2026年辽宁卫生职称考试（医疗器械技术员初级）模拟试题及答案解析

2026年辽宁卫生职称考试（医疗器械技术员初级）精选模拟试题及答案解析一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列属于第一类医疗器械的是：A.电子血压计B.医用脱脂棉C.手术衣D.心电图机答案：C解析：第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理即可保证安全有效的器械，如手术衣、医用冰袋等；第二类需严格控制管理（如电子血压计、医用脱脂棉）；第三类风险最高（如心电图机）。2.压力蒸汽灭菌效果监测的生物指示剂通常选择：A.枯草杆菌黑色变种芽孢B.嗜热脂肪杆菌芽孢C.金黄色葡萄球菌D.大肠杆菌答案：B解析：压力蒸汽灭菌（121℃）的生物指示剂为嗜热脂肪杆菌芽孢（抗力强，需121℃、15-20分钟被杀灭）；环氧乙烷灭菌常用枯草杆菌黑色变种芽孢。3.医用电气设备的防电击分类中，“BF型”设备适用于：A.心脏直接接触部位B.体表或体内非心脏部位C.手术室大功率设备D.移动式监护设备答案：B解析：BF型（体肤/体腔）用于非心脏接触部位；CF型（心脏）用于心脏直接接触（如心电导联）；B型为普通体表设备。4.下列关于医疗器械不良事件报告的说法，错误的是：A.严重伤害指导致住院时间延长的事件B.死亡事件需在24小时内报告C.群体事件需立即报告D.个人发现不良事件可向药监部门报告答案：B解析：死亡事件应在15个工作日内报告（严重伤害为15日，死亡为15日，群体事件立即）。5.医用冷藏柜的温度监测要求中，24小时内温度波动范围应不超过：A.±1℃B.±2℃C.±3℃D.±5℃答案：B解析：医用冷藏柜（2-8℃）需每日监测，温度波动应≤±2℃，确保疫苗、生物制剂等存储安全。6.下列属于医疗器械清洁步骤的正确顺序是：A.冲洗→酶洗→漂洗→终末漂洗B.酶洗→冲洗→漂洗→终末漂洗C.冲洗→漂洗→酶洗→终末漂洗D.漂洗→冲洗→酶洗→终末漂洗答案：A解析：清洁流程为：初冲洗（去除大颗粒）→酶洗（分解有机物）→漂洗（去除酶液）→终末漂洗（去离子水/蒸馏水）。7.电子体温计的校准应使用：A.水银体温计B.恒温水箱C.红外测温仪D.电阻测试仪答案：B解析：电子体温计需在恒温水箱（35℃、37℃、39℃）中校准，误差应≤±0.1℃。8.手术无影灯的照度要求通常为：A.10000-20000luxB.20000-50000luxC.50000-150000luxD.150000-200000lux答案：C解析：手术无影灯的有效区域照度应达到50000-150000lux，确保术野清晰。9.下列关于医用X射线设备接地的说法，正确的是：A.接地电阻应≤4ΩB.接地导线可使用铝芯线C.接地装置与建筑物防雷接地共用D.接地线路无需定期检测答案：A解析：医用电气设备接地电阻应≤4Ω（心脏相关设备≤2Ω），需使用铜芯线，单独接地（不与防雷接地共用），并定期检测。10.一次性使用无菌注射器的环氧乙烷残留量应≤：A.5μg/gB.10μg/gC.20μg/gD.25μg/g答案：C解析：GB15980-1995规定，一次性医疗用品环氧乙烷残留量≤10μg/g（部分产品≤20μg/g，需按具体标准执行）。11.医用制氧机的氧气浓度监测应≥：A.90%B.93%C.95%D.99%答案：B解析：医用制氧机输出氧气浓度需≥93%（体积分数），符合《医用分子筛制氧设备通用技术规范》（YY/T0298-1998）。12.下列不属于医疗器械日常维护内容的是：A.外观清洁B.功能参数校验C.内部电路改造D.润滑活动部件答案：C解析：日常维护包括清洁、功能检查、润滑等，内部电路改造属于维修或升级，需专业人员操作。13.