经营、使用全过程D.对已上市药品可免除持续监管责任3、关于药品监督管理，以下说法正确的是：A.药品监督管理仅涉及药品生产环节的质量控制B.药品不良反应监测不属于药品监督管理范畴C.药品监督管理包括药品研发、生产、流通、使用全过程D.药品注册审批完成后即完成全部监管工作4、根据《药品管理法》，关于药品标准的表述错误的是：A.药品标准分为国家标准和地方标准B.药品必须符合国家药品标准C.国家药品标准由国务院药品监督管理部门颁布D.中药饮片必须按照国家药品标准炮制5、下列选项中，关于“药品安全”的说法，哪一项符合我国现行法律法规的规定？A.药品生产企业可以委托不具备相应生产条件的药品经营企业进行药品生产B.药品监督管理部门应当对上市药品进行不良反应监测C.医疗机构配制的制剂可以在市场上自由销售D.个人可以未经批准通过网络直接销售处方药6、关于知识产权保护在医药领域的应用，下列表述正确的是：A.药品专利保护期届满后，其他企业可立即仿制该药品B.对药品的实验数据可以不给予任何保护C.药品专利强制许可只能在国家紧急状态时实施D.中药品种保护属于药品知识产权保护的一种形式7、关于我国药品监管体系，下列哪项表述最准确地反映了其核心职责？A.主要负责医疗机构日常运营管理B.重点监管药品研发、生产、流通和使用全过程C.主要承担医疗保险费用结算工作D.专门负责医疗器械进出口贸易审批8、根据《药品管理法》，下列哪种情形不属于药品监督管理部门可采取的行政强制措施？A.查封可能危害人体健康的药品B.扣押存在质量安全隐患的生产设备C.冻结涉嫌违法企业的银行账户D.责令暂停相关药品的生产销售9、下列句子中，没有语病的一项是：A.通过这次培训，使我们对药品监管工作有了更深刻的认识。B.能否有效保障药品安全，关键在于建立完善的监管体系。C.在全体员工的共同努力下，公司的业绩不断增长和提高。D.他不但精通业务知识，而且工作认真负责，深受同事好评。10、关于药品监管的表述，符合我国现行法规的是：A.药品生产企业可自行决定药品上市销售B.药品注册申请需经过专业技术审评C.药品广告内容无需经过审查即可发布D.医疗机构制剂可在市场上自由流通11、根据《中华人民共和国药品管理法》，以下关于药品监督管理部门的职责描述，哪一项是不正确的？A.负责药品研制、生产、经营、使用等环节的监督管理B.制定并发布国家药品标准，对药品质量进行抽查检验C.直接参与药品的生产经营活动以保障市场供应D.组织开展药品不良反应监测和药物滥用监测工作12、在药品安全突发事件应急处置中，下列措施不符合《药品管理法》规定的是：A.立即组织对相关药品进行抽样检验B.责令暂停相关药品的生产、销售和使用C.对涉事企业直接处以最高限额罚款D.及时向社会公布风险警示信息13、下列关于药品不良反应报告制度的说法，哪一项是正确的？A.药品不良反应报告仅限医疗机构提交，个人无权报告B.药品不良反应报告范围包括药品说明书中已载明的不良反应C.药品生产企业无需对收集的不良反应报告进行分析评价D.药品不良反应报告内容可以包含推测性诊断结论14、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种情形不属于假药范畴？A.药品成分含量不符合国家药品标准B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.未注明有效期的药品15、在药品监管过程中，关于药品不良反应监测的说法，下列哪项是正确的？A.药品不良反应是指合格药品在预防疾病时出现的任何有害反应B.药品生产企业应主动开展药品不良反应监测工作C.药品不良反应监测只需关注严重不良反应D.医疗机构发现药品不良反应应立即停止使用该药品16、关于药品质量标准的制定，下列说法正确的是：A.