药店法律法规试题及答案

药店法律法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.开办药品零售企业，须经企业所在地（）药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上B.市级以上C.省级以上D.国家答案：A2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。A.进货检查验收B.仓储保管C.运输D.养护答案：A3.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、规格、生产厂商、数量、价格C.药品名称、规格、生产厂商、数量、价格、批号D.药品名称、规格、生产厂商、数量、价格、批号、有效期答案：C4.药品经营企业的药品销售凭证应当保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A5.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（）。A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B.药师C.主管药师D.副主任药师答案：A6.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。A.15B.30C.60D.90答案：B7.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.相关印章、随货同行单（票）样式D.药品生产工艺答案：D8.药品零售企业陈列药品时，除按规定的要求外，还应做到（）。A.药品与非药品分开存放B.内服药与外用药分开存放C.处方药与非处方药分开存放D.以上都是答案：D9.药品的有效期是指（）。A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限B.药品在规定的储存条件下能够保持疗效的期限C.药品在规定的储存条件下能够保持安全性的期限D.药品在规定的储存条件下能够保持稳定性的期限答案：A10.药品经营企业销售劣药，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上五倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》经营药品，其内容包括（）。A.药品采购B.药品储存C.药品销售D.药品运输答案：ABCD2.药品零售企业不得经营（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD3.药品经营企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责药品不良反应的报告D.负责不合格药品的确认及处理答案：ABCD4.药品经营企业购进药品时，应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.相关印章、随货同行单（票）样式答案：ABCD5.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）。A.拆零药品B.近效期药品C.中药饮片D.处方药答案：ABC6.药品经营企业储存药品的库房内应当配备（）等设施设备。A.温湿度监测设备B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.符合储存作业要求的照明设备D.货架、托盘等储存设备答案：ABCD7.药品零售企业销售药品时，应当（）。A.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项B.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用答案：ABCD8.药品经营企业的法定代表人、企业负责人应当（）。A.熟悉药品管理的法律法规B.具有药学专业技术职称C.履行药品经营质量管理规范规定的职责D.经过基本的药学专业知识培训答案：ACD9.以下属于假药的是（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的答案：ABCD10.以下属于劣药的是（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.未标明有效期或者更改有效期的药品D.不注明或者更改生产批号的药品答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。（）答案：错误2.药品零售企业销售药品时，应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）答案：正确3.药品经营企业对近效期药品不需要进行特殊管理。（）答案：错误4.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（）答案：错误5.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。（）答案：正确6.药品经营企业在药品储存过程中不需要进行温湿度监测。（）答案：错误7.药品零售企业的营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（）答案：正确8.药品经营企业质量管理部门的负责人可以兼职其他业务工作。（）答案：错误9.药品经营企业对首营品种不需要进行审核。（）答案：错误10.药品经营企业对不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。（）答案：正确四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药品经营企业购进药品时应当索取、查验、留存哪些资料？答案：应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，包括《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式等。2.药品零售企业不得经营哪些药品？答案：不得经营麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等。3.简述药品经营企业质量管理部门或人员的主要职责。答案：负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责药品不良反应的报告；负责不合格药品的确认及处理等。4.简述药品经营企业储存药品的基本要求。答案：库房内应当配备温湿度监测设备、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备、符合储存作业要求的照明设备、货架、托盘等储存设备；应当按照药品的储存要求分类存放等。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品经营企业如何保证所售药品的质量？答案：从合法购进药品，严格审核供货方资质；按照GSP要求储存和养护药品，如控制温湿度等；配备专业人员准确介绍药品用法用量等；建立质量管理体系并严格执行等方面保证。2.请讨论药品零售企业在药品销售过程中应注意哪些法律法规方面的问题？答案：不得违规销售特殊管理药品；正确介绍药品信息；按规定处理处方；遵守销售凭证开具与