2025年药物不良反应应急预案考试试题(附答案)

2025年药物不良反应应急预案考试试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共20分）1.下列哪项属于药物不良反应（ADR）的核心特征？A.因超剂量用药导致的毒性反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.患者因误服药物引起的急性中毒D.药品质量问题导致的严重过敏2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024年修订版），医疗机构发现严重药品不良反应后，应当在多长时间内向所在地省级药品不良反应监测机构报告？A.立即（1小时内）B.24小时内C.3个工作日内D.15个工作日内3.患者输注头孢曲松钠5分钟后出现喉头水肿、血压80/50mmHg，此时首要的处理措施是？A.立即停止输液，保持气道通畅，给予肾上腺素0.3-0.5mg皮下注射B.记录症状并联系药师核查药品批次C.静脉推注地塞米松10mgD.通知患者家属签署知情同意书4.新的药品不良反应是指？A.药品说明书中未载明的不良反应B.首次在国内发现的不良反应C.发生率超过1%的不良反应D.导致患者住院时间延长的不良反应5.医疗机构ADR监测小组的核心职责不包括？A.定期汇总分析本机构ADR数据B.对临床科室进行ADR识别与处理培训C.直接向药品生产企业索赔D.审核ADR报告的完整性和准确性6.某患者使用甲氨蝶呤后出现严重骨髓抑制（白细胞0.8×10⁹/L），属于ADR分级中的？A.轻度（不影响治疗）B.中度（需对症处理）C.重度（危及生命，需紧急干预）D.极重度（导致永久性损害）7.关于ADR报告的“可疑即报”原则，正确的理解是？A.只要怀疑与用药相关，无论是否确认因果关系均需报告B.仅报告明确由药品直接导致的反应C.不良反应症状消失后无需补报D.仅报告说明书中已列出的不良反应8.患者因高血压服用卡托普利后出现持续性干咳，经停药后缓解。该ADR的因果关系评价应优先考虑？A.肯定（用药与反应时间顺序合理，停药后反应消失）B.很可能（无法排除其他因素，但停药后反应缓解）C.可能（时间顺序合理，但存在其他混杂因素）D.不可能（反应与药物已知作用无关）9.医疗机构在ADR应急处理中，对剩余药品的正确处置是？A.立即销毁以避免再次使用B.密封保存，标注患者信息、用药时间及反应情况，待后续核查C.退回药房重新调配D.交患者自行保管10.下列哪项不属于ADR应急预案的“三早”原则？A.早发现B.早报告C.早赔偿D.早处理二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.严重药品不良反应包括？A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或住院时间延长D.导致永久性或显著的人体伤残E.导致先天性畸形2.医疗机构ADR应急处理的关键步骤包括？A.立即停用可疑药物，保留输液通路B.评估患者生命体征，启动急救措施C.记录反应发生时间、症状、用药细节及处理过程D.安抚患者及家属情绪，避免医疗纠纷E.24小时内完成ADR报告系统填报3.下列哪些情形需启动ADR应急预案？A.同一药品在24小时内导致3例及以上患者出现相似不良反应B.患者出现过敏性休克C.新生儿使用庆大霉素后听力下降D.患者因漏服降压药导致血压升高E.患者服用中药后出现轻度皮疹4.ADR监测中，需要重点关注的高风险人群包括？A.老年人（≥65岁）B.婴幼儿（≤3岁）C.肝肾功能不全者D.妊娠及哺乳期女性E.长期使用多种药物的患者5.关于ADR培训的内容，正确的有？A.常见ADR的识别与分级标准B.急救药品（如肾上腺素、糖皮质激素）的使用方法C.电子报告系统的操作流程D.患者用药教育的沟通技巧E.药品生产企业的内部管理规范三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.药品不良反应仅指合格药品在正常用法用量下出现的反应，因此药品质量问题导致的伤害不属于ADR。（）2.护士发现患者出现ADR后，应立即通知医生处理，无需记录初步症状。（）3.对于新的或严重的ADR，医疗机构需同时向卫生健康主管部门和药品监管部门报告。（）4.患者因ADR导致住院时间延长，属于一般ADR，无需紧急处理。（）5.ADR应急预案的演练频率应至少每半年1次，重点科室（如急诊科、ICU）需每季度1次。（）四、简答题（每题8分，共32分）1.简述药物不良反应应急预案的启动条件。2.列出严重ADR处理流程的5个关键步骤。3.说明ADR报告中需要填写的核心信息（至少6项）。4.