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文档简介
医院临床药学合作协议一、协议主体甲方(医疗机构):____________________(机构名称,须为具备合法资质的医疗机构)地址:____________________法定代表人/负责人:____________________乙方(药学服务提供方):____________________(机构名称,须为具备合法资质的药学服务机构、科研院所或制药企业)地址:____________________法定代表人/负责人:____________________二、合作目的与范围(一)合作目的甲乙双方本着平等互利、资源共享、优势互补的原则,旨在提升甲方医疗机构临床药学服务水平,促进合理用药,保障用药安全,提升患者治疗效果,共同推进临床药学学科发展。(二)合作范围本协议项下的合作范围包括但不限于以下领域:临床药师培训与技术支持;药品不良反应(ADR)监测与报告体系共建;重点药物、特殊使用级抗菌药物及肿瘤药物用药监测与管理方案制定与实施;个体化药物治疗方案设计指导;药物治疗相关问题(MRP)会诊与技术支持;合理用药指标数据收集、分析与反馈;新药、特殊用药引进的临床药学评估支持;处方审核干预优化与药学干预指标管理;患者用药教育材料开发与优化;药学科研项目合作(含循证药学、药物经济学研究、临床药代动力学研究等);药学信息服务支持。三、双方权利与义务(一)甲方权利义务提供开展合作所需的场地、基本办公设施(如必要的网络、信息系统终端接入)及基础保障;指定专人(部门)对接乙方并协调院内相关科室配合合作事宜;按约定及时、准确、完整地向乙方提供合作相关所需的临床数据、用药信息(已进行匿名化或聚合化处理,不得包含可识别患者个人身份信息);授权经培训且具备相应资质的临床药师,在乙方技术指导下参与合作项目并执行相关药学服务;按时足额支付本合同约定的服务费用;对乙方提供的服务内容、人员资质、工作流程、信息保密等进行监督。(二)乙方权利义务根据甲方需求及本协议约定,组建具有相应资质和经验的专业药学团队(团队负责人需具备主管药师及以上职称并具有相应领域经验);制定详细、可行的年度合作计划及实施细则,报甲方审核确认后执行;为甲方相关人员提供必需的临床药学知识、技能培训(方式可包括但不限于现场讲座、案例分析、在线培训、文献支持);按照行业规范及约定时限要求,完成甲方提出的临床合理用药监测报告、药物使用评估报告、药品不良反应分析报告等;提供必要的药学期刊、数据库访问权限(在合作协议期内)或检索支持;严格遵守甲方医疗机构的保密制度,采取一切必要措施确保接触到的甲方患者隐私数据、临床数据、医疗记录信息等不被泄露或用于协议无关用途;定期(每季度或半年)向甲方提交工作进展报告和服务效果评估报告。四、服务内容与标准(一)临床用药支持服务乙方专家定期(每月/季度)或应甲方要求,参与甲方指定的临床科室查房、病例讨论与药物治疗方案优化建议;为甲方复杂疾病、特殊人群(如肝肾功能不全、老年、儿童、妊娠哺乳期妇女)及疑难危重患者提供个体化用药建议;对甲方提出的药物相互作用、不良反应处置、剂量调整、特殊给药途径等问题提供专业咨询意见;在______小时内响应甲方提出的紧急药学问题会诊需求。(二)药品安全与合理用药管理服务协助甲方建立及完善药品不良反应监测、报告、评价体系;对甲方医疗机构内用药金额排名前十位药品、抗菌药物、抗肿瘤药物、辅助用药等重点监控药品进行专项评价与合理性分析;协助甲方制定特定药品使用管理规范(如超说明书用药管理流程、特殊级抗菌药物使用管理流程);每季度向甲方管理部门提供全院及各临床科室合理用药核心指标分析报告(如处方合格率、抗菌药物使用率/使用强度、基本药物使用占比、重点监控药品占比、药学干预成功率等)。(三)教学培训与科研协作根据甲方实际需求,每年至少为甲方临床药师及医师提供______次针对性药学知识或技能提升培训;为甲方临床药师开展科研(如临床药学研究、循证评价)提供文献检索支持、研究方法学指导及初步数据分析协助;在双方同意的前提下,可共同申报药学科研项目或合作发表研究成果。(四)信息支持服务保障药学信息数据库(如药物信息库、药物相互作用数据库、注射剂配伍禁忌数据库)对甲方授权人员的稳定、正常访问(或按需提供检索支持);必要时协助甲方更新与维护院内处方集与药品说明书信息。五、知识产权归属双方在合作过程中单独或共同创造的知识产权(包括但不限于技术成果、软件、数据库、研究报告、分析方法、培训资料等),其归属按如下原则确定:完全由甲方人员利用甲方物质技术条件创造的知识产权归甲方所有;完全由乙方人员利用乙方物质技术条件创造的知识产权归乙方所有;由双方人员共同参与、利用双方或一方物质技术条件创造的知识产权(职务发明创造),原则上归双方共有或依据具体项目执行前另行签订的书面协议确定;背景知识产权(即一方在合作前已拥有的知识产权及非在本协议项下获得的信息)仍归原权利人所有。