消毒供应中心管理与技术指南(2024年版)

消毒供应中心管理与技术指南(2024年版)一、消毒供应中心布局与设施要求1.建筑布局消毒供应中心应接近手术室、产房、重症监护病房等临床科室，以缩短无菌物品的传递距离。其内部区域应严格划分，包括去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区。去污区应设在远离无菌物品存放区的位置，且有单独的出入口，以防止污染扩散。三个区域之间应设置实际屏障，如物理隔断墙，且人流、物流应做到由污到洁，不交叉、不逆行。2.面积要求消毒供应中心的建筑面积应根据医院的规模、科室设置、手术量等因素合理确定。一般来说，每床建筑面积宜为0.5-0.7㎡。对于大型综合性医院，其消毒供应中心面积应不少于500㎡，以满足临床大量的消毒供应需求。3.设施配备-去污区：应配备清洗消毒设备，如全自动清洗消毒器、超声清洗机、手工清洗池等。清洗池应采用防腐蚀、易清洁的材料制作，且设有热水供应装置，水温应能满足清洗消毒的要求。此外，还应配备污物回收器具、分类台、运送车等设备，以保证污染物品的有效回收和分类处理。-检查包装及灭菌区：需配备包装材料切割设备、封口机、灭菌设备等。灭菌设备应根据医院的实际需求和物品特点选择，如压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器等。同时，应设置物品检查台，配备光源放大镜等检查工具，以确保包装质量和物品的完整性。-无菌物品存放区：应设置货架，货架应距离地面20-25cm，距离天花板50cm，距离墙壁5cm，以保证空气流通和物品的存放质量。还应配备温湿度调节设备，使室内温度控制在20-24℃，相对湿度控制在35%-70%，以维持无菌物品的储存环境。二、人员管理1.人员资质与培训消毒供应中心的工作人员应具备相应的专业知识和技能。从事消毒供应工作的护士应取得护士执业证书，其他工作人员应经过专业培训并考核合格。新入职人员应进行岗前培训，内容包括消毒供应中心的规章制度、工作流程、操作规范、职业安全防护等。每年应组织至少1次的继续教育，不断更新知识和技能。培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，确保培训效果。2.人员岗位职责-去污区工作人员：负责污染物品的回收、分类、清洗消毒等工作。应严格按照操作规程进行操作，确保清洗消毒质量。在回收污染物品时，要注意做好个人防护，避免职业暴露。-检查包装及灭菌区工作人员：负责清洗后物品的检查、包装和灭菌工作。要严格检查物品的质量和完整性，按照包装规范进行包装，选择合适的灭菌方法和参数进行灭菌操作。同时，要做好灭菌设备的日常维护和保养工作。-无菌物品存放区工作人员：负责无菌物品的存放、发放和质量监测工作。要按照规定的储存条件存放无菌物品，定期检查无菌物品的有效期和质量。在发放无菌物品时，要严格执行核对制度，确保发放物品的准确性和安全性。3.人员职业安全防护消毒供应中心工作人员面临多种职业危害，如生物污染、化学消毒剂损伤、物理伤害等。因此，应为工作人员配备必要的防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等。在使用化学消毒剂时，要注意通风换气，避免消毒剂对人体的伤害。同时，要定期组织工作人员进行健康检查，建立健康档案，及时发现和处理职业健康问题。三、消毒灭菌技术1.清洗消毒-清洗方法：根据物品的性质和污染程度，可选择手工清洗或机械清洗。对于结构复杂、有细小缝隙的物品，应先进行超声清洗，再进行手工或机械清洗。手工清洗时，应使用合适的清洗工具和清洁剂，按照从洁到污的顺序进行清洗。机械清洗应根据物品的类型和数量选择合适的清洗程序和参数。-消毒方法：清洗后的物品应进行消毒处理。常用的消毒方法有热力消毒和化学消毒。热力消毒可采用湿热消毒或干热消毒，湿热消毒温度一般为90℃，时间不少于5分钟；干热消毒温度为160-170℃，时间不少于2小时。化学消毒可选择合适的消毒剂，如含氯消毒剂、过氧乙酸等，浸泡时间应根据消毒剂的使用说明确定。2.灭菌技术-压力蒸汽灭菌：是最常用的灭菌方法之一。适用于耐高温、耐湿的物品，如手术器械、敷料等。灭菌前应检查灭菌设备的性能和运行状况，确保设备正常运行。物品包装应符合要求，装载量不应超过灭菌器容积的90%，也不应少于10%。灭菌过程中应严格控制温度、压力和时间，灭菌后应进行生物监测和化学监测，确保灭菌效果。-环氧乙烷灭菌：适用于不耐高温、不耐湿的物品，如电子仪器、光学仪器等。灭菌前应将物品充分干燥，包装材料应选择透气性好的材料。