合格药品管理制度（34篇）

合格药品管理制度（34篇）

合格药品管理制度篇1

第二医院不合格药品管理制度

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、

《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。

二、本企业严禁采购、销售不合格药品，凡属《药品管理法》第

48、49条规定的假药、劣品范围，均属不合格药品。有下列情形之

一的药品属不合格药品：

1、药品包装内有异常的响动和液体渗漏；外包装出现破损、封

口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落

等。

2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。

3、药监部门发布质量问题的药品或检查发现的不合格药品。

三、发现不合格药品，各岗位负责人及时将不合格药品存放在不

合格药品区内，挂上明显标志，并向质量负责人报告。质量负责人查

明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

四、凡属报废药品，由药品验收员填写不合格药品报损审批表，

经质量负责人签署意见，报企业负责人核准，按规定进行销毁。其中

假药销毁应事先报告药品监督管理局核准。

五、特殊药品销毁事先报告聊城市药品监督管理局核准，由药监

执法人员到场监督销毁。

六、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续。

七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析，并建立档案,

作为药品质量分析的依据。

八、不合格药品报损审批表和不合格药品销毁单由药品验收员

负责填写。

九、本制度责任人为质量负责人。

十、本制度每季度考核一次。

合格药品管理制度篇2

1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内

在质量不合格。

2不合格药品的确认：

(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布的.通知或质量公

报中的不合格药品C

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识

不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为

不合格的

(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合

格区，并做好“不合格药品台帐”记录.

4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”

交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。

5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌

暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。复验合

格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量

处理通知单”进行处理。

6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售,

立即下柜。

7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现

的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。

8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理

员每季度对不合格药品进行汇总和分析,分清质量责任，制定处理和

预防措施.

9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购

员根据协议及时联系退货处理;对过期失效药品、超过供货商负责期

的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品

监督管理部门的监督下进行销毁处理。

10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和

记录。

合格药品管理制度篇3

连锁药店不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接

到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退

回配送中心由公司质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的

不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部

门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下

柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩

散化。

四、对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格

药品存放处。

五、对有效期在6个月（可自定时限）乂内的近效期药品应及时

销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和

处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行

处理。

合格药品管理制度篇4

药业公司不合格药品管理制度

为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，对公司经

营药品各环节不合格品进行有效控制提供准则，特制定本制度。

一、质量管理部负责本制度的实施,对不合格药品的处理过程实

施监督;各相关岗位负责本岗位不合格药品控制。

二、不合格药品是指：药品内在质量、外在质量、包装质量及标

识不符合《药品管理法》、相应的法定质量标准、《药品包装、标

签和说明书管理规定》及其它有关法律、法规的药品，各级药监部门

发文禁止使用或收回的药品，抽检不合格及所有符合假劣药条件的药

品O

三、不合格药品的确认由质量管理部负责，包括：

1、采购来货验收时发现外观质量及包装质量不符合规定的药品。

2、在库养护检查和出库复核时发现包装破损、霉烂变质的及质

量可疑的药品。

3、销后退回经验收人员验收不合格的药品。

4、药品监督管理部门抽检不合格的药品。

5、药品监督管理部门发文通知禁止销售使用的药品。

6、超过有效期的药品。

四、在入库前验收环节发现的不合格药品，验收员不得验收入库,

应将不合格药品

存放于不合格品区（不属质量原因拒收的存放于退货区，挂购进

退出标志），同时填写相关单据，按国家有关规定处理。

五、在养护、保管或出库复核过程发现不合格药品时，应立即停

止销售和发货，同时报质量管理部。

六、上级药检部门抽检判定为不合格药品或药监部门公告、发

文通知的不合格药品，应立即停止销售、发运，追回售出药品，并将不

合格药品移入不合格品库，待处理。

七、不合格药品按规定的程序报损和销毁。

八、已确定为不合格药品仍继续发货销售的，应按规定予以处罚。

造成严重后果的，按《药品管理法》规定予以处罚。

九、对不合格药品数量和金额较大的,应查明原因、分清责任、

及时制定预防措施C

合格药品管理制度篇5

一、目的：

对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格

药品销售给顾客。

二、依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。

2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

3、国家关于不合格药品管理的有关规定。

三、责任：

1、药房主任负责本制度的管理、指导工作。

2、药房全体员工对本制度的实施负责。

四、主要内容：

1、不合格药品指购入过程中出现的:

