罕见病研究支持承诺书(8篇)

第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页）PAGE罕见病研究支持承诺书(8篇)罕见病研究支持承诺书第1篇承诺书编号：__________。1.定义条款本承诺书所涉及的罕见病研究支持活动，其核心术语包括但不限于：（1）'罕见病研究'指本承诺涉及的特定疾病领域的研究活动，包括但不限于基础研究、临床研究、药物研发等；（2）'实施主体'指本承诺书签署方，包括但不限于医疗机构、科研院所、企业等；（3）'实施对象'指本承诺涉及的罕见病患者群体及相关研究项目；（4）'实施标准'指本承诺涉及的罕见病研究需遵循的伦理规范、技术规范及法律法规；（5）'支持措施'指本承诺书规定的各项保障措施，包括但不限于资金投入、人才配置、技术支持等。2.承诺范围2.1实施主体本承诺书由以下实施主体共同签署并履行：（1）__________；（2）__________；（3）__________。各实施主体均应按照本承诺书约定，共同推进罕见病研究支持工作，保证各项承诺内容的全面履行。2.2实施对象本承诺书涉及的罕见病研究支持对象包括：（1）罕见病患者群体，特别是__________等疾病的患者；（2）罕见病研究项目，包括但不限于__________等领域的科研项目；（3）罕见病研究机构，包括但不限于__________等科研院所及医疗机构。2.3实施标准本承诺书涉及的罕见病研究支持工作应遵循以下实施标准：（1）伦理规范：根据《___________________法》第__条及相关伦理准则，保证研究活动符合伦理要求；（2）技术规范：遵循行业标准及国家标准，保证研究方法科学、严谨；（3）法律规范：严格遵守《___________________法》第__条等相关法律法规，保证研究活动合法合规。3.保障机制3.1资金保障各实施主体应设立专项基金，用于支持罕见病研究工作，保证资金来源稳定、使用透明。资金使用应遵循以下原则：（1）专款专用：保证资金用于罕见病研究相关支出，不得挪作他用；（2）公开透明：定期公示资金使用情况，接受社会监督；（3）合理分配：根据研究项目需求，合理分配资金，保证研究活动顺利开展。3.2人员保障各实施主体应配备专业人才，保证罕见病研究工作得到专业支持。人员配置应遵循以下原则：（1）专业素质：保证研究人员具备相关专业背景及研究经验；（2）合理分工：根据研究项目需求，合理配置研究人员，保证工作高效推进；（3）持续培训：定期组织研究人员进行专业培训，提升研究能力。3.3技术保障各实施主体应提供必要的技术支持，保证罕见病研究工作顺利开展。技术保障应包括：（1）设备支持：提供先进的科研设备，保证研究活动条件满足要求；（2）数据支持：建立数据共享机制，保证研究数据真实、完整；（3）技术合作：与其他科研机构开展技术合作，提升研究水平。4.违约认定4.1轻微违约指实施主体未完全履行本承诺书约定的部分内容，但未造成重大损失或影响。轻微违约情形包括但不限于：（1）资金投入未达承诺标准，但未低于最低要求；（2）人员配置未完全符合要求，但未影响研究进度；（3）技术支持未完全到位，但未造成研究活动中断。4.2重大违约指实施主体未履行本承诺书约定的核心内容，或违约行为造成重大损失或影响。重大违约情形包括但不限于：（1）资金投入严重不足，导致研究活动无法开展；（2）人员配置严重不符合要求，导致研究活动无法进行；（3）技术支持完全缺失，导致研究活动中断；（4）违反伦理规范或法律法规，造成严重后果。5.争议解决5.1协商各实施主体在履行本承诺书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商应遵循以下原则：（1）平等互利：各实施主体地位平等，协商结果应兼顾各方利益；（2）诚实信用：各实施主体应诚实守信，保证协商过程真实有效；（3）及时高效：各实施主体应积极协商，及时解决争议。5.2仲裁若协商不成，各实施主体应提交至__________仲裁委员会进行仲裁。