2025药品检验比赛试题及答案

2025药品检验比赛试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.2025版《中国药典》四部通则中，用于测定注射用水中总有机碳（TOC）的法定方法是（）A.高锰酸钾氧化滴定法B.紫外过硫酸盐氧化红外检测法C.气相色谱氢火焰离子化检测法D.离子色谱电导检测法答案：B2.在HPLC法测定阿托伐他汀钙有关物质时，系统适用性试验要求理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于（）A.2000B.3000C.5000D.8000答案：C3.采用原子吸收法测定维生素B12中钴含量时，最佳的基体改进剂为（）A.磷酸二氢铵B.硝酸镁C.硝酸钯硝酸镁混合液D.抗坏血酸答案：C4.2025年国家药品抽检计划中，对生物制品进行无菌检查时，每批样品检验数量为（）A.2个最小包装B.5个最小包装C.10个最小包装D.按批产量平方根计算答案：C5.在溶出度测定中，若采用桨法，取样位置规定为（）A.液面下5mmB.液面下10mmC.液面下15mmD.液面下20mm答案：B6.采用GCMS法测定甲硝唑中2甲基5硝基咪唑残留时，选择的内标物为（）A.氘代甲硝唑d4B.氘代二甲基亚砜d6C.氘代苯d6D.氘代甲醇d4答案：A7.2025版《中国药典》规定，测定肝素钠效价时，使用的标准品为（）A.肝素钠第一国际标准品B.肝素钠第二国际标准品C.肝素钠国家工作标准品D.肝素钠USP标准品答案：C8.在紫外可见分光光度法测定对乙酰氨基酚含量时，最大吸收波长为（）A.225nmB.243nmC.257nmD.273nm答案：B9.采用ICPMS法测定中药材中砷、汞、铅、镉时，碰撞反应气选择为（）A.纯氦B.纯氩C.氦氢混合气D.氨气答案：C10.2025年国家药监局发布的《药品检验检测机构能力验证计划》中，能力验证样品发放方式统一为（）A.冷链快递B.常温快递C.现场领取D.电子模拟样答案：A11.在微生物限度检查中，若样品为油溶性软膏，应首选的稀释剂为（）A.pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液B.含0.1%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液C.含1%聚山梨酯20的pH7.2磷酸盐缓冲液D.含0.5%卵磷脂的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液答案：B12.采用HPLCELSD法测定甘露醇含量时，漂移管温度设定为（）A.30℃B.50℃C.70℃D.90℃答案：C13.2025版《中国药典》规定，测定注射用头孢曲松钠聚合物时，流动相pH为（）A.3.5±0.1B.5.0±0.1C.7.0±0.1D.8.5±0.1答案：A14.在原子荧光法测定中药材中汞时，载流液为（）A.5%盐酸B.5%硝酸C.2%盐酸0.5%重铬酸钾D.2%硝酸0.2%重铬酸钾答案：C15.采用UPLC法测定奥希替尼有关物质时，色谱柱粒径为（）A.1.6μmB.1.8μmC.2.2μmD.3.5μm答案：B16.2025年国家药品抽检中，对化学药口服固体制剂进行含量均匀度检查时，初试取样量为（）A.5片B.10片C.15片D.20片答案：B17.在溶出曲线相似性评价中，若采用f2因子法，要求比较点不少于（）A.3个B.4个C.5个D.6个答案：C18.采用HPLC法测定维生素D3软胶囊含量时，为防止维生素D3异构化，流动相中需加入（）A.0.1%BHTB.0.05%BHAC.0.1%抗坏血酸D.0.01%EDTA答案：A19.2025版《中国药典》规定，测定注射用水的电导率时，测定温度为（）A.20℃±1℃B.25℃±1℃C.30℃±1℃D.37℃±1℃答案：B20.在微生物限度检查中，若样品为吸入用混悬液，应采用的检查方法为（）A.薄膜过滤法B.平皿法C.最大可能数法D.直接接种法答案：A21.采用GC法测定乙醇中甲醇杂质时，色谱柱为（）A.DB5B.DBWAXC.HPINNOWaxD.DB624答案：D22.2025年国家药监局发布的《药品检验方法确认技术指导原则》中，方法确认不包括（）A.准确度B.精密度C.检测限D.稳健性答案：D23.在HPLC法测定阿司匹林中游离水杨酸时，检测波长为（）A.220nmB.237nmC.303nmD.325nm答案：C24.采用ICPOES法测定葡萄糖酸钙口服液中钙含量时，最佳分析谱线为（）A.315.887nmB.393.366nmC.422.673nmD.445.478nm答案：B25.2025版《中国药典》规定，测定肝素钠分子量分布时，采用的检测器为（）A.紫外检测器B.示差折光检测器C.多角度激光光散射检测器D.荧光检测器答案：C26.在原子吸收法测定氯化钠中铝盐时，基体改进剂为（）A.硝酸镁B.