电动吸引器的负压调节范围通常为：A.0-10kPaB.10-30kPaC.30-60kPaD.60-100kPa答案：D解析：电动吸引器负压范围一般为60-100kPa（450-750mmHg），满足不同临床需求。14.关于紫外线消毒灯的使用，错误的是：A.照射时间≥30分钟B.有效距离≤2米C.监测强度≥70μW/cm²（使用中）D.可用于人体直接照射答案：D解析：紫外线灯禁止直接照射人体，需在无人环境使用，照射时间≥30分钟，有效距离≤2米，使用中强度应≥70μW/cm²。15.血糖仪的校准应在下列哪种情况下进行：A.更换新试纸条批次时B.每日开机后C.患者血糖值异常时D.电池更换后答案：A解析：血糖仪需在更换试纸批次、仪器维修后或怀疑检测结果异常时校准，使用配套校准液。16.医用超声诊断仪的安全分类属于：A.内部电源设备B.B型防电击设备C.BF型防电击设备D.CF型防电击设备答案：C解析：超声诊断仪探头接触人体体表或体腔（非心脏），属于BF型防电击设备。17.下列关于医疗器械储存的要求，错误的是：A.一次性无菌器械需离地离墙10cmB.阴凉库温度≤20℃C.贵重设备需单独存放D.标识不清的器械可暂时使用答案：D解析：标识不清的医疗器械不得使用，需确认信息后处理。18.医用离心机的平衡要求是：A.对称位置试管重量差≤1gB.任意位置试管重量差≤5gC.无需严格平衡D.重量差≤10g答案：A解析：离心机需对称放置试管，重量差≤1g，避免振动损坏设备。19.下列属于医疗器械强制性标准的是：A.YY/T0127-2016B.GB9706.1-2020C.ISO13485D.IEC60601答案：B解析：GB为国家标准（强制性），YY/T为医药行业推荐标准，ISO、IEC为国际标准（非强制）。20.心电图机的共模抑制比（CMRR）应≥：A.60dBB.80dBC.100dBD.120dB答案：C解析：心电图机CMRR需≥100dB（差分放大电路抑制干扰的能力），确保信号准确性。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题至少2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）1.下列属于医疗器械安装前需确认的内容有：A.设备型号与采购合同一致B.电源电压、频率符合要求C.环境温湿度满足设备要求D.操作人员已完成培训答案：ABC解析：安装前需确认设备信息、环境条件、电源匹配，操作人员培训属于安装后环节。2.医用电气设备的常见安全隐患包括：A.电源线老化破损B.接地线路接触不良C.外壳绝缘电阻降低D.设备使用超过5年答案：ABC解析：使用年限非直接隐患，需结合状态评估；电源线、接地、绝缘是直接安全因素。3.下列需进行生物监测的灭菌方式有：A.压力蒸汽灭菌B.环氧乙烷灭菌C.紫外线消毒D.75%酒精擦拭答案：AB解析：压力蒸汽、环氧乙烷等灭菌需生物监测（确认灭菌效果）；紫外线、酒精为消毒，无需生物监测。4.医疗器械不良事件报告的内容包括：A.事件发生时间、地点B.患者基本信息C.器械使用情况D.事件后果描述答案：ABCD解析：需报告事件基本信息、患者情况、器械使用过程及后果。5.医用冰箱日常维护需检查的项目有：A.门封条密封性B.温度显示准确性C.冷凝器灰尘堆积D.电源插头是否松动答案：ABCD解析：门封、温度、冷凝器、电源均为日常维护重点。6.下列属于医疗器械质量控制关键环节的有：A.采购验收B.安装调试C.日常使用记录D.报废处理答案：ABCD解析：全生命周期管理（采购-安装-使用-报废）均需质量控制。7.电动洗胃机使用前需检查的内容包括：A.管路是否通畅B.正负压调节功能C.进液出液量是否平衡D.患者意识状态答案：ABC解析：设备检查包括管路、功能、液量平衡；患者状态属于临床评估。8.下列关于医疗器械标签的要求，正确的有：A.