药典题目及答案2025年

药典题目及答案2025年一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025年版《中国药典》四部通则中，对“炽灼残渣”检查的温度要求是（）A.450～550℃B.500～600℃C.550～650℃D.600～700℃答案：B2.采用2025版药典方法测定阿司匹林片含量时，最终滴定液为（）A.0.1mol/L高氯酸B.0.05mol/L氢氧化钠C.0.1mol/L氢氧化钠D.0.02mol/L硝酸银答案：C3.2025版药典规定，注射用水的电导率（25℃）不得过（）A.1.0μS·cm⁻¹B.1.3μS·cm⁻¹C.1.5μS·cm⁻¹D.2.0μS·cm⁻¹答案：B4.在2025版药典中，银杏叶提取物项下总银杏酸限度为（）A.≤1ppmB.≤2ppmC.≤3ppmD.≤5ppm答案：D5.2025版药典对盐酸二甲双胍缓释片释放度试验采用的第一介质体积为（）A.500mLpH1.0盐酸B.750mLpH1.2盐酸C.900mLpH1.0盐酸D.1000mLpH6.8磷酸盐缓冲液答案：C6.2025版药典规定，头孢曲松钠中聚合物检查采用的方法是（）A.分子排阻色谱B.反相高效液相色谱C.离子对色谱D.毛细管电泳答案：A7.2025版药典中，对羟基苯甲酸酯类防腐剂含量测定采用（）A.紫外分光光度法B.非水碱量法C.气相色谱法D.高效液相色谱法答案：D8.2025版药典规定，肝素钠效价测定动物来源为（）A.牛肺B.猪肠黏膜C.羊肠黏膜D.牛肠黏膜答案：B9.2025版药典中，维生素D₃含量测定采用的检测波长为（）A.254nmB.265nmC.280nmD.325nm答案：B10.2025版药典规定，甘露醇注射液中5羟甲基糠醛吸收度（284nm）不得过（）A.0.10B.0.15C.0.20D.0.25答案：A11.2025版药典中，对乙酰氨基酚有关物质检查，已知杂质对氨基酚限度为（）A.0.05%B.0.1%C.0.2%D.0.5%答案：B12.2025版药典规定，硫酸庆大霉素注射液pH范围为（）A.3.0～5.0B.3.5～5.5C.4.0～6.0D.4.5～6.5答案：B13.2025版药典中，地高辛含量测定采用（）A.荧光法B.紫外法C.高效液相色谱法D.微生物法答案：C14.2025版药典规定，布洛芬缓释胶囊释放度第二介质pH为（）A.4.5B.5.5C.6.0D.6.8答案：D15.2025版药典中，氯化钠注射液中铝盐检查采用（）A.原子吸收法B.原子荧光法C.比色法D.电感耦合等离子体发射光谱法答案：D16.2025版药典规定，奥美拉唑肠溶片含量均匀度检查取样量为（）A.5片B.10片C.15片D.20片答案：B17.2025版药典中，青霉素钾中聚合物检查流动相pH为（）A.3.0B.4.0C.5.0D.7.0答案：C18.2025版药典规定，利福平胶囊溶出度试验转速为（）A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.150rpm答案：B19.2025版药典中，对乙酰氨基酚片崩解时限为（）A.5minB.10minC.15minD.30min答案：C20.2025版药典规定，注射用头孢噻肟钠水分限度为（）A.≤1.0%B.≤1.5%C.≤2.0%D.≤3.0%答案：C21.2025版药典中，肝素钙效价测定采用的参照标准品为（）A.肝素钠第三国际标准B.肝素钙第一工作标准C.肝素钠国家对照品D.低分子肝素国际标准答案：A22.2025版药典规定，维生素C注射液中金属杂质铁限度为（）A.≤1ppmB.≤2ppmC.≤3ppmD.≤5ppm答案：B23.2025版药典中，盐酸多巴胺注射液含量测定采用（）A.非水滴定B.溴量法C.高效液相色谱法D.紫外法答案：C24.2025版药典规定，甘露醇注射液中细菌内毒素限度为（）A.0.25EU/mLB.0.5EU/mLC.0.75EU/mLD.1.0EU/mL答案：B25.2025版药典中，硫酸阿米卡星注射液pH范围为（）A.3.5～5.0B.4.0～5.5C.4.5～6.0D.5.0～6.5答案：B26.2025版药典规定，奥沙利铂注射液中草酸限度为（）A.0.05%B.0.1%C.0.2%D.0.5%答案：B27.2025版药典中，盐酸雷尼替丁胶囊溶出度试验采用桨法转速为（）A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.150rpm答案：A28.2025版药典规定，注射用亚胺培南西司他丁钠水分限度为（）A.≤2.0%B.≤3.0%C.≤4.0%D.≤5.0%答案：B29.2025版药典中，盐酸特拉唑嗪片含量测定采用（）A.紫外法B.高效液相色谱法C.非水滴定D.