中国流感疫苗预防接种技术指南2023-2024

中国流感疫苗预防接种技术指南(2023—2024流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，可导致发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等症状，严重者可引发肺炎、心肌炎、脑炎等并发症，甚至危及生命。接种流感疫苗是预防流感最经济、有效的手段，可显著降低流感病毒感染风险及重症、死亡发生概率。为科学指导2023—2024流行季流感疫苗接种工作，结合我国流感流行特征、疫苗研发进展及人群免疫需求，制定本技术指南。一、流感疫苗种类与特性我国目前上市的流感疫苗主要包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活流感疫苗（LAIV3）三类，不同疫苗的抗原组成、适用人群及接种方式存在差异。（一）三价灭活流感疫苗（IIV3）IIV3包含两种甲型流感病毒（H1N1、H3N2）和一种乙型流感病毒（Victoria系或Yamagata系）抗原成分，根据生产工艺分为裂解疫苗（IIV3-SD）和亚单位疫苗（IIV3-SU）。裂解疫苗通过化学方法裂解病毒颗粒，保留抗原成分；亚单位疫苗则进一步提取病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶），纯度更高，适用于对裂解疫苗成分敏感人群。IIV3适用于6月龄及以上人群接种，其中6—35月龄儿童需接种0.25ml剂型（含各型抗原7.5μg），36月龄及以上人群接种0.5ml剂型（含各型抗原15μg）。接种途径为肌肉注射，推荐接种部位为上臂三角肌（儿童可选择大腿前外侧）。（二）四价灭活流感疫苗（IIV4）IIV4在IIV3基础上增加了另一种乙型流感病毒系（如IIV3含Victoria系则IIV4含Yamagata系，反之亦然），覆盖更广泛的乙型流感病毒流行株。其生产工艺与IIV3类似，包括裂解疫苗（IIV4-SD）和亚单位疫苗（IIV4-SU）。IIV4适用于6月龄及以上人群，接种剂量与IIV3一致（6—35月龄0.25ml，36月龄及以上0.5ml），接种途径为肌肉注射。由于覆盖更多抗原，IIV4对乙型流感病毒的保护效果优于IIV3，推荐优先为乙型流感病毒流行风险较高地区的人群选择。（三）三价减毒活流感疫苗（LAIV3）LAIV3通过减毒处理使病毒失去致病能力但保留免疫原性，采用鼻内喷雾接种方式，无需注射。其抗原组成为H1N1、H3N2和Victoria系乙型流感病毒，适用于3—17岁人群（部分疫苗说明书标注为2—17岁，需以具体产品为准）。接种剂量为0.2ml（每侧鼻孔各0.1ml），接种后通过上呼吸道黏膜免疫诱导局部抗体和细胞免疫反应。LAIV3的优势在于接种便捷、依从性高，尤其适合恐惧注射的儿童；但免疫功能低下、哮喘控制不佳等人群需避免使用。二、接种对象与优先人群所有6月龄及以上无接种禁忌的人群均建议接种流感疫苗。结合流感流行风险、疾病负担及疫苗可及性，以下人群为优先接种对象：（一）6月龄—5岁儿童该年龄段儿童免疫系统发育不完善，流感感染率高，且易发生中耳炎、肺炎等并发症。研究显示，5岁以下儿童因流感住院的风险是成人的2—5倍，其中6—23月龄婴幼儿住院率最高。接种流感疫苗可降低该群体流感相关门诊、住院及重症发生率。（二）60岁及以上老年人老年人常合并慢性基础疾病（如高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病），感染流感后易发展为重症，甚至死亡。我国流行病学数据显示，60岁及以上人群流感相关超额死亡率占全人群的80%以上。接种疫苗可显著降低老年人流感相关住院和死亡风险。