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文档简介

药店法律试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)1.开办药品零售企业,须经企业所在地()批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级以上地方药品监督管理部门C.省级以上地方药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门答案:A2.药品经营企业销售中药材,必须标明()。A.产地B.生产日期C.有效期D.规格答案:A3.药品经营企业购进药品,必须建立并执行()制度。A.进货检查验收B.养护C.出库复核D.保管答案:A4.药品零售企业销售药品时,应当开具标明()等内容的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号B.药品名称、规格、数量、价格、批号C.药品名称、生产厂商、规格、数量、价格、批号D.药品名称、生产厂商、规格、数量、价格答案:C5.药品的有效期是指()。A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限B.药品在规定的储存条件下能够保持安全的期限C.药品在规定的储存条件下能够保持有效的期限D.药品在规定的储存条件下能够保持稳定的期限答案:A6.药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.相关印章、随货同行单(票)样式D.药品生产工艺答案:D7.药品经营企业储存药品的相对湿度为()。A.35%-75%B.45%-75%C.30%-60%D.40%-60%答案:A8.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()。A.拆零药品B.易变质药品C.近效期药品D.处方药答案:D9.药品零售企业中处方审核人员应是()。A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)职称的专业技术人员B.执业药师或有主管药师以上(含主管药师和主管中药师)职称的专业技术人员C.执业药师或有副主任药师以上(含副主任药师和副主任中药师)职称的专业技术人员D.执业药师或有主任药师以上(含主任药师和主任中药师)职称的专业技术人员答案:A10.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()。A.执业药师B.药师C.主管药师D.药士答案:A二、多项选择题(每题2分,共10题)1.药品经营企业购进药品时,应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,这些资料包括()。A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.加盖供货单位原印章的营业执照及其年检证明复印件C.加盖供货单位原印章的相关印章、随货同行单(票)样式D.加盖供货单位原印章的药品批准证明文件复印件答案:ABC2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()等措施,保证药品质量。A.冷藏B.防冻C.防潮D.防虫答案:ABCD3.药品零售企业不得经营的药品包括()。A.麻醉药品B.一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品(除获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构外)答案:ABCD4.药品经营企业应当在药品的()等环节实行质量管理。A.购进B.储存C.销售D.运输答案:ABCD5.药品经营企业销售药品时,应当遵守以下规定()。A.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项B.不得虚假夸大和误导消费者C.严格按照国家有关规定销售特殊管理的药品D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期答案:ABCD6.药品经营企业对药品进行养护时,应当重点养护的药品包括()。A.近效期药品B.易变质药品C.储存条件有特殊要求的药品D.销售量大的药品答案:ABC7.药品零售企业的营业场所应当()。A.整洁B.卫生C.与生活区分开D.与办公区分开答案:ABC8.药品经营企业的质量管理制度应包括()。A.质量方针和目标管理B.质量体系的审核C.药品不良反应报告的有关规定D.首营企业和首营品种审核的规定答案:ABCD9.药品经营企业对药品质量有疑问时,应()。A.停止销售B.报告药品监督管理部门C.进行送检D.继续销售并密切观察答案:ABC10.以下关于药品经营企业药品陈列的说法正确的是()。A.处方药、非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区答案:ABCD三、判断题(每题2分,共10题)1.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。()答案:错误2.药品经营企业对验收不合格的药品,应做退货处理。()答案:正确3.药品零售企业可以销售麻醉药品和精神药品。()答案:错误4.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围。()答案:正确5.药品经营企业应当每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查。()答案:正确6.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。()答案:正确7.药品经营企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。()答案:正确8.药品经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。()答案:错误9.药品经营企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。()答案:正确10.药品经营企业储存药品的仓库应具有保持药品与地面之间有一定距离的设备。()答案:正确四、简答题(每题5分,共4题)1.简述药品经营企业对首营企业审核的主要内容。答案:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户银行及账号;税务登记证和组织机构代码证复印件等资料。2.药品经营企业药品陈列有哪些基本要求?答案:药品陈列的基本要求包括:按剂型、用途以及储存要求分类陈列;处方药、非处方药分区陈列;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药与其他药品分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;含麻黄碱类复方制剂不得开架销售等。3.简述药品经营企业对购进药品验收的主要内容。答案:药品经营企业对购进药品验收的主要内容包括:药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、合格证明和其他标识;到货药品与随货同行单(票)和采购记录是否相符;冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。4.药品零售企业销售药品时,对处方有哪些管理要求?答案:销售处方药时,处方需经执业药师或药师以上职称人员审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方。五、讨论题(每题5分,共4题)1.请讨论药品经营企业如何保证药品储存质量?答案:药品经营企业可通过多种方式保证储存质量。如配备合适的储存设备,像冷藏、防潮等设备;严格按照规定的温湿度要求储存药品;定期对储存药品进行养护检查,重点关注近效期、易变质药品;建立健全药品保管制度并严格执行等。2.谈谈药品零售企业在药品销售过程中如何做好顾客服务?答案:首先要准确介绍药品信息,包括性能、用途等。不得误导顾客,对特殊药品按规定销售。为顾客提供良好的购物环境,对于疑问耐心解答,对近效期药品告知有效期,在销售处方药时严格按处方管理要求操作等。3.分析药品经营企业对员工进行药品知识培训的重要性。答案:员工药品知识培训很重要。员工掌握知识可准确介绍药

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