1.1《中华人民共和国药品管理法》笫四十八、四十九规定的假

药、劣药。

1.2质量证明文件不合格的药品。

1.3包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。

1.4批号、有效期不符合规定的药品。

1.5包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

2、不合格药品还包括：

2.1药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。

2.2储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。

2.3售后使用过程中出现质量问题的药品。

3、发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。

4、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送

相应药品检验所检验。

5、在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收

记录中说明并报药房进行复核，经药房主任确认为不合格品的，应拒

收。

6、药房工作人员（含中药）每月30日对储存的药品质量进行一

次质量的养护与检查，经药房主任确认为不合格药品，将其存入不合

格品区（红色标志）c该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立

以下制度：

6.1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。

6.2、假劣药品和质量可疑药品登记本。

7、对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须

停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向朝阳区药监局报告。

8、对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填

写不合格品报损报废中清单，经药房主任核验，报主管院长批准后进

行销毁。

9、药品的销毁，应在药房主任的监督下进行,应有销毁工作记录,

销毁地点应远离水源住宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销

毁方式可采取深埋,燃烧等方式。

10、抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度

由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药房主任核查，填写报

损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。

11、药房主任对不合格药品的处埋情况进行汇总、记录资料和

归档。

合格药品管理制度篇6

医疗用毒性药品管理制度

（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上

的药剂人员负责管理。

（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明

显标签加锁保管的方法。

（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，

处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。

（四）本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经

验的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由

院长签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间

单方，验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单

位出具购买证明。

（五）毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类

药品为二日量，外用适量。

（六）毒性药品应设立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做

到帐物相符，并填写使用登记本。登记本应明患者姓名，年龄，用

药品名数及日期，处方医生姓名、调配人员姓名。处方及证明一般

保存一年，以备后查。

（七）管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在帐

卡上签字，严格交接，做到帐物相符。

附：毒性中药及中成药品种。

第一类

砒石（红砒）（白砒），水银。

第二类

生白附子、生附子、生马前子、生乌头、生川乌，生单乌、生

天雄、斑蠡（包括青娘虫、葛上亭长、地都）红娘虫、生巴豆、生

半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黄、洋金花、闹洋花、生千

金子、生天仙子、蟾酥、轻粉、红粉、红升丹、白降丹、雄黄、九

分散、九虎丹、九转回生丹、回生散。

合格药品管理制度篇7

L对物理、化学、生物中的易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等

危险药品必须贮藏在危险化学药品专用柜机并按各自的危险特性,

分类存放，不得和普通试剂混存或随意乱放。

2.危险化学药品柜，必须有专人管理。管理人员要有高度的责

任感，懂得各种化学药品的,危险特性，具有一定的防护知识，并实

行双人双锁管理，实行双人领发、双人使用。

3.危险化学药品室内严禁烟火，要配备相应的消防设施，如灭

火器、消防桶、河沙等，学校主管领导和专管人员要定期检查，节

假日安排值班时，要把危险化学药品室列为重点防范区。

4.定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查，并

核对库存量，做到帐卡物相符。

5.使用危险化学药品进行实验前，必须向学生提出遵守安全操

作规程的要求。教师领用危险化学药品时，必须提前计算用量，必

须办理领取手续，由专管人员和教师送取，不得让学生代为领取。

6.对实验中危险品的遗弃及废液、废遭要及时收集，妥善处理,

不得在实验室存留，更不可随意倒入下水道。

7.危险化学药品的管理和使用方面如出现问题，除采取措施迅

速排除外，必须及时向学校领导如实报告，并协助有关部门进行处

理。

合格药品管理制度篇8

一、购进药品以质量为前提，到具有合法证照的供货单位进货。

二、购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，

进货单位、购货数量、日期、生产企业、药物通用名称及有效期。

三、购进药品后必须认真查对及验收，经采购人员及药品验收