（三）慢性病患者包括心血管疾病（如冠心病、心力衰竭）、慢性呼吸系统疾病（如哮喘、支气管扩张）、代谢性疾病（如糖尿病）、慢性肾功能不全、恶性肿瘤、免疫功能抑制（如接受化疗、使用免疫抑制剂）等患者。此类人群感染流感后，原发病易加重，且发生呼吸衰竭、脓毒症等并发症的风险显著增加。（四）医务人员医务人员在诊疗过程中接触流感患者的机会多，感染风险高；同时，医务人员感染后可能导致医疗资源紧张，并增加向患者传播病毒的风险。接种流感疫苗可保护医务人员自身健康，降低医院内感染发生。（五）孕妇及准备在流感季节怀孕的女性孕妇感染流感后，发生重症的风险增加，可能导致早产、流产或胎儿窘迫。研究证实，孕期接种灭活流感疫苗可有效保护孕妇及通过胎盘为新生儿提供被动免疫（保护期可持续至出生后6个月）。世界卫生组织（WHO）及我国指南均推荐孕妇在孕期任一阶段接种灭活流感疫苗。（六）6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员6月龄以下婴儿因年龄限制无法接种流感疫苗，其家庭成员（尤其是父母、祖父母）及日常看护人员接种疫苗后，可通过“免疫屏障”降低婴儿感染风险，这种间接保护对降低婴儿流感相关住院率具有重要意义。三、接种时机与程序（一）最佳接种时间流感疫苗接种后需2—4周产生具有保护水平的抗体，且抗体保护效果可持续6—8个月。我国大部分地区流感流行季为10月至次年3月（南方部分地区可能出现双流行峰），因此推荐9—11月完成接种，以在流行季前获得免疫保护。若因特殊原因错过此时间段，整个流行季内均可接种，仍能获得一定保护效果。（二）接种程序1.首次接种或既往未接种过流感疫苗的6月龄—8岁儿童：需接种2剂次，间隔≥4周。研究表明，该年龄段儿童首次接种时，单剂次疫苗诱导的抗体水平较低，2剂次接种可显著提高血清保护率（从约50%提升至80%以上）。2.既往接种过≥1剂次流感疫苗的6月龄—8岁儿童：接种1剂次即可。3.9岁及以上人群：无论既往是否接种过流感疫苗，均只需接种1剂次。4.减毒活疫苗（LAIV3）：接种程序与灭活疫苗一致（3—17岁人群首次接种2剂次，间隔≥4周；既往接种过则1剂次），但需注意LAIV3与其他减毒活疫苗的接种间隔（如与麻疹-风疹-腮腺炎疫苗需间隔≥28天）。四、接种禁忌与注意事项（一）接种禁忌1.对疫苗中任何成分（包括鸡蛋、甲醛、庆大霉素等辅料）过敏者；2.患未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征）者；3.正在发热或患急性疾病、慢性疾病急性发作期患者（建议待症状消退或病情稳定后接种）；4.免疫功能低下者（如先天性免疫缺陷、HIV感染、恶性肿瘤化疗期）禁用减毒活疫苗（可接种灭活疫苗）；5.哮喘急性发作期患者禁用减毒活疫苗（稳定期可咨询医生后接种灭活疫苗）。（二）注意事项1.接种前需向接种医生如实告知健康状况（如过敏史、近期用药、慢性疾病史等），以便评估接种风险；2.接种后需在现场留观30分钟，无异常反应后方可离开；3.接种灭活疫苗后可能出现接种部位红肿、疼痛（持续1—2天）、低热（≤38.5℃）、乏力等轻微反应，一般无需特殊处理，可自行缓解；若出现高热（＞38.5℃持续＞48小时）、呼吸困难、皮疹扩散等症状，需及时就医；4.接种减毒活疫苗后可能出现鼻塞、流涕、咽痛等上呼吸道症状，多为自限性，1—3天内缓解；5.流感疫苗与其他疫苗的接种间隔：与新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等非活疫苗可同时接种（不同部位），与减毒活疫苗（如麻腮风疫苗）需间隔≥28天；6.接种后仍需采取其他预防措施（如戴口罩、勤洗手、保持社交距离），因疫苗保护率并非100%（通常为40%—80%，具体因疫苗株与流行株匹配度、接种者年龄等因素而异）。五、特殊人群接种建议（一）孕妇孕期各阶段均可接种灭活流感疫苗（推荐IIV3或IIV4），优先选择三价或四价裂解疫苗。