2025年内审员审核要点培训试题(含答案)

2025年内审员审核要点培训试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共20分）1.依据ISO9001:2015标准，最高管理者应通过以下哪项活动证实其对质量管理体系的领导作用？A.定期参加客户满意度调查B.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程C.每月审查生产设备维护记录D.批准年度员工旅游计划答案：B2.内审员在审核“8.5.1生产和服务提供的控制”时，重点应关注：A.生产设备的采购合同B.生产过程是否获得并使用了适宜的监视和测量资源C.生产部门的组织结构图D.原材料供应商的资质证书答案：B3.以下哪项不属于审核证据的有效来源？A.现场观察到的员工未佩戴防护手套B.质量手册中规定的“不合格品需隔离”条款C.2024年12月的成品检验记录（有检验员签字）D.生产主管口头说明“设备每天保养”（无记录支持）答案：D（注：口头说明若无记录或其他证据支持，不能单独作为有效证据）4.审核计划中“审核范围”应明确：A.审核组成员名单及分工B.受审核部门的具体过程、活动和场所C.审核的时间安排表D.不符合项的整改期限答案：B5.当发现某工序连续3个月的不合格率超过目标值（目标值≤3%，实际5%-7%），但未采取任何分析措施时，最可能不符合的条款是：A.9.1.1监视、测量、分析和评价B.8.6产品和服务的放行C.7.1.3基础设施D.10.2不合格输出的控制答案：A（注：未对过程绩效进行分析，违反“应分析和评价监视和测量的结果”要求）6.审核“7.2能力”条款时，内审员应验证：A.员工的学历证书是否齐全B.员工是否具备岗位所需的能力（包括培训、技能和经验）C.培训记录的签字是否完整D.培训课程的内容是否符合年度计划答案：B7.以下哪种情况属于“严重不符合项”？A.某批次产品检验记录缺失检验员签字B.关键工序（如焊接）未制定作业指导书，导致多批次产品出现漏焊C.仓库温湿度记录有2天未填写D.质量目标未分解到各部门答案：B（注：影响产品符合性且涉及系统性失效）8.审核“6.1应对风险和机遇的措施”时，内审员需确认：A.组织是否识别了所有可能的风险（如市场、环境、安全）B.风险评估表的格式是否统一C.已识别的风险是否制定了具体的应对措施（如规避、降低、分担）D.风险识别会议的签到表是否完整答案：C9.关于“文件化信息”的审核，以下说法正确的是：A.所有文件必须纸质化保存B.电子文件无需考虑版本控制C.应确保文件化信息在需要的场合和时机可用并适用D.作废文件可与现行文件混放，只需标注“作废”答案：C10.审核结束后，审核组应向受审核方提交的核心文件是：A.审核计划B.不符合项清单C.首次会议签到表D.审核员资格证书复印件答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分。每题至少2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）1.内审员在审核前需准备的工作包括：A.熟悉受审核部门的过程和相关标准条款B.编制审核检查表（含抽样计划）C.与受审核部门负责人确认审核时间D.提前告知受审核部门具体审核问题答案：ABC（注：D项“提前告知具体问题”可能影响审核客观性）2.以下属于“审核发现”的是：A.观察到装配车间未配置温湿度监控设备（标准要求需监控）B.查阅2024年10月-12月的30份检验记录，其中5份无判定结论C.生产主管表示“我们每月都做设备保养”（提供了保养记录）D.质量手册中规定“不合格品需隔离”，但现场未发现隔离区答案：ABD（注：C项为主观陈述，需结合记录验证后才能作为发现）3.依据ISO9001:2015，“领导作用”的具体要求包括：A.确保质量管理体系实现预期结果B.促进使用过程方法和基于风险的思维C.确保全员积极参与D.批准质量方针和质量目标答案：ABCD4.审核“8.3产品和服务的设计和开发”时，需关注的关键点有：A.设计输入是否完整（如功能、性能、法规要求）B.设计评审、验证、确认的记录是否齐全C.设计变更是否经过评审和批准D.设计团队的人员数量答案：ABC5.不符合项的“事实描述”应满足：A.具体（如时间、地点、对象）B.