灭菌过程中应严格控制环氧乙烷的浓度、温度、湿度和时间。灭菌后应进行解析，解析时间应根据物品的类型和包装材料确定。同时，要定期对环氧乙烷残留量进行监测，确保残留量符合国家标准。-过氧化氢低温等离子体灭菌：适用于不耐高温、不耐湿的金属和非金属物品，如腔镜器械等。灭菌前应检查物品的清洁度和干燥度，确保物品表面无有机物残留。灭菌过程中应严格控制过氧化氢的浓度、注入量和灭菌时间。灭菌后应进行生物监测和化学监测，确保灭菌效果。四、质量控制与监测1.清洗质量监测-日常监测：每天应对清洗后的物品进行外观检查，观察物品表面是否清洁、无污垢、无血迹等。可采用带光源放大镜进行检查，检查比例应不低于5%。-定期监测：每周应进行至少1次的清洗质量的定期监测，可采用蛋白残留检测法、ATP生物荧光检测法等方法进行检测。检测结果应符合相关标准要求。2.消毒灭菌质量监测-物理监测：每次灭菌过程中应进行物理监测，记录灭菌设备的温度、压力、时间等参数，确保灭菌过程符合要求。-化学监测：应采用化学指示物进行化学监测。化学指示物应放置在物品包的中心部位，灭菌后观察化学指示物的颜色变化，判断灭菌效果是否合格。-生物监测：应定期进行生物监测。压力蒸汽灭菌每周应进行1次生物监测，采用嗜热脂肪芽孢杆菌作为指示菌；环氧乙烷灭菌每灭菌批次应进行生物监测，采用枯草杆菌黑色变种芽孢作为指示菌；过氧化氢低温等离子体灭菌每天应进行生物监测，采用嗜热脂肪芽孢杆菌作为指示菌。生物监测结果应符合相关标准要求。3.无菌物品质量监测定期对无菌物品进行抽样监测，每月应进行1次。监测内容包括无菌物品的外观、包装完整性、微生物检测等。微生物检测应按照相关标准进行操作，检测结果应符合无菌物品的质量要求。五、物品回收、包装与发放管理1.物品回收临床科室应将使用后的污染物品及时放入专用的回收容器中，并密封好。消毒供应中心工作人员应定时到各科室回收污染物品，回收时应与科室人员进行交接，核对物品的名称、数量等信息，并做好记录。回收过程中要注意防止污染扩散，回收容器应定期进行清洗消毒。2.物品包装-包装材料选择：应根据物品的性质、灭菌方法和储存条件选择合适的包装材料。常用的包装材料有棉布、无纺布、纸塑包装袋等。包装材料应符合相关标准要求，具有良好的透气性、阻菌性和密封性。-包装方法：物品包装应规范，应根据物品的形状和大小选择合适的包装方法。对于手术器械等物品，应进行分拆包装，确保每个物品都能得到有效的灭菌。包装时应注意物品的摆放顺序和方向，避免物品在灭菌过程中相互挤压。封口应严密，采用热封或粘贴等方式进行封口，封口宽度应不小于6mm。3.物品发放无菌物品发放应遵循先进先出的原则，发放前应检查物品的有效期和质量。发放时应与使用科室进行核对，确保发放物品的名称、数量、规格等信息准确无误。同时，应做好发放记录，记录内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量等。六、信息化管理1.建立信息化系统消毒供应中心应建立信息化管理系统，实现对物品的全流程管理。信息化系统应包括物品回收管理、清洗消毒管理、灭菌管理、无菌物品存放管理、发放管理等模块。通过信息化系统，可实时监控物品的状态和位置，提高工作效率和管理水平。2.数据采集与分析信息化系统应能自动采集消毒灭菌过程中的各种数据，如温度、压力、时间、生物监测结果等。对采集的数据应进行分析和统计，及时发现潜在的质量问题和安全隐患。通过数据分析，可优化工作流程，提高消毒灭菌质量。3.追溯管理利用信息化系统实现物品的追溯管理。每个物品应赋予唯一的识别码，通过识别码可查询物品的来源、清洗消毒记录、灭菌记录、发放记录等信息。一旦出现质量问题，可快速追溯到问题环节，采取相应的措施进行处理。七、风险管理1.风险评估定期对消毒供应中心的工作进行风险评估，识别可能存在的风险因素，如设备故障、人员操作失误、消毒灭菌效果不佳等。可采用故障树分析、失效模式与效应分析等方法进行风险评估，确定风险等级。2.风险控制措施针对评估出的风险因素，制定相应的风险控制措施。如加强设备的维护保养，定期对设备进行检修和校准，确保设备正常运行；加强人员培训，提高人员的操作技能和风险意识；加强质量监测，及时发现和纠正消毒灭菌过程中的问题。3.应急预案制定与演练制定消毒供应中心的应急预案，如火灾、水灾、设备故障、生物污染等应急预案。应急预案应明确应急组织机构、应急响应流程、应急处置措施等内容。定期组织应急预案演练，提高工作人员的应急处置能力。八、与临床科室的沟通与协作1.沟通机制建立建立消毒供应中心与临床科室的沟通机制，定期召开沟通协调会，及时解决工作中存在的问题。沟通内容包括物品供