人员校对后，双方签字才能入库。

四、根据季节、气候变化，坚持经常做好温湿度管理和观测工

作，确保药品储存安全。

五、库房及药房要分类储存，分开摆放。

即：

1.药品与非药品分开。

2.处方药与非处方药分开。

3.内服药与外用药分开；品种及性质相互影响，易串味药分开。

六、涉及的库房及药房，货架要保持清洁卫生，定期打扫和消

毒，做好防盗防火、防潮湿、防腐、防污染、防鼠工作。

七、为满足员工要求，根据《药品管理法》等有关规定，健康

咨询室在保持拆零用具清洁卫生的前提下，把药品拆零后发给来就

诊病人。

但在内服药袋上必须清楚的写明药名用量及用法。

八、对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药

品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即买即

拆，并保留原包装C

九、执行《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定：

L所有危及生命、致残，直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。

2.各种类型的过敏反应。

3.药品投产使用后各种不良反应。

4.一切意外的不良反应。

以上各种不良反应发生都要按规定报告给国家药品监督管理部

门及卫生部门。

合格药品管理制度篇9

一、危险品必须指定熟悉危险品业务的专人保管，危险药品库

内要配备必要的消防、防盗、通风等防护设施。做好通风排气工作,

严禁烟火，对储存的危险品应定期检查，发现不安全因素要采取措

施及时处理。

二、要将危险品分隔存放在危险品柜为，性质互相抵触或灭火

方法不同的危险品不可存放在一起。存放剧毒药品的专柜要双人双

锁保管。禁止在实睑室内存放食品，

三、要严格危险品领用手续，领用危险品时，必须由教师亲笔

在危险品领用单上签名并负责领出药品的,安全保护工作，要切实防

止因保管不善而发生意外，严禁由学生代领。

四、领用人对危险品的性质、防护及发生意外后的应急措施等,

必须事先熟悉。学生在使用危险品时，教师应详细指导。

五、使用后剩余的危险品，应立即送还，并妥善保管。对废液、

残物，要认真按国家有关要求处理好。如发现危险品特别是剧被盗,

要立即报告校领导，并通知当地公安部门查处

合格药品管理制度篇10

为加强医疗放射性药品管理，保证经营药品的质量。根据《药

品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》

制定本制度。

一、医院医疗放射性药品实行使用科室管理。

二、医疗放射性药品购入、请领和使用严格实行双人签字规定。

三、根据医疗放射性药品的特性，使用科室制定完善的管理制

度。

四、未按照规定要求办理的，严肃处理责任人。

合格药品管理制度篇11

一、管控目的

加强对防暑药品(指风油精、麓香正气水、番香正气胶囊等)

的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理，确保防暑药品

的质量安全、无过期产品，保证防暑药品的'有效利用，杜绝浪费、

将防暑药品带回家使用等不良现象的发生。

二、管控对象

公司各生产车间及相关部室

三、管控范围

公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管理

四、管控内容

(1)防暑药品发放范围、时间及标准

1、发放范围：生产车间一线员工和室外作业的员工。

2、发放时间：从每年6月至9月。

3、发放标准：

霍香正气水：每人15支/月（3小盒），车间按瓶发放至员工，

员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取。

霍香正气胶囊：车间办公室到生产安全部领取，特殊岗位，特

殊人员到车间办公室内领用，发放完毕并持空盒到生产安全部领取。

风油精：每人1瓶/月。

（2）防暑药品的申报及购买

1、申报：生产安全部门在每年5月15日之前根据最新的人员

月报统计公司内生产车间人数，根据生产车间人数数量计算本年度

大约需要的防暑药品数量，在5月20日之前向公司采购部门申报购

买计划。

2、购买：公司采购部门根据生产安全部门申报的防暑药品购买

计划在10个工作日之内确保防暑药品及电购置到位。

（3）防暑药品的发放及领取

1、各车间领取防暑药品时必须持有车间主任或安全员签字的

《高唐环保科技有限公司领料单》，生产安全部门根据车间的人员

月报确认防暑药品的领取数量，在《防暑药品发放记录》上登记后

方可领取。

2、再次领取防暑药品时必须将前一次使用完的空盒或空瓶领取。

3、所有防暑药品的发放必须遵循谁使用，谁领取；谁领取，谁

签字的原则并且必须填写《防暑药品发放记录》。

4、车间的药品定量发放，凡因乱发、乱丢、乱扔而使车间药品

紧缺的由车间自行购买，生产安全部门不再给予发放。

5、各车间主任、值班长负责并监督药品的发放及使用。

（4）罚则

1、防暑药品发放混乱，无《防暑药品发放记录》的车间在生产

安全部门检查时一经发现扣车间安全分2分/次，罚车间安全员50

元/次，再次检查不予及时整改的按双倍处罚。

2、任何车间（部位）任何人不得弄虚作假、损公济私、随意发

放防暑药品，一经发现给予岗位待业一个月的处理。

合格药品管理制度篇12

1、目的：建立产品不良反应监察报告制度，及时、有效控制药

品风险，保障公众用药安全，促进合理用药。

2、依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第

81号）、《药品经营质量管理规范》。

4、适用范围：本制度规定了不良反应报告的内容和要求，逅用

于本企业经营药品不良反应的监测和报告工作的管理。

6.1.1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的

与用药目的无关的有害反应。

6.1.2、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形

之一的反应：

、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情

况的。

6.1.3、新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反

应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者

频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处

理；

6.1.4、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相

对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全

造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6.2.1、质量管理部质管员承担本单位的药品不良反应报告和监

