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文档简介
一、合作背景与宗旨为响应医药产业创新升级政策导向,充分发挥双方在研发、生产、市场运营等领域的资源优势,实现优势互补、协同发展,甲乙双方经友好协商,就医药行业战略合作事宜达成如下协议,以明确双方权利义务,保障合作顺利推进。二、合作主体信息甲方:(名称)_________,统一社会信用代码_________,地址_________,法定代表人_________乙方:(名称)_________,统一社会信用代码_________,地址_________,法定代表人_________三、合作内容与范围(一)研发合作双方聚焦创新药研发、仿制药一致性评价、医疗器械研发等领域开展联合研发,具体合作方式如下:1.研发平台共建:双方可共建实验室、研发中心,共享实验设备、技术文献(需符合知识产权保护及法律法规要求);2.研发分工协作:联合申报科研项目、临床试验,根据双方技术优势分工承担研发环节(如甲方负责化合物筛选,乙方负责临床前毒理研究);3.知识产权约定:联合研发成果的专利权、著作权等知识产权归属,按双方研发投入比例(或另行书面约定)分配;成果转化收益按约定比例分成,未经对方书面同意,任何一方不得擅自转让或授权第三方使用。(二)生产协作1.委托生产:一方(委托方)可委托另一方(受托方)生产符合GMP(药品生产质量管理规范)标准的药品、医疗器械。受托方需保证生产过程合规,产品质量符合国家及行业标准;委托方应提供合法有效的生产批文、技术资料;2.产能共享:双方共享生产设施(如生产线、仓储物流中心),优化生产计划,降低运营成本;共享前需签订专项协议,明确设施使用规则、维护责任;3.质量管控:委托生产需签订《质量保障专项协议》,明确质量责任、检验标准、不合格品召回及赔偿机制。(三)市场推广与销售合作1.渠道资源共享:双方共享医药流通渠道(如医院终端、连锁药店、电商平台),联合开展产品推广活动(如学术会议、医患教育);2.学术推广协作:共同举办医学学术会议、临床技能培训,提升合作产品的学术影响力;推广费用按双方约定比例分摊;3.价格与结算:合作产品的销售价格、结算周期、返利政策等,以《销售合作专项协议》为准,该协议作为本协议附件,与本协议具有同等法律效力。(四)供应链整合1.原辅料联合采购:针对药材、化学原料药等核心原辅料,双方联合开展集中采购,通过规模效应降低采购成本,保证供应稳定性;2.物流协同优化:共享仓储、运输资源,优化物流路线,提高供应链效率;物流费用按实际使用量结算。(五)学术与人才合作1.医学研究协作:联合开展临床数据统计分析、真实世界研究,发表学术成果(署名方式按贡献比例约定);2.人才交流培训:互派技术、管理人才交流学习,共建人才培养基地;交流期限、待遇等以《人才合作协议》为准。四、双方权利与义务(一)甲方权利义务1.权利:按约定享有合作成果的收益权;优先使用乙方的生产设施、市场渠道;对乙方的生产、推广工作进行监督;2.义务:按约定提供研发资金、技术资料,配合乙方完成药品注册、生产许可等审批手续;保证提供的资料真实、合法、有效;按约定支付生产服务费、采购款等费用。(二)乙方权利义务1.权利:按约定获得研发费用补偿、生产服务费;优先使用甲方的研发技术、品牌资源(经甲方书面授权);2.义务:遵守GMP、GSP(药品经营质量管理规范)等法规,保证生产、服务质量;保护甲方的知识产权,未经授权不得披露或使用;按约定向甲方提交研发进展报告、生产数据。五、合作期限本协议合作期限为____年,自双方签字(或盖章)之日起计算,至____年____月____日终止。期限届满前3个月,双方可协商续签或修改协议内容。六、保密条款1.保密信息范围:合作过程中知悉的对方商业秘密(如客户名单、研发数据、生产工艺)、技术秘密、未公开的财务信息、合作方案等;2.保密期限:自信息披露之日起____年,或至信息依法公开之日止;3.违约责任:任何一方违反保密义务,应向对方支付违约金(按泄密造成损失的30%计算,最低不低于5万元),并赔偿全部直接及间接损失。七、违约责任1.若一方未按约定履行研发、生产、付款等义务,每逾期一日,按未履行金额的0.5‰支付违约金;2.因一方过错导致合作项目失败(如违规生产被监管部门处罚、泄露核心技术导致成果流失),过错方应赔偿对方直接损失及预期利益损失;3.违约方逾期15日仍未履行义务,守约方有权书面通知解除协议,并要求赔偿全部损失。八、争议解决双方因本协议产生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方住所地有管辖权的人民法院提起诉讼(或约定仲裁机构,如“提交北京仲裁委员会按其仲裁规则仲裁”)。九、其他条款1.协议生效:本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,一式肆份,双方各执贰份,具有同等法律效力;2.协议变更:如需修改协议内容,双方应签订书面《补充协议》,补充协议与本协议不一致的,以补充协议为准;3.不可抗力:因自然灾害、政策调整等不可抗力导致无法履行协议,双方互不承担责任,但应在不可抗力发生后7日内通知对方,并提供相关证明;4.通知与送达:所有通知以书面形式(邮件、快递)送达对方指定地址,地址变更应提前7日书面通知对方。签署页甲方(盖章):__________________乙方(盖章):__________________法定代表人或授权代表(签字):______法定代表人或授权代表(签字):______日期:____年____月____日日期:____年____月____日模板使用说明1.本模板可根据实际合作场景调整合作内容、权利义务、违约责任等
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