研究显示，孕20周后接种可诱导更高水平的母传抗体，但孕早期接种同样安全，无证据表明疫苗会增加流产、胎儿畸形风险。接种后可通过胎盘将抗体传递给胎儿，降低新生儿出生后6个月内的流感感染风险。（二）免疫功能低下者包括HIV感染者（CD4+T细胞计数＞200个/μl且临床稳定）、接受低剂量免疫抑制剂治疗者（如小剂量激素）、恶性肿瘤缓解期患者等，推荐接种灭活流感疫苗（IIV3或IIV4），不建议接种减毒活疫苗。此类人群接种后抗体应答可能较弱，可考虑在流行季前2—4周接种，并加强个人防护。（三）慢性病患者高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病稳定期患者（无急性发作）应优先接种流感疫苗。研究表明，接种疫苗可降低慢性病患者流感相关住院率30%—50%，降低全因死亡率20%—30%。接种前需评估病情，若处于急性发作期（如糖尿病酮症酸中毒、慢性阻塞性肺疾病急性加重），建议待病情控制后再接种。（四）过敏体质者对鸡蛋轻度过敏（如仅出现皮疹）者，可在有抢救条件的接种单位接种流感疫苗（灭活疫苗中鸡蛋蛋白含量极低，每剂次≤0.3μg），接种后需留观30分钟；对鸡蛋严重过敏（如出现喉头水肿、过敏性休克）者，需经变态反应科医生评估后，在严密监护下接种。对其他疫苗成分（如硫柳汞）过敏者，可选择无硫柳汞疫苗（部分IIV3、IIV4产品不含硫柳汞）。（五）6月龄以下婴儿的看护者婴儿父母、祖父母及托育机构工作人员等看护者应优先接种流感疫苗，形成“围绕婴儿的免疫屏障”。研究显示，看护者接种疫苗可使婴儿流感感染风险降低约40%，尤其对2月龄以下婴儿保护效果显著。六、疫苗安全性与异常反应监测我国流感疫苗上市前需经过严格的临床试验和审批程序，上市后通过疫苗追溯系统（如“金苗系统”）全程监控生产、运输、接种环节，确保疫苗质量。根据国家药品不良反应监测中心数据，流感疫苗不良反应发生率约为0.1%—0.5%，其中90%以上为轻微反应（如局部红肿、低热），严重异常反应（如过敏性休克）发生率极低（约1/100万剂次）。（一）常见不良反应-局部反应：接种部位红肿、疼痛、硬结，多在接种后24小时内出现，持续1—3天，可通过热敷缓解。-全身反应：低热（≤38.5℃）、乏力、肌肉酸痛，多见于接种后6—12小时，持续1—2天，可对症使用退热药物（如对乙酰氨基酚）。（二）罕见严重反应-过敏性休克：多在接种后15—30分钟内发生，表现为呼吸困难、血压下降、意识丧失等，需立即注射肾上腺素（0.3—0.5ml，1:1000浓度）并送医抢救。-吉兰-巴雷综合征（GBS）：发生率约1/100万—2/100万剂次，可能与疫苗诱导的免疫反应有关，表现为进行性肌无力、感觉异常，需及时住院治疗，但多数患者可完全恢复。（三）监测与报告机制接种单位需严格执行《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，对接种后48小时内出现的不良反应进行登记报告。县级及以上疾控机构需对严重异常反应进行调查诊断，确保及时发现、处理和上报，保障接种安全。七、接种服务实施与管理（一）接种单位与人员要求接种单位需具备《预防接种单位资质证书》，接种人员需经过县级以上卫生健康部门培训并考核合格。接种前需核对疫苗信息（名称、规格、批号、有效期），检查疫苗外观（灭活疫苗应为澄清液体，无浑浊、沉淀；减毒活疫苗应为橘红色液体，无变色）。（二）疫苗储存与运输流感疫苗需在2—8℃环境下储存运输，使用符合规定的冷藏设备（如医用冰箱、冷藏箱），每日记录温度（上午、下午各1次）。运输过程中需使用冰袋或冷藏车维持温度，确保疫苗效价不受影响？（三）接种记录与信息管理接种后需及时在《预防接种证》《预防接种卡》及电子系统（如儿童预防接种信息管理系统）中记录接种疫苗名称品牌、剂次、批号、接种日期、接种部位等信息。接种记录保存期