2024年药品冷链管理岗位职责（共5篇）

2024年药品冷链管理岗位职责（共5篇）

第1篇：冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的平安性,特制定本制度。

2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》

DB33/T713—200

8、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T450-2000（2024）、《GB50072冷库设计规范》。

3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度限制

和监测等管理全过程。

4术语和定义：

4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。4.2冷处指温度符合

2℃~10℃的贮藏运输条件。4.3冷冻指温度符合~-25（的贮藏运输条件。

4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和运用单位采纳专用设施，使冷藏

药品从生产企业成品库到运用单位药品库的温度始终限制在规定范围内的物流过程。

5冷藏药品的收货、验收

5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备旁边或其它可能会提

升四周环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环

节，每个交接环节的都要签收交接单。

5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟

内。

5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应快速将其转到说明书规定的贮藏

环境中。

5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.

4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3

年。

6冷藏药品的贮藏、养护

6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。6.2贮藏冷藏药品

时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发觉质量异样，

应先行隔离，暂停发货，做好记录，刚好送检验部门检验，并依据检验结果处理。

6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。7冷藏药品

的发货

7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方

式。

7.2拆零拼箱应在冷藏5品规定的贮藏温度下进行。

7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在30分钟内,冷

冻药品应在15分钟内。

7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备旁边或其它

可能会提升四周环境温度的位置。

7.6须要托付运输冷朝品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程

中的温度要求。

8冷藏药品的运输

8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

8.2采纳保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特别留

意事项或运输警告。

8.3采纳冷藏车运输冷藏药品时，应依据冷藏车标准装载药品。8.4应制定冷藏药品发运程

序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异样处理方案等。

8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保全

部的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要刚好查看温度记录显示仪，如出现温度异

样状况，应刚好报告并处置。

9冷藏药品的温度限制和监测

9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超

过30分钟/次。

9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。9.3自动温度记录设备的温

度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。

9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人即好处置，并做好温度超标报警状况的

记录。

9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃~7℃,冷冻应在9.6冷藏车

在运输途中要运用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监

测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货

方。

9.7采纳保温箱运输时，依据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件

GSP冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的平安性，特制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、

《GB50072冷库设计规范》等。

3、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度限

制和监测等管理全过程。

4、内容

4.1术语和定义：

4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。4.1.2冷藏指温

度符合2。（：~8。（：的贮藏运输条件。4.1.3冷冻指温度符合-10。0-25。（：贮藏运输条件。

4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和运用单位采纳专用设施，冷藏

药品从生产成品库到运用单位药品库的温度始终限制在规定范围内的物流过程。4.2冷藏药品

的收货、验收

4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。

4.2.2收货时应检直药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。4.2.3冷藏药

品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环

节都要进行交接单签字确

认。

4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应

在15分钟内完成。

4.2.5验收在冷藏库待验区进行,验收合格的药品，应快速将其转到冷藏库合格区。4.2.6

对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按4.5.1-4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期

间温度限制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检

验。

4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留5年。4.3冷藏药品的贮藏、养护

4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。4.3.2贮藏冷藏

药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发觉质量异样，应先行隔离，暂停发货，

做好记录，刚好送检验部门检验，并依据检验结果处理。

4.3.4养护记录至少保留5年。4.4冷藏药品的发货

4.4.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输

4.4.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。4.4.3装载冷藏药品时,冷藏车或保

温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。444冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的

时间，冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

4.4.5冷藏药品的发货、拼箱装载区应设置在冷库内。

4.4.6须要托付运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过

程中的温度要求。

4.5冷藏药品的运输

4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。

4.5.2采纳保温箱运输冷藏药品时，应留意将保温箱贮存温度降至冷链规定的温度范围内，

并启动温湿度自动监控系统对贮存期间的温度进行实时监测记录。

4.5.3采纳冷藏车运输冷藏药品时，应依据冷藏车标准装载药品。

4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、

送达地址等做具体记录。

4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保

全部的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要刚好查看温度记录显示仪，如温度出

现异样状况，应刚好报告处理。

4.6冷藏药品的温度限制和监测

4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超

过30分钟/次。

4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。

4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存5年。

4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人刚好处置，并做好温度超标报警状况

的记录。

4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃~7。（2间，冷冻应在-12（~-23。（：间。4.6.6

冷藏车在运输途中要运用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的

实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。4.6.7

采纳保温箱运输时，依据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时

间内送达。

4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持精确

守好。

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备

471冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应依据药品数量多少、路程、运输时间、

贮藏时间、贮藏条件、外界温度等状况选择合适的运输工具，宜采纳冷藏车或保温箱运输。

4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

4.7.3保温箱应依据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结

果支持的范围内进行运输。

474冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规

范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进

行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。

4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存

5年。

4.8人员配备要求

481应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

4.8.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要

求。

4.8.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受贮藏、运

输、突发状况应急处理等业务培训

冷藏药品冷链管理制度

一、冷藏药品的运输必需用冷藏箱，领取冷藏药品时必需配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运输、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必需做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，

