带状疱疹疫苗立场文件解读2026

带状疱疹疫苗立场文件解读2026带状疱疹(herpeszoster,HZ)是由初次感染后潜伏在脊髓后根神经节激活引起的感染性疾病，典型皮损表现为沿皮节单疼痛，≥50岁人群发病率显著升高，患病后约20%可发生HZ后神经痛(post-herpeticneuralgia,PHN),严重影响患者的生活质量[1]。2025年3月，WHO免疫战略咨询专家组(StrategicAdvisoryGroupofExpertsonImmunization,SAGE)发布了关于接种疫苗预防HZ的建议[2]。在此基础上，2025年7月正式发布了WHO关于HZ疫苗立场文件(2025版)(以下简称立场文件)[1]。在全球范围内，现阶段唯一广泛投入使用的疫苗为重组HZ疫苗(recombinantzostervaccine,RZV),已取代HZ减毒活疫苗(live-attenuatedHZvaccine,LA-HZV)在部分国家的使用。该立场文件回顾了HZ的流行病学特征和在免疫原性、保护效力及安全性等方面的最新数据，并首次就HZ疫苗的一、发布立场文件的目的WHO曾于2014年发布过水痘和HZ疫苗立场数据报道有限，因此未对HZ疫苗的常规使用提出建议[3]。近年来，的有效性和安全性数据[1]。因此，WHO发布了2025版立场文件，旨在更新2014版立场文件中关于HZ的疾病负担与疫苗研究数据及应用对全球范围内HZ带来的公共卫生挑战[1]。疫苗并确定目标人群[1]。(一)流行病学与危险因素据估算，2020年全球新发≥50岁的HZ患者1490万例，预计2030年将增至1910万例[1]。除了年龄是HZ主要风险因素外，HIV感染、(二)疫苗类型与接种对象目前全球有4款LA-HZV和1款RZV获批上市[1]。其中，在全球范围内当前唯一广泛使用的疫苗为RZV(Shingrix),已取代LA-HZV (三)疫苗免疫程序与接种计划两剂，两剂间隔2~6个月。为获得最佳保护，WHO建议应完成第2剂RZV的最佳接种时机在其有效的抗逆转录病毒治疗3个月后进行[1];制治疗(例如化疗或移植前),可在第1剂接种后1个月进行第2剂接险时方可考虑使用[1]。接种过HZ减毒活疫苗的个体各国应考虑使用RZV进行再次接种[1]。喉非细胞性百日咳混合疫苗(diphtheria,tetanus,andacellularRSV)疫苗等]于同一天在不同部位接种[1]。≥50岁成人接种RZV后，对HZ的总体保护效力为97.2%(95%CI:93.7%~99.0%),70岁及以上年龄组总体保护效力为89.8%(95%CI:84.2%~93.7%),对≥50岁成人预防PHN保护效力为91.2%(95%CI:89.82%~100%)[5]。最新数据显示，≥50岁成人接种RZV随访第11年保护效力仍可达82%(95%CI:63.03%~92.00%),≥70岁老人中保护效力可达72.0%(95%CI:33.41%~89.77%)[1]。等，多为轻中度，持续2~3d缓解，80岁及以上人群不良反应略低。严了RZV与LA-HZV在健康年轻(18~30岁)和年长(50~70岁)成人中险GBS,但HZ带来的GBS发病风险更加显著[1]。6.经济学评价：15项国际成本效益研究显示，与不接种疫苗或接种重新接种RZV疫苗时，仍具有成本效益[1]。低中收入国家/地区受7.HZ监测与未来研究：(1)建立HZ发病与不良反应的常规监测；(2)加强老龄化及免疫抑制重点人群的数据收集；(3)关注特殊免疫状态、联合接种、保护持久性、经济性等问题，同步及推动服务模式创新[1]。近期研究提示，HZ疫苗的健康获益可能不仅限于预防HZ及相关疾病，可能也与痴呆、卒中和心肌梗死的风险降低相关，尽管这些研究的证据确定性可能存在差异。立场文件指出，HZ疫苗接种与痴呆、卒中和心肌梗死风险降低的关联有待新的研究证据进一其并发症带来的疾病和经济负担日益加重[4]。WHO的最新立场文(一)明确目标人群与接种策略RZV于2019年5月获我国国家食品药品监督管理局批准用于≥50岁成人预防HZ[6],并于2025年9月获批用于由已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而导致HZ风险增加的≥18岁成人[7]。此外，国家食品药品监督管理局于2023年批准了一款减毒活疫苗用于≥40岁成人预防HZ[8],为适龄人群提供了多样化的预防选择。可依据WHO建议，进一步明确优先接种人群，根据不同区自主自愿的选择适合接种的HZ疫苗。亚太和欧盟部分国家和地区批准了RZV在≥18岁HZ高风险的心血管疾病、糖尿病等慢性疾病人群接种[9-11]。我国的临床指南共识已提出，老年慢病患者如罹患高血压、糖尿病和慢性阻塞性肺疾病应接种HZ疫苗以预防HZ[12-14]。免疫缺陷或免疫抑制常与免疫功能改变和免疫功能低下同义使用[15],包括但不限于免疫抑制药物/疗法接受者(如造血干统恶性肿瘤者、实体器官移植受者、恶性实体瘤患炎症性疾病患者)和原发性免疫缺陷人群、HI合征人群[15,16]。美国免疫接种实践咨询委员会(AdvisoryCommitteeonImmunizationP询委员会(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)建议免疫功能低下成人接种2剂RZV[16,17]。我国临床指南已推荐接受免疫抑制剂治疗的系统性红斑狼疮患者药物(bDMARD)或靶向合成改善病情抗风湿药物(tsDMARD)治疗的且应避免接种减毒活疫苗[18-21]。结合我国国情和区域差异，建议进一步制定详细的实施指南。建议从医防协同角度将HZ疫苗接种纳入老其预防手段的认识，优化HZ疫苗的可及性和接种服务的便利性。(二)加速国内多技术路线的HZ疫苗研发我国目前有2种HZ疫苗可供使用，也有包括基于mRNA疫苗技术路线在内的多种技术路线HZ候选疫苗处于临床研发的不同阶段，应鼓励和支持本土企业开展新型HZ疫苗的研发，通过技术创新和良性竞争(三)优化成人疫苗接种服务体系借鉴我国儿童免疫规划疫苗接种的成功经验，将成人接种HZ疫苗作为构建我国全生命期免疫服务体系的重要切入点。加强医防领域的融合与协作，(四)完善疾病监测与疫苗上市后评估以哨点监测结合医疗就诊大数据分析的方式开展探索，逐善全国性的HZ发病、PHN等并发症、住院的监测系统。的疫苗开展系统规范的有效性、持久性和安全性研究，并进行卫生经(五)加强卫生人员培训与公众健康教育对临床医生、公共卫生人员和接种服务人员开展系HZ疾病知识、疫苗特点、接种规范以及不良反应处置。同时，通过多样化的渠道，向公众尤其是中老年人群普及HZ的危害和预防知识，提升其(六)推动多部门协作与政策支持HZ防控是一项系统工程，需要卫生健康、疾病控制、医疗保障、民政等多部门协同。应积极探索将HZ疫苗逐步纳入补充医疗保险或商业健康保险支付范围，有条件地区可以开展HZ疫苗纳入地方民生项目或地方免疫规划探索试点，减轻个人经济负担，提高疫苗接种化”和“健康中国2030”战略目标贡献力量。WHO立场文件的发布是在全球范围内首次系统全面对HZ的预防提出了指导规范。基于2017年上市的RZV卓越的有效性与安全性