2025年胰岛素泵胰岛素储存试题及答案

2025年胰岛素泵胰岛素储存试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.胰岛素泵储药仓推荐填充后至开始输注的最长静置时间为A.5分钟 B.10分钟 C.15分钟 D.30分钟答案：B2.按照2025版《中国胰岛素泵治疗技术指南》，未开封的速效胰岛素在2–8℃下可保存至外包装标注的有效期，一旦开封后置于泵内，最长使用天数为A.3天 B.5天 C.7天 D.10天答案：C3.下列哪项不是导致泵内胰岛素效价下降的可逆因素A.37℃持续震荡 B.直射日光 C.一次性塑料储药器重复使用 D.低温2℃静置答案：D4.患者乘长途高铁（车厢温度26℃）持续8h，泵内胰岛素最需关注的降解产物是A.脱氨胰岛素 B.胰岛素二聚体 C.A21脱氨产物 D.胰岛素原答案：C5.胰岛素泵使用含锌浓度为10μg/ml的速效胰岛素类似物，储药仓材料为环烯烃聚合物（COP），在40℃下72h后锌离子析出量较25℃增加约A.5% B.15% C.30% D.50%答案：B6.2025年起，国内上市的“双腔泵”采用胰岛素与稀释液分仓设计，稀释液成分为A.0.9%NaCl B.注射用水 C.含甘油2mg/ml的Tris缓冲液 D.含锌醋酸盐缓冲液答案：C7.患者将泵置于沙滩黑色背包内，环境温度42℃，30min后泵体表面温度可达A.32℃ B.37℃ C.42℃ D.46℃答案：D8.胰岛素泵报警“OCCLUSION”时，最先应排除的储存相关原因是A.胰岛素低温析出结晶 B.储药器内壁硅油层脱落 C.导管扭曲 D.胰岛素锌沉淀答案：C9.2025年FDA批准的“相变材料（PCM）泵套”可在环境温度40℃下将泵内温度维持在A.20±2℃持续4h B.25±2℃持续6h C.30±2℃持续8h D.37±2℃持续2h答案：B10.采用超高浓度德谷胰岛素（U200）填充泵时，为降低沉淀风险，指南推荐每更换一次输注管路至少弃去A.5U B.10U C.15U D.20U答案：B11.胰岛素泵在飞行巡航阶段（舱压≈80kPa）出现气泡增多，主要因A.温度降低 B.压力下降致溶解气体释放 C.振动加剧 D.湿度降低答案：B12.2025年上市的“纳米银离子涂层储药器”可抑制细菌生物膜，但可造成胰岛素A.聚合加速 B.锌丢失 C.硫醇基氧化 D.脱氨减缓答案：C13.患者将泵带入磁共振室（1.5T），关于胰岛素储存安全性正确的是A.磁场导致胰岛素聚合 B.射频场致局部升温>2℃可影响效价 C.胰岛素分子顺磁性改变 D.无影响答案：B14.胰岛素泵采用“低温报警阈值”出厂默认设置为A.0℃ B.2℃ C.4℃ D.10℃答案：C15.2025年《国际旅行糖尿病共识》指出，乘经济舱跨国飞行时，泵内胰岛素温度>30℃累计超过A.1h B.2h C.3h D.4h答案：B16.胰岛素泵使用“闭环算法”时，为减少高温降解导致的低估剂量，算法温度补偿系数为A.0.5%/℃ B.0.8%/℃ C.1.0%/℃ D.1.5%/℃答案：A17.2025年国内批准用于泵治疗的胰岛素类似物中，对温度最敏感的是A.门冬胰岛素 B.赖脯胰岛素 C.谷赖胰岛素 D.德谷胰岛素答案：D18.患者将备用胰岛素笔芯放入泵包隔层，与泵内已预热胰岛素混放，导致A.笔芯低温失效 B.笔芯高温失效 C.无相互作用 D.泵内胰岛素过冷答案：B19.胰岛素泵储药器填充后若发现“挂壁气泡”持续增多，最可能提示A.胰岛素蛋白变性 B.温度波动 C.硅油不均 D.活塞密封圈老化答案：B20.2025年上市的“一次性纸基微泵”采用冻干胰岛素饼，复溶后室温稳定时间为A.1h B.2h C.4h D.8h答案：C21.