并照实记录监测结果；做好停电、停机、故障修理记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要

做好交接班。

六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有l-2cm的

空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要常常进行保养，常常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发

器结霜温度超过4小时要刚好化霜和除霜，长期停止运用时，应将箱内外擦净，每周开机2小

时。冷藏箱和冷藏背包运用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异样或故障应刚好报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不

得随意拆卸。

第2篇：冷链药品管理培训试题

冷链药品培训试题

姓名：岗位：分数：

一、填空题（每题5分，共100分）

1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：

2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：

3、运输冷藏药品，应当依据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等

状况，选择相宜的运愉工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求.

4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：

5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变

动时，应当做具体记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了根据本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输

条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量限制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的

应当拒收：

7、对未按规定运用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；

8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必需

在冷库内完成。

9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；

10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5

厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度匀称分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。

12、车载冷藏箱或者保温箱在运用前应当达到相应的温度要求：

13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：

14、起先装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；

15、运输过程中，保温箱内应运用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得干脆

接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方供应的温度限制说明文件和售出期间温

度限制的相关数据；

17、对于不能供应文件、数据或者温度限制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量

管理部门处理.

18、企业应当对冷库进行运用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行运用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限

的验证。

20、企业应当依据验证确定的参数及条件，正确、合理运用相关设施设备，未阅历证的设

施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。

冷链药品培训试题

姓名：岗位：分数：

一、填空题（每题5分，共100分）

1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种柜适应的冷库：

2、冷库应当配备、、的设备：

3、运输冷藏药品，应当依据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等

状况，选择相宜的和，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有箱体内温度数据的功能：

5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由负责，相关设施设备发生较大变动

时，应当做具体记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了根据本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输

条件及运输过程的、等质量限制状况进行重点检查并记录，不符合的应当拒收：

7、对未按规定运用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当；

8、冷藏药品应当在待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必需在完

成。

9、冷库内制冷机阻出风口范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；

10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于，药品码

放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度匀称分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行。

12、车载冷藏箱或者保温箱在运用前应当达到相应的：

13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定后方可装车：

14、起先装车时制冷机组，并尽快完成药品装车；

15、运输过程中，保温箱内应运用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行，药品不得冰袋、

冰排等蓄冷剂，防止对造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方供应的温度限制说明文件和（）期间温

