2025年医事法律工作者职业资格考试卷及答案

2025年医事法律工作者职业资格考试卷及答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题只有一个正确选项）1.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗机构应当建立健全医患沟通机制。下列关于医患沟通的表述，正确的是：A.沟通内容仅需包括患者病情、医疗措施及医疗风险B.沟通记录无需纳入病历，但需单独存档C.对患者近亲属行使沟通告知义务时，应优先选择配偶、父母、子女D.紧急情况下无法与患者沟通时，可由实习医生代行沟通职责2.某患者因骨折入院，手术记录显示“术中发现患者存在罕见血管变异，未提前告知”。术后患者以未履行告知义务为由起诉。根据《民法典》侵权责任编，医疗机构是否需承担赔偿责任？A.无需承担，因血管变异属于患者自身特殊体质B.需承担，因未对患者说明医疗风险及替代方案C.无需承担，因手术记录未明确记载告知行为即视为已告知D.需承担，因告知义务的履行标准为“医生认为必要”3.某药店销售未注明有效期的中药饮片，被药品监管部门查处。根据《药品管理法》，下列处罚措施中不符合规定的是：A.没收违法销售的中药饮片及违法所得B.处违法销售药品货值金额10倍罚款（货值不足10万按10万计）C.责令关闭该药店D.对直接责任人员处5年内禁止从事药品生产经营活动4.患者张某在体检中发现HIV阳性，医疗机构将检测结果告知其工作单位。张某以侵犯隐私权为由起诉。根据《基本医疗卫生与健康促进法》，医疗机构的行为：A.合法，因HIV检测结果属于公共卫生信息B.违法，因未取得患者书面同意不得泄露C.合法，因用人单位有权了解员工健康状况D.违法，因仅需告知患者本人，无需告知单位5.某医院与医疗器械公司签订采购合同，约定“设备出现质量问题，由供应商免费维修”。设备使用3个月后因设计缺陷导致患者受伤。患者起诉时，责任主体应为：A.仅医疗器械公司，因合同约定由其维修B.仅医院，因医院是设备使用主体C.医院与医疗器械公司承担连带责任D.患者自行承担，因设备已过试用期6.医疗损害责任纠纷中，患者主张医疗机构存在过错，其举证责任范围不包括：A.与医疗机构存在医疗关系B.存在损害后果C.医疗机构的诊疗行为与损害后果存在因果关系D.医疗机构存在违反诊疗规范的行为7.根据《医疗事故处理条例》，下列情形中不属于医疗事故的是：A.护士未核对患者信息导致错误输血B.患者因自身疾病突发恶化抢救无效死亡C.医生未按规范进行皮试导致药物过敏D.麻醉师过量使用麻醉剂致患者昏迷8.某互联网医院开展远程诊疗，患者通过线上问诊后，医生开具电子处方。根据《处方管理办法》，电子处方的保存期限应为：A.1年B.2年C.3年D.5年9.患者李某因不孕不育接受辅助生殖技术治疗，治疗前签署了《知情同意书》，但未明确约定胚胎处置方式。治疗后剩余2枚胚胎，李某离婚后拒绝继续支付保存费用。医疗机构的正确处理方式是：A.直接销毁胚胎，因李某未履行付费义务B.联系李某前夫协商处置，协商不成可暂存C.经伦理委员会讨论后销毁D.拍卖胚胎以抵偿保存费用10.某药品上市许可持有人未按规定开展药品不良反应监测，导致严重药品不良事件。根据《药品管理法》，药品监管部门可对其采取的措施不包括：A.责令暂停生产、销售、使用B.撤销药品批准证明文件C.对法定代表人处上一年度收入50%的罚款D.终身禁止其从事药品生产经营活动11.医疗机构在诊疗活动中使用的“AI辅助诊断系统”出现错误提示，导致医生误诊。关于责任认定，正确的是：A.仅AI系统开发者承担责任，因技术缺陷B.仅医生承担责任，因医生需独立判断C.医疗机构与AI系统开发者承担连带责任D.患者自行承担，因AI属于辅助工具12.某医科大学附属医院开展干细胞临床研究，未通过国家备案即用于临床治疗。根据《干细胞临床研究管理办法》，监管部门应：A.责令停止研究，没收违法所得B.对直接责任人员给予行政处分C.向社会公开通报D.以上均是13.患者王某在急诊科死亡，家属对死因有异议，要求尸检。根据《医疗纠纷预防和处理条例》，尸检应在患者死亡后几小时内进行？A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时14.某医院为提升知名度，在广告中宣称“本院肿瘤治愈率达90%，远超行业平均水平”。根据《广告法》及相关规定，该广告：A.合法，因数据真实可查B.