2026年临床研究终点adjudication章程编写服务协议

2026年临床研究终点adjudication章程编写服务协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床研究终点adjudication章程编写服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业临床研究终点adjudication章程编写服务，严格按照双方确认的技术标准和流程，执行章程编写任务，并承担相应的服务责任。乙方确保具备提供临床研究终点adjudication章程编写服务的资格，并向甲方提供相关资质证明文件副本复印件，同时提供负责本项目的核心团队成员简历。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供临床研究终点adjudication章程编写服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：根据临床研究方案和指导原则，制定详细的终点adjudication章程，明确adjudication委员会的组成、职责、操作流程、数据分析方法、冲突解决机制等。

3、服务团队：乙方将组建由至少_______名具有丰富临床研究经验和adjudication经验的专家组成的服务团队，负责本章程的编写工作。

4、乙方承诺按照合同约定的时间节点和质量标准完成章程编写服务，并确保最终提交的章程符合相关法规和指导原则的要求。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供临床研究方案、相关指导原则、既往研究资料等必要信息，并确保所提供资料的真实性和完整性。

2、甲方应尊重乙方提供的服务工作，对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合，并指定专门联系人负责与乙方沟通协调。

3、甲方应为乙方提供必要的服务工作条件，包括但不限于提供会议场地、设备设施等，以确保服务工作的顺利进行。

4、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见，乙方应在收到甲方意见后5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床研究终点adjudication章程编写服务的合法资质，并确保服务团队具备相应的专业能力和经验。

2、乙方提供的所有服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，并遵守相关法律法规和职业道德规范。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守临床研究相关法规和指导原则，不得泄露甲方的商业秘密或患者隐私。

5、乙方的服务工作人员应尽职尽责，按时按质完成章程编写服务，并积极配合甲方的沟通和协调工作。

6、乙方如发现临床研究过程中存在伦理或科学方面的问题，应以书面形式向甲方提出建议。甲方接到乙方的建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行预付制，乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、服务费用含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同的任何修改或补充，均须经双方书面同意，并作为本合同不可分割的一部分。

4、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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