2025年中职制药（制剂工艺）试题及答案

2025年中职制药（制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（总共10题，每题3分，每题的选项中只有一个符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）1.制药工艺中，以下哪种操作对药物稳定性影响最小？（）A.高温加热B.强光照射C.适宜温度储存D.高湿度环境2.关于制剂工艺中物料的预处理，说法错误的是（）A.能去除杂质B.可改变物料粒度C.与制剂质量无关D.利于后续加工3.以下哪种剂型不属于固体制剂？（）A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂4.制粒过程中，影响颗粒大小和形状的关键因素是（）A.物料湿度B.搅拌速度C.制粒设备D.以上都是5.片剂压片时，出现裂片现象的主要原因可能是（）A.压力过大B.颗粒含水量过低C.模具问题D.润滑剂用量过多6.胶囊剂填充时，对药物粉末的要求不包括（）A.粒度均匀B.流动性好C.可压性强D.含水量适宜7.液体制剂制备中，常用的溶剂不包括（）A.水B.乙醇C.甘油D.凡士林8.注射剂的溶剂选择首要考虑的是（）A.溶解性B.安全性C.成本D.沸点9.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.37℃±2℃，相对湿度65%±5%D.50℃±2℃，相对湿度70%±5%10.制剂工艺验证的主要目的是（）A.证明工艺可行B.提高生产效率C.降低成本D.增加产品销量第II卷一、填空题（总共5题，每题4分，请在横线上填写正确答案）1.制药工艺的基本流程包括原料预处理、______、制剂成型和______。2.固体制剂的制备工艺中，制粒的方法有______、______等。3.液体制剂按分散系统可分为______、______、______等。4.注射剂的质量要求包括______、______、______等。5.药物制剂稳定性的影响因素有______、______、______等。二、简答题（总共3题，每题10分）1.简述片剂制备中可能出现的问题及解决方法。2.说明胶囊剂的特点及制备要点。3.阐述注射剂生产中热原的去除方法。三、分析题（总共1题，15分）某药厂在生产一种口服液体制剂时，发现产品出现沉淀现象。请分析可能导致沉淀的原因，并提出解决措施。四、材料题（总共1题，15分）材料：在制药工艺中，某药物的片剂生产过程中，出现了硬度不够的问题。经过分析，发现是颗粒的含水量过高导致。问题：请针对颗粒含水量过高导致片剂硬度不够的情况，提出具体的解决办法。五、综合应用题（总共1题，15分）某制药企业计划生产一种新的胶囊剂产品。请综合考虑制剂工艺的各个环节，设计一套完整的生产工艺流程，并说明各环节的关键控制点及控制要求。答案：第I卷：1.C2.C3.C4.D5.B6.C7.D8.B9.A10.A第II卷：一、1.制剂制备、质量检验2.湿法制粒、干法制粒3.均相液体制剂、非均相液体制剂、混合液体制剂4.无菌、无热原、澄明度5.温度、湿度、光线二、1.问题及解决方法：裂片（调整压力、控制颗粒含水量等）；松片（增加压力等）；黏冲（控制环境湿度、调整润滑剂等）；片重差异超限（保证颗粒均匀度等）；崩解迟缓（调整崩解剂等）。2.特点：能掩盖药物不良气味、提高药物稳定性、可定位释放等。制备要点：药物处理、胶囊填充、质量控制等。3.去除方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法等。三、可能原因：药物溶解度降低、溶剂挥发导致过饱和、药物变质等。解决措施：调整处方组成、控制储存条件、优化生产工艺等。四、解决办法：可采用干燥处理，如通过加热干燥或减压干燥等方式降低颗粒含水量。加热干燥时要控制温度和时间，避免药物受热分解；减压干燥可在较低温度下快速去除水分。同时，干燥后要及时进行质量检测，确保颗粒含水量符合要求，再进行后续片剂生产。五、工艺流程：原料预处理（去除杂质、粉碎等）→制粒（湿法制粒或干法制粒）→整粒→混合（加入辅