恒瑞制药介绍

江苏恒瑞医药科技为本，创造健康生活丁香园春风行动之二－世界著名制药企业巡礼CompanyLogo主要内容恒瑞掌门1企业简史2产品概述3主营业务，行业地位4肿瘤药及在研新药情况介绍508年主要业绩,09年一季度概况6未来趋势分析7CompanyLogo一、恒瑞掌门-孙飘扬出生年月：1958年籍贯：江苏职位：董事长经历：曾任连云港制药厂技术员、连云港市医药工业公司科技科副科长、连云港制药厂副厂长、厂长等职。1996起享有国务院颁发的政府特殊津贴,同年获江苏省优秀共产党员称号,1998年当选为江苏省九届人大代表,1999年荣获江苏省优秀企业经营管理工作者称号。现为连云港恒瑞集团有限公司总经理。CompanyLogo恒瑞掌门孙飘扬多年来一直从事新药研究和经济管理工作先后负责和参与了4项”863”计划项目的研究主持或参加开发新药就达到十几种,其中一类新药5个,二类新药19个,申请国家发明24项,世界专利5项。

CompanyLogo二、企业简史-创新铸就辉煌第三步第二步第一步步步为赢创新救厂

创新平台建设

创新佳绩CompanyLogo企业简史-创新救厂苏北小厂，要造自己的药：

恒瑞医药1997年改制之前为连云港市制药厂，厂子成立于1970年，当时从两口大缸、几口大锅起家，灌装现在已经不大有人用的红药水、紫药水。到1990年，制药厂还没有自己的品牌产品，靠购买大厂的医药原料，回来加工成片剂销售到苏北鲁南市场。

1990年，孙飘扬担任厂长，他在1992年做出了一个惊人举措：拿120万元，去北京高校买新药异环磷酰胺的专利。对于当时年利润不到100万元的制药厂来说，120万是个天文数字！1995年，抗肿瘤新药异环磷酰胺经国家药政部门批准上市。从无到有，恒瑞人有了自己的新药。此后，恒瑞根据自己的情况，坚持选择大企业不愿做、太小的厂又做不来的抗肿瘤药，作为主攻方向，取得了巨大的成功。

CompanyLogo企业简史-创新平台建设跳出连云港，挺进大上海：1992年，恒瑞在连云港建起了建筑面积2900平方米的研究大楼，其科研中心拥有一个符合国家GMP要求的中试放大试验车间，被评为国家级企业技术中心，在苏北建起了第一个博士后工作站。

2000年投资近2亿元，在上海建立新的研究中心。这个中心从设计、规划、建设等都参照当时恒瑞的合作伙伴、美国第四大生物制药企业Chrion研究中心的标准，具有世界水平。公司所聘中外科研人员按照美国工资待遇，在上海从事新化合物合成、新药筛选、新剂型的研究。

2005年，恒瑞投资300万美元，在美国旧金山筹建海外研究所，就近招聘美国科技人员进行创新药研发，并追踪世界药物研究最前沿的信息。

CompanyLogo企业简史-创新佳绩把新药卖到全中国凭借连云港、上海、旧金山三个科研中心分工协作优势，恒瑞目前与美国Chrion公司、瑞典Medivir公司在抗生素和治疗艾滋病、乙肝药物等领域进行研究合作，双方知识产权共享。恒瑞先后研制开发了国家四类以上新药90个，其中国家一类新药4个，二类新药13个。公司已拥有了数个产品方阵，其中7种产品为国内独家生产；13个产品被评为国家级新药品，其中来曲唑原料及制剂，盐酸氨溴素原料及制剂被列入国家火炬计划项目。公司产品中的固体制剂、冻干粉针，无菌分装分针、水针大输液等剂型已通过国家GMP认证，原料药异环磷酸酰胺、足叶乙甙、美司那通过了美国FDA验证。

CompanyLogo企业简史-步步为赢04年：04年169个重点城市3098家大中型医院的麻醉镇痛药购入金额为12.05亿，05年：按照02-05年第二季度数据直线回升，05年重点购入金额约为12.8亿。06年：06年达到14.9亿，更重要的是恒瑞是国家指定的20多家麻醉药企业之一。CompanyLogo企业简史-步步为赢07年：07年抗肿瘤药销售收入13亿元，市场占有率不断提高。

