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文档简介
内审检查表,,,
,,编号:QR-QP05-03,
,部门:质量部审核日期:,审核员:,
条款,审核内容,审核情况,符合(Y/N)
H、Q4.1,是否组织各部门对可能对食品安全及质量有影响的内外部因素进行了识别、评审和更新。,,
H、Q4.2,是否明确了与管理体系有关的相关方并识别其相关要求,,
B1.1,高级管理层承诺与不断改善,,
"B1.1.1
Q5.2.2
H2.4.1
F7.3
Q7.3",员工知道公司的食品安全方针,,
"B1.1.3
Q6.2.1
H2.4.2",制定部门食品安全质量目标,是否每月达到既定目标,对于没有达到的目标,是否进行了原因分析并采取纠正措施。,,
"B1.2
Q5.3
H2.5.1",组织结构、责任和管理权限,,
B1.2.1,部门各岗位职责是否明确,关键岗位是否有明确的岗位替代人员。,,
"B1.2.2
F7.3
Q7.3",部门员工是否都明确自己的岗位职责,各岗位员工是否可以借用岗位相关的文件,且工作按章进行。员工是否了解公司的质量目标、部门目标、是否了解其工作岗位对改进食品安全绩效的贡献、不符合体系要求的后果,,
"B3.1
H1.2.1-2
Q7.5
",食品安全与质量手册,,
,应有装订称册的质量手册,,
,手册是否全面贯彻和落实,且手册和相关文件应方便员工随时取用。,,
,所有的规程和文件应明确合法、内容清晰,保证相关员工正确使用。,,
"B3.2
F7.5H1.2.3
Q7.5",文档控制,,
,文件是否保存良好,有最新受控文件清单、文件更改是否保留文件变更申请表?作废文件及时交回质量部?更新后的文件是否经过批准并受控?,,
"B3.3
F7.5H1.2.3
Q7.5",记录填写与维护,,
,记录是否清晰、保存良好且方便检索。记录修改是否经过授权,修改理由是否记录。,,
,确定记录的保存期限时是否参考了法律法规、客户要求及产品报纸钱的要求,记录保存时间是否长于产品保质期12个月?,,
"B3.4.1-3.4.3F9.2
H5.3
Q9.2",内部审核,,
,是否根据风险评估制定了内审方案,并按照计划进行,内审人员是否符合要求,内审不符合项是否进行了纠正或采取纠正措施,是否对纠正或纠正措施进行了验证?,,
,,,,
,,,,
B3.4.4,是否制定了成文的检查计划,以确保现场环境和加工设备依照适当的食品生产条件得到维护,检查应包括:卫生检查、加工区检查。检查的频率应根据风险确定,开放式产品区不应小于每月一次。,,
"F6.1
Q6.1",应对风险和机遇的措施,,
F6.1.1,是否组织各部门确定需要应对的风险和机遇,并策划相应的措施,,
,,,,
,,,,
B3.5.2,原材料和包装验收与监督规程,,
3.5.2.1,公司应根据风险评估制定成文的原材料和初级包装的验收规程。是否可提供原材料清单及相应的包含测试频率的验收要求。,,
3.5.2.2,是否有文件规定来确保化验室及仓库、生产获悉有关原材料(原材料包含标签及印刷包装)的变化,确保只有正确的原材料才被接收。,,
B3.5.3,服务提供商管理,,
3.5.3.1,是否制定服务提供商审批和监督规程,对虫害控制服务、外部检测服务提供商进行审批和监督。,,
3.5.3.2,是否与服务供应商签署并保持合同与正式协议,应明确规定服务要求且确保与服务相关的潜在食品安全风险已得到关注。,,
B3.6,规格应制定原材料、成品和可影响成品完整性的任何产品或服务的规格,,
3.6.1,原材料和初级包装规格是否充分且准确,而且应确保符合相关的安全和立法要求。,,