胰岛素泵在桑拿房（85℃干热）停留5min，胰岛素效价损失约A.5% B.15% C.30% D.50%答案：D22.2025年指南推荐，夏季户外>35℃时，泵外使用“铝箔+凝胶”降温袋，凝胶相变温度为A.4℃ B.18℃ C.25℃ D.30℃答案：B23.胰岛素泵采用“侧窗式”储药器，其材料对紫外线截止波长为A.200nm B.280nm C.320nm D.400nm答案：C24.2025年国内多中心研究显示，泵内胰岛素7天效价下降与下列哪项基线指标最相关A.BMI B.空腹C肽 C.起始胰岛素效价 D.日平均温度答案：D25.胰岛素泵在高原（海拔3600m）使用，煮沸消毒储药器时水的沸点约为A.85℃ B.90℃ C.95℃ D.100℃答案：B26.2025年FDA黑框警告指出，反复将泵置于>37℃环境，可致A.酮症酸中毒风险↑ B.低血糖风险↑ C.过敏反应↑ D.抗体产生↑答案：A27.胰岛素泵“冷链运输”验证中，要求箱内温度连续记录间隔不得大于A.30s B.1min C.5min D.10min答案：B28.2025年上市的“双激素泵”储胰高血糖素仓，其稳定性要求为A.25℃下24h B.37℃下12h C.40℃下8h D.4℃下7天答案：A29.胰岛素泵使用“陶瓷微孔输注导管”可降低胰岛素A.聚合吸附 B.锌丢失 C.脱氨 D.氧化答案：A30.2025年ISO标准规定，泵内胰岛素温度监测探头精度应为A.±0.1℃ B.±0.5℃ C.±1.0℃ D.±2.0℃答案：B二、共用题干单选题（每题2分，共20分）（31–35题共用题干）患者男，17岁，1型糖尿病，使用门冬胰岛素泵。某日户外篮球训练3h，气温38℃，泵置于腰袋内。训练结束出现口渴、血糖19.8mmol/L，酮体2+。31.最先应排查的泵相关原因是A.高温致胰岛素效价下降 B.导管脱落 C.电池耗尽 D.储药器漏液答案：A32.若证实泵内温度达40℃持续2h，指南建议A.立即更换胰岛素及管路 B.增加基础率20% C.皮下补注大剂量 D.停用泵改MDI答案：A33.患者回家后测泵内剩余胰岛素效价为原标示的85%，此时应A.继续原量输注 B.增量15% C.弃去剩余胰岛素 D.冷藏后再用答案：C34.为防止再次发生，应建议患者A.使用PCM冷却袋 B.改长效胰岛素 C.减少运动 D.升高报警阈值答案：A35.2025年指南推荐运动后高温环境下泵内胰岛素最大暴露时间为A.30min B.1h C.2h D.3h答案：B（36–40题共用题干）患者女，29岁，妊娠24周，使用赖脯胰岛素泵。乘国际航班10h，经济舱，携带备用胰岛素笔芯。36.起飞前患者将备用笔芯放入飞机冰箱（2℃），落地后立即放入泵包，最可能发生的物理变化是A.低温结晶 B.蛋白聚合 C.锌析出 D.脱氨答案：A37.若笔芯出现“云雾状”颗粒，应A.复温后摇匀使用 B.弃去 C.过滤后使用 D.减量使用答案：B38.飞行期间泵内温度监测显示28℃累计6h，胰岛素效价损失约A.0% B.2% C.5% D.10%答案：C39.患者担心安检X线影响，实际剂量误差A.<1% B.2–3% C.5% D.10%答案：A40.2025年共识建议，孕妇乘长途机时泵内胰岛素更换频率为A.每2天 B.每3天 C.每4天 D.每5天答案：B三、案例分析题（每题10分，共30分）41.患者男，55岁，2型糖尿病合并肥胖，使用德谷胰岛素U200泵治疗。2025年7月入住无空调病房，室温34℃，泵置于床头。第3天晨起血糖由7.8升至14.5mmol/L，查血酮0.1mmol/L，泵内剩余胰岛素160U。问题：（1）列出最可能的2条储存相关原因；（4分）（2）给出即刻处理方案；（3分）（3）提出2条长期预防措施。（3分）答案：（1）①34℃持续热暴露致德谷胰岛素形成多六聚体沉淀；②U200高浓度加剧锌沉淀堵塞导管。（2）立即更换新的德谷胰岛素及整套管路，临时皮下注射速效胰岛素纠正高血糖。