2025年药店培训冷链药品培训试题及答案

2025年药店培训冷链药品培训试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品经营质量管理规范》附录3《冷藏冷冻药品储存与运输管理》，冷藏药品在库储存的相对湿度应控制在（）A.35%～55%B.45%～65%C.45%～75%D.55%～85%答案：C2.下列哪一项不是冷链药品运输过程必须实时采集并上传的记录项目（）A.车厢湿度B.车厢温度C.车辆定位D.驾驶员血压答案：D3.某胰岛素注射液外包装标注“2～8℃避光保存”，在运输途中发生短暂超温，温度记录显示最高9.2℃并持续18分钟，正确的处理措施是（）A.立即报废B.直接销售C.风险评估后降级处理D.退回上游供应商答案：C4.药店收货冷链药品时，现场导出的运输温度记录应保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.使用经校准的电子温度计对冷藏柜进行日常监测，记录频次应为（）A.每日一次B.每日上下午各一次C.每8小时一次D.实时自动记录答案：D6.门店突发断电，备用发电机故障，冷藏柜内温度已升至12℃，含人血白蛋白2支，应优先（）A.立即转移至最近协议医院冷库B.用冰块覆盖后继续销售C.现场降价促销D.自行销毁并拍照留档答案：A7.冷链药品装车环节，下列做法正确的是（）A.提前30分钟打冷B.车厢预冷至0℃C.药品紧贴冷机出风口D.药品与厢壁至少留5cm间隙答案：D8.校准证书显示温度探头最大允许误差为±0.5℃，则门店可接受的温度偏差上限为（）A.±0.5℃B.±1.0℃C.±1.5℃D.±2.0℃答案：B9.下列药品中，对温度最敏感的是（）A.常温保存的布洛芬片B.2～8℃保存的破伤风人免疫球蛋白C.25℃以下保存的硝酸甘油片D.阴凉保存的维生素C泡腾片答案：B10.门店进行冷链演练，模拟运输途中冷机故障，首先应执行（）A.拨打119B.联系质管部启动应急预案C.发朋友圈求助D.关闭温度记录仪省电答案：B11.关于冷链药品退货，下列说法正确的是（）A.顾客无理由退货可直接二次销售B.退货必须核实温度记录C.退货药品可暂存常温区24小时D.退货无需再扫码答案：B12.新版GSP规定，药店应每年至少对冷链相关人员进行（）A.一次笔试B.一次实操考核C.一次体检D.一次旅游答案：B13.冷藏柜内药品码放高度不得超过（）A.制冷风扇下沿B.柜门把手C.视线水平D.1.5米答案：A14.冷链药品运输途中，驾驶员发现温度异常升高，最佳记录方式是（）A.手写备注B.拍照发微信群C.在车载系统手动标记事件D.口头告诉收货人答案：C15.门店收到一箱冻干人用狂犬病疫苗，发现内包装干冰已升华完毕，箱体温度显示7℃，应（）A.拒收B.暂存待处理C.签收后报质管D.直接放冷冻室答案：A16.校准周期内，温度探头出现跌落损伤，应（）A.继续使用观察B.立即停用并送检C.用胶带固定D.调低报警阈值答案：B17.下列哪项不是冷链设备验证必做项目（）A.空载温度分布B.满载温度分布C.断电保温时限D.外观颜色比对答案：D18.门店冷藏柜验证报告显示热点位于柜门侧右上角，整改措施为（）A.调整风扇转向B.在该位置贴警示标识C.将药品远离热点摆放D.更换更大功率压缩机答案：C19.冷链药品运输使用保温箱加冰排，冰排释冷温度应预冷至（）A.0℃B.2℃C.4℃D.与药品相同温度区间答案：D20.对冷链药品进行扫码入库时，发现追溯码无法识别，应（）A.手工录入B.退回上游C.拍照留档并上报D.换一台电脑再扫答案：C21.门店冷藏柜温度报警短信同时发送给店长、质管员、设备维护员，属于（）A.冗余设计B.权限管理C.数据备份D.防篡改措施答案：A22.冷链药品的“四个最”管理原则不包括（）A.最严格的标准B.最严厉的处罚C.最严肃的问责D.最昂贵的设备答案：D23.使用PDF阅读器查看运输温度记录，发现文件被修改，最直接的识别方式是（）A.文件大小变化B.修改时间戳C.数字签名失效D.颜色变浅答案：C24.门店与第三方冷链承运商签订质量协议，应明确不包括（）A.温度责任划分B.异常处理时限C.运费月结方式D.数据保存年限答案：C25.冷藏柜内药品与内壁之间使用隔板的主要目的是（）A.美观B.防止凝水滴落C.增加重量D.降低噪音答案：B26.冷链药品运输途中遇到交警查车，驾驶员应首先出示（）A.驾驶证B.冷链运输在途温度记录C.车辆行驶证D.运输协议答案：A27.门店进行冷链知识培训，新员工首次参加，考核合格分数为（）A.60分B.70分C.80分D.90分答案：C28.冷藏柜验证报告应由谁最终审核批准（）A.店长B.质管负责人C.储运部D.企业法人答案：B29.冷链药品运输使用RFID温度标签，其最大优势是（）A.可反复擦写B.无需电池C.可批量读取D.颜色鲜艳答案：C30.门店冷藏柜年度再验证时间应在上次验证截止日前（）A.7天B.15天C.1个月D.3个月答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，备选答案可重复选用，也可不选用，每题只有一个最佳答案）【31～35】A.2～8℃B.不超过20℃C.不超过25℃D.常温10～30℃E.避光31.重组人促红素注射液（）答案：A32.双歧杆菌三联活菌胶囊（）答案：A33.曲妥珠单抗注射液（）答案：A34.硝酸甘油控释片（）答案：C35.复方氨基酸注射液（）答案：D【36～40】A.立即停用B.降级使用C.继续运行D.增加监测频次E.