药品质量标准可由生产企业自行制定B.药品质量标准应保持长期不变C.药品质量标准必须符合《中国药典》规定D.药品质量标准只对化学药品有约束力17、下列句子中，没有语病的一项是：A.通过这次学习，使我深刻认识到专业知识的重要性。B.能否坚持体育锻炼，是身体健康的保证。C.经过全体员工的共同努力，使公司超额完成了年度指标。D.我们应当认真研究和分析当前面临的形势和任务。18、关于我国药品监管体系，下列说法正确的是：A.药品注册审批实行备案制管理B.药品监督管理实行分级管理体制C.药品生产许可证永久有效D.医疗机构配制制剂无需审批19、下列句子中，没有语病的一项是：A.通过这次培训，使我深刻认识到专业知识的重要性。B.能否坚持绿色发展理念，是生态文明建设成功的关键。C.经过反复讨论，大家一致认为这个方案切实可行。D.他不但学习成绩优秀，而且积极参加社会实践活动。20、关于我国药品监管体系，下列说法正确的是：A.药品监督管理部门仅负责药品生产环节的监管B.药品标准分为国家标准和地方标准两个层级C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度D.中药材不需要实行药品批准文号管理21、新疆维吾尔自治区药品监督管理局在推进药品安全监管工作中，下列哪项措施最能体现“预防为主”的原则？A.对已上市药品进行定期抽检B.建立药品不良反应监测体系C.实施药品生产质量管理规范认证D.开展药品安全知识公众宣传22、根据《药品管理法》，药品监督管理部门在进行监督检查时，有权采取的措施不包括：A.查阅、复制相关资料B.查封可能危害人体健康的药品C.对违法企业负责人实施行政拘留D.抽样检验涉嫌不合格的药品23、下列选项中，关于我国药品监管体系中“药品监督管理”的理解，最准确的是：A.药品监督管理仅指对药品生产环节的质量控制B.药品监督管理包括药品研制、生产、经营、使用各环节的监督管理C.药品监督管理的主要对象是医疗机构使用药品的行为D.药品监督管理仅限于对药品经营企业的资质审批24、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门的主要职责？A.药品注册审批和技术审评B.药品生产经营许可管理C.医疗机构设立审批D.药品不良反应监测与处置25、下列关于药品安全风险管理的说法，错误的是：A.药品安全风险管理是一个系统性工程B.药品不良反应监测是风险管理的重要环节C.药品召回制度属于事后风险管理措施D.药品上市前风险评估可以完全消除安全隐患26、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品监督管理基本原则的是：A.风险管理原则B.全程管控原则C.属地管理原则D.社会共治原则27、下列词语中，没有错别字的一项是：A.如火如荼金榜提名趋之若鹜B.不胫而走旁证博引墨守成规C.饮鸩止渴有恃无恐川流不息D.黄粱一梦滥芋充数按步就班28、下列关于我国传统文化的表述，正确的是：A."二十四节气"中，"立春"后的第一个节气是"雨水"B.古代"六艺"指：礼、乐、射、御、书、术C."五行"相生顺序为：金生木、木生火、火生土、土生水D.《孙子兵法》的作者是孙膑29、关于药品监督管理工作，下列说法正确的是：A.药品监督管理部门主要负责药品生产环节的监管B.药品不良反应监测是药品监督管理的重要内容C.药品监督管理仅涉及药品质量监管D.药品监督管理部门不承担医疗器械监管职责30、根据《药品管理法》相关规定，下列行为合法的是：A.药品生产企业未经批准擅自变更生产工艺B.药品经营企业销售未标明有效期的药品C.医疗机构凭医师处方销售处方药D.个人通过网络直接向公众销售处方药31、下列句子中，没有语病的一项是：

