齐鲁制药设备工程师笔试模拟题含答案

2026年齐鲁制药设备工程师笔试模拟题含答案一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）说明：下列每题只有一个最符合题意的选项。1.齐鲁制药通常采用哪种类型的反应釜进行大规模抗生素生产？A.搅拌式反应釜B.微波反应釜C.流化床反应釜D.真空蒸发釜2.设备工程师在齐鲁制药的日常工作中，以下哪项不属于其职责范围？A.设备故障诊断与维修B.生产工艺参数优化C.设备采购与供应商谈判D.原辅料库存管理3.齐鲁制药的洁净厂房通常采用何种空气过滤系统？A.纸质滤袋+活性炭滤网B.HEPA+ULPA复合滤网C.风机盘管系统（FCU）D.离心式空气净化器4.设备工程师在进行设备校准时，以下哪项标准需要重点关注？A.设备外观整洁度B.传感器精度（±0.1%）C.操作面板颜色一致性D.设备占地面积大小5.齐鲁制药的自动化生产线常采用哪种PLC控制系统？A.西门子S7-1200B.三菱FX系列C.欧姆龙CP系列D.AB罗克韦尔ControlLogix6.设备工程师在处理设备泄漏问题时，首选的应急措施是？A.立即停机并报警B.紧闭门窗减少扩散C.使用防爆工具处理D.穿戴全套防护服7.齐鲁制药的设备维护通常采用哪种策略？A.事后维修B.预防性维护C.强制性维护D.随机性维护8.设备工程师在进行设备改造时，需优先考虑以下哪项因素？A.改造后的设备美观度B.生产效率提升（年产量增加20%）C.改造成本控制在预算内D.改造后的设备颜色与原设备一致9.齐鲁制药的设备文档管理中，以下哪项属于核心内容？A.设备操作手册（中文版）B.设备采购合同复印件C.设备维修记录电子版D.设备报废申请表10.设备工程师在评估备件库存时，以下哪项指标最为关键？A.备件种类数量B.库存周转率（年周转≥5次）C.备件存放空间利用率D.备件采购价格二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）说明：下列每题有多个符合题意的选项，请全部选出。1.齐鲁制药的设备工程师需具备哪些专业能力？A.熟悉制药设备（反应釜、离心机等）原理B.掌握机械设计基础（CAD）C.具备电气自动化知识（变频器、电机）D.熟悉GMP法规对设备的要求2.设备工程师在处理设备故障时，通常遵循以下哪些步骤？A.现场勘查与数据记录B.故障原因分析（5Why法）C.替换可疑部件进行验证D.编写故障报告并提交3.齐鲁制药的洁净区设备维护需满足哪些要求？A.维护人员需穿戴洁净服B.维护工具需经过灭菌处理C.维护过程需记录并留档D.维护后的设备需进行清洁验证4.设备工程师在设备选型时，需考虑哪些因素？A.设备产能匹配（日处理量≥1000L）B.能源消耗（电耗<0.5kWh/L）C.设备兼容性（与现有系统接口）D.设备供应商的售后服务响应时间5.设备工程师在撰写设备操作规程时，需包含哪些内容？A.设备开机前检查清单B.设备日常操作步骤C.设备异常情况处理预案D.设备关机后清洁要求三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）说明：请判断下列说法的正误。1.设备工程师在齐鲁制药需具备英语读写能力，以查阅进口设备手册。（√）2.设备改造后的设备验证只需进行一次即可，无需持续监控。（×）3.设备备件库存过多会导致资金积压，但能减少紧急采购风险。（√）4.洁净厂房的压差要求通常为5Pa（进风<出风）。（×）5.设备工程师无需了解化工工艺流程，只需负责设备本身。（×）6.