高职第一学年（药品生产技术）药物制剂工艺2026年综合测试题及答案

高职第一学年（药品生产技术）药物制剂工艺2026年综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共15题，每题3分，每题的备选答案中，只有一个最符合题意）1.下列关于药物制剂工艺的说法，错误的是（）A.是研究药物制剂生产过程的一门学科B.包括制剂的处方设计、制备工艺等C.与药品质量无关D.旨在提高药物制剂的有效性、安全性等2.药物制剂的基本要求不包括（）A.安全B..美观C.有效D.稳定3.以下哪种剂型不属于固体制剂（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂4.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.糊精5.胶囊剂的囊材中，可作为增塑剂的是（）A.明胶B.甘油C.二氧化钛D.尼泊金乙酯6.颗粒剂制备中，湿颗粒干燥的温度一般控制在（）A.40-60℃B.60-80℃C.80-100℃D.100-120℃7.注射剂的pH值一般控制在（）A.4-9B.3-8C.5-10D.2-78.下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法（）A.环氧乙烷灭菌B.紫外线灭菌C.甲醛灭菌D.丙二醇灭菌9.软膏剂的基质不包括（）A.油脂性基质B.水溶性基质C.乳剂型基质D.混悬型基质10.栓剂的制备方法不包括（）A.热熔法B.冷压法C.搓捏法D.乳化法11.液体制剂中，属于真溶液型的是（）A.糖浆剂B.乳剂C.溶液剂D.混悬剂12.制备糖浆剂时，蔗糖的浓度一般为（）A.65%（g/ml）B.75%（g/ml）C.85%（g/ml）D.95%（g/ml）13.气雾剂的组成不包括（）A.抛射剂B.药物与附加剂C.耐压容器D.助悬剂14.以下哪种药物制剂工艺会影响药物的溶出度（）A.片剂的压片压力B.胶囊剂的填充量C.注射剂的pH值D.以上都是15.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%二、多项选择题（总共10题，每题4分，每题的备选答案中，有两个或两个以上符合题意，错选或多选均不得分；少选，但选择正确的每个选项得1分）1.药物制剂工艺的研究内容包括（）A.药物制剂的设计B.药物制剂的生产技术C.药物制剂的质量控制D.药物制剂的临床应用2.片剂制备过程中可能出现的问题有（）A.裂片B.松片C.黏冲D.片重差异超限3.胶囊剂的质量要求包括（）A.外观B.水分C.装量差异D.崩解时限4.注射剂的质量要求有（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压5.软膏剂的质量检查项目包括（）A.粒度B.装量C.微生物限度D.稳定性6.液体制剂常用的溶剂有（）A.水B.乙醇C.丙二醇D.甘油7.影响药物制剂稳定性的因素有（）A.处方因素B.环境因素C.药物性质D.制备工艺8.药物制剂的包装材料应具备的性能有（）A.保护性能B.稳定性能C.安全性能D.方便应用性能9.下列属于药物制剂新技术的有（）A.固体分散技术B.包合技术C.微囊化技术D.纳米技术10.药物制剂工艺中，常用的干燥方法有（）A.常压干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误）1.药物制剂工艺只关注制剂的生产过程，不涉及药物的研发。（）2.片剂的硬度越大，质量越好。（）3.胶囊剂的囊材可以影响药物的释放速度。（）4.注射剂只能通过静脉注射给药。（）5.软膏剂的基质应具有良好的吸水性。（）6.液体制剂的分散度越大，药物的吸收越快。（）7.药物制剂稳定性研究主要考察药物的化学稳定性。（）8.包装材料对药物制剂的稳定性没有影响。（）9.固体分散技术可以提高药物的溶出度。（）10.冷冻干燥适用于对热敏感药物的干燥。（）四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）1.简述片剂制备的一般工艺流程及各步骤的注意事项。2.简述注射剂生产过程中防止微生物污染的措施。3.简述影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些。五、综合分析题（总共2题，每题15分，结合所学知识分析下列问题）1.某药物制成片剂后，在临床应用中出现疗效不稳定的情况。请从药物制剂工艺的角度分析可能的原因，并提出改进措施。2.现有一种易氧化的药物，欲制成注射剂。请设计其处方，并说明在制备过程中如何保证其稳定性。答案：一、1.C2.B3.C4.C5.B6.A7.A8.B9.D10.D11.C12.C13.D14.D15.A二、1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.×9.√10.√四、1.工艺流程：原辅料处理、混合、制粒（湿法制粒注意控制湿度等，干法制粒注意压力等）、压片（控制压力等参数）、包衣（选择合适包衣材料和工艺）等。注意事项：各步骤严格控制参数，保证物料均匀等。2.措施：原辅料严格灭菌，生产环境净化，采用无菌操作技术，容器具灭菌，加入抑菌剂（必要时）等。3..pH值、溶剂、离子强度、辅料等，pH值影响药物水解等，溶剂影响药物稳定性，离子强度影响药物溶解度等，辅料可起到稳定或催化作用。五、1.原因可能是片剂硬