中国流感疫苗预防接种技术指南2024

中国流感疫苗预防接种技术指南2024流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，可导致发热、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等症状，严重者可引发肺炎、心肌炎、脑炎等并发症，甚至死亡。接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可显著降低流感相关住院、重症和死亡风险。为科学指导我国流感疫苗预防接种工作，结合国内外最新研究进展、疾病流行特征及疫苗可及性，制定本技术指南。一、流感疫苗种类与特性我国目前批准上市的流感疫苗主要包括三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）、三价减毒活流感疫苗（LAIV3）及重组流感疫苗（RIV），不同类型疫苗的技术特点、适用人群及免疫程序如下：（一）灭活流感疫苗（IIV）1.三价灭活疫苗（IIV3）：包含2种甲型流感病毒株（H1N1、H3N2）和1种乙型流感病毒株（Victoria系或Yamagata系）。根据生产工艺分为裂解疫苗（CS-IIV3）和亚单位疫苗（SU-IIV3），均通过鸡胚或细胞培养技术生产，经灭活处理后制成。-适用人群：6月龄及以上人群（不同厂家产品可能有年龄限制，具体以说明书为准）。-免疫程序：6月龄-8岁儿童首次接种需接种2剂，间隔≥4周；既往接种过≥1剂流感疫苗的儿童，建议接种1剂；9岁及以上人群接种1剂。-接种途径：肌肉注射（推荐三角肌，婴幼儿可选择大腿前外侧）。2.四价灭活疫苗（IIV4）：包含2种甲型流感病毒株（H1N1、H3N2）和2种乙型流感病毒株（Victoria系、Yamagata系），覆盖更广泛的乙型流感病毒流行株。-适用人群：6月龄及以上人群（部分产品仅用于3岁及以上，需参照说明书）。-免疫程序：与IIV3一致，6月龄-8岁儿童首次接种需2剂，间隔≥4周；9岁及以上接种1剂。（二）减毒活流感疫苗（LAIV3）通过鸡胚培养获得减毒流感病毒，经冷冻干燥制成鼻喷制剂，模拟自然感染激发黏膜免疫和细胞免疫。-适用人群：3-17岁人群（2024年部分产品扩展至3-18岁，具体以说明书为准）。-免疫程序：无论是否既往接种过流感疫苗，均接种1剂（0.2ml，每侧鼻孔各0.1ml）。-禁忌人群：免疫功能低下者（如HIV感染、恶性肿瘤、使用免疫抑制剂）、哮喘急性发作期患者、鸡蛋过敏严重过敏史者（对疫苗成分严重过敏者禁用）。（三）重组流感疫苗（RIV）通过重组DNA技术在昆虫细胞或酵母中表达流感病毒血凝素（HA）蛋白，无需鸡胚培养，适用于对鸡蛋过敏人群。-适用人群：18岁及以上成人（2024年部分新型重组疫苗扩展至12岁及以上，需参照说明书）。-免疫程序：接种1剂（0.5ml）。-特点：无鸡胚成分，过敏风险低；抗原纯度高，免疫原性稳定。二、优先接种人群与接种策略（一）优先接种人群根据流感感染风险、疾病严重程度及社会卫生学意义，推荐以下人群优先接种：1.高风险人群：-6月龄-5岁儿童：流感住院率高，易发生中耳炎、肺炎等并发症。-60岁及以上老年人：免疫功能衰退，合并慢性病比例高，流感相关死亡率显著增加。-慢性病患者：包括心血管疾病（除高血压外）、慢性呼吸系统疾病（如哮喘、COPD）、肝肾疾病、糖尿病、恶性肿瘤、神经发育障碍（如脑瘫）等，感染后重症风险升高3-5倍。2.关键岗位人群：-医务人员：直接接触流感患者，感染风险高，且可能传播给高风险人群。-托幼机构、学校、养老机构等集体单位工作人员：易引发聚集性疫情。3.其他重点人群：-孕妇及准备在流感季节怀孕的女性：孕期免疫功能变化，感染后重症风险增加，接种可通过胎盘为新生儿提供保护。-6月龄以下婴儿的家庭成员及看护人员：婴儿无法接种疫苗，其密切接触者接种可间接保护婴儿（“环状免疫”）。（二）接种时机1.最佳接种时间：我国大部分地区流感流行季为10月至次年3月，推荐9-10月完成接种，以在流行季前获得免疫保护。2.延迟接种处理：若10月底前未接种，整个流行季均可接种；接种后抗体通常在2-4周达到高峰，仍能提供有效保护。3.特殊地区调整：南方部分地区（如广东、海南）存在夏季流行高峰，建议在4-5月增加一轮接种。（三）剂次与联合接种1.剂次要求：6月龄-8岁儿童首次接种或既往接种次数＜2剂者，需接种2剂（间隔≥4周）；8岁以上人群无论既往接种史，均接种1剂。2.与其他疫苗的联合接种：-与新冠疫苗：建议间隔≥14天接种；若因疫情防控需要，可在专业评估后同时接种（不同部位）。-与肺炎球菌疫苗：可同时接种（不同部位），不影响免疫效果；优先推荐65岁及以上老年人或慢性病患者联合接种。-与其他灭活疫苗（如HPV疫苗、破伤风疫苗）：无严格间隔要求，可同时或先后接种。三、接种实施与注意事项（一）接种前评估1.健康状况询问：接种前需询问受种者近期健康状况（如发热、急性感染、慢性病急性发作）、过敏史（尤其是疫苗成分过敏史）、既往流感疫苗接种反应等。2.