测工作：

6.2.2、获知或者发现可能与用药有关的不良反应，通过国家药

品不良反应监测信息网络报告；或通过纸质报表报广东省药品不良

反应监测中心，由广东省药品不良反应监测中心代为在线报告。报

告内容应当真实、完整、准确；

6.2.3、主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后

详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告;

6.2.4、新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应；

其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；

6.2.5、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药

品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；

6.2.6、发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报

告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应在30日内报告，

有随访信息的，及时报告；

6.2.7、获知或者发现药品群体不良事件后，立即通过电话或者

传真等方式报市药品监督管理局、卫生行政部门和市药品不良反应

监测中心，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基

本信息表》，对每一病例还及时填写《药品不良反应/事件报告表》，

通过国家药品不良反应监测信息网络报告；

6.2.8、发现药品群体不良事件立即告知药品生产企业，同时迅

速开展自查，必要时暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相

关控制措施；

6.3、配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监

测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需

的资料；

6.4、质量管理部建立并保存药品不良反应报告和监测档案；

6.5、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,

并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生；

6.6、省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要，

要求提供相关资料的，应当积极配合。

合格药品管理制度篇13

一、目的

为加强存货资产管理，保障存货资产的安全性、完整性、准确

性，真实地反映存货资产的结存及管理状况，使存货资产的盘点更

加规范化、制度化，特制定本制度。

二、适用范围

该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈列药品。

三、职责

1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参与大盘点实施工作，对

盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

2、药店药品：由销售业务部负责组织参与大盘点实施工作，对

盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进行盘点奖罚；

3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏

调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进行有关的帐物处

理；每月对自行盘点进行抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实

存数与计算机结存数对照，短少由药店自行承担。

4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作；

5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。

6、各职责人员必须对本职责负责，盘点工作结束，在盘点表上

签字确认盘点结果真实。

四、盘点时间

1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点）①

每月进行一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进行盘点工作,

药店员工将店存数与计算机实存数对照，发现差异及时处理；

②每个季度的最后一个月月底进行一次大盘点（初盘、监盘、

复盘），大盘点具体时间具体安排。

2、仓库盘点：半年进行一次，即年中、年末最后一个月的最后

一天。

3、若要变更时间，必须征得财务主管会计（核对时点数据的要

求）同意方可。

4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货情况。

五、盘点方式、方法

1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停

工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、

抽盘相结合。

2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。

3、每月定期盘点采取动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式

进行。自盘盘点时间由药店根据实际情况确定；抽盘由财务部决定。

月盘点流程，药店每月进行月盘点可以及时发现工作流程中的

各个环节漏洞及差错，采取相应的措施加乂纠正，以减少药店的损

失；财务部不定期抽查盘点的账货相符情况；药店计算存货公式二上

月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售

每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到

账账相符，以保证盘点结果的真实。

4、每季度大盘点采取静态盘点，以业务部负责组织实施盘点。

5、对仓库不定期的盘点采取动态盘点、抽盘的方式进行，其盘

点方法由财务部确定；年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组

织实施C

六、盘点程序

1、盘点前准备工作:

仓库定期盘点由主管仓库负责人拟定《盘点实施计划》上报经

理审批，并负责召集相关人员召开盘点工作协调会，并按拟定的

《盘点计划表》组织实施；

2、各相关部门接到《盘点计划表》后次日内组织召开部门内部

盘点会议，做好各项盘点前准备工作；

3、与仓库药品、药店药品相关的所有账目处理应在盘点日前一

天完成；

4、存货盘点前各部门应进行清理整顿，分类、分区域按规定堆

放好存货；

5、季度、年中、年终大盘点前要求各部门按照计划安排盘点小

组，至少分为两组，一个初盘组，一个复盘组，分组实施初盘、复

盘，分小组必须两人以上。

6、《盘点计划表》包括：盘点时间、参盘人员、分组情况、分

组负责人等；

7、主管仓库或业务部负责人指定人员打印《盘点表》，盘点表

包括：药品名称、规格等，但不得打印结存数量C

七、实盘

1、主管仓库或业务部负责人将打印《盘点表》分发给小组盘点

人员，分段或分区开始盘点;

3、每组盘点人员按照存货摆放顺序依次计数填写盘点表的实盘

数；各组将自己区域内药品盘完后，再各组交替复盘；

4、确认盘点结果无误，盘点人员在《盘点表》上签名后交业务

部在时空软件“盘点管理”录入实盘数，计算盘点结果；并将盘点

结果交财务部。

八、盘点处理

1、财务接到盘点结果表，审核再次核对确认盘点结果后，编制

编制《盘点盈亏报告》，报总经理审批做账务处理；

2、主管仓库负责人对盘点结果和存货管理中存在问题进行总结

会议，进行盘点奖罚；

3、由业务部对盘点中发现问题组织召开盘点总结工作会议，进

行盘点奖罚；

4、仓库盘点短少除去意外事故造成外，其短少数量按照含税批

发价由保管赔偿，责任不清由仓库全体共司赔偿。

5、药店短少除去意外事故造成外，盘点损失由责任人按含税零

售价赔偿，责任不清由店员全体共同赔偿。

九、经总经理批准日执行

合格药品管理制度篇14

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

执行日期：.5.1

(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地

经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药

品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理：

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、

生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生

产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的

《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理:

