2026年药物警戒系统建设合同

2026年药物警戒系统建设合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供药物警戒系统建设及维护服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供药物警戒系统建设及维护服务，包括但不限于以下内容：

（一）系统需求分析与方案设计

1、乙方应指派专业的药物警戒顾问和系统工程师团队，对甲方现有药物警戒流程进行全面调研，分析现有系统及流程的不足之处，并结合甲方药品研发阶段、产品特性及监管要求，设计符合国际标准（如ICHGVP）和国内法规要求的药物警戒系统实施方案。

2、方案设计应包括系统功能模块划分、数据流程图、系统架构图、数据安全措施、系统接口设计、用户权限管理、系统培训计划等，并提交甲方确认。

（二）系统开发与部署

1、乙方根据双方确认的系统方案，负责药物警戒系统的开发工作，包括系统前端界面开发、后端逻辑开发、数据库设计、系统测试等。

2、系统开发过程中，乙方应定期向甲方汇报项目进展，并根据甲方反馈意见进行必要的调整和优化。

3、系统开发完成后，乙方负责系统的部署工作，包括服务器配置、数据库安装、系统上线等，并确保系统稳定运行。

4、乙方应提供系统操作手册、技术文档等相关资料，并协助甲方进行系统初始化设置。

（三）系统培训与支持

1、乙方应提供全面的系统培训服务，包括系统功能培训、操作培训、数据分析培训等，确保甲方相关人员能够熟练使用系统。

2、培训方式可包括现场培训、远程培训等，并根据甲方需求安排培训时间和内容。

3、系统上线后，乙方应提供7×24小时的技术支持服务，及时解决甲方在使用过程中遇到的问题，并提供必要的技术指导。

（四）系统维护与升级

1、乙方应提供系统的日常维护服务，包括系统监控、故障排除、数据备份等，确保系统稳定运行。

2、乙方应定期对系统进行评估和优化，并根据甲方需求和技术发展进行系统升级，确保系统持续满足药物警戒工作的需要。

3、系统维护服务包括但不限于：每月进行系统性能监测，每季度进行系统安全评估，每年进行系统升级或优化。

二、服务方式

（一）服务地点

乙方向甲方提供药物警戒系统的开发、部署、维护及支持服务，服务地点为甲方指定的办公场所及系统运行服务器所在地。

（二）服务团队

乙方应组建专业的药物警戒系统服务团队，团队成员应具备以下资质：

1、项目经理：具备5年以上药物警戒项目管理经验，熟悉药物警戒法规及系统开发流程。

2、药物警戒顾问：具备5年以上药物警戒工作经验，熟悉药物警戒流程及相关法规。

3、系统架构师：具备5年以上系统架构设计经验，熟悉药物警戒系统技术架构。

4、系统工程师：具备3年以上系统开发经验，熟悉至少一种主流开发语言及数据库技术。

5、测试工程师：具备3年以上系统测试经验，熟悉软件测试流程及方法。

（三）服务时间

1、乙方应提供7×24小时的技术支持服务，确保及时响应甲方需求。

2、系统开发及部署期间，乙方应按照项目计划及时推进工作，并定期向甲方汇报项目进展。

3、系统维护期间，乙方应按照约定进行系统监控、故障排除、数据备份等工作。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供必要的药物警戒资料及信息，包括但不限于药品研发资料、临床试验数据、不良事件报告等，并确保资料的真实性、完整性及准确性。

2、甲方应指定专门的项目接口人，负责与乙方沟通协调，并提供必要的支持配合。

3、甲方应按照合同约定支付服务费用，并按时提供必要的开发及维护条件。

4、甲方有权对乙方的系统开发、部署、维护及支持服务进行监督、检查，并提出改进意见。

5、甲方应配合乙方进行系统测试、用户验收测试等工作，并及时反馈测试结果。

6、甲方应确保系统使用过程中产生的数据安全，并遵守相关数据保护法规。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应组建专业的药物警戒系统服务团队，确保提供高质量的服务。

2、乙方应按照合同约定的服务内容、服务方式及服务时间提供药物警戒系统建设及维护服务。

3、乙方应确保系统符合国际标准（如ICHGVP）和国内法规要求，并具备良好的安全性、稳定性及可扩展性。

4、乙方应按照约定的时间节点完成系统开发、部署、测试、培训等工作，并确保系统按时上线运行。

5、乙方应提供全面的系统培训服务，确保甲方相关人员能够熟练使用系统。

6、乙方应提供7×24小时的技术支持服务，及时解决甲方在使用过程中遇到的问题。

7、乙方应定期对系统进行评估和优化，并根据甲方需求和技术发展进行系统升级，确保系统持续满足药物警戒工作的需要。

8、乙方应严格遵守相关数据保护法规，确保系统使用过程中产生的数据安全。

9、乙方应保护甲方的商业秘密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、服务费用及支付方式

（一）服务费用

1、本合同项下的服务费用包括药物警戒系统建设费、系统部署费、系统培训费、系统维护费等，具体费用如下：

（1）药物警戒系统建设费：人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（2）系统部署费：人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（3）系统培训费：人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

（4）系统维护费：人民币_______元/年（大写：人民币_______元整）。

2、上述费用为含税价格，如需开具增值税专用发票，甲方应承担相应的税额。

（二）支付方式

1、合同签订后，甲方应向乙方支付合同总金额的30%作为预付款，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

2、系统开发完成并通过甲方验收后，甲方应向乙方支付合同总金额的40%作为进度款，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

3、系统部署完成并通过甲方测试后，甲方应向乙方支付合同总金额的20%作为部署款，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

4、系统上线运行满一年后，甲方应向乙方支付年度系统维护费，即人民币_______元（大写：人民币_______元整）。

5、支付方式为银行转账，乙方应向甲方提供相应的收款账户信息。

五、违约责任

（一）甲方违约责任

1、若甲方未按合同约定支付服务费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期30天仍未支付服务费用，乙方有权暂停服务或解除合同，并要求甲方支付已完成工作的费用及违约金。

2、若甲方未按合同约定提供必要的资料及信息，导致系统开发延迟或出现问题，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

3、若甲方未按合同约定配合乙方进行系统测试、用户验收测试等工作，导致系统无法按时上线运行，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

（二）乙方违约责任

1、若乙方未按合同约定提供药物警戒系统建设及维护服务，导致系统无法按时上线运行或无法满足甲方需求，乙方应承担相应的责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

2、若乙方提供的系统存在严重缺陷或安全问题，导致甲方遭受损失，乙方应承担全部赔偿责任。

3、若乙方未按合同约定提供技术支持服务，导致甲方无法正常使用系统，乙方应承担相应的责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

4、若乙方泄露甲方的商业秘密，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

六、其他事项

（一）保密条款

1、双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同终止后____年。

（二）知识产权归属

1、本合同项下的药物警戒系统及相关资料的所有权归甲方所有。

2、乙方应保证其提供的系统及资料不侵犯任何第三方的知识产权，如因乙方原因导致甲方遭受知识产权纠纷，乙方应承担全部责任并赔偿甲方因此遭受的损失。

（三）不可抗力

1、双方因不可抗力（如自然灾害、战争、政府行为等）导致无法履行合同义务的，不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。

2、不可抗力消除后，双方应继续履行合同义务。

（四）争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、诉讼期间，双方应继续履行合同义务，但受争议影响的部分除外。

（五）合同解除

1、经双方协商一致，可以解除本合同。

2、若一方严重违约，导致合同目的无法实现，守约方有权解除合同，并要求违约方赔偿损失。

（六）合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效。

（七）合同份数

本合同一式____份，双方