禁忌证核查：-绝对禁忌：对疫苗中任何成分（如卵清蛋白、甲醛、硫酸庆大霉素等）有严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者；患未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征）。-相对禁忌：急性疾病伴发热者（建议痊愈后接种）；慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒），待病情稳定后接种。（二）接种操作规范1.接种途径与部位：-灭活疫苗：肌肉注射。成人及青少年选择上臂三角肌；婴幼儿选择大腿前外侧（股外侧肌），避免臀部注射（可能影响免疫效果）。-减毒活疫苗：鼻内喷雾接种，避免注射；接种时受种者取坐位，头稍向后仰，将喷头插入一侧鼻孔，缓慢按压喷雾器，确保药液全部进入鼻腔。2.剂量控制：-6-35月龄儿童：部分IIV3和IIV4疫苗为0.25ml/剂；36月龄及以上人群为0.5ml/剂（具体以疫苗说明书为准）。-重组疫苗：成人剂量为0.5ml/剂，无年龄分段。（三）接种后管理1.留观要求：所有受种者接种后需在接种点留观30分钟，观察是否出现急性过敏反应（如皮疹、呼吸困难、血压下降）。2.不良反应报告：接种后若出现持续高热（体温＞39℃超过48小时）、严重局部红肿（直径＞5cm且持续加重）、意识障碍等症状，需立即就医并向接种单位报告，通过“中国疾病预防控制信息系统”进行疑似预防接种异常反应（AEFI）监测。四、特殊人群接种建议（一）孕妇及哺乳期女性1.孕妇：孕期各阶段均可接种灭活流感疫苗（IIV3、IIV4），推荐在流感季节前或妊娠中期（14-28周）接种，可降低孕妇流感相关住院风险（保护率约60%），并通过胎盘传递抗体保护新生儿（出生后6个月内流感风险降低约40%）。2.哺乳期女性：接种灭活流感疫苗不影响哺乳，疫苗成分不会进入乳汁，可安全接种。（二）免疫功能低下者1.恶性肿瘤患者（化疗/放疗期间）、HIV感染者（CD4+T细胞计数＞200/μl）、器官移植受者（术后3个月以上且免疫抑制剂剂量稳定），建议接种灭活流感疫苗（IIV3、IIV4或RIV），避免接种减毒活疫苗（LAIV3）。2.免疫功能严重低下者（如CD4+T细胞计数＜200/μl）接种灭活疫苗后抗体应答可能较弱，建议增加1剂（间隔4周），并加强个人防护（如佩戴口罩、避免去人群密集场所）。（三）鸡蛋过敏者1.对鸡蛋轻度过敏（仅出现皮疹）者：可接种任何类型流感疫苗（包括鸡胚来源的IIV和LAIV3），接种后留观30分钟。2.对鸡蛋严重过敏（曾出现喉头水肿、过敏性休克）者：推荐接种重组流感疫苗（RIV）或细胞培养流感疫苗（无鸡胚成分）；若无法获取，可在有抢救条件的医疗机构接种鸡胚来源疫苗，接种后留观60分钟。（四）慢性病患者1.哮喘患者：稳定期（无喘息、肺功能FEV1≥80%预计值）可接种灭活疫苗或减毒活疫苗（LAIV3禁用于哮喘急性发作期或过去1年内有哮喘发作史的2-4岁儿童）。2.糖尿病患者：血糖控制稳定（空腹血糖≤7.8mmol/L，餐后2小时血糖≤10.0mmol/L）可正常接种；血糖未控制者建议调整治疗后接种。3.心血管疾病患者：稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死（3个月以上）、心功能Ⅰ-Ⅱ级患者可接种；急性冠脉综合征、心功能Ⅲ-Ⅳ级患者待病情稳定后接种。五、免疫效果评价与影响因素（一）免疫效果指标1.血清学效果：接种后2-4周，血凝抑制（HI）抗体滴度≥1:40为血清保护，保护率通常为60%-80%（与疫苗株和流行株匹配度相关）。2.流行病学效果：可降低儿童流感相关门诊就诊率约50%-70%，减少老年人流感相关住院率约30%-50%，降低全因死亡率约25%-40%。3.持久性：抗体水平在接种后6-8个月逐渐下降，因此需每年接种（流感病毒易变异，疫苗株每年更新）。（二）影响因素1.疫苗匹配度：若疫苗株与流行株抗原性匹配良好（如H1N1pdm09、季节性H3N2和乙型Yamagata/Victoria系），保护效果显著；若出现抗原漂移，保护率可能下降至30%-50%。2.接种时机：在流行季前2-4周接种，可最大程度覆盖流行高峰；若在流行后期接种，保护时间缩短。3.个体因素：年龄（老年人抗体应答较弱）、免疫状态（免疫功能低下者应答差）、既往感染史（多次感染可能影响交叉免疫）。六、疫苗可及性与宣传教育（一）疫苗供应与覆盖1.生产保障：2024年我国流感疫苗生产企业包括华兰生物、科兴生物、长春生物等，预计批签发量达6000万剂以上，可满足重点人群接种需求。2.接种服务：以社区卫生服务中心、乡镇卫生院为主要接种点，部分二级以上医院开设流感疫苗接种门诊；托幼机构、学校可联合接种单位开展集体接种（需家长知情同意）。（二）健康教育与动员1.科普内容：通过官方网站、微信公众号、短视频平台等渠道普及流感危害、疫苗安全性及接种收益，重点强调“每年接种”“优先高风险人群”的核心信息。2.重点人群动员：基层医务人员通过家庭医生签约、健康档案筛查，主动联系60岁以上老年人、慢性病患者等，提供接种预约服务；托幼机构和学校通过家长会、致家长信宣传儿童接种的重要性。（三）监测与评估1.接种