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药

饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或

文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验

收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准

文号和生产批号；

⑤验收记录应保存三年；

(4)中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药

品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采

取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好

记录;

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗

前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁,无杂物；

(5)中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做

到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品

种；

文件名称：员工培训教育管理制度

编号：018

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

执行日期：.5.1

(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教

育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制

度。

(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核

工作的管理。

(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量

教育培训和考核工作。

(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全

年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部

培训为辅。

(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内

容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，

岗位操作程序、记录的登记方法等。

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(7)企业质量管埋人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员

每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年

应接受企业的继续教育。

(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结

果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复卬件存档。

(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不

同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核

结果存档。

(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主

要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

合格药品管理制度篇15

文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

编号:017

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

执行日期：.5.1

(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地

经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药

品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理:

①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、

生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生

产批号；

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的

《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理：

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药

饮片进行逐批验收；

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或

文件进行逐一检查；

③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；

④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验

收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准

文号和生产批号；

⑤验收记录应保存三年；

(4)中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药

品应单独存放；

②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采

取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；

③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好

记录；

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗

前应写正名、正字，防止混药；

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则;

⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；

(5)中药饮片的销售管理

严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做

到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品

种；

文件名称：员工培训教育管理制度

编号：018

起草部门：质量管理部

起草人:

审阅人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

执行日期：.5.1

(1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教

育工作，根据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特制定本制

度。

(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核

工作的管理。

(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量

教育培训和考核工作。

(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全

年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

(5)质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部

培训为辅。

(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内

容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，

岗位操作程序、记录的登记方法等。

(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员

每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年

应接受企业的继续教育。

(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结

果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。

(9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不

同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核

结果存档。

(10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主

要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度

编号：019

起草部门：质量管理部

起草人：

审阅人：

起草日期：.5.1

批准日期：.5.1

执行日期：.5.1

(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质

量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营

中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目

的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特

制定本制度。

(2)员工培训教育管理制度的考核：

①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的

进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药

品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;

