扬子江药业招聘笔试题目及答案

扬子江药业招聘笔试题目及答案

单项选择题（每题2分，共10题）1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2.以下哪种剂型起效最快（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂3.药品批准文号格式中，H代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装4.青霉素类药物最常见的不良反应是（）A.肝毒性B.肾毒性C.过敏反应D.胃肠道反应5.药品储存要求阴凉处是指温度不超过（）A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃6.以下不属于药品的是（）A.中药材B.保健品C.化学原料药D.生物制品7.药物的首过效应主要发生于（）A.静脉给药B.口服给药C.肌肉注射D.皮下注射8.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者9.以下哪种药物可用于治疗高血压（）A.阿司匹林B.硝苯地平C.阿莫西林D.布洛芬10.药品质量的固有特性不包括（）A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性多项选择题（每题2分，共10题）1.药品不良反应包括（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应2.药品储存条件包括（）A.常温B.阴凉处C.冷藏D.冷冻3.以下属于抗生素的有（）A.青霉素B.头孢菌素C.阿奇霉素D.利巴韦林4.药品的特殊性表现在（）A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.时限性5.药品生产过程中的验证包括（）A.厂房设施验证B.设备验证C.工艺验证D.清洁验证6.药品召回分为（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回7.以下哪些属于药品的剂型（）A.糖浆剂B.气雾剂C.栓剂D.贴剂8.药品经营企业应遵循的质量管理规范有（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP9.药物的不良反应包括（）A.特异质反应B.继发反应C.停药反应D.致癌、致畸、致突变10.药品质量标准包括（）A.国家药品标准B.企业药品标准C.地方药品标准D.行业药品标准判断题（每题2分，共10题）1.药品生产企业可以在未经批准的生产地址生产药品。（）2.所有药品都需要冷藏保存。（）3.药品不良反应只在药品使用过程中出现。（）4.药品批准文号是药品的身份证，具有唯一性。（）5.保健品可以替代药品治疗疾病。（）6.药品生产企业应建立药品质量追溯体系。（）7.药物的剂量越大，疗效越好。（）8.药品经营企业不需要对购进的药品进行质量验收。（）9.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。（）10.中药饮片不需要进行质量检验。（）简答题（每题5分，共4题）1.简述药品不良反应监测的意义。答：能及时发现新的、严重的不良反应，保障用药安全；为药品再评价、淘汰药品提供依据；促进合理用药，提高医疗质量；增强企业和公众的药品安全意识。2.药品储存有哪些基本要求？答：按包装标示的温度要求储存，如常温、阴凉、冷藏等；保持干燥、通风；按质量状态实行色标管理；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放等。3.简述药品生产质量管理规范的核心内容。答：建立质量保证体系，确保药品质量稳定、均一、符合预定用途。对人员、厂房、设备、物料、生产、质量控制等全环节严格管理，规范操作流程，保证生产全过程可追溯。4.什么是药品召回？答：药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。分一、二、三级召回，根据药品安全隐患严重程度决定召回级别。讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品安全对企业和社会的重要性。答：对企业，药品安全是生存根本，保证安全可提升声誉、增加效益，反之会致信誉受损、损失巨大。对社会，保障公众健康和生命安全，维护社会稳定，促进医药行业健康发展。2.如何确保药品生产过程中的质量控制？答：严格人员培训，提升专业素质；规范物料采购、检验和储存；对设备定期维护、校准；执行标准生产工艺，加强过程监控；开展质量检验，不合格产品不出厂。3.谈谈药品不良反应监测在药品风险管理中的作用。答：可及时发现药品潜在风险，为风险评估提供数据。有助于采取措施控制风险，如修改说明书、召回药品等。还能促进药品研发改进，降低用药风险，保障公众用药安全。4.讨论药品经营企业在药品流通环节的质量责任。答：企业要严格执行GSP，把好采购关，确保药品来源合法、质量合格。做好储存养护，保证药品质量稳定。销售时准确调配、提供用药指导，确保药品在流通中质量安全。答案单项选择题答案1.A2.C3.A4.C5.B6.B7.B8.D9.B10.D多项选择题答案1.