A.通过这次社会实践活动，使我们深刻认识到环境保护的重要性。

B.他那崇高的革命品质，经常浮现在我的脑海中。

C.由于管理混乱，监督不力，使公司财产造成巨大损失。

D.学校采纳并研究了学生会的意见，制定了新的管理方案。A.AB.BC.CD.D32、下列各句中，加点的成语使用恰当的一项是：

A.在激烈的市场竞争中，这家企业能够独树一帜，不断创新，最终脱颖而出

B.他对这项工作掌握得不够深入，只能浅尝辄止，难以胜任重要任务

C.这部小说的故事情节曲折离奇，读起来真是令人叹为观止

D.面对突发状况，他显得手足无措，完全不知道该如何应对A.AB.BC.CD.D33、关于药品不良反应监测，下列说法正确的是：A.药品不良反应是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中出现的与用药目的无关的有害反应B.药品不良反应监测仅限于处方药的监测C.药品生产企业是药品不良反应报告的唯一责任主体D.药品不良反应报告应当以医疗机构临床观察为主要依据34、根据《药品管理法》，关于药品标准体系的表述，下列哪项是正确的：A.药品标准仅包括国家药品标准和地方药品标准B.药品注册标准可以低于国家药品标准C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制D.企业内控标准可以替代国家药品标准35、下列关于我国药品监督管理体系的说法，正确的是：A.药品监督管理部门只负责药品生产环节的监管B.药品不良反应监测是药品监督管理的重要组成部分C.药品标准制定不属于药品监督管理部门的职责范围D.药品监督管理工作不涉及对医疗器械的监管36、根据《药品管理法》相关规定，下列哪种情形符合药品召回的要求？A.药品包装设计不符合审美要求B.药品价格高于市场平均水平C.药品存在质量问题或者其他安全隐患D.药品销售量未达到预期目标37、下列词语中，字形和加点字的读音全都正确的一项是：

A.针砭时弊（biān）滥芋充数并行不悖（bó）

B.刚愎自用（bì）饮鸩止渴提纲挈领（qiè）

C.按步就班相形见绌（chù）风驰电掣（chè）

D.一蹴而就（cù）不径而走怙恶不悛（quān）A.AB.BC.CD.D38、下列句子中，没有语病的一项是：

A.经过这次培训，使我对药品监管工作有了更深刻的认识。

B.能否做好药品安全监管工作，关键在于建立完善的制度体系。

C.这种新型检测方法的推广使用，大大提高了药品检验的效率和准确性。

D.在学习过程中，我们要善于提出问题、分析问题、解决问题和能力。A.AB.BC.CD.D39、下列哪项最符合“药品监管”的核心目标？A.提升药品生产企业的利润水平B.确保药品安全、有效、质量可控C.扩大药品在市场的销售范围D.降低药品研发的准入门槛40、根据《药品管理法》，下列哪种情形属于应当从重处罚的违法行为？A.首次销售未备案的普通保健品B.生产销售假药且造成人员健康损害C.药品说明书未及时更新版本信息D.未按规定温度储存常规药品41、下列词语中，加点字的读音完全相同的一组是：A.拮据/根据湍急/喘息角色/角逐B.模样/模拟纤维/纤夫咀嚼/咬文嚼字C.提防/提醒关卡/卡壳慰藉/狼藉D.扁担/扁舟创伤/创造应届/应有尽有42、关于药品监督管理相关法律法规，下列说法正确的是：A.药品生产许可证有效期为3年，到期需重新申请B.药品经营企业必须配备执业药师指导合理用药C.处方药可以在大众媒体发布广告宣传疗效D.医疗机构配制制剂可在市场销售43、在以下关于药品监督管理法律法规的表述中，哪一项最准确地体现了《药品管理法》的核心立法宗旨？A.规范药品流通秩序，促进药品市场经济发展B.加强药品价格管控，保障药品供应稳定C.保证药品质量安全，维护人民身体健康和用药合法权益D.推动药品技术创新，提升医药产业竞争力44、某药品监督管理部门在执法检查中发现某企业生产的药品存在质量问题。根据《行政处罚法》相关规定，下列处理程序中最符合法定要求的是：A.直接作出吊销药品生产许可证的决定B.先行立案调查，收集证据后再作出处罚决定C.仅对涉事企业进行口头警告不予处罚D.立即查封企业所有资产并公告处罚结果45、下列词语中，加点字的读音完全正确的一项是：A.粗犷（guǎng）对峙（zhì）针砭（biān）相形见绌（chù）B.参差（cī）鞭笞（tái）皈依（guī）戛然而止（gá）C.玷污（diàn）干涸（gù）恫吓（xià）觥筹交错（gōng）D.桎梏（gù）皲裂（jūn）酗酒（xiōng）海市蜃楼（shèn）46、下列句子中，没有语病的一项是：A.经过老师的耐心讲解，使我终于明白了这道题的解题思路。B.能否养成良好的学习习惯，是取得好成绩的关键。C.我们不仅要学习科学文化知识，还要培养解决问题的能力。D.他那认真刻苦的学习精神，值得我们学习的榜样。47、关于药品安全监管，下列表述正确的是：A.药品质量安全是药品监管的首要目标B.药品价格调控是药品监管的核心任务C.药品广告审批属于工商行政管理部门职责D.药品生产企业可以自主决定药品生产工艺变更48、根据《药品管理法》，下列说法错误的是：A.药品必须符合国家药品标准B.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售C.药品生产企业必须实施药品生产质量管理规范D.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理49、新疆维吾尔自治区药品监督管理局在推进药品监管工作中，坚持“四个最严”要求。下列不属于“四个最严”内容的是：A.最严谨的标准B.最严格的监管C.最严厉的处罚D.最严肃的问责E.最广泛的参与50、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须符合以下哪项前置条件？A.获得药品批准文号B.具备依法经过资格认定的药学技术人员C.建立完善的售后服务体系D.取得药品广告批准文号E.完成药品临床试验