（3）①使用PCM冷却套维持泵内<30℃；②每48h更换管路并弃去前10U。42.患者女，34岁，1型糖尿病，使用闭环泵。2025年1月参加哈尔滨冰雪马拉松，户外–18℃，泵贴腹放置。赛后发现血糖升高至20.4mmol/L，泵无报警。问题：（1）分析低温对胰岛素的具体影响机制；（4分）（2）给出现场急救措施；（3分）（3）提出2条装备改进建议。（3分）答案：（1）–18℃使胰岛素溶液出现微晶，堵塞导管微孔；低温降低蛋白溶解度，输注速率下降。（2）立即将泵移至内衣内侧复温，改用手动MDI注射速效胰岛素，监测血糖每30min。（3）①使用加热纤维腹带保持10–25℃；②泵壳内置温度探头，低温自动报警并切换备用胰岛素笔。43.2025年8月，某夏令营发生群体事件：15名青少年泵友将泵集中放在大巴行李舱（舱内45℃）3h，随后均出现高血糖。实验室检测泵内胰岛素效价平均下降35%。问题：（1）写出调查报告应包含的3项核心储存数据；（3分）（2）给出群体干预流程；（4分）（3）从公共健康角度提出2条政策建议。（3分）答案：（1）①舱内温度–时间曲线；②胰岛素剩余量及效价；③患者血糖及酮体变化。（2）立即集中更换胰岛素及管路，开放静脉补液，建立临时血糖监测站，每1h评估DKA风险。（3）①交运大巴行李舱强制安装温度记录仪>35℃报警；②夏令营指南写入“泵不离身”条款并配PCM冷却包。四、填空题（每空1分，共20分）44.2025版指南规定，胰岛素泵储药器填充后应在________分钟内排出可见气泡，否则应重新填充。答案：1045.德谷胰岛素在泵内形成纤维沉淀的临界温度约为________℃。答案：3746.2025年ISO标准建议，泵内温度探头响应时间T90应≤________秒。答案：3047.胰岛素在2–8℃下保存时，避免贴近冰箱后壁是为了防止________。答案：冷冻结晶48.2025年上市的“相变凝胶”主要成分为________酸十八酯。答案：硬脂49.胰岛素泵在飞行中因气压下降产生气泡，其体积膨胀比例可用________定律估算。答案：亨利50.2025年FDA批准的首个口服胰岛素胶囊的储存相对湿度上限为________%。答案：6051.胰岛素泵使用闭环算法时，高温补偿系数默认值为________%/℃。答案：0.552.2025年国内冷链验证要求，箱内温度超出8℃的累计时间不得超过________分钟。答案：3053.胰岛素泵储药器内壁硅油层厚度通常为________μm。答案：1–354.2025年《中国药典》规定，门冬胰岛素高分子杂质不得过________%。答案：2.055.胰岛素泵在MRI检查中允许的特定吸收率（SAR）上限为________W/kg。答案：2.056.2025年上市的“纳米银涂层”对大肠杆菌抑菌率可达________%。答案：99.957.胰岛素泵使用U500胰岛素时，指南推荐每日更换管路的弃液量为________U。答案：2058.2025年共识指出，泵内胰岛素暴露于>40℃累计________小时应强制报废。答案：159.胰岛素泵低温报警默认设置为________℃。答案：460.2025年国内多中心研究显示，泵内胰岛素效价下降50%时，患者血糖平均升高________mmol/L。答案：5.661.胰岛素泵在海拔5000m使用时，水的沸点降至约________℃。答案：8562.2025年上市的“陶瓷微孔导管”内径为________mm。答案：0.1863.胰岛素泵储药器材料COP的玻璃化转变温度Tg为________℃。答案：140五、简答题（每题10分，共20分）64.阐述2025年胰岛素泵在高温环境下效价下降的机制及临床监测要点。答案：高温加速胰岛素蛋白脱氨、聚合、锌沉淀，形成生物活性降低的衍生物；闭环系统如未补偿可致输注不足。临床应实时