磷酸二氢铵C.硝酸钯D.硝酸铵答案：B27.采用HPLC法测定奥美拉唑钠有关物质时，流动相中需加入（）A.0.1%三氟乙酸B.0.05%磷酸C.0.1%碳酸氢铵D.0.05%氢氧化钠答案：B28.2025年国家药品抽检中，对中药饮片进行黄曲霉毒素检查时，采用的净化柱为（）A.C18固相萃取柱B.免疫亲和柱C.硅胶柱D.氧化铝柱答案：B29.在溶出度测定中，若采用篮法，转速为（）A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.150rpm答案：C30.采用HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片释放度时，取样时间点不包括（）A.1hB.2hC.4hD.12h答案：D二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，备选答案可重复选用，也可不选用）【3135】下列检验项目对应的法定方法A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外可见分光光度法D.原子吸收分光光度法E.微生物限度检查法31.测定维生素C片含量（）32.测定乙醇中甲醇杂质（）33.测定葡萄糖中重金属（）34.测定头孢克肟颗粒有关物质（）35.测定口服混悬液中需氧菌总数（）答案：31C32B33D34A35E【3640】下列色谱条件对应的检测器A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.电化学检测器E.蒸发光散射检测器36.测定甘露醇（）37.测定黄曲霉毒素B1（）38.测定葡萄糖酸锌（）39.测定盐酸多巴胺（）40.测定头孢曲松钠（）答案：36E37B38C39D40A【4145】下列样品前处理方法对应的目的A.去除蛋白质B.去除脂肪C.去除色素D.去除糖E.去除无机盐41.测定血浆中阿托伐他汀，加入乙腈（）42.测定中药材中黄曲霉毒素，使用免疫亲和柱（）43.测定食用油中苯并芘，使用硅胶柱（）44.测定口服液中防腐剂，使用C18柱（）45.测定注射用水中TOC，使用紫外过硫酸盐氧化（）答案：41A42C43B44D45E【4650】下列误差来源对应的类别A.系统误差B.随机误差C.过失误差D.方法误差E.仪器误差46.移液管未校准（）47.天平称量时气流波动（）48.标准品纯度不足（）49.操作人员读数错误（）50.色谱柱未平衡（）答案：46E47B48D49C50A三、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）51.下列属于2025版《中国药典》四部通则新增通则的有（）A.元素杂质限度和测定法B.基因毒性杂质测定法C.生物制品病毒安全性控制D.纳米药物粒径测定法E.中药饮片DNA条形码鉴别法答案：ABD52.在HPLC法测定维生素D3时，为防止异构化，可采取的措施有（）A.加入BHTB.使用棕色进样瓶C.4℃自动进样D.使用不锈钢管路E.避光操作答案：ABCE53.下列属于药品无菌检查阳性对照菌的有（）A.金黄色葡萄球菌B.铜绿假单胞菌C.枯草芽孢杆菌D.白色念珠菌E.黑曲霉答案：ABCD54.采用原子荧光法测定中药材中砷时，可消除干扰的措施有（）A.加入硫脲抗坏血酸B.加入硼氢化钾C.加入铁氰化钾D.加入L半胱氨酸E.加入硝酸钯答案：ACD55.下列属于溶出曲线相似性评价参数的有（）A.f1因子B.f2因子C.相似因子D.差异因子E.变异因子答案：ABCD56.在ICPMS法测定元素杂质时，可校正基体效应的方法有（）A.内标法B.标准加入法C.碰撞反应池D.基体匹配E.同位素稀释法答案：ABCDE57.下列属于药品稳定性考察重点项目的有（）A.含量B.有关物质C.溶出度D.水分E.微生物限度答案：ABCDE58.采用GCMS法测定甲硝唑中2甲基5硝基咪唑时，可采用的离子监测模式有（）A.SIMB.SCANC.MRMD.SRME.PI答案：AB59.下列属于药品检验方法验证参数的有（）A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.线性答案：ABCDE60.在微生物限度检查中，若样品为油溶性软膏，可加入的乳化剂有（）A.聚山梨酯80B.聚山梨酯20C.卵磷脂D.司盘80E.十二烷基硫酸钠答案：ABC四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.2025版《中国药典》规定，测定注射用水中TOC时，可使用在线TOC仪。（）答案：√62.在HPLC法测定阿司匹林中游离水杨酸时，可使用乙腈水（90:10）作为流动相。（）答案：×63.采用原子吸收法测定葡萄糖中重金属时，可使用石墨炉原子吸收法。（）答案：√64.在溶出度测定中，若采用篮法，转速可设为200rpm。（）答案：×65.2025版《中国