设备故障排除时，优先考虑更换新部件而非修复旧部件。（×）7.设备维护记录需包含维护人员、时间、操作内容等信息。（√）8.设备采购时，价格最低的供应商通常能提供最优方案。（×）9.设备工程师需定期参加GMP内审，确保设备符合法规要求。（√）10.自动化设备调试时，无需考虑人机交互界面的友好性。（×）四、简答题（共4题，每题5分，合计20分）说明：请简洁明了地回答下列问题。1.简述设备工程师在齐鲁制药的主要工作职责。答：设备工程师需负责制药设备的安装、调试、维护、维修及改造；监控设备运行状态，确保生产稳定；执行设备验证与清洁验证；管理备件库存；参与工艺优化；确保设备符合GMP要求。2.简述设备工程师在处理设备泄漏时的标准流程。答：①立即隔离泄漏区域，疏散无关人员；②穿戴防护装备（防化服、呼吸器）；③判断泄漏介质性质，选择合适吸收材料；④修复泄漏点并确认无余压；⑤清洗现场并记录处理过程；⑥提交事故报告并分析原因。3.简述设备工程师如何优化设备维护策略？答：①通过设备运行数据分析故障率，制定预防性维护计划；②引入预测性维护技术（如振动监测）；③建立备件消耗模型，合理库存；④定期培训维护人员提升技能；⑤利用CMMS系统实现维护信息化管理。4.简述设备工程师在设备选型时需考虑的关键因素。答：①产能需求（匹配年产量目标）；②技术成熟度（优先选择经过验证的方案）；③能耗与环保要求（符合国家能效标准）；④自动化程度（是否支持远程监控）；⑤供应商技术支持与售后服务。五、论述题（共1题，10分）说明：请结合实际案例，详细阐述设备工程师如何通过技术改造提升生产效率。答：以齐鲁制药某生物反应釜改造为例，原设备存在传质效率低、升温慢的问题，导致发酵周期延长。设备工程师通过以下技术改造提升效率：1.增加微孔膜组件：在搅拌桨叶外部加装微孔膜，强化气液传质，使溶解氧提升30%；2.优化夹套加热系统：采用电加热+导热油双回路设计，升温速率提高40%，减少能源浪费；3.引入智能控制算法：通过DCS系统实时调节搅拌转速与温度梯度，使发酵温度波动控制在±0.5℃；4.改造出料系统：原出料口易堵塞，改为锥形锥阀+自动清洗装置，切换时间缩短50%。改造后，发酵周期缩短至48小时，年产能提升25%，能耗降低18%，成功满足产能扩张需求。答案与解析一、单选题答案1.A（抗生素生产主要依赖搅拌式反应釜，实现均匀混合）2.D（库存管理属于仓储部门职责）3.B（洁净区需HEPA/ULPA级过滤，去除0.1μm颗粒）4.B（传感器精度直接影响生产数据准确性）5.A（西门子PLC在制药行业应用最广泛）6.A（泄漏首选停机隔离，防止扩散）7.B（预防性维护可降低故障率80%）8.B（生产效率提升是改造的核心目标）9.C（维修记录是设备全生命周期管理关键）10.B（高周转率代表库存优化良好）二、多选题答案1.ABCD（需跨学科知识支持设备全流程管理）2.ABCD（系统性故障处理需完整流程）3.ABCD（洁净维护需严格遵守无菌操作）4.ABCD（设备选型需综合技术、经济、法规因素）5.ABCD（操作规程需覆盖全生命周期操作）三、判断题答案1.√2.×（需定期再验证）3.√4.×（压差通常为10-15Pa）5.×（需理解工艺以优化设备）6.×（先诊断再维修）7.√8.×（需综合性价比与可靠性）9.√10.×（界面设计影响操作效率）四、简答题解析1.职责解析：涵盖设备全生命周期管理，需结合齐鲁制药抗生素生产特点（如发酵罐、离心机多）。2.泄漏流程解析：强调安全优先，符合制药行业应急响应要求。3.维护优化解析：结合CMMS、预测性维护等现代设备管