3.6.2,所有产品是否制定准确、最新的产品规格书,以满足客户和法定要求。,,
3.6.4,是否定期对原料、成品规格进行审查,或者至少每3年进行一次,规格的评估和任何改变是否有书面记录。,,
"B3.7-3.8F10.1
Q10.2
Q5.1",不合格和纠正措施,,
,是否建立不合格控制程序,对出现的不合格做出处置,对不合格出现的原因是否进行分析并采取纠正措施避免再次发生。对就成措施的有效性是否进行了验证。,,
,,,,
,,,,
,,,,
B3.9F8.3,可追溯性,,
3.9.1,是否建立产品追溯性文件,确保所有流程中保持产品的可追溯性。包括要求的标签和记录。,,
3.9.3,建立追溯文件并进行测试,,包括从原料到成品、成品到原料的可追溯性,包括质量检查/物料平衡,追溯是否可确保每年进行一次,且保存追溯记录,全面可追溯应在4小时之内实现。,,
B3.1,投诉受理,,
3.10.1,是否对客户投诉进行了记录和调查,是否根据所查明的原因进行了纠正和纠正措施,所采取的措施是否可以杜绝下次发生。,,
3.10.2,应分析投诉数据的显著变化趋势,在投诉或重大投诉呈显著增加的趋势情况下,应对问题进行根本分析、持续改善,避免再次发生。此项分析应向相关的员工提供。,,
B3.11F8.4F8.9.5,突发事件管理、产品撤回和召回,,
3.11.1,是否制定紧急预案,来报告和有效管理影响食品安全、合法性或质量的突发事件和紧急情况。应急预案是否进行了演练。,,
3.11.2,公司应制定成文的产品撤回或召回规程。召回规程中是否明确主要人员及其责任、联系人名单及地址、沟通计划、产品处理计划、需要保持的记录等。,,
3.11.3,是否按照要求进行了模拟召回,以验证其可操作性。查看模拟召回的记录,召回时间及召回率是否可满足要求。,,N
3.11.4,是否发生实际召回,如有是否在做出召回决定后的3个工作日之内通知认证机构。,,
B4.1,外部标准,,
4.1.1,周围和现场环境应采取预防污染的措施。在以采取保护现场的措施情况下,是否对该措施进行评审,以反映所出现的任何变化。,,
B4.2,安保,,
4.2.1,是否进行现场安保与产品防护风险评估,评估是否形成危险评估计划,并对该计划进行定期的审核,确保每年至少一次。,,
4.2.2,危害评估计划是否包含减少风险的控制措施,并对控制措施进行记录,记录结果,并每年对控制措施进行审核。,,
4.2.3,是否对识别出的重大风险区域进行定义、监督和控制。并制定措施,以确保只有经过授权的人员方可进入生产区和储存区,而且员工、承包商和来宾进入现场应受到控制。是否对员工进行了现场安保规程和食品防护培训。,,
B4.3,布局、产品流和隔离,,
4.3.1,是否制定工厂地图,以对处于不同污染风险级别的产品区进行划分。,,
4.3.2,承包商或来宾是否了解出入规程以及所访问区域的针对危害和潜在产品污染的各项要求。在产品加工区或储藏区工作的承包商是否应受制定人员的监督。,,
4.3.3,是否制定加工流程并采取有效的规程,减少原材料、半成品、包装和成品的污染。,,
B4.5,公共设施——水、冰、空气和其他气体,,
4.5.1,作为清洁用的水是否在使用前达到饮用水标准,水质是否每年送检,,
4.5.2,是否绘制最新的水配送示意图,包括蓄水池、水处理,,
B4.9.1,化学控制,,
4.9.1.1,应制定管理非食用化学品使用、储存和操作的流程,以防止造成化学污染。,,
B4.9.2,金属控制,,
4.9.2.1,是否制定成文的政策,以控制锋利金属工具的使用。应包括对破坏情况进行检查和对任何丢失物品进行调查的记录。,,
4.9.2.2,原材料或成品包装材料不得使用书钉、纸夹和图钉。,,
B4.9.3,玻璃、易碎塑料、陶瓷及类似材料,,
