医药器械项目合同范本

医药器械项目合同范本1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：[甲方公司全称]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注册地址：[甲方公司注册地址]，实际经营地址：[甲方公司实际经营地址]，统一社会信用代码：[甲方公司统一社会信用代码]。甲方是一家依法设立并有效存续的[公司性质，如：有限责任公司/股份有限公司]，主营业务涵盖[甲方主营业务范围，如：医疗器械研发、生产、销售及相关技术服务]，具备履行本合同所必需的资质、资金及专业能力。甲方通过[甲方获取项目信息的途径，如：公开招标、直接洽谈、行业合作等]获悉乙方具备[乙方核心能力，如：特定型号医疗器械的研发、生产或供应能力]，且符合甲方相关采购或合作要求，故愿意与乙方就特定医药器械项目展开合作。甲方联系人：[甲方项目负责人姓名]，职务：[甲方项目负责人职务]，联系方式：[甲方项目负责人联系方式]。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：[乙方公司全称]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注册地址：[乙方公司注册地址]，实际经营地址：[乙方公司实际经营地址]，统一社会信用代码：[乙方公司统一社会信用代码]。乙方是一家依法设立并有效存续的[公司性质，如：有限责任公司/股份有限公司]，主营业务涵盖[乙方主营业务范围，如：高端医疗器械的研发、生产、销售及售后服务]，具备履行本合同所必需的资质、技术实力及行业经验。乙方通过[乙方获取项目信息的途径，如：公开招标、直接洽谈、行业合作等]获悉甲方对[具体医药器械产品或服务类型，如：XX型号手术机器人、XX类体外诊断试剂]存在采购或合作需求，且乙方完全有能力满足甲方的技术标准、质量要求及交付周期，故愿意与甲方就特定医药器械项目展开合作。乙方联系人：[乙方项目负责人姓名]，职务：[乙方项目负责人职务]，联系方式：[乙方项目负责人联系方式]。

**合同简介**

本合同由甲方与乙方于[合同签订日期]在[合同签订地点]签订，旨在明确双方在医药器械项目合作中的权利与义务。合作背景如下：

甲方作为[甲方行业地位或资质，如：国内领先医疗机构/大型医药集团]，因业务发展需要，拟采购/租赁/委托乙方生产/研发/供应[具体医药器械产品或服务名称，如：XX型号智能监护设备、XX类创新药]，以提升[甲方具体需求，如：临床诊疗效率/产品竞争力]。乙方作为[乙方行业地位或资质，如：国际知名医疗器械制造商/专业技术服务商]，具备[乙方核心优势，如：自主研发的XX技术、符合国际标准的XX认证]，且在相关领域拥有丰富的项目经验及稳定的供应链体系。基于双方的共同利益及市场前景，经友好协商，甲方同意向乙方采购/租赁/委托[具体医药器械产品或服务名称]，乙方同意按本合同约定向甲方提供相关产品或服务。本合同的成功履行将有助于甲方实现[甲方预期目标，如：技术升级/市场拓展]，同时乙方亦能通过合作获取稳定的业务订单及市场份额，双方合作符合行业发展趋势及国家政策导向，具有明确的经济及社会价值。本合同各条款内容均基于平等自愿、诚实信用的原则制定，任何一方均应严格遵照执行。

第一条合同目的与范围

本合同的主要目的在于明确甲乙双方在医药器械项目合作中的权利义务，确保双方能够按照约定顺利开展采购、租赁、委托生产或研发等活动，最终实现合作共赢。具体内容涵盖但不限于以下方面：甲方根据自身需求，向乙方采购/租赁/委托生产/研发特定的医药器械产品或服务，乙方负责按照甲方的要求提供符合国家及行业标准的合格产品或服务。合作范围包括但不限于[具体合作内容细化，如：XX型号手术机器人的交付与安装、XX类体外诊断试剂的配方研发与试生产、相关技术文档的提供与培训服务]。双方将围绕合作内容展开全方位沟通与协作，确保项目按计划推进，并满足甲方在临床应用/市场推广等方面的实际需求。本合同旨在通过规范化的合作机制，保障双方利益，推动医药器械行业的创新发展。

第二条定义

为明确合同内容，避免歧义，本合同中下列术语具有以下含义：

“医药器械产品”指根据本合同约定由乙方提供、符合国家药品监督管理局或相关行业主管部门要求的医疗器械或体外诊断试剂，包括但不限于其配件、耗材及附属软件；

“服务”指乙方为甲方提供的与医药器械产品相关的技术咨询、安装调试、操作培训、维护保养等附属服务；

“交付期”指乙方按照合同约定完成产品生产或服务提供并交付给甲方的具体时间节点；

“验收标准”指本合同附件中约定的产品性能参数、质量要求及服务完成度标准；

“保密信息”指本合同履行过程中，一方以书面、口头或电子形式向另一方披露的，尚未公开的与医药器械项目相关的技术秘密、商业计划、客户信息等。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力和义务