参考答案及解析1.【参考答案】C【解析】药品不良反应监测实行多方报告制度。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、经营企业和医疗机构都是药品不良反应报告的责任主体，并非仅有医疗机构承担责任。A项正确表述了药品不良反应的定义；B项体现了报告的基本要求；D项说明了监测工作的重要意义。2.【参考答案】C【解析】药品监督管理遵循"风险管理、全程管控"的基本原则。C项正确体现了药品全生命周期管理理念。A项错误，药品监管的首要目标是保障公众健康；B项错误，药品标准具有强制性和统一性，不得随意放宽；D项错误，对上市药品需要持续开展不良反应监测和再评价工作。3.【参考答案】C【解析】药品监督管理是一个全过程、全链条的管理体系，涵盖药品研发、生产、流通、使用等各个环节。A选项错误，药品监管不仅限于生产环节；B选项错误，药品不良反应监测是药品上市后监管的重要内容；D选项错误，药品注册审批只是监管的起点，后续还有生产监管、流通监管、使用监管等环节。4.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》规定，药品标准只有国家标准，没有地方标准。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和药品标准，由国务院药品监督管理部门颁布。药品生产必须符合国家药品标准，中药饮片的炮制也必须符合国家药品标准。因此A选项表述错误。5.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业等应当开展药品上市后不良反应监测；药品监督管理部门负责组织对药品不良反应进行监测。选项A违反药品生产质量管理规范；选项C违反医疗机构制剂不得在市场销售的规定；选项D违反处方药必须凭处方销售的规定。6.【参考答案】D【解析】中药品种保护是我国对中药知识产权保护的特色制度。选项A错误，药品专利到期后还需考虑数据保护期；选项B错误，药品试验数据享有特定保护期；选项C错误，强制许可除国家紧急状态外，还包括为公共健康目的等情形。药品知识产权保护包括专利、商标、商业秘密等多种形式，中药品种保护是其中重要组成部分。7.【参考答案】B【解析】药品监管体系的核心职责是保障药品安全有效，对药品从研发、生产、流通到使用的全过程实施监督管理。A项属于卫生行政部门职责；C项属于医保管理部门职能；D项仅为药品监管的部分职能，不能完整体现其核心职责。全过程监管能最大限度控制药品质量风险，保护公众健康。8.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门在履行职责时，可以采取查封、扣押有关物品和责令暂停生产销售等行政强制措施。但冻结银行账户属于金融监管措施，需要司法机关依法批准执行，不属于药品监督管理部门的法定职权范围。A、B、D三项均为法律明确授权的监管措施。9.【参考答案】D【解析】A项"通过...使..."句式造成主语缺失；B项"能否"是两面词，"建立完善"是一面词，前后搭配不当；C项"增长和提高"语义重复；D项表述规范，无语病。10.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定，药品上市需经注册审批，A错误；药品广告发布前需经审查，C错误；医疗机构制剂不得在市场上销售，D错误；药品注册申请必须经过专业技术审评，B正确。11.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门负责药品全生命周期的监督管理，但不直接参与生产经营活动。