药物分析理论考试题库及答案

药物分析理论考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是（）A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查答案：C2.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），滴定突跃范围的pH是（）A.1.00-3.00B.3.00-4.30C.4.30-9.70D.9.70-10.00答案：C3.用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）A.吸收砷化氢B.吸收溴化氢C.吸收硫化氢D.吸收氢气答案：C4.药物的杂质限量是指（）A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量答案：C5.高效液相色谱法用于含量测定时，对系统适用性的要求是（）A.理论板数越高越好B.分离度一般需大于1.0C.重复性RSD应不大于2.0%D.拖尾因子为0.90-1.10答案：C6.以下不属于特殊杂质的是（）A.阿司匹林中的水杨酸B.葡萄糖中的蛋白质C.甾体激素中的其他甾体D.氯化物答案：D7.维生素C的含量测定方法为（）A.碘量法B.酸碱滴定法C.亚硝酸钠滴定法D.非水溶液滴定法答案：A8.检查药物中的残留溶剂，各国药典均采用（）A.重量法B.紫外-可见分光光度法C.气相色谱法D.高效液相色谱法答案：C9.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.11.5答案：B10.亚硝酸钠滴定法测定具芳伯氨基药物时，其滴定反应的酸度条件是（）A.硫酸酸性B.硝酸酸性C.盐酸酸性D.醋酸酸性答案：C二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药物分析的任务包括（）A.药物质量检验B.临床药学研究C.药物稳定性研究D.药物疗效评估答案：ABC2.下列属于物理常数的有（）A.熔点B.旋光度C.吸收系数D.密度答案：ABCD3.下列哪些方法可用于药物的鉴别（）A.化学鉴别法B.光谱鉴别法C.色谱鉴别法D.生物学鉴别法答案：ABCD4.影响沉淀法测定结果的因素有（）A.沉淀的溶解度B.沉淀的纯度C.沉淀的颗粒大小D.沉淀的颜色答案：ABC5.以下属于氧化还原滴定法的有（）A.碘量法B.铈量法C.亚硝酸钠滴定法D.酸碱滴定法答案：ABC6.药物中的杂质来源有（）A.生产过程B.储存过程C.运输过程D.使用过程答案：AB7.高效液相色谱法的检测器有（）A.紫外可见检测器B.荧光检测器C.蒸发光散射检测器D.电化学检测器答案：ABCD8.下列药物中，可采用非水溶液滴定法测定含量的有（）A.盐酸麻黄碱B.硫酸阿托品C.维生素B1D.黄体酮答案：ABC9.药物分析中常用的光谱分析法有（）A.紫外-可见分光光度法B.红外光谱法C.核磁共振波谱法D.质谱法答案：ABCD10.体内药物分析常用的样品有（）A.血液B.尿液C.唾液D.组织答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.中国药典是我国药品质量标准的法典，具有法律约束力。（）答案：对2.药物的鉴别试验目的是判断药物的纯度。（）答案：错3.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下。（）答案：对4.旋光度是物质使平面偏振光旋转的角度，用“α”表示。（）答案：对5.酸碱滴定法是以质子转移反应为基础的滴定分析方法。（）答案：对6.氯化物检查是在酸性条件下与硝酸银试液作用。（）答案：对7.高效液相色谱法中，流动相的选择对分离效果没有影响。（）答案：错8.非水溶液滴定法只能测定碱性药物。（）答案：错9.药物的红外光谱特征专属性强，可用于药物的鉴别。（）答案：对10.炽灼残渣检查主要是检查有机药物中混入的各种无机杂质。（）答案：对四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药物分析的主要内容。答案：包括药物的鉴别、纯度检查、含量测定。鉴别是判断药物真伪；纯度检查检查杂质限量；含量测定准确测定药物有效成分含量，确保药物质量。2.简述杂质限量的计算方法。答案：杂质限量=（杂质最大允许量/供试品量）×100%。通过已知杂质的限量要求及供试品量，可算出杂质最大允许量；或已知杂质实际量和供试品量，可算实际杂质限量并与规定比较。3.简述高效液相色谱法的特点。答案：分离效率高，能分离复杂混合物；分析速度快，分析时间短；灵敏度高，可检测低含量成分；应用范围广，能分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。4.简述容量分析法的分类及特点。答案：分类有酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法。特点是操作简便、快速，结果准确，有明确的化学计量关系，适用于常量成分分析。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论在药物分析中，为什么要进行杂质检查？答案：杂质可能影响药物的稳定性、疗效和安全性。杂质会降低药物稳定性，导致变质；影响药物疗效，干扰治疗效果；某些杂质有不良反应，危害患者健康，所以必须进行杂质检查确保质量。2.讨论紫外-可见分光光度法在药物分析中的应用。答案：可用于药物鉴别，依据特征吸收光谱判断真伪；用于纯度检查，通过杂质吸收特性判断纯度；还用于含量测定，如采用对照品法、吸收系数法等，利用吸光度与浓度关系测定含量。3.讨论在体内药物分析中，样品预处理的重要性。答案：体内样品复杂，含多种干扰物质。预处理可去除蛋白质、脂肪等干扰，富集待测药物，提高检测灵敏度和选择性