客观（避免主观判断）C.引用标准条款D.包含对问题后果的推测（如“可能导致客户投诉”）答案：ABC（注：D项“推测”不符合事实描述的客观性要求）6.审核“9.3管理评审”时，应验证的输入信息包括：A.质量目标的实现情况B.客户满意度分析结果C.外部审核的结果（如第三方认证审核）D.员工满意度调查结果答案：ABCD7.以下哪些属于“基于风险的思维”在审核中的应用？A.优先审核高风险过程（如涉及安全的关键工序）B.抽样时重点选取历史不合格率高的批次C.审核前不告知受审核部门具体审核条款D.审核中关注过程是否识别了可能影响输出的风险答案：ABD8.审核“7.5文件化信息”时，需检查：A.文件发布前是否得到批准B.不同版本文件是否有明确标识C.外来文件（如客户技术要求）是否得到识别和控制D.文件的保存期限是否符合法规要求答案：ABCD9.内审员的核心能力要求包括：A.熟悉适用的管理体系标准和相关法规B.具备良好的沟通和记录能力C.了解组织的业务流程和行业特点D.能够独立制定组织的质量方针答案：ABC（注：制定质量方针是最高管理者的职责）10.关于“纠正措施”的审核，正确的做法是：A.确认纠正措施是否针对不合格的根本原因B.验证纠正措施的有效性（如后续是否重复发生）C.要求受审核方在24小时内完成整改D.纠正措施应包括对不合格产品的返工或报废答案：AB（注：C项“24小时”无强制要求，D项属于“纠正”而非“纠正措施”）三、判断题（每题2分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）1.内审的目的是发现所有不符合项，因此抽样数量越多越好。（）答案：×（注：抽样应具有代表性，而非数量越多越好）2.审核中若发现受审核部门提供的记录不真实（如伪造检验数据），应判定为严重不符合项。（）答案：√（注：涉及诚信和系统性失效）3.质量方针只需由最高管理者批准，无需传达给全体员工。（）答案：×（注：标准要求“确保质量方针在组织内得到沟通和理解”）4.审核员可以审核自己负责的工作，只要具备相应资格。（）答案：×（注：需保持审核的独立性，避免自我审核）5.过程的“绩效指标”必须量化（如合格率、交付及时率）。（）答案：×（注：部分指标可定性描述，如“客户反馈处理及时性”）6.若某过程未发生不合格，则无需对其进行审核。（）答案：×（注：审核应覆盖所有适用的过程，无论是否发生不合格）7.不符合项的“严重程度”由审核员单独决定，无需与受审核方沟通。（）答案：×（注：需与受审核方确认事实，再判定严重程度）8.管理评审的输出应包括质量管理体系的改进机会和资源需求。（）答案：√9.外来文件（如行业标准）无需纳入组织的文件化信息控制范围。（）答案：×（注：标准要求“对外部来源的文件化信息进行适当识别和控制”）10.审核报告应在审核结束后立即发布，无需经过审核组长批准。（）答案：×（注：审核报告需经审核组长或授权人员批准后发布）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述内审员在审核“7.1资源”条款时的主要审核要点。答案：（1）确认组织是否识别了质量管理体系所需的资源（包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、知识等）；（2）验证资源是否充分（如生产设备的产能是否满足订单需求）；（3）检查资源的维护情况（如设备是否定期保养、环境是否符合要求）；（4）关注特殊资源的管理（如校准的监视和测量设备是否有有效标识）。2.请说明“审核证据”“审核发现”“审核结论”三者的逻辑关系。答案：（1）审核证据：通过观察、提问、查阅记录等获取的与审核准则相关的事实（如“3份检验记录无签字”）；（2）审核发现：将审核证据与审核准则（如标准条款、组织文件）比较后得出的结果（如“不符合8.6.2产品放行的记录要求”）；（3）审核结论：基于审核发现，对质量管理体系的符合性、有效性作出的总体评价（如“质量管理体系基本符合ISO9001:2015要求，运行有效”）。3.当审核中发现受审核部门对审核问题回避回答（如“这个问题我不清楚，你问领导吧”），内审员应如何应对？答案：（1）保持专业态度，避免冲突；（2）尝试引导沟通（如“我们需要了解具体操作流程，能否请您协助联系相关责任人？”）