所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人

员予以经济处罚。

②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养

护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混

垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日

上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行

的督促整改并给当事人予以经济处罚。

③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻

店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对

顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并

给当事人予以经济处罚。

④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面

检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规

定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。

⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的

有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出,

近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追

究责任人并要求当事人经济赔偿。

⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和

《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是

否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的

给予有关人员经济处罚。

⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检

查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体

检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情

服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定

行为的有关人员给予经济处罚。

⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首

营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督

促整改并给当事人予以经济处罚。

⑷检查考核办法

合格药品管理制度篇16

一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接

到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退

回配送中心由公司质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的

不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部

门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下

柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩

散化。

四、对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格

药品存放处。

五、对有效期在6个月（可自定时限）乂内的.近效期药品应及时

销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和

处理记录。不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行

处理。

合格药品管理制度篇17

1、抢救药品器材做到五固定定品种数量，定点放置，定人保管,

点期检查外修，定期消毒灭菌。二及时及时消毒灭菌，及时检查维

修，物品有明显标记，不准任意挪用。

2、抢救必备器械齐全，性能良好，处于备用状态。

3、抢救药物齐全，药品标签清晰，无变色变质过期失效破损现

象，按药物失效期的先后放置和使用。

4、各科室抢救车的急救药品按要求统一配备，专科急救药品须

经科主任审核定出种类数量规格剂量配备，抢救车须定点放置，定

人管理保证安全和使用方便。

5、抢救药品器材使用后24小时补充齐全，如因特殊原因无法

补齐时，在交班登记表上注明并报告护士长协调解决，以保证抢救

患者时能及时使用C

6、设有药品器械配备基数卡，做到帐物相符班班交接。

7、封存抢救车管理；封存前护士长或分管护士和另一护士按基

数卡清点药品器械，核对无误后用封条封存，双人签字并填写封存

时间，护士每班检查一次封条完好情况并做好交班，分管护士每周

检查一次，每月由护士长和分管护士启封检查车内药品器械一次并

有记录。

8、非封存抢救车管理；每班按基数卡清点药品器械一次并做好

交班，分管护士每周检查一次，护士长每两周检查一次并有记录物

帐相符。

合格药品管理制度篇18

1、按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单

价1.00元以上者，针剂5.00元以上者列为贵重药品管理范围（包

括自费药品）。

2、贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗

交班表和日清月结攻支帐。

3、凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消

耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。

4、统计员每日根据门诊用药消耗数量及时补充药品，以保证临

床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

5、自费药品均按上级有关规定执行，严禁自费药品公费报销的

现象发生。

6、贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认

真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财

务，予以报销。

7、值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差

大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

8、值班人员调配处方时，应计价准确，调配无误，凡计价误差

大，或错发及多发出的贵重药，均按差错登记处理。

9、属公费医疗的患者，应按公费医疗制度执行，严格控制和杜

绝滥开大方的现象C

10、贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用

于临床。

11、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的

药品应存放于干燥通风处。

12、严格执行药品管理法，严防伪、假、劣药混入。

13、严格执行贵重药品逐日消耗制度，贵重药品每月盘点一次,

并认真填写盘点明细表，上报财务科。

14、贵重药品一律由调剂室按医师处方发放，晚间急症病人所

用药品，次日须补力、手续。

合格药品管理制度篇19

1、药库管理人员负责全院药品的采购供应工作，根据本院业务

性质、工作范围、医疗需要，按时编制药品采购计划交科主任审查,

院长批准后执行。药品的库存量，在供销正常情况下一般为二至四

个月，特殊情况可适当增减。

2、采购人员应自觉遵守财务管理的有关规定，谦洁自律，把好

药品质量关，不准采购假劣药品和非药品，坚持按主渠道进药品。

3、按“药品管理法”规定进行药品采购，认真执行药品采购计

划，积极组织货源，保证药品供应，要搞好经济管理，保证资金合

理流动避免药品积压和浪费。

4、若遇急症或特殊情况用药，应立即外出采购，以供病人急需。

5、药品采购人员应严格执行济南市卫生信息中心药品网上集中

采购的规定，对于临床需要，未在招标范围内的品种，需将计划报

请济南市医疗机构药品集中招标办公室采购。对临床更换厂家、产

地的品种，及时请示药学部主任，批准后执行。