仲裁应遵循以下原则：（1）独立公正：仲裁委员会应独立公正进行仲裁，保证仲裁结果公平合理；（2）合法合规：仲裁过程应遵守法律法规，保证仲裁结果合法有效；（3）保密原则：仲裁过程及结果应予以保密，除非法律另有规定。5.3诉讼若仲裁仍无法解决争议，各实施主体可向__________人民法院提起诉讼。诉讼应遵循以下原则：（1）依法诉讼：各实施主体应依法提起诉讼，保证诉讼过程合法合规；（2）诚实信用：各实施主体应诚实守信，保证诉讼过程真实有效；（3）调解优先：在诉讼过程中，法院应优先进行调解，促进争议解决。承诺人签名：__________签订日期：__________罕见病研究支持承诺书第2篇1.总则本承诺书由承诺人根据《_________罕见病保障法》及相关法律法规要求，就罕见病研究支持事项作出如下承诺，以资共同遵守。2.承诺事项承诺人承诺在罕见病研究活动中履行以下义务：（1）支持罕见病研究项目，提供必要的资源或服务，包括但不限于临床试验资源协调、患者信息收集、样本数据共享等；（2）保证罕见病研究过程中涉及的患者知情同意程序符合国家法律法规及伦理规范要求；（3）罕见病研究产品的质量标准需满足相关要求，其中主要技术参数应达到__________指标，达到GB/T__________标准；（4）按照国家卫生健康委员会及相关部门制定的罕见病研究指导原则开展活动，保证研究数据的真实性和完整性；（5）本承诺有效期自__________至__________。3.双方责任承诺人应严格遵守本承诺书约定的各项义务，并接受相关部门的监督和检查。如违反本承诺，承诺人愿意承担相应的法律责任。接受方有权要求承诺人纠正违约行为，并可根据情节严重程度采取中止合作等措施。4.附则本承诺书一式两份，承诺人及接受方各执一份，自双方签字之日起生效。本承诺书未尽事宜，由双方协商解决。承诺人签名：__________签订日期：__________罕见病研究支持承诺书第3篇合同编号：__________第一条承诺事项定义1.1本单位承诺__________事项符合国家相关标准。1.2本单位承诺__________事项符合行业规范要求。1.3本单位承诺__________事项符合社会公共利益原则。第二条实施准则2.1本单位承诺建立健全罕见病研究支持管理制度，明确责任主体与操作流程。2.2本单位承诺__________事项严格遵守伦理审查与知情同意规定。2.3本单位承诺__________事项保证数据真实、完整、安全。2.4本单位承诺__________事项定期接受监督检查与评估。第三条违约责任3.1如本单位未履行承诺事项，将承担相应的行政、民事或刑事责任。3.2如本单位违反承诺事项，将主动纠正并赔偿因此造成的一切损失。3.3如本单位违反承诺事项，将接受行业自律或行政处罚。第四条生效条款4.1本承诺书自签订之日起生效。4.2本承诺书一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。4.3本承诺书未尽事宜，由双方协商解决。特此郑重承诺承诺人签名：__________签订日期：__________罕见病研究支持承诺书第4篇承诺书框架第一条基本原则甲方与乙方本着促进罕见病研究、提升罕见病医疗保障水平的目的，依据国家相关法律法规及政策要求，经友好协商，共同制定本承诺书。甲乙双方应遵循平等自愿、诚实守信、互利共赢的原则，全面履行各自义务，保证罕见病研究工作的顺利开展。第二条权利与义务甲方权利与义务：1.甲方有权要求乙方提供罕见病研究的相关数据和资料，乙方应依法依规配合甲方查询；2.甲方应保障乙方在罕见病研究中的合法权益，包括知识产权、数据安全等；3.甲方应定期向乙方通报罕见病研究进展情况，接受乙方的监督和指导；4.甲方保证为乙方提供的研究经费专款专用，不得挪作他用。乙方权利与义务：1.乙方有权要求甲方提供必要的罕见病研究支持，包括资金、设备、场地等；2.乙方应依法依规开展罕见病研究工作，保证研究数据的真实性和可靠性；3.乙方应尊重甲方在罕见病研究中的意见和决定，与甲方共同推动研究项目的进展；4.乙方保证研究过程中严格遵守伦理规范，保护患者隐私。第三条具体承诺事项1.研究支持甲方承诺为乙方提供__________万元的研究经费支持，用于罕见病研究项目的开展。