选项A、B、D均为法定职责，而C选项违背了监管部门"裁判员不得兼任运动员"的基本原则，可能影响监管的公正性。12.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》相关规定，在处理药品安全事件时应遵循调查取证、科学研判的原则。选项A、B、D均为法定应急处置措施。而C选项不符合程序正义要求，行政处罚需根据调查结果依法定程序作出，不能未经调查直接顶格处罚。13.【参考答案】B【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，任何单位和个人均有权报告药品不良反应，故A错误。药品不良反应报告范围包括新的、严重的以及所有可疑不良反应，说明书已载明的也需持续监测，B正确。药品生产企业必须对收集的报告进行分析评价，并采取风险控制措施，C错误。报告内容应基于客观事实，不得包含无依据的推测性诊断，D错误。14.【参考答案】D【解析】《药品管理法》规定，假药包括：成分不符、以他物冒充、变质、适应症或功能主治超范围等。A属于成分含量不符，B为冒充药品，C为变质药品，均属假药。未注明有效期的药品属于劣药范畴（违反药品管理规范但不构成假药），故D正确。需注意假药与劣药的界定差异：假药侧重本质欺诈或安全性缺陷，劣药侧重质量或标识瑕疵。15.【参考答案】B【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，A项错误。根据《药品管理法》，药品生产企业应主动开展药品不良反应监测工作，B项正确。药品不良反应监测需要关注所有不良反应，包括轻微反应，C项错误。医疗机构发现药品不良反应应按规定报告，但不一定要立即停止用药，需根据临床评估决定，D项错误。16.【参考答案】C【解析】药品质量标准必须符合国家药品标准，《中国药典》是国家药品标准的核心，C项正确。药品质量标准需经药品监督管理部门批准，不能由企业自行制定，A项错误。药品质量标准会根据技术进步等情况适时修订，B项错误。药品质量标准对所有药品都具有约束力，包括中药、生物制品等，D项错误。17.【参考答案】D【解析】A项"通过...使..."句式导致句子缺少主语，应删去"通过"或"使"；B项"能否"与"保证"前后矛盾，应删去"能否"；C项与A项错误相同，"经过...使..."造成主语残缺；D项句式完整，搭配得当，无语病。18.【参考答案】B【解析】A项错误，药品注册实行审批制而非备案制；B项正确，我国实行国家、省、市、县四级药品监督管理体制；C项错误，药品生产许可证有效期为5年；D项错误，医疗机构配制制剂需经省级药品监督管理部门批准。19.【参考答案】C【解析】A项"通过...使..."句式导致主语缺失；B项"能否"与"成功"前后不对应；D项"不但...而且..."连接的两个分句主语相同，应将"他"置于"不但"前；C项表述完整，无语病。20.【参考答案】C【解析】A项错误，药品监管部门对药品研制、生产、经营、使用全过程实施监管；B项错误，药品标准只有国家标准；C项正确，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，我国实行逐级、定期报告制度；D项错误，部分中药材实施批准文号管理。21.【参考答案】C【解析】“预防为主”强调事前防范。A选项属于事后监管，B选项属于事中监测，D选项属于宣传教育。C选项通过实施生产质量管理规范认证，从源头上确保药品生产质量，最能体现预防原则。药品生产质量管理规范（GMP）认证要求企业在生产过程中建立严格的质量管理体系，提前消除安全隐患。22.【参考答案】C【解析】《药品管理法》赋予药品监督管理部门的职权包括：查阅复制资料（A）、查封扣押药品（B）、抽样检验（D）。