（1）甲方有权要求乙方按照合同约定的产品规格、数量、质量标准及交付期提供医药器械产品或服务。甲方有权对乙方提供的样品、试产产品或服务进行检验和测试，并有权根据约定的验收标准提出验收意见。

（2）甲方应按时支付合同约定的款项，并配合乙方完成产品安装、调试或服务验收等环节所需的场地、人员及设施条件。如因甲方原因导致交付期延误，甲方应承担相应责任。

（3）甲方对乙方提供的保密信息负有保密义务，未经乙方书面同意，不得向任何第三方泄露或用于合同目的之外的活动。保密期限为本合同有效期内及终止后[具体年限，如：五]年。

（4）甲方有权要求乙方提供履行合同所需的技术支持、质量保证及售后服务，并有权对乙方的违约行为提出索赔或解除合同。

2.乙方的权力和义务

（1）乙方有权要求甲方按照合同约定支付采购/租赁/委托费用，并有权在甲方未按时付款时采取合同约定的催款措施。乙方有权根据市场行情及生产成本变化，在[具体比例，如：5%]范围内调整产品价格，但需提前[具体天数，如：30]日书面通知甲方并取得同意。

（2）乙方应确保提供的医药器械产品或服务符合国家法律法规及行业强制性标准，并附有完整的出厂检验报告、技术文档及使用说明。如产品存在质量问题，乙方应在收到甲方通知后[具体天数，如：7]日内完成更换或修复，并承担因此产生的直接损失。

（3）乙方应按照合同约定的交付期完成产品生产或服务提供，如遇不可抗力或甲方原因导致的延误除外。乙方有权要求甲方提供必要的项目支持，如甲方未配合，乙方有权顺延交付期并保留索赔权利。

（4）乙方对甲方提供的保密信息负有保密义务，仅可将其用于本合同目的，并在合同终止后全部销毁。乙方有权利用已获取的保密信息改进产品或服务，但不得损害甲方合法权益。

（5）乙方应建立完善的售后服务体系，提供[具体期限，如：三年]内的免费维护及[具体期限，如：五年]内的有偿维修服务，并定期回访甲方使用情况。如乙方未能履行售后服务义务，甲方有权直接向第三方购买同类服务并要求乙方补偿差价。

（6）乙方应配合甲方完成产品注册、备案或临床试验等资质审批工作，并承担因自身原因导致的延误责任。如因政策变化或行业监管调整导致合同无法履行，双方应协商调整合作内容或解除合同，并互不承担违约责任。

第四条价格与支付条件

1.价格条款：本合同项下医药器械产品或服务的总价款为人民币[具体金额]元（大写：[金额大写]），含税。具体价格构成及明细详见本合同附件一《价格清单》。如采用分阶段付款方式，各阶段价格及支付节点以附件二《分阶段付款计划》为准。

2.支付方式：甲方通过银行转账方式支付款项，乙方指定收款账户信息如下：开户行：[乙方开户行名称]，账户名：[乙方账户名]，账号：[乙方银行账号]。乙方应在收到款项后向甲方开具等额发票。如采用分期付款，乙方应在每个付款节点提供对应的增值税专用发票。

3.支付时间：首付款于本合同签订后[具体天数，如：10]日内支付至乙方账户，金额为总价款的[具体比例，如：30]%；剩余款项根据附件二约定分期支付，各期款项应在对应交付期届满后[具体天数，如：15]日内付清。甲方支付前有权要求乙方提供履约保证金或阶段性验收文件。若甲方因故延迟付款，每逾期一日，应按逾期金额的[具体比例，如：千分之零点五]向乙方支付违约金，但累计违约金不超过总价款的[具体比例，如：10]%。

第五条履行期限

1.合同有效期：本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为[具体年限，如：两年]。如合作需要，双方可协商签署续约协议。

2.产品交付期：乙方应在[具体日期或条件，如：合同签订后60]日内完成首批产品的交付，其余产品按附件三《交付时间表》约定分批交付。交付地点为甲方指定地址：[甲方详细收货地址]。乙方应提前[具体天数，如：3]日通知甲方具体交付安排。

3.服务履行期：乙方应在收到甲方服务需求确认后[具体天数，如：30]日内启动服务，调试、培训等服务活动应在交付期届满前完成。甲方应配合提供必要的技术资料及操作人员，如甲方原因导致服务延误，乙方交付期相应顺延。

4.验收期限：甲方应在收到产品/服务后[具体天数，如：10]日内完成验收，特殊情况可协商延长至[具体天数，如：30]日。验收合格后应签署《验收确认书》，不合格时应书面说明具体问题及整改要求。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

（1）未按时支付款项：除按第四条约定支付违约金外，甲方逾期付款超过[具体天数，如：30]日，乙方有权暂停交付剩余产品或服务，且甲方仍需支付已完成部分的款项及违约金。逾期超过[具体天数，如：60]日，乙方有权解除合同，甲方需支付总价款的[具体比例，如：20]%作为违约赔偿，并承担乙方因此遭受的直接损失。