乙方承诺按照双方约定，合理使用研究经费，保证资金使用效益最大化。2.数据共享甲乙双方承诺建立罕见病数据共享机制，定期交换研究数据，共同推进罕见病研究数据的积累和利用。甲方保证__________指标达标率100%，保证数据共享的及时性和完整性。3.人才培养甲方承诺每年为乙方提供__________名人才培养机会，包括学术交流、专业培训等。乙方承诺选派优秀人才参与培训，提升罕见病研究队伍的整体素质。4.成果转化甲乙双方承诺共同推动罕见病研究成果的转化应用，为罕见病患者提供更好的诊疗服务。甲方保证__________指标达标率100%，保证研究成果的及时转化和推广。第四条执行与监督1.执行甲乙双方应根据本承诺书的内容，积极履行各自义务，保证罕见病研究工作的顺利开展。2.监督甲乙双方应建立监督机制，定期对承诺书的执行情况进行检查和评估。甲方应定期向乙方通报资金使用情况、研究进展情况等，乙方应定期向甲方报告人才培养情况、成果转化情况等。3.调整如遇特殊情况，需要调整承诺书的内容，甲乙双方应通过友好协商达成一致意见，并签署补充协议。第五条违约责任1.甲方未按本承诺书约定履行义务的，应承担相应的违约责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。2.乙方未按本承诺书约定履行义务的，应承担相应的违约责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。3.如因不可抗力导致本承诺书无法履行，甲乙双方互不承担违约责任。第六条争议解决甲乙双方在履行本承诺书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条其他事项1.本承诺书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2.本承诺书自双方签字盖章之日起生效。承诺人（甲方）：（签名）签订日期：__________承诺人（乙方）：（签名）签订日期：__________罕见病研究支持承诺书第5篇为规范__________行为，特制定本承诺书，以保障罕见病研究工作的顺利进行，维护罕见病患者权益，促进罕见病医学科学发展。一、基本准则1.1严格遵守国家相关法律法规，以及罕见病研究涉及的所有伦理规范和行为准则，保证研究活动合法合规，符合社会主义核心价值观。1.2尊重罕见病患者的知情同意权、隐私权等基本权利，保护患者个人信息安全，未经患者或其监护人授权，不得泄露任何相关信息。1.3坚持科学严谨的研究态度，保证研究数据的真实性、准确性和完整性，严禁伪造、篡改或隐瞒研究数据，保证研究成果的客观公正。1.4积极推动罕见病研究领域的学术交流与合作，加强与国内外相关机构的沟通与协作，提升罕见病研究的整体水平。1.5增强罕见病研究的透明度，定期向相关监管部门、患者及其家属和社会公众公开研究进展、成果和经费使用情况，接受监督和评估。二、具体承诺2.1研究组织机构承诺2.1.1严格遵守国家法律法规和伦理规范，建立健全罕见病研究的管理制度和操作流程，保证研究活动在合法合规的框架内进行。2.1.2制定罕见病研究项目的实施方案，明确研究目标、内容、方法和步骤，保证研究计划的科学性和可行性。2.1.3对参与研究的医务人员进行专业培训，提高其罕见病知识和研究技能，保证研究过程的专业性和规范性。2.1.4建立罕见病研究项目的风险评估机制，对研究过程中可能出现的风险进行识别、评估和控制，保证研究项目的安全性和有效性。2.1.5定期对罕见病研究项目进行内部审核和评估，及时发觉和纠正研究过程中存在的问题，保证研究项目的质量和进度。2.2研究人员承诺2.2.1严格遵守国家法律法规和伦理规范，恪守职业道德，保证研究活动的合法合规性。2.2.2尊重罕见病患者的知情同意权、隐私权等基本权利，保护患者个人信息安全，未经患者或其监护人授权，不得泄露任何相关信息。2.2.3坚持科学严谨的研究态度，保证研究数据的真实性、准确性和完整性，严禁伪造、篡改或隐瞒研究数据，保证研究成果的客观公正。