医院药品采购及使用管理办法

医院药品采购及使用管理办法一、总则为规范医院药品采购与使用行为，保障药品质量安全、临床用药合理有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合本院诊疗需求与管理实际，制定本办法。本办法适用于本院药品的采购、储存、调配、使用及全流程监督管理活动。药品管理遵循“质量优先、合法合规、需求导向、节约合理、全程监管”原则，以保障药品供应链安全、促进临床合理用药为核心目标。二、药品采购管理（一）采购组织与职责医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）为药品采购决策机构，负责审议采购计划、遴选供应商、审定用药目录；药学部门为执行机构，承担采购计划拟定、供应商管理、药品验收与质量管理等具体工作。（二）采购计划制定药学部门结合临床需求、库存水平、历史使用数据、医保政策调整等因素，每季度（或按需）拟定采购计划，经药事会审议、分管院长审批后执行。计划需明确药品名称、剂型、规格、数量、预算及采购周期，优先保障基本药物、急抢救药品及临床必需药品供应。（三）供应商管理1.资质审核：采购前须审核供应商营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、产品注册证（或备案凭证）等资质，首次合作供应商需提供近三年无重大质量及违法违规记录证明。2.遴选与评价：药事会组织药学、临床、纪检等部门对供应商进行综合评价（质量保障、供应稳定性、售后服务、价格合理性等维度），建立合格供应商名录并动态更新；每年开展履约评价，对评分低于标准的供应商暂停或终止合作。（四）采购方式1.集中采购：严格执行省级药品集中采购政策，优先从集中采购平台采购中标药品，确保流程与价格合规。2.议价采购：对未纳入集中采购的药品（如创新药、小众药品），由药学部门牵头组织议价（至少3家供应商参与），通过质量对比、价格谈判确定合作方，过程全程留痕。3.应急采购：因突发公共卫生事件、临床急需等特殊情况，可启动应急采购程序（药学部门会同临床申请、分管院长审批），事后7个工作日内补全手续。（五）采购流程1.申请与审批：临床科室或药学部门填写《药品采购申请表》（注明药品信息、采购理由），经科室负责人、药学部门审核后报药事会或分管院长审批。2.合同签订：与供应商签订采购合同，明确质量标准、交货期限、验收要求、违约责任等，合同需经法务部门审核。3.验收与入库：药品到货后双人验收、逐批查验，核对名称、规格、批号、效期等信息，查验随货同行单、检验报告；发现质量问题立即拒收并报告。4.付款管理：财务部门依据验收合格单、发票等凭证按合同约定付款，严禁无凭证付款或超期拖欠。（六）特殊药品采购麻精药品、易制毒化学品、疫苗等特殊药品，严格执行国家特殊管理规定：实行“双人双锁”管理、专账登记，采购渠道仅限指定供应商，运输与储存须符合温控要求，全程记录追溯信息。三、药品使用管理（一）用药目录管理医院用药目录（含基本药物、医保药品、自费药品）由药事会每年至少1次遴选调整，遵循“安全、有效、经济、适宜”原则，优先纳入国家基本药物、集中采购药品及临床价值高的创新药。新增药品需经临床申请、药学评估、药事会审议通过，禁止目录外药品（特殊情况除外）进入临床。（二）处方与医嘱管理1.开具规范：医师应根据诊疗指南、药品说明书开具处方/医嘱，注明药品信息、用法用量及时长；严禁超说明书用药（特殊情况需患者知情同意、医院超说明书用药委员会审批）。2.审核调配：药师对处方/医嘱进行“四查十对”，重点审核用药合理性（适应症、剂量、配伍禁忌等）；对疑问处方及时与医师沟通，确认无误后方可调配，发放时核对标签信息。（三）药品储存与养护1.仓储管理：药品仓库按温湿度要求分区（常温、阴凉、冷藏）储存，安装温湿度监测设备并实时记录；麻精药品、高警示药品实行专区存放、专人管理，剧毒药品专柜加锁、双人保管。2.养护措施：养护人员定期检查库存药品质量，重点关注近效期、易变质药品，建立养护档案；对质量问题药品（过期、霉变等）立即停售，按规定报损销毁。3.效期管理：实行“先进先出、近效期先出”原则，对距效期不足6个月的药品建立预警机制，及时调整使用计划。（四）临床合理用药管理1.培训与教育：药学部门定期组织临床医师、药师开展合理用药培训（新药知识、用药指南、不良反应防范等），提升用药水平。2.用药监测与点评：临床药师对重点药品（抗菌药物、辅助用药等）开展专项点评，对门诊、住院处方进行常规点评；每月汇总分析用药数据，通报不合理用药案例（超剂量、无适应症用药等），提出整改建议。3.超常预警：对某药品使用量月增长超50%、费用占比异常等情况启动超常预警，联合纪检、审计部门调查原因，确属违规的暂停采购与使用。（五）不良反应监测与报告建立药品不良反应（ADR）监测制度：临床医护人员、药师发现ADR后，严重ADR24小时内、一般ADR48小时内填报《药品不良反应报告表》；药学部门定期分析ADR数据，对严重或群发ADR启动调查，采取暂停用药、更换品种等措施，并按规定上报药监部门。四、监督与考核（一）内部监督1.药学部门：定期检查采购合规性、药品质量、合理用药执行情况，每月向药事会汇报监督结果。2.审计部门：每半年对药品采购资金使用、合同履行情况进行审计，重点核查围标串标、收受回扣等行为。3.纪检部门：受理药品管理投诉举报，对违规违纪行为开展调查，依法依规处理。（二）考核机制建立考核指标体系（采购合规率、库存周转率、合理用药率、ADR报告及时率等），每季度对药学部门、临床科室进行考核，结果与科室绩效、个人评优挂钩。（三）违规处理1.供应商违规：发现提供假药劣药、资质造假、恶意抬价等行为，立即终止合作、列入黑名单并通报药监部门；涉嫌犯罪的移送司法机关。2.内部人员违规：对违规采购、收受回扣、滥用药品的人员，视情节给予警告、记过、解聘等处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。五、附则本