（2）未提供必要配合：如因甲方原因导致乙方交付期延误或服务无法正常开展，甲方应承担相应损失，违约金计算标准同上。

（3）泄露保密信息：甲方违反保密义务造成乙方损失，应赔偿乙方全部直接经济损失，包括但不限于技术价值、商誉损失及调查费用，且乙方保留追究法律责任的权利。

2.乙方违约责任：

（1）产品质量不合格：如产品存在本合同附件中约定的质量缺陷，乙方应在[具体天数，如：5]日内完成更换或修复，且不免除赔偿责任。若两次验收不合格，甲方有权要求退货并要求乙方退还已付款项的[具体比例，如：100]%，并支付总价款[具体比例，如：30]%的违约金。

（2）延迟交付：乙方未按约定交付产品或服务，每逾期一日，应按逾期部分价款的[具体比例，如：千分之五]向甲方支付违约金，累计违约金不超过总价款的[具体比例，如：15]%。逾期超过[具体天数，如：30]日，甲方有权解除合同，乙方需支付总价款[具体比例，如：25]%的违约赔偿，并退还甲方已付款项的[具体比例，如：50]%。

（3）服务不到位：乙方提供的服务不符合合同约定，甲方有权要求乙方在[具体天数，如：10]日内整改，逾期未整改或整改后仍不合格，甲方有权要求乙方退还相应服务费用并支付[具体比例，如：10]%的违约金。情节严重者，甲方有权解除合同并要求赔偿。

（4）泄露保密信息：乙方违反保密义务造成甲方损失，应赔偿甲方全部直接经济损失，包括但不限于商业机会损失、调查费用及律师费，且甲方保留追究法律责任的权利。

3.违约金与赔偿：

（1）本合同约定的违约金不足以弥补守约方实际损失的，守约方有权要求违约方赔偿全部损失，包括直接损失与可得利益损失。

（2）因不可抗力导致的违约，违约方仅承担通知义务，无需承担违约责任，但应及时提供证明文件。双方应协商调整合同内容或解除合同。

（3）任何一方违约导致合同解除的，违约方应返还对方已支付但未履约部分的款项，并支付合同总价款[具体比例，如：10]%的赔偿金。

第七条不可抗力

1.定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为（如法律变更、政策调整）、疫情及相关防控措施、网络中断等。不可抗力事件应自其发生之日起持续影响本合同履行状态。

2.通知义务：任何一方因不可抗力不能履行合同时，应在不可抗力事件发生后[具体天数，如：7]日内书面通知对方，并提供相关证明文件（如政府公告、新闻报道、公证文书等）。通知应包含不可抗力影响的具体情况、预计持续时间及可能造成的合同履行障碍。

3.责任免除：因不可抗力导致任何一方无法履行或无法完全履行合同义务的，受影响方可部分或全部免除违约责任，但应采取合理措施减轻损失。不可抗力影响消除后，双方应立即恢复合同履行，已发生的费用按实际损失承担。

4.合同解除：如不可抗力持续超过[具体天数，如：30]日，且严重影响合同目的实现的，双方可协商解除合同。解除后，已履行部分的费用按实际贡献比例分担，不可抗力导致损失的，互不追责。

5.不可抗力声明：任何一方不得利用不可抗力故意拖延履行或规避责任，否则视为违约。双方应确保不可抗力证明的真实性，并配合对方调查核实。

第八条争议解决

1.争议解决方式：因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权选择以下第[具体顺序，如：一]种方式解决：

（1）向[具体仲裁委员会名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会]申请仲裁，仲裁地点为[具体城市]，仲裁规则适用该会现行有效的仲裁规则，仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力；

（2）向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼，诉讼适用中华人民共和国法律。

2.仲裁/诉讼前程序：在仲裁或诉讼前，任何一方均应将争议事项书面通知对方，并给予对方[具体天数，如：30]日的回应期。如对方在回应期内未提出异议，视为同意争议解决方式。

3.证据规则：双方应对争议事项负举证责任，仲裁或法院应基于证据作出裁决或判决。双方同意将合同文件、往来函电、验收记录等作为证据提交，且无需事先取得对方同意。

4.专属管辖：如本合同另有约定管辖地，则优先适用该约定；否则，按本条约定处理。仲裁或诉讼期间，非争议部分仍按合同约定履行，但争议事项的履行应暂停直至最终裁决生效。

5.费用承担：仲裁费用或诉讼费用由败诉方承担；双方均胜诉的，可协商分担。如一方申请仲裁或诉讼，其在合理范围内的律师费、保全费等必要开支，可要求对方承担，但需提供有效票据。双方同意在争议解决期间保持合作，避免不必要损失。

第九条其他条款

1.通知方式：本合同项下的所有通知、文件及通讯均应以书面形式（包括但不限于专人送达、挂号信、传真、电子邮件）发送至本合同首部列明的地址或联系方式。任何一方变更联系方式，应提前[具体天数，如：10]日书面通知对方。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以快递或挂号信方式发送的，签收日或邮寄发出后[具体天数，如：3]日视为送达。

2.合同变更：对本合同的任何修改或补充，均须经双方书面同意并签署补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。口头约定或未履行书面程序