气相色谱法答案：B30.2025版药典规定，葡萄糖注射液中5羟甲基糠醛吸收度（284nm）不得过（）A.0.10B.0.15C.0.20D.0.25答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可重复选用，也可不选用）【31～35】2025版药典中下列品种的含量测定方法A.非水碱量法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.气相色谱法E.原子吸收法31.盐酸小檗碱片（）32.维生素E软胶囊（）33.硫酸奎宁片（）34.氯化钾缓释片（）35.碘化钾口服液（）答案：31B32D33A34B35C【36～40】2025版药典中下列项目的限度A.≤0.5%B.≤1.0%C.≤2.0%D.≤3.0%E.≤5.0%36.对乙酰氨基酚片干燥失重（）37.头孢拉定胶囊水分（）38.甘露醇注射液重金属（）39.注射用头孢曲松钠聚合物（）40.奥美拉唑镁肠溶片总杂质（）答案：36B37C38A39D40E【41～45】2025版药典中下列试验的温度A.25℃±2℃B.30℃±2℃C.37℃±2℃D.40℃±2℃E.60℃±2℃41.溶出度试验常规温度（）42.含量均匀度试验供试品溶解温度（）43.注射用水电导率测定温度（）44.恒温干燥失重（）45.脂肪乳注射液加速试验（）答案：41C42A43A44D45E【46～50】2025版药典中下列品种的特殊杂质A.对氨基酚B.游离水杨酸C.草酸D.对氯苯乙酸E.5羟甲基糠醛46.阿司匹林肠溶片（）47.对乙酰氨基酚口服溶液（）48.奥沙利铂注射液（）49.葡萄糖注射液（）50.双氯芬酸钠肠溶片（）答案：46B47A48C49E50D三、多选题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）51.2025版药典规定，下列哪些品种必须进行细菌内毒素检查（）A.甘露醇注射液B.氯化钠注射液C.葡萄糖注射液D.维生素C注射液E.硫酸镁注射液答案：ABCE52.2025版药典中，下列哪些项目属于注射用水的常规检查（）A.pHB.电导率C.硝酸盐D.重金属E.细菌内毒素答案：ABCE53.2025版药典规定，下列哪些品种采用高效液相色谱法测定含量（）A.盐酸二甲双胍片B.布洛芬缓释胶囊C.维生素B1片D.地高辛片E.奥美拉唑镁肠溶片答案：ABDE54.2025版药典中，下列哪些试验需采用避光操作（）A.维生素A含量测定B.硝苯地平片溶出度C.碘解磷定注射液含量D.利福平胶囊有关物质E.硫酸奎宁片含量答案：ABCD55.2025版药典规定，下列哪些品种需检查“聚合物”杂质（）A.头孢曲松钠B.头孢噻肟钠C.青霉素钾D.阿莫西林钠E.头孢拉定答案：ABC56.2025版药典中，下列哪些溶剂属于二类溶剂且限度为≤0.3%（）A.甲醇B.乙醇C.乙腈D.二氯甲烷E.N,N二甲基甲酰胺答案：ACD57.2025版药典规定，下列哪些品种需进行“基因毒性杂质”评估（）A.缬沙坦B.雷尼替丁C.二甲双胍D.奥美拉唑E.氯沙坦答案：ABE58.2025版药典中，下列哪些项目需采用原子吸收法测定（）A.氯化钠注射液中铝盐B.维生素C注射液中铁盐C.葡萄糖注射液中重金属D.甘露醇注射液中镍盐E.硫酸镁注射液中铅盐答案：ABDE59.2025版药典规定，下列哪些品种需进行“微生物限度”检查（）A.口服混悬液B.滴眼液C.外用乳膏D.吸入粉雾剂E.阴道片答案：ABCE60.2025版药典中，下列哪些试验需使用“对照品”而非“对照药材”（）A.银杏叶提取物总黄酮醇苷B.丹参酮ⅡA含量测定C.三七总皂苷D.黄芩苷含量测定E.甘草酸含量测定答案：BDE四、综合应用题（共30分）61.（10分）2025版药典收载的“注射用头孢曲松钠”质量标准中，聚合物检查采用分子排阻色谱法。请回答：（1）流动相组成及pH；（2）检测波长；（3）系统适用性试验要求（理论板数、拖尾因子、分离度）；（4）限度规定；（5）若供试品中聚合物峰面积为对照峰面积的1.8倍，判为合格还是不合格，并说明理由。答案：（1）0.1mol/L磷酸盐缓冲液（含0.2mol/L氯化钠）乙腈（95∶5），pH7.0；（2）254nm；（3）理论板数按头孢曲松峰计≥2000，拖尾因子≤2.0，头孢曲松与聚合物峰分离度≥2.0；（4）聚合物峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（≤3.0%）；（5）1.8倍＜3倍，判合格。62.（10分）2025版药典“奥美拉唑镁肠溶片”溶出度测定采用桨法，介质体积900mL，转速75rpm，经酸阶段（pH1.2，120min）后转入磷酸盐缓冲液pH6.8。请计算：（1）酸阶段结束后取片剂表面残留量应≤10%的标示量；（2）缓冲液阶段45min溶出量应≥75%；（3）若6片溶出量分别为78%、81%、76%、74%、77%、80%，求平均溶出量及RSD，并判定是否符合规定。答案：（1）酸阶段残留≤10%；（2）缓冲液阶段≥75%；（3）平均78.3%