违法，因使用绝对化用语C.合法，因属于医疗机构合理宣传D.违法，因未注明数据统计范围15.患者赵某因高血压长期服用某处方药，药店未核对处方即多次售药，导致赵某因过量服药住院。关于责任，正确的是：A.药店无责，因赵某自行要求购药B.药店承担主要责任，因未履行处方审核义务C.赵某自行承担，因未按医嘱用药D.医疗机构承担责任，因未限制处方用量16.医疗美容机构为患者实施“水光针”注射，使用的“美容针剂”未取得药品批准文号。根据《药品管理法》，该行为应认定为：A.使用假药B.使用劣药C.合法医疗行为D.超范围执业17.某医联体内部，上级医院下派医生到基层医院坐诊，患者在基层医院就诊时因医生过错受伤。责任主体应为：A.上级医院，因医生属于其职工B.基层医院，因医生在其场所执业C.医联体整体，因属于联合运营D.医生个人，因直接实施诊疗行为18.患者在麻醉前签署《麻醉同意书》，其中载有“麻醉意外概不负责”条款。术后患者因麻醉并发症致残，起诉要求赔偿。该条款的法律效力为：A.有效，因患者自愿签署B.无效，因排除医疗机构主要责任C.部分有效，仅针对不可预见风险D.效力待定，需法院认定19.某基因检测机构未经患者同意，将检测数据用于商业合作研究。根据《个人信息保护法》，患者可主张的权利不包括：A.要求删除数据B.要求赔偿精神损害C.要求公开数据使用目的D.要求追究刑事责任20.医疗机构发现甲类传染病患者，未按规定报告，导致疫情扩散。根据《传染病防治法》，对医疗机构的处罚不包括：A.警告B.吊销《医疗机构执业许可证》C.对主要负责人罚款5万元D.责令限期改正二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题有2个或2个以上正确选项，多选、少选、错选均不得分）21.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗纠纷人民调解的特点包括：A.调解协议经司法确认后具有强制执行力B.调解不收取费用C.调解期限为30个工作日，可延长15日D.调解结果需经双方当事人一致同意22.医疗机构的法定义务包括：A.对传染病患者实行隔离治疗B.按规定保管病历资料C.对危急患者采取紧急救治措施D.向患者公开全部诊疗成本23.患者知情同意权的内容包括：A.了解病情、医疗措施及医疗风险B.选择或拒绝医疗方案C.要求使用特定药品或治疗手段D.查阅、复制全部病历资料24.医疗事故技术鉴定的启动主体包括：A.医患双方共同委托B.卫生健康主管部门委托C.患者单独委托D.医疗机构单独委托25.根据《药品管理法》，药品广告禁止出现的内容有：A.“包治百病”B.“无效退款”C.医生推荐用语D.药品不良反应提示26.医疗机构在诊疗活动中侵犯患者隐私权的情形包括：A.未经同意将患者病例用于教学演示（隐去姓名）B.向保险机构提供患者诊疗信息（未取得同意）C.在候诊区公开讨论患者病情D.应司法机关要求提供患者病历（无法律文书）27.医疗损害赔偿的范围包括：A.医疗费、误工费B.残疾生活辅助具费C.精神损害抚慰金D.预期康复费用28.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人的责任包括：A.建立疫苗全生命周期追溯系统B.对疫苗质量问题造成的损害承担无过错责任C.开展疫苗上市后研究D.免费向公众提供疫苗接种29.医事法律中的“患者自主权”限制情形包括：A.患者拒绝必要的紧急救治B.患者要求实施非医学需要的胎儿性别鉴定C.患者因精神疾病无法表达真实意愿D.患者要求复制主观病历资料30.医疗机构违反《病历书写基本规范》的行为有：A.实习医生单独书写入院记录B.抢救记录在抢救结束后6小时内补记C.病历中使用“大概”“可能”等模糊表述D.手术记录由第一助手签字，主刀医生未签字三、案例分析题（共3题，每题15分，共45分）（一）2024年5月，患者刘某因“腹痛待查”入住甲医院。入院后，医生初步诊断为“急性阑尾炎”，拟行腹腔镜阑尾切除术。术前，医生口头告知刘某“手术可能出现出血、感染等风险”，刘某签署了《手术同意书》，但同意书中未列明“肠管损伤”风险。术中，医生发现刘某阑尾与肠管粘连严重，分离时误伤肠管，立即进行修补。术后，刘某出现腹腔感染，经二次手术治愈，共产生医疗费8万元，误工损失2万元。刘某起诉甲医院，主张未履行充分告知义务，要求赔偿全部损失。问题：1.甲医院是否未履行充分告知义务？法律依据是什么？（5分）2.