6、及时向科（部）内提供疗效好、价格低的.新药信息。

7、购进、调进和退库的药品，由采购人员按照原始发票，会同

药库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期

限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收核对无误后，采

购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。

8、入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、备查,

第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。

合格药品管理制度篇20

1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本

制度。

2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药

品冷链物流技术与管理规范》、《GB50072冷库设计规范》。

3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、

养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4术语和定义：

4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的

药品。

4.2冷处指温度符合2。。〜1CTC的贮藏运输条件。

4.3冷冻指温度符合-1(TC〜-25七的贮藏运输条件。

4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使

用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药

品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

5冷藏药品的收货、验收

5.1冷藏药品的‘收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、

热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探

测器检测其温度。

5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录,

并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分

钟内，冷冻药品应在15分钟内。

5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅

速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、

5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1

年以备查，记录至少保留3年。

6冷藏药品的贮藏、养护

6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏

温度要求。

6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养

护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录,

及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录

至少保留3年。

7冷藏药品的发货

7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装

车工作，并选择适合的运输方式。

7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。

7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏

运输温度。

7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，

冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。

7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳

光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明

确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。

8.冷藏药品的运输

8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

合格药品管理制度篇21

1、为保证抢救工作顺利进行,护理人员要做好抢救物品、药品

仪器的管理与保养,并熟练使用。

2、抢救车设专人管理，并做到定期清洁和检查。

3、急救车、抢救物品、仪器规范、整齐、放置于固定位置，不

得随意挪动更换位置。各班人员要熟悉急救车备用的物品、药品、

仪器放置位置，能够熟练掌握抢救仪器的性能、使用方法，熟记常用

抢救药品的剂量。

4、抢救仪器和药品管理，严格执行“五定”制度，即定数量、定

点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修，保证抢救时使

用，一律不得外借。

5、保持急救车清洁整齐，用后及时补充，如因药局缺药等特殊原

因无法补齐时，应在抢救药品清点登记本上注明，并报告护士长协调

解决，以保证抢救病人用药。急救车内药品标签清楚，无破损、变质、

过期失效;仪器处于备用状态。

6、急救车上的急救药品和仪器设立专门的抢救药品物品清点登

记本,标明所有急救药品、仪器名称、规格、剂量、数量、有效期，

本物必须完全相符,每班交接并签全名。

7、实行药品及物品失效期预警制度，设制急救车药品、必备物

品的一览表。表内标明抢救车内所有药品、物品的名称、基数、生

产批号、生产日期、有效日期、灭菌日期、失效日期、护士在检查

药品时如发现即将过期的药品，即在相应位置用笔写以提示在

失效期前优先使用；在检查一次性医疗物品时同样用此方法。

8、存放急救药品的外包装盒标签应完整、清晰,药品的名称、

规格、剂量、有效期等均应与外包装一致。药名、剂量不一致，不允

许放置于同一药盒内。

9、急救药品使用时，应记录于抢救用药记录本，并保留空安兼以

备查对。

10、使用后及时补充完整并登记。用一次性封条封存，每周清点

核查并双属签名。

11、护士长平时检查急救车的交接班情况

合格药品管理制度篇22

一、各实验室必须定专人负责危险化学药品的领取和储存管理。

二、危险化学药品管理人员必须掌握并熟悉所使用的各种药品

的性能、特点、危害范围、程度、以及防护、补救等知识。

三、领取危险化药品前，须作详细用量计划、经实验室主任审

批，某些剧毒药品须经保卫部门审批后，才能领取。

四、危险化学药品须安全储存于保险柜内，并有严格的收发记

录，储存时必须严格区分药品的性质，严禁混放。必须具备处理剩

余毒物和残毒物品的设备与措施。

五、管理人员对实验中用危险化学药品必须严格把握精确用量,

并作出记录，由使用人签名。绝对不允许使用人将危险化学药品携

带出实验场以外。

六、节假前后，储存在实验室中的危险药品必须进行清点、核

对。剧毒药品必须交回设备科危险品仓库暂存。节假日完后，再领

出使用。

七、凡因工作失职，违反操作规程而造成事故的,,除赔偿造成

的经济损失外，还必须按情节轻重、给于批评教育、行政处分，情

节严重的追究刑事责任。

合格药品管理制度篇23

第一条为加强终止妊娠药品的监督管理，根据国家计划生育委员

会及卫生部等部门关于《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人

民共和国人口与计划生育法》及《关于禁止非医学需要的胎儿性别

鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》等有关法律法规，结合我院

实际，制定《一医院终止妊娠药品采购使用管理规定》，内容如下。

第二条本院终止妊娠药品的'采购和使用管理适用本规定。

第三条本规定所指终止妊娠药品是指用于怀孕妇女提前终止妊

娠所用的药品，主要包括下列品种：

（一）米非司酮片（别名：含珠停、息隐）;

（二）米索前列醇片（别名：喜克溃）；

（三）乳酸依沙卬咤注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）；

（四）催产素注射液（别名：缩宫素）;

（五）卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）;