2.2.4积极参与罕见病研究领域的学术交流与合作，加强与国内外相关机构的沟通与协作，提升罕见病研究的整体水平。2.2.5对罕见病研究项目的进展、成果和经费使用情况进行如实报告，接受监督和评估。2.3病例管理承诺2.3.1建立罕见病病例管理制度，对罕见病病例进行登记、报告和随访，保证病例信息的完整性和准确性。2.3.2加强罕见病病例的隐私保护，未经患者或其监护人授权，不得泄露任何病例信息。2.3.3对罕见病病例进行定期评估和随访，知晓患者的病情变化和治疗情况，及时调治理疗方案。2.3.4建立罕见病病例的数据库，对病例信息进行分类、整理和分析，为罕见病研究提供数据支持。2.3.5加强罕见病病例的共享和交流，推动罕见病病例资源的合理配置和利用。三、监督机制3.1内部监督机制3.1.1建立罕见病研究的内部监督机构，负责对研究项目的合规性、伦理性和科学性进行监督和评估。3.1.2制定内部监督制度和操作流程，明确内部监督的职责、权限和工作程序。3.1.3定期对罕见病研究项目进行内部监督和评估，及时发觉和纠正研究过程中存在的问题。3.1.4建立内部监督的投诉和举报机制，接受医务人员、患者及其家属和社会公众的投诉和举报，并及时进行调查和处理。3.1.5对内部监督工作进行定期总结和评估，不断改进内部监督机制，提高监督效果。3.2外部监督机制3.2.1建立罕见病研究的外部监督机制，邀请相关领域的专家、学者和患者代表参与监督，对研究项目的合规性、伦理性和科学性进行评估。3.2.2制定外部监督制度和操作流程，明确外部监督的职责、权限和工作程序。3.2.3定期邀请外部专家、学者和患者代表参与罕见病研究项目的监督和评估，及时发觉和纠正研究过程中存在的问题。3.2.4建立外部监督的投诉和举报机制，接受医务人员、患者及其家属和社会公众的投诉和举报，并及时进行调查和处理。3.2.5对外部监督工作进行定期总结和评估，不断改进外部监督机制，提高监督效果。__________部门负责本承诺的落实。承诺人签名：签订日期：罕见病研究支持承诺书第6篇承诺方（以下简称“承诺方”）：[承诺方名称]，地址：[承诺方地址]，法定代表人：[法定代表人姓名]，联系方式：[联系方式]。接收方（以下简称“接收方”）：[接收方名称]，地址：[接收方地址]，法定代表人：[法定代表人姓名]，联系方式：[联系方式]。根据《_________民法典》及相关法律法规的规定，承诺方与接收方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，就罕见病研究支持事宜达成如下协议：第一条支持事项1.1承诺方承诺在罕见病研究领域提供必要的支持与协助，包括但不限于资金支持、资源共享、技术指导、人员培训等方面，以促进罕见病研究的顺利进行。1.2承诺方承诺根据接收方的实际需求，提供定制化的研究支持方案，保证罕见病研究项目的顺利实施。1.3承诺方承诺在罕见病研究过程中，严格遵守国家相关法律法规，保护研究对象的合法权益，保证研究的科学性、规范性和伦理性。第二条权利义务2.1承诺方的权利与义务2.1.1权利：承诺方享有对罕见病研究项目的知情权、监督权和评估权。承诺方有权知晓罕见病研究项目的进展情况、资金使用情况以及研究成果等信息。2.1.2义务：承诺方应按照协议约定，及时、足额地向接收方提供研究支持资金，保证研究项目的顺利进行。承诺方应积极协调各方资源，为罕见病研究提供必要的支持与协助。承诺方应监督接收方按照协议约定使用研究支持资金，保证资金的合理使用和效益最大化。2.2接收方的权利与义务2.2.1权利：接收方享有对罕见病研究项目的自主权、决策权和执行权。接收方有权根据研究项目的实际需求，制定研究计划、组织研究团队、开展研究活动等。2.2.2义务：接收方应按照协议约定，合理使用研究支持资金，保证资金的安全、规范和高效使用。接收方应定期向承诺方报告研究项目的进展情况、资金使用情况以及研究成果等信息，接受承诺方的监督和评估。接收方应积极推动罕见病研究成果的转化和应用，为罕见病患者的治疗和康复提供帮助。2.3服务权益承诺方享有__________项服务权益。