刘某的损害与医院的告知行为是否存在因果关系？为什么？（5分）3.法院应如何确定赔偿责任？（5分）（二）2024年3月，乙药店从无《药品生产许可证》的供应商处采购“复方感冒药”100盒，货值5000元。该药品经检验为假药（成分不符）。截至被查处时，乙药店已售出80盒，获利3000元。药品监管部门调查发现，乙药店采购时未查验供应商资质，也未索要药品合格证明文件。问题：1.乙药店的行为违反了《药品管理法》哪些规定？（5分）2.药品监管部门可对乙药店实施哪些行政处罚？（5分）3.若患者因服用该假药出现肝损伤，赔偿责任如何划分？（5分）（三）2024年7月，丙医院与某AI公司合作引入“肿瘤影像诊断系统”。该系统通过分析CT影像，自动生成“恶性肿瘤可能性90%”的提示。医生张某未复核影像，直接依据系统提示诊断患者王某为“肺癌晚期”，建议化疗。王某接受化疗2个月后，经外院检查确诊为“肺部感染”。王某起诉丙医院及AI公司，主张误诊导致身体损害及精神痛苦。问题：1.丙医院是否存在过错？法律依据是什么？（5分）2.AI公司是否应承担责任？为什么？（5分）3.王某可主张的赔偿范围包括哪些？（5分）四、论述题（共1题，25分）结合《民法典》《基本医疗卫生与健康促进法》及相关司法解释，论述“医疗损害责任中过错认定的司法实践难点及解决路径”。要求：观点明确，逻辑清晰，结合具体法条及案例。答案及解析一、单项选择题1.C解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第10条规定，医患沟通应包括病情、医疗措施、医疗风险及替代方案等（A错误）；沟通记录需纳入病历（B错误）；紧急情况下由具备相应资质的医务人员沟通（D错误）；近亲属沟通顺序优先为配偶、父母、子女（C正确）。2.B解析：《民法典》第1219条规定，医务人员需向患者说明病情、医疗措施、医疗风险及替代方案；未履行该义务造成损害的，医疗机构需承担赔偿责任。血管变异虽属特殊体质，但未告知医疗风险仍构成过错（B正确）。3.C解析：《药品管理法》第117条规定，销售未注明有效期的中药饮片（按劣药论处），处罚包括没收、罚款（货值不足10万按10万计，10-20倍罚款）、责令关闭（情节严重）、禁止相关人员5-10年从业（C选项“责令关闭”需情节严重，本题未明确，故不符合）。4.B解析：《基本医疗卫生与健康促进法》第32条规定，医疗机构及其工作人员不得泄露患者个人健康信息，需取得书面同意（B正确）。5.C解析：《民法典》第1223条规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成损害的，患者可向医疗机构或生产者请求赔偿，二者承担连带责任（C正确）。6.C解析：医疗损害责任纠纷中，患者需举证医疗关系、损害后果及医疗机构存在过错（违反诊疗规范）；因果关系由患者初步举证或通过鉴定证明（C不属于患者举证范围）。7.B解析：《医疗事故处理条例》第33条规定，因患者病情异常或体质特殊导致的不良后果不属于医疗事故（B正确）。8.C解析：《处方管理办法》第24条规定，电子处方保存期限与普通处方相同，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年，普通处方保存3年（C正确）。9.C解析：《人类辅助生殖技术规范》规定，胚胎处置需双方同意；未约定且无法协商的，经伦理委员会讨论后可销毁（C正确）。10.D解析：《药品管理法》第134条规定，未开展不良反应监测的，处罚包括暂停生产销售、撤销批文、对法定代表人处收入20%-50%罚款；终身禁止从业需情节特别严重（D不符合）。11.B解析：AI辅助诊断系统仅为工具，医生需独立审核判断，因未复核导致误诊的，由医疗机构承担责任（B正确）。12.D解析：《干细胞临床研究管理办法》第31条规定，未备案开展研究的，应责令停止、没收违法所得、处分责任人、公开通报（D正确）。13.C解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第26条规定，尸检应在患者死亡后48小时内进行（C正确）。14.B解析：《广告法》第16条规定，医疗广告不得使用“治愈率”“有效率”等绝对化用语（B正确）。15.B解析：《药品流通监督管理办法》第18条规定，药店需严格审核处方，未审核即售药导致损害的，承担主要责任（B正确）。16.A解析：《药品管理法》第98条规定，未取得批准文号的药品按假药论处（A正确）。