4.9.3.1,在开放式产品或存在产品污染风险的区域是否存在使用玻璃或其他易碎材料,如有使用采取什么防碎措施。,,
4.9.3.2,是否制定玻璃及易碎材料管理规定?,,
4.9.3.3,在管理规程中是否明确说明如物品发生破碎需采取的措施,,
B4.9.4,用玻璃或其他易碎容器包装的产品,,
4.9.4.2,是否建立体系管理易碎容器保洁/检查及容器封装期间发生的破碎?,,
B4.9.6,其它物理污染物,,
4.9.6.1,是否建立规程来防止原材料包装给原料造成的物理污染?,,
B4.1,异物检测和清除设备,,
4.10.1,异物检测和清除设备,,
4.10.1.1—4.10.1.3,是否根据风险评估识别出了异物检测和清除设备使用的必要性,文件中是否对设备的位置、灵敏度进行了规定。是否根据客户要求及法律法规要求对设备的测试频率做出了规定。是否建立异物检测设备失效时需采取的纠正和报告规程,其中包含产品的分离、隔离和重新检验等。,,
4.11.8,环境监控,,
4.11.8.1,环境提供监控计划的设计是否经过风险分析,且计划包括位置的确定、测试频率、目标、方法、记录和结果。是否建立成文的计划及相关规程?,,
4.11.8.2,环境监控计划控制限值是多少?是否有相应的纠正措施?,,
4.11.8.3,是否至少每年一次评估环境监控计划?,,
B4.14,害虫防治,,
4.14.2,工厂使用的虫害防治服务公司是否有相应的资质?人员是否具有相应的资质?服务频率?服务范围?,,
4.14.4,是否保存虫害防治文档和记录,包括虫害控制平面图、诱饵及监控设备的识别、明确确定的现场管理及承包商责任、虫害防治产品详情、MSDS、害虫防治处理的详情。,,
4.14.5,诱饵站及灭鼠器选址是否得当并得到维护防止对产品造成污染风险。产品开放区禁止使用有毒诱饵?,,
4.14.9,害虫防治检查、预防和卫生的建议以及所采取的措施是否进行了记录,是否针对虫害防治公司提出的相关建议及时整改,,
4.14.10,虫害防治公司是否至少每年一次进行虫害防治评审,包括所采取的调查、任何整改建议,,N
4.14.11,是否定期对虫害防治检查的结果进行评估和分析,以了解变化趋势。,,
B5,产品控制,,
B5.1,产品设计/开发,,
5.1.1,是否建立产品设计开发管理流程,以保证将危害的引入控制在可接受范围。,,
B5.2,产品标签,,
5.2.1,是否建立标签管理流程,以确保产品成分和过敏原标签、规格正确无误。并符合相关法律法规要求。,,
5.2.2,当产品配方、原材料、原料供方、原产国、立法等发生改变时,是否依照标签管理规定对标签信息进行审查。,,
B5.3,过敏原管理,,
5.3.1,是否对原材料进行评估,包括对原材料规格的审查或从供方获取信息,以了解原材料及其成分和生产厂家的过敏原状态。,,
5.3.2,是否识别所有含有过敏原的材料,,
5.3.3,是否对已知的过敏原进行成文的风险评估以识别污染途径,并制定操作流程避免交叉污染。,,
5.3.4,是否建立过敏原控制文件,以防止交叉感染不含过敏原的产品。,,
5.3.5,是否对返工产品及过程进行规定,确保含过敏原的返工产品不会用于不含过敏原的产品中,,
5.3.6,如果存在不能消除的过敏原交叉感染,标签是否按照GB7718进行过敏原标识,,
5.3.8,是否制定设备或区域保洁规程以消除过敏的任何交叉污染或将其减少到可接受水平。是否对保洁方法进行验证以确保其有效性。清理过敏原材料的保洁设备是否专用或者一次性使用,是否进行了有效保洁防止交叉污染。,,
B5.4,产品真伪、承诺和产销链,,
5.4.1,是否制定相应的流程以获取可能对原材料产生掺假或冒牌风险的供应链以往和现行的威胁信息。,,