第三条违约责任3.1若承诺方未按照协议约定提供研究支持资金或提供的服务不符合协议约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿接收方因此遭受的损失、支付违约金等。3.2若接收方未按照协议约定使用研究支持资金或未定期向承诺方报告研究项目的进展情况、资金使用情况以及研究成果等信息，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿承诺方因此遭受的损失、支付违约金等。3.3若违约行为导致协议目的无法实现或严重损害对方利益，违约方应承担全部违约责任，并赔偿对方因此遭受的所有损失。3.4本协议的任何一方违反协议约定，经对方书面催告后仍未在合理期限内纠正的，守约方有权解除本协议，并要求违约方承担违约责任。本承诺书一式两份，承诺方执一份，接收方执一份，具有同等法律效力。承诺方（盖章）：[承诺方名称]法定代表人（签字）：[法定代表人姓名]签订日期：________年____月____日接收方（盖章）：[接收方名称]法定代表人（签字）：[法定代表人姓名]签订日期：________年____月____日罕见病研究支持承诺书第7篇根据__________协议合同要求1.基本规范与适用范围1.1本承诺书由以下签署方（以下简称“承诺方”）作出，承诺方系根据相关法律法规合法设立并有效存续的法人或非法人组织。1.2承诺方承诺遵守本承诺书所列各项条款，并严格履行与罕见病研究相关的支持义务。本承诺书适用于承诺方在__________协议合同项下承担的罕见病研究支持责任，包括但不限于研究资源投入、数据共享、技术合作及知识产权管理等。1.3除非法律另有规定或双方另有书面约定，本承诺书所称“罕见病”指符合世界卫生组织《国际疾病分类第十次修订本》（ICD10）或其他__________指本承诺书涉及的特定疾病分类标准中，患病率低于一定阈值（通常为百万分之一至十万分之一）的疾病或综合征。2.支持义务与责任划分2.1承诺方承诺在协议合同有效期内，向罕见病研究项目提供必要的资金、设备、场地及人力资源支持。资金支持的具体金额及支付方式以协议合同约定为准，承诺方将保证资金的专款专用，并接受相关审计或监督。2.2承诺方承诺向罕见病研究团队提供必要的实验数据、样本资源及临床信息，但前提是不违反患者隐私保护及数据安全相关法律法规。数据共享的范围、格式及使用限制由协议合同另行约定。2.3承诺方承诺协助研究团队对接行业专家、医疗机构及第三方合作伙伴，推动研究项目的跨学科合作。若涉及跨国合作，承诺方将保证所有活动符合相关国家或地区的法律法规及伦理审查要求。2.4承诺方承诺对研究过程中产生的知识产权成果（包括但不限于新药研发、诊断技术、临床指南等）依法进行保护。知识产权的归属、使用权及转让方式以协议合同约定为准，未经对方书面同意，承诺方不得擅自处分相关权利。3.监督与违约责任3.1承诺方承诺定期向协议合同另一方（以下简称“合作方”）提交罕见病研究支持进展报告，报告内容应包括但不限于资金使用情况、研究进展、风险防控措施等。报告周期及形式由协议合同另行约定。3.2若承诺方未能按协议合同约定履行支持义务，或因自身过错导致研究项目延误、中断或产生其他不利后果，承诺方应承担相应的违约责任。违约责任的具体形式（如经济赔偿、责任减免等）以协议合同约定为准。3.3承诺方承诺妥善保管与罕见病研究相关的所有资料及数据，保证其不被泄露、篡改或滥用。若发生数据安全事件，承诺方应在事件发生后__________小时内通知合作方，并立即采取补救措施。4.争议解决与补充条款4.1因本承诺书引起的或与本承诺书有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权向协议合同约定的人民法院提起诉讼或申请仲裁。4.2本承诺书的任何修改、补充均应以书面形式作出，并经双方签字盖章后生效。补充协议与本承诺书具有同等法律效力。4.3本承诺书未尽事宜，由双方另行协商确定。本承诺书自双方签字盖章之日起生效，并在协议合同终止后持续有效，直至相关研究项目完成成果验收或知识产权权利终止。4.4本承诺书一式___