康恩贝中药工程师技术能力考试大纲含答案

2026年康恩贝中药工程师技术能力考试大纲含答案一、单选题（共20题，每题1分）1.康恩贝公司位于哪个省份？A.浙江省B.安徽省C.广东省D.湖北省答案：A2.中药提取过程中，常用的溶剂不包括以下哪一种？A.乙醇B.水蒸气C.丙酮D.氯仿答案：D3.中药有效成分的稳定性受哪些因素影响？（多选）A.温度B.湿度C.光照D.pH值答案：ABCD4.康恩贝公司主要生产的中药类别不包括以下哪一种？A.中成药B.中药注射剂C.中药外用制剂D.西药制剂答案：D5.中药制剂中，辅料淀粉的作用是什么？A.增稠剂B.黏合剂C.润滑剂D.抗氧化剂答案：B6.中药质量评价中，指纹图谱技术主要用于什么？A.成分鉴定B.含量测定C.稳定性考察D.以上都是答案：D7.中药炮制过程中，酒炙的主要作用是什么？A.降低毒性B.增强疗效C.改变药性D.以上都是答案：D8.中药提取过程中，超声波辅助提取的原理是什么？A.加热加速溶解B.空化效应促进渗透C.搅拌混合均匀D.以上都是答案：B9.康恩贝公司生产的中药注射剂，其主要质量控制指标是什么？A.有关物质B.重量差异C.色泽均匀度D.以上都是答案：A10.中药制剂中，包衣的目的不包括以下哪一项？A.保护主药B.延缓释放C.改善外观D.增加剂量答案：D11.中药稳定性试验中，加速试验的温度通常设置为多少？A.40℃B.60℃C.80℃D.100℃答案：A12.中药指纹图谱的建立，常用的数据库是哪个？A.中国药典B.美国药典C.欧洲药典D.以上都是答案：D13.中药提取过程中，常压浓缩与减压浓缩的区别是什么？A.前者适用于热敏成分，后者适用于高温成分B.前者效率高，后者效率低C.前者能耗高，后者能耗低D.以上都是答案：A14.中药制剂中，崩解时限的测试方法是什么？A.水溶性测试B.溶出度测试C.崩解测试D.物理性质测试答案：C15.中药生产过程中，GMP认证的主要目的是什么？A.确保产品质量B.提高生产效率C.降低生产成本D.以上都是答案：A16.中药有效成分的分离纯化，常用的方法不包括以下哪一种？A.柱色谱B.超临界流体萃取C.蒸馏法D.重结晶法答案：C17.康恩贝公司位于浙江省磐安县，其主导的中药产品线不包括以下哪一种？A.清热解毒类B.补益类C.消化类D.抗肿瘤类答案：D18.中药制剂中，微囊化的主要作用是什么？A.控制释放B.保护主药C.改善溶解性D.以上都是答案：D19.中药稳定性考察中，长期试验的温度通常设置为多少？A.25℃B.40℃C.60℃D.80℃答案：A20.中药指纹图谱的相似度评价，常用的软件是哪个？A.UPLCB.HPLCC.NMRD.MetaboAnalyst答案：D二、多选题（共10题，每题2分）1.中药提取过程中，常用的提取方法有哪些？A.浸渍法B.渗漉法C.回流提取D.超声波辅助提取答案：ABCD2.中药制剂中，崩解剂的作用是什么？A.加速药物释放B.提高生物利用度C.改善口感D.防止药物结块答案：ABD3.中药质量评价中，常用的指标有哪些？A.有效成分含量B.指纹图谱相似度C.重金属限量D.微生物限度答案：ABCD4.中药炮制过程中，常用的方法有哪些？A.酒炙B.盐炙C.炒炭D.蒸制答案：ABCD5.中药注射剂的生产，需要严格控制哪些因素？A.pH值B.游离水含量C.不溶性微粒D.有关物质答案：ABCD6.中药稳定性试验中，常用的考察指标有哪些？A.色泽变化B.含量变化C.溶出度变化D.物理性质变化答案：ABCD7.中药指纹图谱的建立，需要哪些步骤？A.样品制备B.色谱条件优化C.数据采集D.相似度评价答案：ABCD8.中药提取过程中，常用的浓缩方法有哪些？A.常压浓缩B.减压浓缩C.蒸发浓缩D.冷冻浓缩答案：ABC9.中药制剂中，包衣材料的作用是什么？A.保护主药B.延缓释放C.改善外观D.增加黏附性答案：ABC10.中药生产过程中，GMP要求哪些关键控制点？A.人员卫生B.设备验证C.生产环境D.文件管理答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分）1.中药指纹图谱的建立可以完全替代单一指标成分的测定。（×）答案：×2.中药提取过程中，超声波辅助提取可以提高有效成分的得率。（√）答案：√3.中药炮制过程中，酒炙可以降低药物的毒性。（×）答案：×4.中药注射剂的生产，必须符合GMP标准。（√）答案：√5.中药稳定性试验中，加速试验的温度越高，越能模拟实际储存条件。（×）答案：×6.中药指纹图谱的相似度评价，通常要求相似度大于0.90。（√）答案：√7.中药提取过程中，浸渍法适用于提取易溶于水的成分。（√）答案：√8.中药制剂中，崩解时限越短，药物释放越快。（√）答案：√9.中药生产过程中，所有操作都必须有详细的记录。（√）答案：√10.中药指纹图谱的建立，可以完全替代其他质量评价指标。（×）答案：×四、简答题（共5题，每题5分）1.简述中药提取过程中，超声辅助提取的优缺点。答案：-优点：提取效率高、速度快、能耗低、适用于热敏成分。-缺点：设备成本较高、可能产生局部过热。2.简述中药指纹图谱在质量评价中的作用。答案：指纹图谱可以全面反映中药的整体质量，用于鉴别品种、控制批次间差异、评价稳定性。3.简述中药注射剂生产中，有关物质控制的重要性。答案：有关物质可能引起不良反应，控制其含量可以确保用药安全。4.简述中药炮制过程中，酒炙的作用。答案：酒炙可以提高药物在消化道中的溶解度，增强疗效，并降低毒性。5.简述中药稳定性试验中，加速试验和长期试验的区别。答案：-加速试验：在较高温度下（如40℃）模拟实际储存条件，考察药物在短时间内的稳定性。-长期试验：在常温（如25℃）下考察药物在较长时间内的稳定性。五、论述题（共2题，每题10分）1.论述中药指纹图谱在中药质量评价中的重要性。答案：-全面性：指纹图谱可以反映中药的整体质量，弥补单一指标成分的不足。-鉴别性：用于鉴别不同品种或批次的中药，确保来源一致。-稳定性评价：通过指纹图谱的变化，可以评估中药在储存过程中的稳定性。-法规要求：许多国家和地区的中药标准都要求指纹图谱的建立。-现代化趋势：指纹图谱是中药现代化的重要手段，有助于推动中药的国际认可。2.论述中药生产过程中，GMP认证的意义。答案：-确保质量：GMP要求严格的质控体系，确保中药产品质量稳定可靠。-提高安全性：GMP规范生产过程