5.4.2,是否对所有的食品原材料或原材料组进行成文的脆弱性评估,以评定掺假或冒牌的潜在风险。是否保持对脆弱性评估的审核并确保每年进行一次。,,
5.4.3,如存在掺假或冒牌的风险,是否制定了相应的保障措施或测试流程以减少风险。,,
5.4.4,当标签上对产品状态(清真、犹太、GMO、IP等)做出声明的情况下,是否对每批原材料的状态进行了验证。,,
5.4.5,在对生产方法(如有机、清真、犹太)做出承诺的情况下,工厂是否具备该认证状态,,
5.4.6,在生产加工流程中是否识别出哪里是可能造成污染或身份丢失的区域,是否建立控制措施以保证产品满足要求。,,
B5.5,产品包装,,
5.5.3,是否制定文件来防止废弃包装的误用、废弃包装的处置等事宜,,
B5.6,产品的检验和实验室测试,,
5.6.1,产品检验和测试,,
5.6.1.1,是否制定产品的检验方案,方案中规定了检验方法、频率和规定,,
5.6.1.2,是否定期记录并审查测试和检验结果,以识别变化趋势。应及时实施相应的措施,以关注任何不满意的结果或变化趋势。,,
5.6.1.3,是否制定了保质期验证和持续检验体系,测试的记录和结果是否可核实产品上所标的保质期。,,
5.6.2,实验室测试,,
5.6.2.2,实验室选址、设计、操作是否能够消除对产品安全的潜在风险。是否对排放通风、通道及设施安全性、人员移动、防护服配备、产品取样流程及实验室废料处置有相应的规定,并形成文件。,,
5.6.2.3,产品送外检的机构是否取得实验室认证,或者按17025的要求和原则进行操作,如没有使用认可的方法,是否提供书面的正当理由说明。,,
5.6.2.4,是否制定相应的规定以确保实验结果的可靠性。包括检测方法、检测规程、人员能力保证、仪器设备的维护和校准、测试结果准确性如何进行核实,,
5.6.2.5,实验结果是否出现过显著偏离,如有,是否采取相应的措施进行纠正?,,
B5.7F7.10.3.2,产品放行,,
5.7.1,是否制定产品放行规程,确保产品达到所有的放行标准并获得授权后再放行,,
B6.4F8.7,测量和监控设备的校准和控制,,
6.4.1,对监视测量设备,是否进行了识别和控制?是否制定了文件化的设备及地点清单、识别代码和校准到期日期、预防未经授权人员的调节、对破坏、变质和误用的预防。,,
6.4.2,是否对识别的测量设备(包括新设备)进行了检查,在必要情况下是否按照预定的频率表及可行的标准进行调节?是否对结果进行了记录,设备是否可读并具有适当的准确度。,,
6.4.3,是否对参考测量设备进行校准。对处于不同状态下的设备(如合格、准用、禁用等),能否防止其误用。,,
6.4.4,当设备运行发生偏差时,是否对已监视和测量结果的有效性进行重新评审;是否对设备及产品采取了相应的纠正措施。,,
B7F7.1.2F7.2,人事,,
B7.1,培训:原材料整理、只做、加工、包装和贮藏区,,
7.1.1,所有相关人员,包括临时工、承包商均应在开始工作之前接受适当的培训,而且在整个工作期间应受到充分的监督。,,
7.1.2,在人员从事关键控制的活动下,应实行相应的培训和能力评估。,,
7.1.3,是否制定有关人员培训需要的文件及计划,且应包括:对特定岗位必要能力的识别、提供培训或其他措施以确保员工具备必要的能力、对培训效果的审查等,,
7.1.4,所有相关人员,是否均接受了一般过敏原意识培训,而且还应接受有关过敏原文件的培训。,,
7.1.6,是否能够提供所有的培训记录,包括员工姓名、签到表、培训日期和期限、培训内容、培训讲师。如由外部机构进行培训,也需保
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