其中多西他赛；市场占有率70%，07年实现销售4亿增速将保持在25%以上。

奥沙利铂；07年销售收入3.6亿，良好的疗效和相对外资较低的价格将使其继续保持市场增长优势地位。

此外，手术用麻醉药，血管造影剂等非肿瘤药物是公司的新的增长点。CompanyLogo企业简史-步步为赢08年：08年公司销售超过亿元的有6种，未来在抗肿瘤药方面，奥沙利铂维持10%以上的增长，多西他赛20%以上增长，08年多西他赛销售收入达到5亿元以上，伊利替康也将达到2亿元。公司品种潜力品种较多，未来发展动力充沛。09年公司开始将尝试中药品种的推出，大约有8-9个品种，率先推出的是治疗乳腺增生的品种和津晶含片。CompanyLogo三、产品概述已拥有了数个产品方阵，其中7种产品为国内独家生产；13个产品被评为国家级新药品，其中来曲唑原料及制剂，盐酸氨溴素原料及制剂被列入国家火炬计划项目

先后研制开发了国家四类以上新药90个，其中国家一类新药4个，二类新药13个。

产品中的固体制剂、冻干粉针，无菌分装分针、水针大输液等剂型已通过GMP认证，原料药异环磷酸酰胺、足叶乙甙、美司那通过了FDA验证

123CompanyLogo四、主营业务、行业位置及分析

恒瑞以抗肿瘤药物为主营业务，目前恒瑞医药

在国内抗肿瘤药物的市场份额排名第一，且呈

现不断提高的态势。

在巩固抗肿瘤药物市场优势的同时，正在强力

切入造影剂（碘氟醇）、手术用麻醉药（七

氟烷等）、抗高血压药物（厄贝沙坦）等市场。CompanyLogo主营业务1、肿瘤用药2、手术用药3、抗感染、心血管、创新专利药物4、OTC业务5、制剂出口CompanyLogo1、肿瘤用药恒瑞是国内最大的抗肿瘤药物生产企业，2007年抗肿瘤药销售额近12亿元，贡献了公司60%的销售额和67%的毛利。主导产品多西他赛、奥沙利铂是目前抗肿瘤药物领域的主流药品，公司产品在其中占据了40%的份额，其它二线抗肿瘤药产品也取得不俗成绩。从1995年抗肿瘤药异环磷酰胺经国家药政部门批准上市开始，恒瑞选择抗肿瘤药作为自己的主攻方向。02-07年抗肿瘤药销售收入复合增长率达38.56%，远远快于公司同期的整体销售收入增长率。CompanyLogo2、手术用药极具增长前景的又一主要盈利平台，进入收获期。包括麻醉药、手术造影剂等，这类药物门槛高，医院出于对安全性要求极高的考虑，一般较少用国内产品。公司4年前介入手术用药领域，在产品和营销力量逐步培育3年之后，08年开始进入收入快速增长和盈利回报期。08年麻醉药翻倍增长。产品品种主要包括达宁、速卡、阿曲库胺、七氟烷、碘氟醇（造影剂）等。营销是主要瓶颈，08年公司已建立约300人的销售网络，未来扩大到600-800人。这是公司建立的第2支营销队伍，在抗肿瘤药物领域公司已建立1800人销售队伍。CompanyLogo3.抗感染、心血管、创新专利药物抗感染药物：老产品已摆脱降价影响，即将上市的创新药物卡曲沙星是新一代喹诺酮类抗菌药物，市场前景广阔。心血管用药：培育之中。创新专利药物：Me-too药物艾瑞昔布有望09年下半年拿到批文，2010年上市。CompanyLogo4、OTC业务从战略思想看，是公司处方药业务的合理延伸。快速增长，但仍在培育期。07年9月开始组建销售队伍，2个品种率先推广。随着营销力量的加强，未来将推广6-7个OTC品种。CompanyLogo5、制剂出口积极备战国际市场。公司的API和制剂出口稳步推进中。07年投资1亿元，建设占地300亩的大浦原料药基地；制剂出口业务在经过1年半的GMP改造，硬件改造和软件全面整改后，基本上完成了第一轮的工作，08年向美国FDA申报2个ANDA注册，希望09年上半年通过FDA对工厂的检查。未来还将申报4个ANDA。中国的化学原料药在经过多年的全球转移生产之后，未来，制剂必然向中国转移生产。恒瑞的API生产和制剂出口瞄准的是国际高端市场。CompanyLogo行业地位恒瑞是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达12%以上，是国家定点麻醉药品生产厂家。公司先后被评为全国医药系统先进集体、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一、国家高技术研究发展计划（863计划）成果产业化基地，连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业十佳效益企业。公司连续5年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二。2008年实现销售收入25亿元，利润5.6亿元，税收5.2亿元，各项经济指标均比去年同期增长30%以上。