行政拘留属于限制人身自由的行政处罚，根据《行政处罚法》规定，只能由公安机关执行，药品监督管理部门无权直接实施行政拘留。23.【参考答案】B【解析】我国药品监督管理体系实行全过程管理，覆盖药品研制、生产、经营、使用等各个环节。选项A、C、D的理解都存在片面性，未能完整体现药品监督管理的全面性和系统性。根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门需要对药品从研发到使用的全过程进行监督管理，确保药品质量安全和有效。24.【参考答案】C【解析】医疗机构设立审批属于卫生健康行政部门的职责范围，不属于药品监督管理部门的主要职责。根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门主要负责药品注册审批、生产经营许可、质量管理规范认证、药品抽检、不良反应监测等与药品直接相关的监管工作。选项A、B、D均为药品监督管理部门的法定职责。25.【参考答案】D【解析】药品安全风险管理包括上市前风险评估和上市后风险管控。虽然上市前风险评估能识别和防范大部分风险，但由于临床试验样本量有限、用药条件控制严格等因素，无法完全预测药品在实际使用中的所有风险。部分罕见不良反应、长期用药风险等需要在药品上市后通过持续监测才能发现。因此D项说法过于绝对，是错误的。26.【参考答案】C【解析】《药品管理法》确立了药品监督管理的基本原则包括：风险管理原则（第三条）、全程管控原则（第四条）和社会共治原则（第十三条）。属地管理原则主要适用于行政管理体制，不是药品监督管理的特有基本原则。药品监督管理实行统一领导、分级负责的管理体制，但这不是法律明确规定的药品监督管理基本原则。27.【参考答案】C【解析】A项"金榜提名"应为"金榜题名"，"题名"指题写姓名；B项"旁证博引"应为"旁征博引"，"征"指收集；D项"滥芋充数"应为"滥竽充数"，"竽"为古代乐器，"按步就班"应为"按部就班"，"部"指门类。C项所有词语书写正确："饮鸩止渴"指喝毒酒解渴，"有恃无恐"指有所依仗而不害怕，"川流不息"形容行人车马连续不断。28.【参考答案】A【解析】A正确，二十四节气顺序为：立春、雨水、惊蛰等；B错误，古代六艺应为礼、乐、射、御、书、数；C错误，五行相生顺序为：木生火、火生土、土生金、金生水、水生木；D错误，《孙子兵法》作者是孙武，孙膑著有《孙膑兵法》。29.【参考答案】B【解析】药品监督管理工作包含药品研制、生产、经营、使用全过程的监督管理，不仅限于生产环节，故A错误。药品不良反应监测通过对药品使用过程中出现的不良反应进行收集、分析和评价，是保障用药安全的重要措施，属于药品监督管理的重要内容，故B正确。药品监督管理不仅涉及质量监管，还包括药品注册、广告监管等多方面内容，故C错误。药品监督管理部门同时承担药品、医疗器械、化妆品等产品的监管职责，故D错误。30.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，药品生产企业变更生产工艺需经批准，擅自变更属于违法行为，故A错误。药品必须标明有效期，销售未标明有效期的药品违反法律规定，故B错误。医疗机构凭医师处方销售处方药符合药品分类管理要求，是合法行为，故C正确。处方药必须凭处方在医疗机构或药店由执业药师指导购买，个人不得通过网络直接向公众销售处方药，故D错误。31.【参考答案】D【解析】A项"通过...使..."句式造成主语缺失，应删去"通过"或"使"；B项"品质"与"浮现"搭配不当，"品质"是抽象概念，不能"浮现"；C项"使公司财产造成巨大损失"句式杂糅，应为"使公司财产遭受巨大损失"或"给公司财产造成巨大损失"；D项无语病，"采纳并研究"语序合理，句子结构完整。