17.A解析：医联体内下派医生属于上级医院职工，其执业行为由上级医院承担责任（A正确）。18.B解析：《民法典》第497条规定，排除对方主要权利的格式条款无效（B正确）。19.D解析：《个人信息保护法》规定，侵害个人信息可主张删除、赔偿（包括精神损害）、公开使用目的；刑事责任需构成犯罪（D不属于）。20.C解析：《传染病防治法》第69条规定，未报告传染病的，处罚包括警告、责令改正、吊销许可证；对主要负责人罚款无明确规定（C不符合）。二、多项选择题21.ABD解析：《医疗纠纷预防和处理条例》第31条规定，人民调解不收费（B正确），调解协议需双方同意（D正确），经司法确认后可强制执行（A正确）；调解期限为30日，可延长15日（C错误）。22.ABC解析：《基本医疗卫生与健康促进法》规定，医疗机构需隔离传染病患者（A正确）、保管病历（B正确）、救治危急患者（C正确）；无需公开诊疗成本（D错误）。23.AB解析：知情同意权包括了解病情、选择或拒绝方案（AB正确）；要求特定药品需符合医学规范（C错误）；复制病历需按规定范围（D错误）。24.AB解析：《医疗事故技术鉴定暂行办法》规定，鉴定需医患双方共同委托或卫生部门委托（AB正确）。25.ABC解析：《药品广告审查发布标准》禁止“包治百病”“无效退款”“医生推荐”等用语（ABC正确）；需提示不良反应（D错误）。26.BCD解析：隐去姓名的教学演示不侵权（A错误）；向保险机构、候诊区讨论、无文书提供病历均侵犯隐私权（BCD正确）。27.ABC解析：医疗损害赔偿包括医疗费、误工费、残疾辅助具费、精神损害抚慰金（ABC正确）；预期康复费用需实际发生（D错误）。28.ABC解析：《疫苗管理法》规定，持有人需建立追溯系统（A正确）、承担无过错责任（B正确）、开展上市后研究（C正确）；疫苗接种需收费（D错误）。29.ABC解析：患者自主权受限于紧急救治、非医学需要鉴定、无民事行为能力（ABC正确）；复制主观病历是法定权利（D错误）。30.ACD解析：实习医生需经带教医生审核签字（A错误）；抢救记录可6小时内补记（B正确）；病历需客观准确（C错误）；手术记录需主刀医生签字（D错误）。三、案例分析题（一）1.甲医院未履行充分告知义务（1分）。法律依据：《民法典》第1219条规定，医务人员需向患者说明医疗风险及替代方案（2分）。本案中，《手术同意书》未列明“肠管损伤”这一可预见的手术风险，口头告知不充分（2分）。2.存在因果关系（1分）。虽然肠管损伤属于手术并发症，但未充分告知导致患者无法对风险及替代方案作出选择（如转上级医院），影响其自主决策权（2分），与损害后果（二次手术及损失）存在法律上的因果关系（2分）。3.法院应认定医院存在过错（1分），根据《民法典》第1173条，患者对损害无过错（1分），医院需承担全部赔偿责任（1分），赔偿范围包括医疗费8万元、误工费2万元（2分）。（二）1.违反《药品管理法》第55条（采购需查验资质）、第56条（索要合格证明）、第98条（禁止销售假药）（5分）。2.行政处罚包括：没收违法所得3000元及剩余药品（1分）；处货值金额15-30倍罚款（5000元×15=7.5万至5000×30=15万）（2分）；责令关闭（情节严重）（1分）；对直接责任人员处5-10年禁止从业（1分）。3.患者损害由假药导致（1分），乙药店作为销售者（1分）、供应商作为生产者（1分）承担连带责任（2分）。（三）1.丙医院存在过错（1分）。法律依据：《民法典》第1221条规定，医务人员需尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务（2分）。医生张某未复核AI系统提示，未尽到合理注意义务（2分）。2.AI公司不承担责任（1分）。AI系统为辅助工具，其提示不直接导致损害（2分），责任由医疗机构承担（2分）。3.赔偿范围包括：化疗产生的医疗费（1分）、误工费（1分）、身体损害的康复费（1分）、精神损害抚慰金（2分）。四、论述题医疗损害责任中过错认定的司法实践难点及解决路径医疗损害责任的核心是“过错”认定，即医疗机构或医务人员的诊疗行为是否违反法律、行政法规、规章及诊疗规范（《民法典》第1221条）。司法实践中，难点主要体现在以下方面：一、难点分析1.专业标准的判断偏差。医学具有高度专业性，法官难以直接判断诊疗行为是否符合规范。例如，某案例中患者因术后感染起诉，法院需依赖鉴定意见，但部分鉴定