更换位置36.冷藏柜温度探头校准不合格（）答案：A37.验证发现冷藏柜开门1分钟温升3℃（）答案：D38.冷藏柜压缩机异响但温度正常（）答案：D39.冷藏柜内药品结霜（）答案：E40.冷藏柜外部结露（）答案：D【41～45】A.1分钟B.5分钟C.15分钟D.30分钟E.60分钟41.冷藏柜温度超限，现场声光报警延迟不超过（）答案：B42.冷链运输途中温度异常，驾驶员须向质管部报告时限（）答案：C43.门店断电后，冷藏柜温度升至8℃的最短允许时间（）答案：E44.冷链药品收货时，温度记录导出最长允许时间（）答案：D45.保温箱开箱验货要求完成时间（）答案：B【46～50】A.黑色B.蓝色C.红色D.绿色E.黄色46.冷链药品合格区标识色标（）答案：D47.冷链药品待验区标识色标（）答案：E48.冷链药品退货区标识色标（）答案：C49.冷链药品不合格区标识色标（）答案：C50.冷链药品发货区标识色标（）答案：B三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列哪些属于冷链药品运输过程必须形成的记录（）A.在途温度B.车辆轨迹C.驾驶员签到D.开门事件E.油耗清单答案：ABD52.门店冷藏柜验证方案应包含（）A.验证目的B.验证标准C.验证报告格式D.验证人员签字E.验证费用预算答案：ABCD53.冷链药品收货现场发现温度记录缺失，可采取的补救措施有（）A.拒收B.要求承运商出具情况说明C.现场测温评估D.抽样送检E.强制销售答案：ABCD54.下列哪些情况需要对冷链药品进行稳定性考察（）A.超温一次B.临近有效期C.包装变更D.运输路线变更E.储存条件变更答案：ACE55.冷链应急预案演练应至少包括（）A.断电场景B.设备故障场景C.交通事故场景D.自然灾害场景E.网络攻击场景答案：ABCD56.冷链药品运输使用保温箱，冰排摆放原则包括（）A.不与药品直接接触B.两侧对称C.上下分层D.越密越好E.提前释冷答案：ABCE57.门店冷藏柜年度维护保养内容有（）A.清洁冷凝器B.检查门封条C.更换压缩机D.校准温度探头E.记录能耗答案：ABDE58.冷链药品追溯系统应实现的功能有（）A.一物一码B.温度关联C.实时预警D.消费者查询E.广告推送答案：ABCD59.下列哪些人员必须接受冷链专项培训（）A.收货员B.营业员C.质管员D.运输司机E.财务答案：ABCD60.冷链药品运输使用GPRS温度记录仪，信号中断时可（）A.本地存储B.短信补传C.更换SIM卡D.手动记录E.停止运输答案：ABCD四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.冷链药品可以短暂存放于阴凉区不超过4小时。（）答案：×62.冷藏柜验证只需做空载，无需做满载。（）答案：×63.温度探头校准可由门店店长自行完成。（）答案：×64.冷链药品运输途中温度记录缺失，门店可以凭经验签收。（）答案：×65.保温箱内药品可以接触冰排，只要温度达标即可。（）答案：×66.冷链药品的运输温度记录可以后补。（）答案：×67.冷藏柜报警短信接收人员变更需书面备案。（）答案：√68.冷链药品运输使用出租车需签订质量保证协议。（）答案：√69.门店冷藏柜断电后，可用家用冰箱暂代储存。（）答案：×70.冷链药品破损后，内包装未污染可继续销售。（）答案：×五、填空题（每空1分，共20分）71.冷藏药品是指对贮藏、运输有________温度要求的药品。答案：冷藏72.冷冻药品是指要求在________℃以下保存的药品。答案：1073.冷链药品运输使用冷藏车，车厢应配备________个以上温度探头。答案：274.门店冷藏柜温度报警上限一般设置为________℃。答案：875.冷链药品收货时，现场导出的温度记录应为________文件，不可更改。答案：PDF76.冷藏柜验证断电保温测试时间应不少于________小时。答案：477.冷链药品运输途中，开门时间超过________分钟需记录原因。答案：378.温度探头校准证书应由________机构出具。答案：法定计量79.冷链药品追溯码应基于________编码规则。答案：GS180.门店应建立冷链设备________档案，一机一档。答案：验证81.冷链药品运输使用保温箱，冰排数量应通过________试验确认。答案：验证82.冷藏柜内药品与柜顶距离不小于________cm。答案：1083.冷链药品运输途中温度异常，应在________小时内提交调查报告。答案：2484.冷链药品运输使用冷藏车，每年应进行________次满载验证。答案：185.门店冷藏柜温度记录应保存至药品有效期后________年。答案：186.冷链药品运输使用GPRS记录仪，信号上传间隔不大于________分钟。答案：587.冷链药品破损后，应在________区内封存并标识。答案：不合格88.冷链药品运输途中，驾驶员应持有________证。答案：上岗培训合格89.门店冷藏柜验证报告应由________签字确认。答案：质管负责人90.冷链药品运输使用保温箱，开箱验货应在________环境下完成。答案：阴凉六、简答题（每题10分，共30分）91.简述门店在接收冷链药品时，对温度记录异常的处理流程。答案：（1）停止卸货，保护现场；（2）立即通知质管部及承运商代表到场；（3）导出并打印全程温度记录，核对时间轴；（4）对药品外观、标签、封口进行检查；（5）填写《冷链药品异常接收记录》，拍照留档；（6）质管部组织风险评估，必要时抽样送检；（7）根据评估