CompanyLogo四、肿瘤药研发及销售情况恒瑞的抗肿瘤药物产品丰富，现有产品覆盖了抗肿瘤药8大亚类中除靶向制剂外的所有类别，可以充分利用现有的营销渠道为医院和患者提供全面的抗肿瘤产品。多西他赛、奥沙利铂是国内市场份额前三的抗肿瘤药，也是公司目前的主力品种，近年来销量持续高速增长，08年销售收入分别超过5亿和4亿元；亚叶酸钙、伊立替康、来曲唑08年销售额也超过1亿元，伊立替康将继续保持高增长态势。09年即将上市的S1替加氟和培门冬酶将成为公司新的主推品种，两者都有过亿元的潜力。恒瑞目前正积极研发靶向药物，血管内皮生长抑制剂阿帕替尼已进入Ⅱ期临床，有成为重磅炸弹的潜力。CompanyLogo恒瑞医药抗肿瘤药已上市产品线产品类别适应症医保类别前景评价多西他赛植物类晚期或转移性乳腺癌，非小细胞肺癌乙类主力品种，稳定增长奥沙利铂铂类结、直肠癌乙类主力品种，稳定增长亚叶酸钙/左旋亚叶酸钙辅助类抗贫血乙类销售额超过1亿盐酸伊立替康植物类转移性结直肠癌二线品种来曲唑激素类晚期乳腺癌乙类二线品种异环磷酰胺/环磷酰胺烷化剂广谱甲类美司那辅助类泌尿道保护剂甲氨蝶呤抗代谢类广谱甲类丝裂霉素抗生素类胃癌，肺癌，乳腺癌甲类苦参碱中成药肝癌乙类依托泊苷植物类小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病甲类唑来膦酸辅助类恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛盐酸米托蒽醌抗生素类恶性淋巴瘤，乳腺癌和急性白血病乙类去氧氟尿苷抗代谢类乳腺癌，胃癌，结肠癌，直肠癌，鼻咽癌，宫颈癌乙类CompanyLogo多西他赛：份额第一（41％），高速增长、空间广阔CompanyLogo奥沙利铂：份额领先（近40％），空间广阔CompanyLogo伊立替康:高速增长，主力后备伊立替康是抗肿瘤药领域重磅炸弹之一，2007

年辉瑞同类产品的销售额接近10

亿美元，其专利已于2007

年到期。目前国内生产企业只有恒瑞和山东齐鲁，竞争压力不大。恒瑞该药上市以来，销售额增长迅速，从2005年的1500万元，迅速增长到2007年的1.08亿元，2008年达到了2亿元，预计未来三年将继续保持50%以上的增长，非常有希望成为公司的另一个主力产品。CompanyLogo来曲唑：第3代芳香酶抑制剂

来曲唑也是一个重磅炸弹，诺华的来曲唑自上市以来始终保持30%以上的高增长，2007

年销售额已达9.4

亿美元。来曲唑已进入国家医保目录，目前国内生产厂商主要是恒瑞和诺华，诺华产品在国内的行政保护已于2006

年到期。2007年恒瑞的来曲唑销售额8000万元，市场份额43%，2008年销售额有望突破1亿。产品目前仍处于市场培育期，随着临床用药习惯的改变和患者的增加，长期市场前景值得看好。CompanyLogo亚叶酸钙/左旋亚叶酸钙：产品升级，再续增势亚叶酸钙是公司的老品种，生产厂家众多，市场竞争比较激烈。恒瑞亚叶酸钙的近年来销量一直保持稳定，维持在1亿元左右，一定程度上也说明客户对公司的产品信赖程度高和较好的市场维护能力。左亚叶酸钙作为亚叶酸钙的旋光体，在疗效和安全性方面优于亚叶酸钙，恒瑞的产品于2008年批准上市，为国内独家生产，其价格5倍于亚叶酸钙，未来在左亚叶酸钙对亚叶酸钙的替代过程中，总体销售额会有较大提升。CompanyLogo恒瑞目前主要在研创新药品药品名称适应症国内注册阶段预计上市时间同类竞争品种艾瑞昔布关节炎、镇痛待批准上市2009塞莱昔布卡曲沙星抗生素待批准上市2009阿帕替尼靶向抗肿瘤（血管内皮生长抑制剂）Ⅱ期临床2011拉帕替尼PEG干扰素慢性乙、丙肝炎Ⅰ期临床2012派罗欣

PEX168Ⅱ型糖尿病Ⅰ期临床2012二线品种HHPG-19K

免疫调节剂申请临床2013SHR110008

抗肿瘤（微管蛋白解聚抑制剂）申请临床2013多西他赛SHR1020

靶向抗肿瘤（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）申请临床2013舒尼替尼

SP2086

II型糖尿病（DPP-Ⅳ抑制剂）临床前研究2014SHR1086

靶向抗肿瘤（血管内皮生长抑制剂）临床前研究2014拉帕替尼

SHR116958

胃动力药临床前研究2014CompanyLogo恒瑞医药研发升级基础上的产业升级（示意图）

CompanyLogo2008年主要业绩1、销售2、科技创新3、国际化4、生产和质量控制5、安全生产、环评环保CompanyLogo1、08年销售业绩08年业绩2008年实现销售收入25亿元

