质量管理三体系审核实施方案

质量管理三体系审核实施方案为确保企业质量管理（ISO9001）、环境管理（ISO____）、职业健康安全管理（ISO____）体系持续符合标准要求、有效运行并实现绩效提升，为管理评审及外部认证/监督审核提供可靠依据，结合企业实际运营需求，制定本审核实施方案，指导内部审核工作规范开展。一、审核目的1.验证三体系是否符合ISO9001:2015、ISO____:2015、ISO____:2018标准要求，以及企业管理手册、程序文件的规定；2.评价体系运行的有效性（过程是否达成预期目标）、充分性（过程策划是否全面覆盖风险与机遇）、适宜性（体系是否适配企业实际情况）；3.识别体系运行中的薄弱环节与改进机会，推动管理绩效持续优化；4.为外部认证机构的监督审核或换证审核做好准备，降低合规风险。二、审核范围（一）覆盖部门与场所包括但不限于：生产部、质量部、研发部、采购部、行政部、仓储部，以及生产车间、办公区、仓库、实验室等核心作业场所。（二）覆盖过程与活动1.质量管理体系：产品实现（设计开发、采购、生产、检验）、资源管理（人力、设施、环境）、测量分析与改进（内部审核、管理评审、不合格品控制）等；2.环境管理体系：环境因素识别与评价、合规性评价、废弃物管理、能源资源节约、应急准备与响应等；3.职业健康安全管理体系：危险源辨识与风险评价、安全培训、作业许可管理、职业健康监护、事故/事件调查与处理等。三、审核依据1.国际标准：ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO____:2015《环境管理体系要求及使用指南》、ISO____:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》；2.企业文件：质量、环境、职业健康安全管理手册、程序文件、作业指导书、质量/环境/安全目标；3.法规与要求：适用的国家/地方环保、安全生产、劳动保护等法律法规（如《环境保护法》《安全生产法》），以及顾客、相关方的合规性要求；4.其他依据：过往审核结果、管理评审输出、行业最佳实践。四、审核组织与资源配置（一）审核组组成审核组长：由体系管理者代表或具备丰富审核经验的人员担任，负责审核策划、现场协调及报告审批；审核员：选取通过三体系内审员培训、熟悉企业业务流程、无受审部门直接职责的人员，确保审核独立性。（二）职责分工审核组长：统筹审核计划编制、审核过程监督、不符合项判定、审核报告审核；审核员：按分工开展现场审核、记录审核证据、编写不符合项报告、参与整改验证。（三）资源配置时间：计划审核周期为3个工作日（具体日程见附件1《审核计划》）；工具：审核检查表（含三体系要素，见附件2）、记录表单、拍照设备（用于现场证据留存）；文档：体系文件汇编、法规清单、过往审核记录等。五、审核实施流程（一）审核策划阶段1.编制审核计划：结合企业组织架构与过程分布，明确各部门/过程的审核日期、审核员分工（示例：首日审核管理层、行政部；次日审核生产部、质量部；第三日审核研发部、采购部）；2.设计检查表：针对每个部门/过程，围绕标准要求与企业实际，列出关键审核要点（如“7.1资源管理”“6.1环境因素识别”“6.1危险源辨识”等），确保覆盖“人、机、料、法、环、测”全要素。（二）现场审核阶段1.首次会议（约30分钟）：审核组长介绍审核目的、范围、方法及日程，确认受审部门的配合事项，澄清审核计划疑问；2.现场检查（按计划开展）：采用“听（询问员工对体系的理解）、看（观察作业现场、文件记录）、查（查阅程序文件、记录表单）、问（验证过程执行的一致性）”结合的方式；重点关注高风险过程（如生产工序、危险化学品管理、特种设备操作）、过往不符合项的改进情况；记录审核证据（含符合项与不符合项），确保事实描述清晰、可追溯（如“生产部焊接工序未按《安全作业指导书》要求佩戴防护面罩，违反ISO____:20188.1条款”）；3.不符合项判定与沟通：审核组内部评审证据，判定不符合项（分“轻微”<如记录不规范>、“严重”<如过程失控导致安全隐患>），与受审部门现场沟通，确认事实；4.末次会议（约60分钟）：审核组长总结审核发现，宣读不符合项报告，说明审核结论（如“体系运行基本有效，需针对X项轻微、X项严重不符合项限期整改”），明确整改要求（如15个工作日内提交整改计划）。（三）审核报告与改进阶段1.编制审核报告：内容包括审核目的/范围/依据、过程概述、不符合项统计（按体系、部门分类）、审核结论（体系符合性、有效性评价）、改进建议；2.报告分发：于审核结束后5个工作日内，将报告分发至管理层、各部门负责人，作为管理评审输入；3.整改与验证：责任部门在规定期限内制定整改措施（含原因分析、纠正/预防措施），提交审核组确认；审核组或指定人员对整改效果进行验证（如现场复查、查阅整改后记录），确认措施有效性后关闭不符合项。六、不符合项控制与持续改进（一）不符合项分级处理轻微不符合项：如文件记录不完整、个别人员未按规程操作，要求责任部门10个工作日内完成整改并提交证据；严重不符合项：如关键过程失控、违反法规要求，要求责任部门成立专项小组，20个工作日内完成根本原因分析与系统性整改，审核组跟踪验证。（二）持续改进机制将审核结果纳入管理评审输入，分析体系运行趋势（如重复不符合项的根源）；优化体系文件（如更新程序文件、作业指导书）、完善过程控制（如增加高风险工序的检查频次），推动管理绩效螺旋上升。七、审核后续管理（一）记录归档审核记录（检查表、不符合项报告、审核报告）由行政部按《文件控制程序》归档，保存期限不少于3年，便于追溯与持续改进分析。（二）经验总结审核组于审核结束后1周内召开总结会，分析审核方法的有效性、检查表的合理性，为下一次审核优化提供依据。附件1.