；（3）若仍无法获取信息，在审核记录中注明“相关人员未提供有效信息”，并将此作为潜在问题反馈给受审核部门负责人；（4）必要时，向审核组长汇报，调整审核策略（如增加对该部门的抽样量或延长审核时间）。4.简述“过程方法”在审核中的应用要点。答案：（1）识别组织的关键过程（如设计开发、生产、销售、服务等）；（2）关注过程的输入、输出、活动、资源和职责（即“过程六要素”）；（3）检查过程之间的接口（如生产与检验的衔接、采购与设计的信息传递）；（4）验证过程的绩效（如通过关键绩效指标KPI评估过程有效性）；（5）关注过程的风险和改进机会（如某过程不合格率上升，需分析原因并制定措施）。5.请列出不符合项报告的主要内容（至少5项）。答案：（1）不符合事实描述（时间、地点、具体行为/记录，如“2025年3月10日，装配车间A线员工未按WI-008要求佩戴防静电手套”）；（2）违反的审核准则（如“ISO9001:20158.5.1c)条款：使用适宜的监视和测量资源”）；（3）不符合严重程度（严重/一般/观察项）；（4）受审核部门及责任人员；（5）纠正措施要求（包括原因分析、措施内容、完成时限）；（6）审核员和受审核方确认签字。五、案例分析题（每题10分，共30分）案例1：某机械制造企业内审员审核“8.5.1生产和服务提供的控制”时，在金工车间发现：-工序B（关键工序，影响产品强度）的作业指导书（WI-003）版本为2020年发布，但现场员工使用的是2022年手写修改的版本（无批准签字）；-随机抽取2025年2月的5份工序B加工记录，其中3份未填写“刀具磨损量”（作业指导书要求每2小时记录一次）；-询问操作员工：“为什么不按WI-003填写刀具磨损量？”员工回答：“班长说填不填没关系，只要产品能通过检验就行。”问题：（1）指出存在的不符合事实（至少3项）；（2）判定违反的ISO9001:2015具体条款；（3）说明不符合的严重程度并简述理由。答案：（1）不符合事实：①现场使用的作业指导书为未经批准的手写修改版本（2022年修改无批准签字）；②2025年2月工序B的3份加工记录未填写“刀具磨损量”（违反WI-003要求）；③操作员工未按作业指导书要求执行记录，且得到班长“无需填写”的指示（管理层未有效监督过程执行）。（2）违反条款：①7.5.3文件化信息的控制（b)必要时对文件化信息进行评审和批准，以确保适宜性和充分性；②8.5.1生产和服务提供的控制（c)使用适宜的监视和测量资源，并实施监视和测量；③5.1.1领导作用和承诺（e)推动员工积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献）。（3）严重程度：严重不符合项。理由：涉及关键工序的文件控制失效（使用未经批准的文件）、过程记录缺失（影响过程可追溯性），且管理层（班长）纵容违规行为，属于系统性失效，可能导致产品强度不达标，影响客户安全。案例2：某电子公司内审员审核“9.1.2客户满意”时，查阅2024年客户满意度调查记录：-调查方式：仅向5家主要客户（占年销售额80%）发送电子问卷，回收率100%；-调查内容：仅包含“交货及时率”和“产品外观”两项；-调查结果：平均得分92分（满分100分），但未对得分较低的客户（如客户X得85分）进行原因分析；-质量部经理表示：“我们认为主要客户满意即可，小客户不用调查。”问题：（1）指出不符合事实（至少3项）；（2）判定违反的ISO9001:2015具体条款；（3）提出纠正措施建议（至少2项）。答案：（1）不符合事实：①客户满意度调查未覆盖所有重要客户（仅调查主要客户，忽略小客户）；②调查内容不全面（未涵盖产品性能、服务响应等关键指标）；③未对得分较低的客户（如客户X）进行原因分析；④质量部经理的认知不符合标准要求（“主要客户满意即可”缺乏依据）。（2）违反条款：9.1.2客户满意（a)确定获取、监视和评审客户反馈的方法；b)确保客户反馈得到有效利用）。（3）纠正措施建议：①修订客户满意度调查方案，覆盖所有类型客户（包括小客户），并增加调查指标（如产品性能、售后响应时间）；②对得分低于阈值（如90分）的客户开展专项分析，识别不满意原因（如交货延迟、功能缺陷），并制定改进措施；③对质量部经理及相关人员进行标准培训，明确“客户满意”需全面关注所有相关方需求。案例3：某食品企业内审员审核“7.1.4过程运行环境”时，在包装车间发现：-温湿度监控表显示20