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2025年中职药学(药物分析技术)试题及答案
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物分析的主要任务不包括()A.药物质量的控制B.药物疗效的评价C.药物纯度的检测D.药物不良反应的监测2.下列哪种方法不属于药物分析的化学分析法()A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.电位滴定法D.气相色谱法3.药物中杂质的来源不包括()A.生产过程B.储存过程C.运输过程D.药物的疗效4.中国药典规定的“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的()A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一5.下列哪种药物需要进行炽灼残渣检查()A.阿司匹林B.维生素CC.葡萄糖D.氯化钠6.重金属检查中,硫代乙酰胺法的适宜pH值是()A.2.5B.3.5C.4.5D.5.57.砷盐检查中,古蔡氏法的原理是利用()A.金属锌与酸作用产生新生态氢B.金属锌与酸作用产生氢气C.金属锌与酸作用产生氧气D.金属锌与酸作用产生二氧化碳8.下列哪种药物的鉴别试验属于光谱鉴别法()A.阿司匹林的水解反应B.维生素C的还原反应C.肾上腺素的氧化反应D.紫外分光光度法鉴别维生素B19.红外分光光度法主要用于()A.药物的鉴别B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的结构分析10.高效液相色谱法的英文缩写是()A.HPLCB.GCC.TLCD.UV11.气相色谱法主要用于分析()A.挥发性有机化合物B.无机化合物C.大分子化合物D.生物大分子12.药物制剂的含量测定应首选()A.容量分析法B.重量分析法C.色谱分析法D.光谱分析法13.下列哪种药物的含量测定方法属于酸碱滴定法()A.阿司匹林肠溶片的含量测定B.维生素C注射液的含量测定C.葡萄糖注射液的含量测定D.氯化钠注射液的含量测定14.非水溶液滴定法主要用于测定()A.酸性药物B.碱性药物C.中性药物D.两性药物15.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是()A.增加重氮盐的稳定性B.加快反应速度C.防止副反应发生D.提高测定的准确度16.剩余碘量法中,淀粉指示剂应在()加入A.滴定前B.滴定开始时C.近终点时D.滴定后17.下列哪种药物的含量测定方法属于氧化还原滴定法()A.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定B.对乙酰氨基酚片的含量测定C.地西泮片的含量测定D.硫酸阿托品注射液的含量测定18.铈量法中,常用的滴定剂是()A.硫酸铈B.亚硝酸钠C.碘D.硫代硫酸钠19.银量法中,铬酸钾指示剂法的滴定液是()A.硝酸银B.氯化钠C.铬酸钾D.硫氰酸铵20.沉淀滴定法中,吸附指示剂法的滴定液是()A.硝酸银B.氯化钠C.荧光黄D.硫氰酸铵第II卷(非选择题,共60分)二、填空题(每空1分,共10分)答题要求:请在横线上填写正确答案。1.药物分析是研究药物及其制剂的____、____、____与____的方法学科。2.药物的纯度是指药物中所含杂质的____和____。3.中国药典规定的标准物质包括____、____、____、对照提取物、对照品等。4.药物鉴别试验的目的是判断药物的____,验证其____。5.容量分析法包括____、____、____、____等。三、简答题(每题10分,共20分)答题要求:简要回答问题,条理清晰,要点明确。1.简述药物分析的主要内容。2.简述重金属检查的方法及原理。四、案例分析题(每题15分,共15分)答题要求:分析案例,回答问题,要有理有据。案例:某药厂生产的某药物,其含量测定结果如下:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401第一法),在257nm的波长处测定吸光度,按该药物的吸收系数(E1%1cm)为616计算,即得。已知本品规格为0.5g/片,测得吸光度为0.580。问题分析:1.请简述该药物含量测定的原理。2.计算该药物的含量,并判断是否符合规定。(规定本品含该药物应为标示量的90.0%~110.0%)五、综合应用题(每题15分,共15分)答题要求:结合所学知识,综合分析问题,提出解决方案。某药物制剂的质量标准如下:鉴别:(1)取本品,加硫酸溶解后,溶液显橙黄色,在反射光线下显黄绿色荧光;将此溶液缓缓倒入水中,则生成红色沉淀。(2)取本品,加乙醇溶解后,加硝酸银试液,即生成白色沉淀。检查:(1)溶液的澄清度:取本品1.0g,加热水溶解后,放冷,溶液应澄清。(2)乙醇溶液的澄清度:取本品,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约1小时,溶液应澄清。(3)炽灼残渣:不得过0.1%。(4)重金属:不得过百万分之十。含量测定:取本品,精密称定,加冰醋酸溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.22mg的该药物。问题:请根据上述质量标准,设计该药物制剂的检验方案。答案:1.D2.D3.D4.C5.A6.B7.A8.D9.D10.A11.A12.C13.A14.B15.B16.C17.A18.A19.A20.A二、1.质量控制、药物纯度检测、药物杂质检查、药物含量测定2.种类、限量3.标准品、对照品、标准物质4.真伪、纯度5.酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法三、1.药物分析主要内容包括药物的鉴别、杂质检查、含量测定、稳定性研究等。鉴别是判断药物的真伪;杂质检查是控制药物中杂质的种类和限量;含量测定是确定药物的含量是否符合规定;稳定性研究是考察药物在不同条件下的稳定性。2.重金属检查方法有硫代乙酰胺法、炽灼残渣法、硫化钠法等。硫代乙酰胺法原理是在弱酸性条件下,硫代乙酰胺水解产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液同法制成的对照液比较,判断供试品中重金属是否符合限量规定。炽灼残渣法适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。先将供试品炽灼破坏,使重金属游离,再按硫代乙酰胺法检查。硫化钠法适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。四、1.该药物含量测定原理是利用紫外-可见分光光度法,在特定波长下测定药物溶液的吸光度,根据朗伯-比尔定律,吸光度与溶液浓度成正比,通过已知的吸收系数计算药物含量。2.计算:根据公式A=E1%1cm×C×1/100,已知A=0.580,E1%1cm=616,可得C=A×100/(E1%1cm×1)=0..580×100/616=0.0942mg/ml。本品规格为0.5g/片,即500mg/片,每片含药量为0.0942mg/ml×1000ml=94.2mg。含量占标示量的百分比为94.2mg/500mg×100%=18.84%,不在规定的90.0%~110.0%范围内,不符合规定。五、检验方案:鉴别:按(1)取本品加硫酸溶解后,观察溶液颜色及荧光,再缓缓倒入水中,看是否生成红色沉淀;按(2)取本品加乙醇溶解后,加硝酸银试液,观察是否生成白色沉淀。检查:溶液的澄清度:取1.0g本品加热水溶解后放冷,观察溶液是否澄清。乙醇溶液的澄
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