阐述医疗机构开展ADR培训的重点内容（至少5项）。五、案例分析题（共23分）案例背景：2025年3月15日14:00，某三甲医院呼吸内科病房，患者张某（女，68岁，诊断：社区获得性肺炎）遵医嘱静脉输注哌拉西林钠他唑巴坦钠（0.9%氯化钠100ml+药物4.5g），滴速40滴/分。14:10，患者主诉“胸闷、喉咙发紧”，护士立即查看，发现患者面色苍白、口唇发绀、呼吸28次/分、心率120次/分、血压75/45mmHg，双肺可闻及哮鸣音。问题：1.该患者出现了哪种类型的ADR？判断依据是什么？（5分）2.请列出护士在发现症状后的紧急处理步骤（需按时间顺序，至少8项）。（8分）3.若患者经抢救后生命体征平稳，后续需完成哪些ADR监测与报告工作？（6分）4.为避免类似事件再次发生，科室应采取哪些预防措施？（4分）参考答案一、单项选择题1.B2.B3.A4.A5.C6.C7.A8.A9.B10.C二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABCDE5.ABCD三、判断题1.√（解析：ADR定义明确限定“合格药品+正常用法用量”，质量问题属于药品损害，非ADR）2.×（解析：护士需立即记录症状出现时间、表现及生命体征，为后续处理提供依据）3.√（解析：2024年修订版《办法》要求双报告制度）4.×（解析：住院时间延长属于严重ADR，需启动应急预案）5.√（解析：《医疗机构药事管理规定》2025年版明确要求）四、简答题1.启动条件：①患者出现严重ADR（如过敏性休克、喉头水肿、急性肝衰竭等）；②同一药品24小时内导致≥3例相似ADR；③新的ADR（说明书未载明）；④ADR导致患者死亡或永久性伤残；⑤卫生健康/药品监管部门要求启动的其他情形。2.关键步骤：①立即停用可疑药物，保留静脉通路（更换输液器，用0.9%氯化钠维持）；②评估生命体征（呼吸、心率、血压、血氧），判断严重程度；③针对症状急救（如过敏性休克给予肾上腺素0.3-0.5mg皮下注射，喉头水肿准备气管插管）；④通知值班医生、药学部及ADR监测小组；⑤记录详细过程（时间、症状、用药信息、处理措施及效果）；⑥安抚患者及家属，解释病情；⑦保存剩余药品、输液器及血样备查；⑧24小时内完成电子报告系统填报并提交纸质报告。3.核心信息：患者基本信息（姓名、年龄、性别、联系方式）；用药信息（药品名称、规格、批号、用法用量、用药时间）；不良反应信息（发生时间、症状、严重程度、转归）；关联性评价（是否为新的/严重的ADR）；报告人信息（姓名、科室、联系方式）；辅助检查结果（如血常规、肝肾功能、过敏原检测）。4.培训重点：①ADR定义、分级（轻度/中度/重度）及识别要点（如皮疹、呼吸困难、血压下降）；②常见高风险药物的ADR特征（如β-内酰胺类的过敏反应、化疗药的骨髓抑制）；③急救技能（肾上腺素、糖皮质激素的使用剂量与途径，气道管理）；④ADR报告流程（电子系统操作、纸质报告填写规范、报告时限）；⑤患者沟通技巧（如何解释ADR、缓解焦虑情绪）；⑥多学科协作机制（医护、药师、检验的配合流程）。五、案例分析题1.类型：严重ADR（过敏性休克）。判断依据：①用药后短时间（10分钟）内出现；②症状符合过敏性休克表现（胸闷、喉咙发紧、面色苍白、低血压75/45mmHg、哮鸣音）；③危及生命（需紧急干预）。2.紧急处理步骤（按时间顺序）：①立即停止输注哌拉西林钠他唑巴坦钠，保留静脉通路（更换输液器，用0.9%氯化钠缓慢静滴）；②呼叫值班医生（14:10-14:11）；③协助患者取平卧位，抬高下肢，给予高流量吸氧（4-6L/min）；④监测生命体征（14:11测血压75/45mmHg、心率120次/分、血氧88%）；⑤遵医嘱皮下注射肾上腺素0.5mg（14:12）；⑥静脉推注地塞米松10mg（14:13）；⑦建立第二条静脉通路，快速补液（0.9%氯化钠500ml静滴）；⑧准备气管插管包（若呼吸进一步抑制）；⑨记录抢救过程（时间、用药、生命体征变化）；⑩安抚患者：“您别紧张，我们正在全力处理，症状会慢慢缓解”。3.后续工作：①24小时内通过国家药品不良反应监测系统填报电子报告（需注明“严重ADR”“新的ADR”（若说明书未载明该反应））；②提交纸质报告至医院ADR监测小组审核（附病历摘要、检验报告、药品批号）；③将剩余药品、输液器密封保存，标注患者信息及反应时间，送药学部核查（是否为同一批次、储存条件是否符合）；④3日内随访患者转归（如血压、呼吸是否恢复正常，是否遗留后遗症）；⑤向患者及家属解释ADR发生原因，建议避免再次使用该类药物（如青霉素类、β-内酰胺类）；⑥将案例纳入科室ADR讨论会议，分析诱因（如患者是否有青霉素过敏史，用药前皮试是否规范）。4.预防措施：①严格执行用药前