任何一方使用另一方的背景知识产权均需事先获得书面许可。六、费用支付与结算(一)服务费用甲方同意就乙方提供的服务支付合作费用。本合同项下的服务费用总计为人民币__________元(大写:____________________元整)。费用构成可细化为年度技术服务费、特定项目支持费等。费用支付方式约定为:按季度/年度预付/后付。甲方应在本合同生效后______日内/每个支付周期开始前______日内,向乙方支付当期应付服务费用。乙方收到款项后应向甲方开具符合国家规定的等额正式发票。(二)额外成本如因甲方需求产生协议约定范围外且需要乙方额外支出的成本(如第三方软件授权费、特殊检测费用、非在编人员额外劳务费),需经甲方事先书面同意确认后,另行向甲方据实报销。七、保密义务双方应对在本协议签订及履行过程中获知的对方的商业秘密、技术秘密、患者隐私信息、经营信息以及任何标注为保密信息的数据和文件承担严格的保密义务。保密义务持续期为本协议有效期内及协议终止后______年内。未经对方书面许可,任何一方不得向任何第三方披露保密信息,亦不得将其用于本协议约定目的以外的任何其他用途。但以下情形除外:该信息在披露前已为公众所知悉;该信息由接收方从第三方合法获得且该第三方无保密义务;该信息系接收方在未获对方披露的情况下独立开发获得;法律、法规或政府、司法部门强制性要求披露的信息(但披露方应在可行前提下及时通知对方)。八、协议期限与终止(一)协议期限本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效,有效期为______年。自某年某月某日起至某年某月某日止。协议期满前______日,如双方均无书面异议,本协议自动续期______年,以此类推。(二)协议终止在协议有效期内,任何一方可因对方发生下列根本违约行为,在向对方发出书面通知并给予______日的改正期后(若该违约行为可纠正),单方面提前终止本协议:一方严重违反本协议项下的主要义务(如乙方持续无法按约定标准提供服务,或甲方长期拖欠费用),经书面通知后仍未能得到有效纠正;一方进入破产、清算、解散状态或被吊销相关资质证照;不可抗力事件导致本协议目的无法实现且持续超过______日。协议终止后,双方应按照本协议约定及诚信原则处理善后事宜(如工作交接、保密义务继续履行、结算剩余费用等)。九、违约责任任何一方未能履行其在本协议项下的任何义务或所作出的承诺,即构成违约。违约方应对其违约行为给守约方造成的直接经济损失承担赔偿责任。该等损失赔偿以实际造成的直接损失为限,不包括间接损失(如利润损失、业务中断损失)。除主张损害赔偿外,守约方亦有权依据本协议第八条之规定终止本协议。本协议约定的保密义务、知识产权条款在本协议终止后继续有效,任何一方违反均需承担违约责任。十、不可抗力(一)定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于重大自然灾害(如地震、洪水、台风)、战争、暴动、骚乱、瘟疫、政府重大政策变更、法律法规调整等。(二)影响与处理如因不可抗力事件导致任何一方部分或全部不能履行本协议义务,该方应立即书面通知对方,并在不可抗力事件发生后______日内提供相关权威机构出具的证明文件。遭受不可抗力影响的一方在不可抗力影响存续期间可免于承担相关违约责任,但应尽力采取合理措施减少损失。如不可抗力事件持续时间超过______日,严重影响本协议目的实现的,双方可协商终止本协议或延迟履行义务,并就善后事宜达成一致。十一、争议解决双方因本协议的订立、效力、解释、履行或与本协议有关的一切争议,应首先通过友好协商解决。如在争议发生后______日内协商未果,任何一方均可选择将争议提交______方所在地(若选择甲方,则为甲方机构登记注册地)有管辖权的人民法院通过诉讼方式解决;或者,提交____________仲裁委员会(如选择仲裁)按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。诉讼或仲裁进行期间,除争议所涉部分外,本协议其他条款应继续履行。十二、其他条款本协议的任何修改、补充均需双方协商一致并以书面形式作出,经双方授权代表签字并盖章后生效,成为本协议不可分割的一部分。本协议项下的通知(如终止通知、违约通知等)应以专人递送、挂号邮件(邮戳为准)或双方认可的电子通信方式发送至本协议文首载明的各方地址或指定联系地址/邮箱。通知自成功发送或被接收之日(以两者间较早者为准)视为送达。本协议附件(若有)为本协议组成部分,与本协议正文具有同等法律效力。本协议一式______份,甲方执______份,乙方执______份,每份具有同等效力。本协议标题仅为阅
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