功能性食品安全法规试题库及解答

功能性食品安全法规试题库及解答功能性食品（含保健食品）的生产、经营及监管需严格遵循《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《预包装食品标签通则》（GB7718）、《保健食品标注警示用语指南》等法律法规及标准。本试题库围绕核心法规要点设计，助力从业者、监管人员及学习者深化法规认知。一、单项选择题1.依据现行法规，功能性食品（保健食品）的法定范畴是？A.普通食品添加营养强化剂后即属于功能性食品B.声称并具有特定保健功能，或以补充维生素、矿物质为目的的食品C.所有声称具有保健功效的食品均可认定为功能性食品D.进口普通食品经跨境电商销售后自动纳入功能性食品管理解答：正确选项为B。根据《保健食品注册与备案管理办法》（市场监管总局令第22号）第二条，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，其功能和成分需符合法规要求并经注册或备案。选项A错误：普通食品添加营养强化剂需符合《食品营养强化剂使用标准》（GB____），且若声称保健功能，需按保健食品注册/备案，仅添加营养强化剂的普通食品不属于保健食品范畴。选项C错误：声称保健功效的食品需通过合法注册或备案，未经批准的“声称”属于虚假宣传，不受法规认可。选项D错误：进口普通食品无保健功能声称的，按普通食品管理；若声称保健功能，需按保健食品法规完成注册/备案。2.以下哪类功能性食品可通过“备案制”管理？A.声称辅助降血脂的保健食品B.以补充维生素C为目的的保健食品（维生素C纯度≥98%）C.进口保健食品（首次进口）D.国产营养素补充剂类保健食品解答：正确选项为D。根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品中，仅营养素补充剂（补充维生素、矿物质，且原料为纯品）及部分符合条件的产品可实行备案管理；其他声称保健功能的产品需注册。选项A错误：辅助降血脂属于“功能类”保健食品，需经注册（而非备案）。选项B错误：虽为维生素补充，但“纯度≥98%”的原料若为化学合成品，需按注册管理；备案类营养素补充剂原料通常为膳食来源或普通营养强化剂原料。选项C错误：首次进口的保健食品无论类型，均需注册（而非备案）。二、多项选择题1.功能性食品（保健食品）的标签、说明书需符合哪些法规要求？（多选）A.标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语B.清晰标注适宜人群、不适宜人群C.功效成分/标志性成分的含量需与实际检测值一致D.可使用“最有效”“根治”等绝对化用语宣传保健功能解答：正确选项为ABC。依据《保健食品标注警示用语指南》《食品安全法》及《预包装食品标签通则》（GB7718）：选项A：警示语为法规强制要求，需显著标注。选项B：适宜/不适宜人群是保健食品标签的核心要素，需明确（如“适宜免疫力低下者”“不适宜婴幼儿”）。选项C：功效成分含量需与产品实际检测值相符，否则属于虚假标注。选项D错误：《广告法》《食品安全法》均禁止保健食品广告及标签使用绝对化用语，“最有效”“根治”等违反法规。2.生产功能性食品需遵守的质量管理要求包括（多选）：A.执行《保健食品良好生产规范》（GB____）B.原料采购需索证索票，确保来源可追溯C.生产车间洁净度需符合保健食品生产要求（如十万级洁净区）D.可与普通食品共用一条生产线（无交叉污染风险即可）解答：正确选项为ABC。依据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》：选项A：保健食品生产需执行GB____，确保生产过程规范。选项B：原料采购索证索票是食品安全追溯的基本要求。选项C：保健食品生产车间洁净度通常需达到十万级（或更高），防止污染。选项D错误：保健食品生产线应独立设置，或与普通食品生产线严格隔离（即使无交叉污染风险，法规也要求专用或严格分区，避免混淆）。三、判断题1.功能性食品的广告可以宣传“预防高血压”“治疗糖尿病”等疾病相关功效。（）解答：答案：错误。依据《食品安全法》第七十八条，保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，且需声明“本品不能代替药物”。宣传疾病预防、治疗功效属于违法，可能面临行政处罚（如《广告法》第五十八条规定的罚款、吊销执照等）。2.国产功能性食品（保健食品）备案后，其配方、生产工艺等核心信息可随意变更。（）解答：答案：错误。根据《保健食品注册与备案管理办法》，备案类保健食品的配方、生产工艺、原料来源等核心信息变更时，需重新履行备案程序；涉及功能声称、适宜人群等重大变更的，需按注册程序重新申请。随意变更属于违规，将被责令改正并处罚。四、案例分析题案例1：标签未标注不适宜人群的违规处理某企业生产的“XXX牌钙铁锌咀嚼片”（备案类保健食品），标签标注“适宜人群：需要补充钙、铁、锌的4-17岁人群”，但未标注不适宜人群。监管部门检查时发现，该产品原料中含乳糖，而部分人群（如乳糖不耐受者）食用后可能不适。问题：1.该企业违反了哪些法规？2.监管部门应如何处罚？解答：1.违法点分析：违反《保健食品注册与备案管理办法》及《预包装食品标签通则》（GB7718）中“保健食品标签需标注不适宜人群”的要求。本案中，产品含乳糖，乳糖不耐受者为不适宜人群，未标注属于标签违规。违反《食品安全法》第三十四条（标签虚假或不符合要求），标签未如实标注不适宜人群，属于“标签、说明书不符合食品安全标准”的情形。2.处罚依据及措施：根据《食品安全法》第一百二十五条，生产经营标签不符合规定的食品，由监管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。本案中，企业需立即整改标签（补充不适宜人群“乳糖不耐受者慎用”等），监管部门可先责令改正并警告；若逾期未改，依法处以罚款。案例2：未经注册销售进口保健食品的责任划分某跨境电商平台销售“进口减肥保健食品”，声称“30天瘦20斤，无副作用”，但该产品未在我国完成保健食品注册或备案。问题：1.该行为违反了哪些法规？2.平台与商家分别承担什么责任？解答：1.违法点分析：商家违反《保健食品注册与备案管理办法》，首次进口的保健食品需经注册方可销售，本案产品未注册即销售，属于“未经许可从事保健食品生产经营”。商家违反《广告法》，使用“30天瘦20斤”“无副作用”等绝对化、虚假宣传用语，误导消费者。平台违反《电子商务法》，未对入驻商家的资质（保健食品注册/备案凭证）进行审核，属于“明知或应知商家违法而未采取必要措施”。2.责任划分：商家：根据《食品安全法》第一百二十二条，未经许可从事保健食品生产经营的，没收违法所得、违法生产经营的食品及工具设备，并处五万元以上二十万元以下罚款；情节严重的，吊销许可证。同时，因虚假宣传，需按《广告法》承担罚款（广告费用三倍以上五倍以下，无费用则处二十万元以上一百万元以下罚款）。平台：根据《电子商务法》，平台未履行资质审核义务的，责令限期改正；逾期不改正的