32.【参考答案】A【解析】A项"独树一帜"比喻独特新奇，自成一家，使用恰当；B项"浅尝辄止"指略微尝试一下就停下来，比喻不肯下工夫深入钻研，与语境中"掌握不够深入"的表意重复；C项"叹为观止"指赞美所见到的事物好到极点，多用于视觉感受，不适用于阅读感受；D项"手足无措"形容举动慌乱或无法应付，与后面"不知道该如何应对"语义重复。33.【参考答案】A【解析】药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。B选项错误，药品不良反应监测包括处方药和非处方药。C选项错误，药品生产企业、经营企业和医疗机构都是药品不良反应报告的责任主体。D选项错误，药品不良反应报告应综合临床观察、实验室检查等多方面依据。34.【参考答案】C【解析】A选项错误，药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和企业内控标准等。B选项错误，药品注册标准不得低于国家药品标准。C选项正确，中药饮片必须按照国家药品标准进行炮制。D选项错误，企业内控标准是对国家标准的补充，但不能替代国家标准。35.【参考答案】B【解析】药品监督管理是一个系统工程，包含药品研发、生产、流通、使用全链条监管。药品不良反应监测通过对药品使用过程中的安全性信息进行收集、分析和评价，是保障用药安全的重要措施，属于药品监督管理的关键环节。A项错误，药品监管涵盖全链条；C项错误，药品标准制定是药品监管的技术基础；D项错误，医疗器械与药品同属重要监管对象。36.【参考答案】C【解析】药品召回制度是针对已上市销售的药品，发现存在质量问题或其他安全隐患时采取的风险控制措施。根据《药品管理法》，当药品存在可能危及人体健康的安全隐患时，药品上市许可持有人应当立即启动召回程序。其他选项所述情形均不属于法定的药品召回条件，药品召回的核心在于保障公众用药安全，而非外观、价格或销售业绩等因素。37.【参考答案】B【解析】B项所有词语字形和读音均正确。A项"滥芋充数"应为"滥竽充数"，"并行不悖"读音应为bèi；C项"按步就班"应为"按部就班"；D项"不径而走"应为"不胫而走"。本题考查常见成语的字形和读音，需要准确掌握成语的规范写法和正确读音。38.【参考答案】C【解析】C项表述完整，没有语病。A项缺少主语，应删去"经过"或"使"；B项前后不一致，"能否"是两面，"关键在于"是一面，应删去"能否"或在"关键"后加"在于是否"；D项并列不当，"能力"不能与"提出问题、分析问题、解决问题"并列，应改为"培养能力"。本题考查句子成分搭配和逻辑关系，需要确保句子结构完整、逻辑合理。39.【参考答案】B【解析】药品监管的核心目标是保障公众用药安全和合法权益，确保药品安全、有效、质量可控。A项追求经济效益、C项侧重市场扩张、D项降低标准均不符合监管宗旨。药品监管需通过严格的标准体系、质量管理和风险控制来实现这一目标。40.【参考答案】B【解析】根据《药品管理法》规定，生产销售假药且造成人身伤害或死亡等严重后果的属于法定从重处罚情形。A项普通保健品备案属于行政登记问题；C项说明书更新属程序瑕疵；D项储存问题未达严重后果，均不符合从重处罚标准。法律对危害公众健康的药品违法行为设定了严厉的责任追究机制。41.【参考答案】D【解析】D项中所有加点字读音相同："扁担/扁舟"中"扁"都读piān；"创伤/创造"中"创"都读chuāng；"应届/应有尽有"中"应"都读yīng。A项"角色"读jué，"角逐"读jué，但"拮据"读jū，"根据"读jù；B项"纤维"读xiān，"纤夫"读qiàn；C项"提防"读dī，"提醒"读tí。故只有D