需标注生产企业名称B.进口器械需有中文标签C.失效日期可标注为“有效期至2026年12月”D.一次性使用标识可省略答案：ABC解析：一次性使用器械必须标注“一次性使用”标识。9.医用制氧机常见故障包括：A.氧气浓度低于93%B.压缩机异响C.流量计堵塞D.湿化瓶漏水答案：ABCD解析：浓度、压缩机、流量计、湿化瓶均为常见故障点。10.下列属于医疗器械技术档案内容的有：A.设备说明书B.维修记录C.校准报告D.采购合同复印件答案：ABCD解析：技术档案需包含设备全生命周期资料（说明书、维修、校准、采购文件等）。三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.医疗器械技术员可自行修改设备软件程序以优化功能。（×）解析：软件修改需经厂家授权，避免影响设备安全性和有效性。2.环氧乙烷灭菌后的器械需通风解析，避免残留危害。（√）解析：环氧乙烷有毒，灭菌后需解析（通常12-48小时）降低残留。3.医用电子仪器的维修只需更换故障元件，无需记录。（×）解析：维修需详细记录故障现象、处理过程、更换部件等，便于追溯。4.手术灯的照度越高越好，无需限制。（×）解析：照度过高可能导致术者视觉疲劳，需在50000-150000lux范围内。5.一次性使用输液器使用后，经清洗消毒可重复使用。（×）解析：一次性器械禁止重复使用，可能引发感染或功能失效。6.医疗器械仓库的温湿度记录需保存至器械使用后1年。（√）解析：依据GSP要求，存储记录需保存至产品有效期后1年。7.医用电气设备的漏电流测试应在设备正常工作状态下进行。（√）解析：漏电流测试需模拟实际使用场景（正常工作、单一故障状态）。8.血糖仪的检测结果仅需与实验室生化仪比对，无需校准。（×）解析：血糖仪需定期使用校准液校准，比对结果异常时需排查原因。9.医用离心机运行中若出现异常振动，应立即停机检查。（√）解析：异常振动可能导致设备损坏或样本泄漏，需紧急停机。10.医疗器械不良事件仅指导致伤害的事件，无伤害的事件无需报告。（×）解析：可能导致伤害的事件（如器械故障但未造成后果）也需报告。四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）案例1：某乡镇卫生院的多参数监护仪在使用中出现心率数值跳变（正常为60-100次/分，显示为20-200次/分波动），护士反映电极片已更换，导联线无明显破损。作为值班技术员，应如何排查故障？参考答案：（1）初步检查：确认患者连接是否正常（电极片粘贴位置、皮肤清洁度），排除患者因素。（2）设备自检：启动监护仪自检功能，检查心率模块是否报错（如信号采集通道故障）。（3）导联线测试：使用万用表检测导联线通断（正常电阻应≤1kΩ），重点检查接头处是否氧化或接触不良。（4）电极片测试：更换另一批次电极片（排除电极片导电胶失效），观察数值是否稳定。（5）环境干扰排查：检查附近是否有强电磁设备（如电刀、输液泵），关闭后观察是否恢复正常。（6）内部电路检查：若上述步骤无异常，需拆机检查心率信号放大电路（如滤波电容是否失效、芯片是否虚焊）。（7）校准验证：使用仿真信号源输入标准心率信号（如75次/分），确认监护仪显示是否准确，若偏差超±5%需重新校准。案例2：某社区卫生服务中心的医用冷藏柜（设定温度2-8℃）凌晨报警，监控显示温度升至12℃持续30分钟。作为设备管理员，应如何处理？参考答案：（1）应急处置：立即检查冷藏柜运行状态（压缩机是否工作、风扇是否转动），手动调整温度设置，若故障无法恢复，将存储物品转移至备用冰箱（确保温度符合要求）。（2）记录信息：登记报警时间、温度变化曲线、转移物品名称及数量（如疫苗、胰岛素等），标注可能受影响的产品。（3）故障排查：①检查电源：确认电压是否稳定（220V±10%），插头是否松动；