利润5.6亿元，税收5.2亿元

各项经济指标均比2007年同期增长>30%CompanyLogo08年销售业绩-主业利润大幅增加原因一是销售收入增长20%以上；二是公司获得高新认证，所得税率从33％大幅降低为15%三是费用控制得力，其中管理费用较07年下降6531万，有所调节；销售费用率同比下降1个百分点。

CompanyLogo08年业绩-具体解剖抗肿瘤药仍是公司收入和利润主要来源，2008年增长22%左右，其中多西他赛增长20%多，销售额突破5亿元；奥沙利铂增长10%以上，销售额跃上4亿元；伊立替康开始放量，全年销售接近2亿元；亚叶酸钙和来曲唑则平稳增长；08年重点推广的麻醉手术用药翻倍增长；其它如心血管用药亦给公司带来较大收入增量。

CompanyLogo2、08年科技创新成果在科技创新方面，2008年公司共投入科研经费近2亿元，企业创新工作取得了较好成绩：1、进一步优化研究机构设置，成立专利部和注册部，使创新药的申报和后期管理工作更加科学和高效。2、创新药卡曲沙星和艾瑞昔布结束临床，正申报生产；分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼获得Ⅱ、Ⅲ临床批文，另有多个抗肿瘤、治疗高血压、糖尿病以及增强免疫力的创新药正在进行临床或者即将申请临床。3、获得左亚叶酸钙等5个新药生产批件、5个临床批件，阿曲库铵被列入国家火炬计划项目，顺阿曲库铵入选国家星火计划项目，七氟烷被评为国家级重点新产品；全年获得专利授权14件，新提交中国专利14件、全球专利19件。CompanyLogo08年科技创新成果4、公司创新药物孵化基地建设、创新药物研究开发技术平台建设（杂质检测和分离平台）、药物大品种技术改造（多西他赛）以及4个创新药物的临床及临床前研究入选国家“重大新药创制”专项项目，在项目年度里将获得国家扶持资金7200万元。5、在科技人才引进和培养方面，公司面向海内外招聘了数十名高学历人才，有1人入选国家海外高层次人才引进项目，1人入先江苏省高层次创新人才引进项目。6、公司被评为江苏省2008年度第二批高新技术企业，根据相关规定，公司所得税税率自2008年起三年内将减按15%的税率征收。此外，公司还获得国家发改委批准的企业技术中心创新能力建设项目以及其他省市级项目14项。CompanyLogo3、08年国际化措施一是加快大浦原料药基地的建设，该基地按照美国FDA标准设计和建造，力争整体通过美国FDA认证，目前二期工程已接近完工，报告期内已通过美国FDA对原4个原料药转移到大浦生产的认证。二是积极准备通用名药制剂的FDA认证，08年我们向美国FDA提交了3个制剂产品的认证申请，预计09年4月FDA官员将到公司检查；另外，公司还优选了多个科技含量高、剂型独特、仿制有较高技术壁垒的通用名药准备申请更多制剂FDA认证。三是积极做好美国恒瑞的人才引进和项目研究工作。CompanyLogo4、08年生产和质量控制方面公司合理调度，强化质量管理，严格控制成本，降低能耗，圆满完成全年各项生产任务。同时注重总结国内药品安全事件的经验教训，开展自查自纠，加强对供应商的审计，完善原料的采购程序；加强岗位培训，聘请专家进行GMP相关知识讲座，不断提高GMP管理水平。公司头孢注射剂车间通过了国家GMP认证，软胶囊车间和11个原料药品种通过了江苏省GMP认证。

CompanyLogo5、安全生产和环评环保工作方面在安全生产和环评环保工作方面，公司本着“安全无小事”的原则，踏踏实实落实安全生产责任制，全力做到“安全生产，人人有责”，安全教育培训、安全检查，常抓不懈。公司结合大浦原料药工程的建设，做好环评可研和论证，开展强制性清洁生产审核的推广工作，被评为市环保先进单位。CompanyLogo09年第一季度业绩概况1实现销售收入7.11亿元，同比增长19%2实现主营业务利润5.84亿元，同比增长18%3实现营业利润2.46亿元，同比增长142%4实现税前利润2.47亿元，同比增长142%CompanyLogo09年第一季度业绩概况AddYourTitleAddYourTitleAddYo