度限制的相关数据；

17、对于不能供应文件、数据或者温度限制不符合规定的，应当，做好并报部门处理。

18、企业应当对冷库进行、及。（）的验证。

20、企业应当依据验证确定的及,正确、合理运用相关设施设备，未阅历证的设施、设备

及监测系统，不得用于。

19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行、及

第3篇：冷链药品管理应急预案

为快速、有效地限制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的平安，指导医务

人员科学、有效、快速地处理此类药品在日常管理全过程可能出现的事故，努力消退危害后果,

最大限度地削减事故造成的损失。依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法

规，结合我院实际，特制定本预案。

一、本预案适用于医院内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事务处理。本预

案所称的冷链药品，是指对有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

二、本预案为医院内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原

则。

三、冷链药品应急处理的主要任务

1.保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。

2.组织规范、科学、有效的现场处理。

3.刚好按规定要求报告。

4.如有必要时，规范地转移发生事故的药品。

5.调查事故缘由和追究事故责任，消退危害后果，复原正常秩序。

四、应急处理的组织机构

医院冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括药学部主任、副主任、调剂室组长、药品质

量监控室组长等，当人员发生改变时进行刚好变更。详细冷链药品应急管理小组成员名单如下：

组长：组员：

五、冷藏药品储存应急预案处理程序

1.遇断电或停电现象时，医院相关负责人员应马上启动自备的发电机，维持冷库的正常运行,

并刚好监测温度改变。

2.电路损坏或冰箱故障时，相关责任人应第一时间通知后勤保障部门，修理人员应在两小时

内到达现场进行抢修。

3.若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等状况，造成冷库不能正常工作，

必需转运冷藏药品时：

(1)药库管理员应第一时间通知药库组长和药学部主任，药学部主任应马上向药库下达冷

藏药品停止发货和打算转运冷藏药品的通知，并同时告知各调剂室组长。

(2)药库组长接到通知后依据详细状况立刻联系制冷设备厂家或修理公司进行修理事宜，

并将状况反应给药学部主任,同时做好冷库药品的转运工作,

(3)药库组长接到通知后不得随意开启冷库门，并支配人员做好转运冷藏药品的打算工作。

(4)冷库复原正常工作后，药库应尽快做好冷藏药品转回工作。

(5)整个过程亲密关注温度改变并做好记录。

六、冷藏药品运输应急预案处理程序

1.对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异样天气影响、交通拥堵等突发事务

做出快速反应，实行相应的应对措施，防止事态进一步扩天。

2.配送人员应尽可能将运输车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步推断异样缘由、

目前已实行的措施等状况告知应急预案领导小组力\组支配相关人员快速将冷藏药品箱转移至指

定调剂室。七、应急保障

1.与设施设备供应商建立良好关系，当设施设备发生故障时能够保障修理人员快速到场修理。

2.与药品供应商国药控股驻马店有限公司签署冷藏药品应急保障协议，当冷库发生故障并在短时

间内无法修复时，能够快速有效转移冷藏药品至该公司冷库短暂贮存。八、宣扬教化、培训和演

练

1.宣扬教化：冷链药品突发性事务应急处理的宣扬培训由药品质控室安排、组织、实施。应

根据冷链药品突发性事务领导小组的要求，实行适当的方式宣扬冷链药品突发性事务应急保障的

重要性，提高全体药师在突发事务状况下的责任感，强化质量意识。

2.培训与演练：药品困空室应根据冷链药品突发性事务领导小组的要求，制定培训安排，并

将冷链药品突发性事务的教化培训纳入医院年度培训安排口。依据"统一领导、分级负责、突出

重点、适应需求"的原则，实行定期或不定期相结合的形式，组织开展培训和演练。

第4篇：冷链药品风险限制

冷链风险限制

冷链药品管理规范

1.企业应当根据《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系

统，并对设施设备进行维护管理。2.收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，依据药品包

装标示的贮藏要求，采纳经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储

存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和限制，保证药品的储运环

境温湿度限制在规定范围内。

3.企业应当根据《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度

自动监测系统进行验证，井依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、运用规程。

4.冷链药品相关作业人员应当严格根据本公司制定的冷链药品标准流程作业。仔细执行冷库

平安操作运用规范，熟识冷链应急预案内容及操作流程。

5.经营冷链药品应严格遵守《药品质量管理规范》及其附录一，关于冷链药品的相关制度。

冷链药品标准作业流程1.调度员下发销售发货单据

2.冷链药品专用保管员索取出货标签，并到冷库拣取冷链药品3.冷链药品专用复核员在冷

库内完成冷链药品复核工作，并完成装箱工作

4.发货人员将药品放入提前预热或遇冷的保温箱、冷藏箱，冷链药品专业装卸人员，以最快

的速度将药品装载到冷藏车内

5.启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。

冷库平安操作运用规范

1,冷库管理人员要严格按操作规程上岗，保证冷库设备运转正常，冷库温湿度复合标准。

机器设备运行中的故障、隐患及须要留意的事项明确。

2.做好设备养护工作和记录。3.平安消防器材齐全。

4.机器设备及工作场所清洁无污，四周无杂物。

5.冷库管理人员要以高度责任感进行仔细的操作、睢护、保养和检验，确保设备平安运

转。冷库应急预案

一、目的：

为加强药品仓储管理，制定应对措施，快速、高效处理冷库突发停电等意外故障，保证药品

的质量不受影响，特制定本制度。

二、范围：

本预案适用于药品冷库突发性停电等事故的应急处理。

三、内容：

L成立冷链应急预案领导小组

2.药品储存过程中,遇突发事故如停电、设备故障等因素，为避开造成冷库温度过高、药品

受损，仓储人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要状

况，并马上实行处理措施。冷链小组如不能刚好解决问题，应马上上报质管部，质管部负责人组

织支配相关人员进行处理。

3.冷库突然停电时,应刚好启用发电机组,检查温度调控设备运行状况；检杳库内温度是否

在要求范围内。4.温度监测记录设备故障时，应马上报修。5.每次事务应急处理状况，要有具体

记录。冷藏车应急预案

一、目的：

为加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效处理冷藏车突发停机等意外故障，保证药

品的质量不受影响，特制定本制度。

二、范围：

本预案适用于药品冷藏车突发性停机等事故的应急处理。

三、内容：

1.成立冷链应急预案领导小组2.药品运愉过程中，遇突发事故如制冷机停机等因素，为避

开造成冷藏车温度过高、药品受损，运输人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事

故发生的时间、地点、主要状况，并马上实行处理措施。冷链小组如不能刚好解决问题，应马上

上报质管部，质管部负责人组织支