（六）获准生产而销售的其他人工终止妊娠药品。如天花粉蛋白

（别名：花粉蛋白）、硫前列酮（别名：塞普酮）、甲烯前列素、环氧司

坦（别名：爱波司坦）、吉美前列素、芫花布（别名：芫花酯甲）等。

第四条经食品药品监督管理局批准定点经营终止妊娠药品的经

营企业采购药品。

第五条建立购买、验收、入库记录，记录应当保存至超过药品有

效期1年，但不得少于3年。

第六条终止妊娠药品必须在本院医生指导和监护下使用。禁止

非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。处方应单独开具。

第七条违反本规定使用终止妊娠药品的，按照医院的有关规定给

予处理。

合格药品管理制度篇24

一、化学危险品要有符合安全要求的存放室或专用柜单独存放。

二、化学危险品必需指定熟悉危险品业务的专人保管，并实行

“五双管理”，即双人管理、双人收发、双人领料、双人记账、双

人双锁。剧毒药品一律存放在保险柜内。

三、性质互相抵触或灭火方法不同的,危险品不可存放在一起。

应保持通风，严禁烟火，对储存的危险药品定期检查，防止自燃、

变质或爆炸事故的发生，配备必要的消防和防护设备。要随时严格

检查危险药品包装是否可靠，有无损坏，标签是否脱落。如发现不

可靠，应立即设法维护或更换。

四、领用化学危险品时，必须由任课教师亲笔在危险药品的领

用单上填写品名、数量、用途交责任领导签字批准，由熟悉危险品

业务知识的专人领用和管理。要切实防止领用后保管不当而发生意

外。

五、领用人对化学危险品的性质、防护及发生意外后的应急措

施等，必须事先熟悉。学生在使用危险药品时，实验人员应详细指

导并严密监视。

六、使用后剩余的危险药品应立即送还，并妥善保管。对废液

残物要认真按规定要求处理。

七、必须做到账物相符。

合格药品管理制度篇25

一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，

避免用药损害，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理

法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等法律、法

规，制订我院高危药品管理制度。

二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误

使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛

剂、细胞毒化物等C

三、高危药品品种遴选。参照中国药学会医院药学专业委员会

《用药安全项目组》20_年发布的《高危药品分级管理策略及推荐

目录》，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高

危药品目录（具体品种见附件）。

四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分

级管理模式，分为A、B、C三个等级。

1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜

（架）或区域。

2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药

学和护理人员注意C

3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差

错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标

注红色三角符号（A）;两人核对时，应检查红色三角符号（△）

标注有无遗漏。

4、A级、B级高危药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、

给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，

医生须加签字。

5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的

用药交代。

6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。

护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。

五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、

保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用，并

定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上

报处理，确保药品质量。

六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。

七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，

确保用药安全。

八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将

药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、

合理应用。

九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和

药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促

进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训；

进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。

合格药品管理制度篇26

实验室工作是教学科研工作的重要组成部分，为了加强实验室

及实验教学安全管理，明确各部门和人员的安全工作责任，将校内

实验教学安全工作落到实处，特制定实验器材（药品）安全管理制

度如下：

一、实验室及实验教学安全工作的主要内容

1、实验室及仪器设备、设施、用具、用品等安全。

2、实验教学师生人身安全。

二、实验室及实验教学安全工作管理规定

1、实验室及实验教学安全工作实行层级管理责任制：

（1）教务处分管主任是实验室及实验教学安全工作的第一责任

人；各实验室实验员及相关任课教师为各自管理范围内的实验室及

实验教学安全工作的直接责任人。各实验室及实验教学安全工作第

一责任人每年签定《实验室及实验教学安全管理责任书》。

（2）教务处分管主任负责各自管理范围内的实验室及实验教学

安全工作的直接管理责任的落实。原则上各实验室管理员、仓库管

埋员和仪器、设备管理责任人分别为各自管埋范围的安全工作直接

责任人。

（3）实验课或使用实验室期间，实验室、设施、仪器设备、用

具、用品及师生的人身安全责任由指导教师负责。

（4）实验室安全工作常规管理纳入学校安全工作领导小组工作

职责范围；各实验室设立安全员岗位，并落实责任心强、有相关上

岗资格、安全业务水平较高的人员担任。

2、实验室及实验教学安全工作管理一般规定

（1）加强安全教育，上好第一堂安全教育课，牢固树立“安全

第一”的观念；努力提高教师及管理人员安全工作业务水平；严格

履行安全工作层级管理职责，将安全工作作为工作考核的一项重要

内容。

（2）落实和完善安全工作的技术、设施和装备条件；健全安全

工作有关管理规章制度、规程和岗位职责。

（3）将安全工作的所有项目内容落实到人，并实行部门安全工

作每天值班制度，做到安全工作在时间和空间上百分之百无遗漏。

（4）实行常规检查和集中检查相结合的安全工作检查制度，及

时发现安全问题，消除安全隐患。安全工作检查要有专门的检查记

录。

（5）严格执行安全事故第一时间层级报告制度，加强与学校保

卫部门的信息沟通和协作。严禁隐瞒不报和私下处理。

（6）建立安全奖、惩机制。对认真做好安全工作，无安全事故

的部门和人员进行表彰和奖励。对安全意识薄弱、安全管理松散和

渎职造成安全事故和损失的部门和人员追究责任。

三、实验室安全及化学、剧毒危险品管理制度

（一）安全守则

1.在实验室工作的师生员工，未经领导同意不接受公私来访，

接待客人请在室外进行，联系工作在办公室进行：

2.实验室大门定时开、关，若在规定时间以外进出实验室要先

向有关人领取钥匙，自开自锁，安全自己负责；

3.各室的门、窗、水管、电源在下班时要关好，才能离开实验

室，若因失职未将门、窗、水管、电源关好，而造成的损失，将受

到不同程度的处分，安全工作做的好的受到表扬；

4.节假日轮流值班，处理日常事物和注意安全事宜，并填写值

班记要；

5.有实验室保卫小组成员定期进行安全检查，每年年终安全大

检查一次。

（二）剧毒药品保管及领用制度

1.各种剧毒药品均需两人共同保管。

2.剧毒药品增减账目必须高度准确精细，以备领导经常检查。

3.不论任何情况学生不得直接向保管室领取剧毒药品。

4.教师领用剧毒药品必须填写《剧毒药品领用报告单》，注明

用途用量，才能发给（限一次用量），并实行两名教师共同领取、

同时投料（实验用）。

5.学生必须在教师监督之下使用剧毒药品。

6.使用剧毒药品必须严加谨慎细心，不使剧毒药品撒在实验台

上、地面及其它器物上，如发生上述情况应立即收拾干净，以免引

起意外事故。

7.